Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intensiteetin vesiharjoittelu aikuisille, joilla on reumasairauksia (AquaHigh)

tiistai 4. helmikuuta 2025 päivittänyt: Oslo Metropolitan University

Korkean intensiteetin vesiharjoittelu aikuisille, joilla on reumaattisia sairauksia (AquaHigh)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata vedessä tapahtuvaa korkean intensiteetin intervalliharjoittelua kohtalaisen intensiteetin harjoitteluun harjoittelukyvyn suhteen reumasairauksista kärsivillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikunta on tärkeää reumaattisten sairauksien hoidossa. Vuonna 2007 American College of Sports Medicine (ACSM) käynnisti maailmanlaajuisen aloitteen, jonka tavoitteena on edistää liikunnan käyttöä paitsi sairauksien ehkäisyyn myös avaintekijänä useiden kroonisten sairauksien hallinnassa ja hoidossa. Heidän "Exercise is Medicine" -aloitteensa mainostaa liikuntaa erittäin tehokkaana ilmaisena lääkkeenä, jolla on vähän sivuvaikutuksia. Huolimatta iskulauseista, kuten "paras huume koskaan", harvat noudattavat maailmanlaajuisia viikoittaisen fyysisen toiminnan suosituksia. Liikunta on yksi terapeuttisista strategioista, joka auttaa minimoimaan ikääntymisen aiheuttamia haitallisia tuki- ja liikuntaelimistöön kohdistuvia vaikutuksia säilyttäen samalla itsenäisyyden, edistämällä painonhallintaa ja ylläpitäen tai parantamalla elämänlaatua, toimintakykyä ja emotionaalista hyvinvointia. Maalla suoritettavat harjoitukset voivat kuitenkin pahentaa nivelkipuja ja lisätä kaatumisriskiä vammaisten keskuudessa. Vesiharjoittelu on suosittu lisähoitomuoto potilaille, joilla on tulehduksellinen RD. Vesiliikuntaharjoituksia suosivat suuresti vammaiset ihmiset, jotka todennäköisemmin kertovat olonsa paremmaksi kuin ne, joita hoidetaan vastaavilla harjoituksilla maalla. Vesipohjaisen kuntoutuksen tai ympäristön suosiminen voi mahdollistaa paremman harjoittelun noudattamisen.

Vuonna 2011 tehdyssä systemaattisessa katsauksessa ja meta-analyysissä todettiin, että vesiliikunnan vaikutukset aikuisilla, joilla on niveltulehdus, näyttävät olevan verrattavissa maalla tapahtuvaan harjoitteluun. Kun ihmiset eivät pysty harjoittelemaan maalla tai kokevat sen vaikeaksi, vesiohjelmat tarjoavat mahdollistavan vaihtoehtoisen strategian.

Vesiharjoitusohjelmia on kritisoitu siitä, että ne eivät ole progressiivisia tai vähäintensiivisiä. Yksi vesiympäristön mahdollinen etu on se, että kroonista sairautta sairastavat voivat harjoitella korkeammalla teholla kuin maalla.

Vesiharjoittelun tehokkuus vaatii kattavaa lisäselvitystä, joka liittyy erityisesti kuormituksen, liikuntamuotojen sekä fyysisen toiminnan ja fyysisen kunnon muutosasteen väliseen yhteyteen.

Menetelmä:

  • Suunnittelu: Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus. Potilaita rekrytoidaan Norjan eri kunnista ja mahdollisuus harjoitella allasharjoittelua lauhkeassa vedessä (optimaalisen lämpötilan välillä 30-34°C).
  • Interventioryhmä: Interventioryhmä saa korkean intensiteetin vesiharjoittelun kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
  • Kontrolliryhmä: Vertailuryhmä saa vesiliikuntaharjoittelua kohtalaisen intensiivisyyden mukaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan.
  • Näytteen koon arviointi: Näytteen koko lasketaan ensisijaisen tulosmuuttujan perusteella, jossa ryhmien välisen VO2-huipun 15 % tai 3,5 ml∙kg-1∙min-1 eron katsotaan olevan kliinistä merkitystä. Molemmat ryhmät saavat harjoitusinterventiota, joten arvioimme pienempien ryhmien väliseksi eroksi 2,0 ml∙kg-1∙min-1. Käyttämällä raportoitua VO2-huipun muutoksen keskihajontaa 3 ja 80 % tehoa tämän eron havaitsemiseksi tarvitaan noin 35 osallistujaa kussakin ryhmässä. Mahdollisen 20 %:n keskeyttämisprosentin mahdollistamiseksi aiomme satunnaistaa yhteensä 84 potilasta (ts. 42 per ryhmä).
  • Tilastolliset analyysit: Kiinnostuksen kohteena olevista muuttujista raportoidaan kuvaavat tiedot, ja ne analysoidaan hoitotarkoitusperiaatteen mukaisesti. Interventioryhmän ja kontrolliryhmän välisten ensisijaisten ja toissijaisten tulosten ja perusominaisuuksien mahdolliset erot arvioidaan jatkuvien ja normaalijakautuneiden muuttujien t-testeillä ja kategoristen muuttujien ei-parametrisilla testeillä. Useita lineaarista regressiomallinnusta käytetään selvittämään tutkimusryhmien välisiä hämmentäviä eroja.

Tutkimus tuottaa näyttöön perustuvaa tietoa korkean intensiteetin vesiharjoittelun suorittamiseen kunnissa ja selvittää tekijöitä, jotka määräävät onnistuneen vaikutuksen fyysiseen kuntoon, sairauden aktiivisuuteen ja kipuun sekä testaa ohjelman hyödyllisyyttä kuntien terveydenhuoltopalveluissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Oslo, Norja, 0130
        • Oslo Metroplitan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Yksilöt, jotka

  • ovat 18 vuotta tai vanhempia,
  • sinulla on diagnosoitu minkä tahansa tyyppinen RD-tauti,
  • osaa kävellä kävelyapuvälineellä tai ilman ja
  • ymmärtää norjaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • lääketieteelliset vasta-aiheet korkean intensiteetin harjoitteluun,
  • elinajanodote alle 1 vuoden ja
  • jotka osallistuvat parhaillaan tai ovat osallistuneet korkean intensiteetin vesiharjoitteluohjelmiin tai -kokeisiin viimeisten 3 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: V: Harjoittelu
Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu (4 x 4 minuuttia intensiteetillä yli 17 Borgin koetun rasituksen luokituksen mukaan)
Molemmat ryhmät saavat vesiliikuntaharjoituksia kahdesti viikossa 12 viikon ajan eri intensiteetillä
Active Comparator: B: Harjoittelu
Kohtalaisen intensiteetin harjoittelu
Molemmat ryhmät saavat vesiliikuntaharjoituksia kahdesti viikossa 12 viikon ajan eri intensiteetillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huippuhapenkulutuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Fyysistä suorituskykyä arvioidaan maksimaalisella kävelyjuoksumatotestillä hapenhuipun arvioimiseksi. Muokattua Balke-protokollaa käytetään juoksumatolla.
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos 30 STS:ssä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
30 sekunnin istu-to-st-testiä (30STS) käytetään alaraajojen voiman mittaamiseksi.
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos potilaiden yleisarvioinnissa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Change in Patients Global Assessment Score (PGA) on itse ilmoittama mitta, jolla mitataan potilaan yleistä sairauden aktiivisuutta. PGA:n sanamuotoa ei ole standardoitu, mutta American College of Rheumatologyn (ACR) ja EULARin PGA perustuu kysymykseen "Kaikilla tavoilla, joilla RD-taudisi vaikuttavat sinuun, kuinka arvioisit tunteitasi menneisyydessä viikko?" PGA raportoidaan 100 mm:n Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla. Korkeammat pisteet edustavat korkeaa sairauden aktiivisuutta. PGA on luotettava sekä nivel- että ihosairauksien arvioinnissa, ja PGA-pistemäärä < 20 määritellään alhaiseksi taudin aktiivisuudeksi.
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos raportoidussa kivussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS) mitataan levossa ja aktiivisuudessa 0-10 NRS:llä. Potilaat merkitsevät numeron 0 (ei kipua) 10:een (pahin kipu)
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos väsymyksessä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire (BRAF-MDQ) -pistemäärä arvioi NRS:n väsymyksen vakavuuden, vaikutuksen ja selviytymisen viimeisen 7 päivän aikana. Kaikki kolme ulottuvuutta arvostetaan 0-10, ja kokonaispistemäärä saadaan jakamalla yksittäisten pisteiden summa kolmella
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos 8-kohtaiseen potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan lomakkeeseen (PF-8a).
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
8-kohdan potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) fyysisen toiminnan lomake (PF-8a) on lyhyt potilaan ilmoittama fyysisen toiminnan mitta, asteikko 5 (paras) 1 (huonoin)
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Euron elämänlaatukysely (EQ5D-5L), asteikko 1 (paras) 5 (pahin) ja asteikko 0 (huonoin) 100 (paras)
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Muutos potilaiden fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Kalifornian yliopiston Los Angelesin (UCLA) aktiivisuusasteikko mittaa potilaiden fyysistä aktiivisuutta 10 pisteen asteikolla, joka perustuu 10 kuvaavaan aktiivisuustasoon, jotka vaihtelevat täysin passiivisista ja riippuvaisista säännöllisistä urheilulajeista osallistumiseen. Asteikko 1 (huonoin) 10 (paras)
Muutos lähtötilanteesta 3 ja 6 kuukauden kohdalla
Demografiset muuttujat
Aikaikkuna: Perustaso ja muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen ikään, tupakointiin, lääkkeisiin
Tallennamme seuraavat muuttujat: ikä, eläminen yksin (kyllä/ei), BMI, koulutustaso, tupakointi (kyllä/ei), lääkkeet, kipulääkkeiden (kyllä/ei) ja komorbidit.
Perustaso ja muutos lähtötasosta 3 ja 6 kuukauteen ikään, tupakointiin, lääkkeisiin
Koulutuspäiväkirja
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen. 3 - 6 kuukautta on valinnainen

Liikunnan taajuuden osallistujia pyydetään kirjaamaan ryhmäpohjaiset liikuntaistunnot ja muut koulutuspäiväkirjan yksittäiset liikuntaistunnot.

Liikunnan intensiteetin osallistujia pyydetään tallentamaan ryhmäpohjaiset liikuntaistunnot koulutuspäiväkirjassa. Liikunnan voimakkuus tallennetaan käyttämällä Borg RPE -asteikkoa.

Istunnon poikkeamien osallistujia pyydetään tallentamaan ryhmäpohjainen harjoittelu koulutuspäiväkirjaan. Osallistujia pyydetään tallentamaan sekä varhaiset istunnon päätyttyä että poissaolot suunnitelluista koulutuksista.

Liikuntaan liittyviä haittatapahtumia Osallistujia pyydetään tallentamaan ryhmäpohjainen harjoittelu koulutuspäiväkirjaan. Osallistujia pyydetään tallentamaan liikuntaan liittyvät haittavaikutukset.

Lähtötasosta 3 kuukauteen. 3 - 6 kuukautta on valinnainen
Itse ilmoitettu fyysinen aktiivisuus (metsästys)
Aikaikkuna: Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen
Keskimääräinen taajuus (ei koskaan/<1 viikossa/1 viikossa/2-3 viikossa/melkein joka päivä), intensiteetti (helppo menettämättä hengitystäni tai murtautumatta hikiin/niin kovasti, että menetän hengitykseni ja murtautun hikiin /Työnnän itseni melkein pakolaiseen) ja kesto (alle 15 minuuttia/15-29 minuuttia/30 minuutista 1 tuntiin/yli tunti) fyysistä aktiivisuutta.
Lähtötasosta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Heidi Bunæs-Næss, MSc, Oslo Metropolitan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 22. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. tammikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa