Miel de abeja y dispepsia funcional en niños
La miel de abeja como modalidad terapéutica para niños con dispepsia funcional
La dispepsia funcional es una constelación de diversos síntomas perturbadores gastrointestinales con características multifactoriales, que van desde distensión abdominal superior hasta náuseas y vómitos, que no son atribuibles a causas orgánicas después de una evaluación médica adecuada. Las opciones de tratamiento son insatisfactorias debido a la falta de fisiopatología identificable y la terapia farmacológica es menos efectiva, por lo que sería prometedor utilizar una terapia no farmacológica confiable adicional.
La miel de abeja no solo se ha utilizado como alimento sino también como medicina alternativa por sus múltiples beneficios en diferentes aspectos de la salud. Este estudio abordará el uso de la miel de abeja como terapia coadyuvante de la dispepsia funcional en niños con periodos de seguimiento adecuados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dispepsia funcional (DF), entre los trastornos gastrointestinales (GIT) más comunes, se caracteriza por saciedad temprana, plenitud posprandial, dolor epigástrico o ardor epigástrico en ausencia de una enfermedad orgánica o metabólica. La FD no es una enfermedad grave que ponga en peligro la vida, pero sus síntomas pueden persistir; más bien, limitan la vida social y reducen la calidad de vida. Además, la EF constituye una carga de enfermedad grave en todo el mundo debido a su alta prevalencia.
El inhibidor de la bomba de protones (IBP) en forma de omeprazol tuvo el mejor resultado en el alivio de todos los síntomas dispépticos en niños de 3 a 18 años con dispepsia.
No obstante, la eficacia de las terapias farmacológicas sigue siendo insatisfactoria y un número considerable de pacientes con DF son refractarios a los tratamientos farmacológicos convencionales. Además, se puede observar un bajo cumplimiento de la terapia tradicional en algunos pacientes con DF, ya que optarían por no participar en estas opciones farmacológicas debido a las preocupaciones sobre los efectos secundarios. En ausencia de un fármaco aprobado para tratar la DF, muchos pacientes buscan enfoques no farmacológicos centrados en la persona.
Como el consumo de nutrientes puede moderar los sensores del movimiento del tracto gastrointestinal superior, los cambios en la dieta probablemente pueden mejorar los síntomas de la dispepsia funcional. La medicina alternativa y complementaria también se ha propuesto como un tratamiento práctico para la dispepsia. Otra sustancia utilizada para el tratamiento de este trastorno es la miel, que es económica y tiene un período de tratamiento corto. Muchas fuentes antiguas han informado sobre el uso de la miel para prevenir las úlceras estomacales, la gastritis y la gastroenteritis. La miel tiene un efecto estimulante sobre los nervios del estómago, lo que puede deberse a la actividad antioxidante de la miel. Según un estudio, el consumo de miel reduce la actividad ácida del estómago en un 56%. Otro estudio mostró el efecto de la miel en la mejora del suministro de sangre de los capilares microscópicos del estómago y ayudó en la reparación de úlceras. Los síntomas de la dispepsia funcional también se pueden mejorar mediante la educación dietética. En varios estudios, la mayoría de las personas informaron la aparición o exacerbación de los síntomas de dispepsia después de comer. Los comportamientos nutricionales poco saludables pueden exacerbar los síntomas de la dispepsia funcional.
La suplementación adyuvante de la formulación a base de miel de Nigella sativa puede causar una mejoría sintomática significativa en pacientes con dispepsia funcional.
La miel se considera uno de los alimentos más comunes que tienen efectos paliativos sobre la dispepsia no ulcerosa.
En consideración del escaso conocimiento en este campo, los atributos de salud de la miel de abeja como una terapia confiable para mejorar los síntomas de la dispepsia funcional en los niños, merecen ser buscados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Ain shams university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes entre 8 y 18 años, según los criterios de Roma IV que brindan definiciones y clasificaciones basadas en evidencia para los llamados trastornos gastrointestinales funcionales, como la dispepsia funcional en niños y adolescentes, con 1 o más de los siguientes síntomas molestos en menos 4 días al mes durante al menos 2 meses:
- Plenitud posprandial
- saciedad temprana
- Dolor o ardor epigástrico no asociado con la defecación
- Después de una evaluación adecuada, los síntomas no pueden explicarse completamente por otra afección médica.
- El síndrome de malestar posprandial incluye plenitud posprandial molesta o saciedad temprana que impide terminar una comida normal. Las características de apoyo incluyen distensión abdominal superior, náuseas posprandiales o eructos excesivos.
- Síndrome de dolor epigástrico, que incluye todo lo siguiente: dolor molesto (lo suficientemente grave como para interferir con las actividades normales) o ardor localizado en el epigastrio. El dolor no se generaliza ni se localiza en otras regiones abdominales o torácicas y no se alivia con la defecación o la expulsión de flatos. Los criterios de apoyo pueden incluir (a) la cualidad de quemazón del dolor pero sin un componente retroesternal y (b) el dolor comúnmente inducido o aliviado por la ingestión de una comida, pero puede ocurrir durante el ayuno.
Criterio de exclusión:
- La presencia de síntomas y signos de alarma que puedan sugerir una patología orgánica subyacente como se enumeran en los criterios de Roma III, que incluyen: (dolor persistente en el cuadrante superior derecho o inferior derecho, disfagia, vómitos persistentes, pérdida de sangre gastrointestinal, diarrea nocturna, antecedentes familiares de enfermedad inflamatoria intestinal, enfermedad celíaca o úlcera péptica, dolor que despierta al niño del sueño, artritis, enfermedad perirrectal, pérdida de peso involuntaria, desaceleración del crecimiento lineal, retraso de la pubertad o fiebre inexplicable).
- Cirugía del tracto gastrointestinal, un año después de la operación.
- Diabetes mellitus
- Cualquier trastorno debilitante, p. malignidad, desnutrición severa, insuficiencia renal, etc.
- Pacientes con medicamentos que pueden producir trastornos GIT, p. aspirina, esteroides o AINE
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ensayo (intervención)
Los pacientes recibirán miel durante 8 semanas en una dosis de 30 ml de miel sin diluir por día divididos en 5 ml de miel 30 minutos antes de cada comida, seis veces al día.
La miel se mantendrá en un recipiente de cristal cerrado y protegido de la luz hasta el momento de su uso.
A cada paciente se le proporcionará un envase bien cerrado que contiene 210 ml de miel cada semana.
La miel utilizada en el estudio será una miel de trébol cruda y sin procesar recolectada de la gobernación de AL Mahala-Gharbia, Egipto.
La miel será suministrada directamente por un apicultor sin calefacción ni radiación gamma.
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los pacientes recibirán miel durante 8 semanas en una dosis de 30 ml de miel sin diluir por día dividida en 5 ml de miel 30 minutos antes de cada comida seis veces al día.
La miel se mantendrá en un recipiente de cristal cerrado y protegido de la luz hasta el momento de su uso.
A cada paciente se le proporcionará un envase bien cerrado que contiene 210 ml de miel cada semana.
La miel utilizada en el estudio será una miel de trébol cruda y sin procesar recolectada de la gobernación de AL Mahala-Gharbia, Egipto.
La miel será suministrada directamente por un apicultor sin calefacción ni radiación gamma.
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Sin intervención: Grupo de control (sin intervención)
No se dará miel a este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la miel de abeja en la dispepsia funcional como terapia adyuvante entre los niños que padecen dispepsia evaluados por la puntuación de gravedad de la dispepsia de Glasgow modificada en comparación con los controles emparejados por edad y sexo.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la miel de abeja en la recurrencia de los síntomas un mes después de suspender los medicamentos evaluados por la puntuación de gravedad de la dispepsia de Glasgow modificada.
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- MS 513/ 2021
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