Exercício Aquático de Alta Intensidade para Adultos com Doenças Reumáticas (AquaHigh)
Exercício Aquático de Alta Intensidade para Adultos com Doenças Reumáticas (AquaHigh)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O exercício é importante para controlar as doenças reumáticas (DRs). Em 2007, o American College of Sports Medicine (ACSM) lançou uma iniciativa global para defender o uso do exercício não apenas para prevenir doenças, mas também para servir como um elemento-chave na gestão e tratamento de múltiplas doenças crônicas. Sua iniciativa "Exercício é remédio" promove o exercício como um remédio gratuito altamente potente com poucos efeitos colaterais. Apesar de bordões como "melhor medicamento de todos os tempos", poucos aderem às recomendações globais para atividades físicas semanais. O exercício físico é uma das estratégias terapêuticas que ajuda a minimizar os efeitos deletérios no sistema musculoesquelético gerados pelo envelhecimento, preservando a independência, promovendo o controle do peso e mantendo ou melhorando a qualidade de vida, a capacidade funcional e o bem-estar emocional. No entanto, os exercícios realizados no solo podem agravar as dores articulares e aumentar o risco de quedas entre os portadores de DR. Os exercícios aquáticos são uma modalidade de tratamento adjuvante popular para pacientes com DRs inflamatórios. Os exercícios aquáticos são altamente preferidos por pessoas com DRs, que são mais propensas a relatar sentir-se melhor do que aquelas tratadas com exercícios semelhantes em terra. A preferência por uma reabilitação ou ambiente aquático pode permitir maior adesão ao exercício.
Uma revisão sistemática e meta-análise de 2011 concluiu que os efeitos do exercício aquático para adultos com artrite parecem comparáveis ao exercício em terra. Quando as pessoas não conseguem se exercitar em terra ou acham difícil, os programas aquáticos fornecem uma estratégia alternativa viável.
Programas de exercícios aquáticos têm sido criticados por serem não progressivos ou pouco intensivos. Uma possível vantagem do ambiente aquático é que as pessoas com doenças crônicas podem treinar em intensidades mais altas do que em terra.
A eficácia do exercício aquático precisa de uma investigação mais abrangente, particularmente relacionada à ligação entre carga, tipos de exercício e grau de mudanças no funcionamento físico e na aptidão física.
Método:
- Desenho: O estudo será um ensaio clínico randomizado. Os pacientes serão recrutados em diferentes municípios da Noruega com possibilidades de treinamento em piscina em água temperada (entre 30-34°C para ser ideal).
- Grupo de intervenção: O grupo de intervenção receberá treinamento aquático intervalado de alta intensidade duas vezes por semana durante 12 semanas.
- Grupo controle: O grupo controle receberá treinamento de exercícios aquáticos de intensidade moderada duas vezes por semana durante 12 semanas.
- Estimativa do tamanho da amostra: O tamanho da amostra é calculado com base na variável de desfecho primário, em que uma diferença entre os grupos no VO2pico de 15% ou 3,5 mL∙kg-1∙min-1 é considerada de relevância clínica. Ambos os grupos estão recebendo uma intervenção de exercício, portanto estimamos uma diferença menor entre os grupos em 2,0 mL∙kg-1∙min-1. Usando um desvio padrão relatado de alteração no VO2pico de 3 e 80% de potência para detectar essa diferença, são necessários aproximadamente 35 participantes em cada grupo. Para permitir uma possível taxa de abandono de 20%, planejamos randomizar 84 pacientes no total (ou seja, 42 por grupo).
- Análises estatísticas: Os dados descritivos são relatados para as variáveis de interesse e serão analisados seguindo o princípio de intenção de tratar. Diferenças prospectivas em desfechos primários e secundários e características basais entre o grupo de intervenção e o grupo de controle serão avaliadas por testes t para variáveis distribuídas contínuas e normais e testes não paramétricos para variáveis categóricas. A modelagem de regressão linear múltipla é usada para controlar as diferenças confusas entre os grupos de estudo.
O estudo fornecerá conhecimento baseado em evidências para a realização de exercícios aquáticos de alta intensidade em municípios e investigará os fatores que determinam os efeitos bem-sucedidos na aptidão física, atividade da doença e dor e testará a utilidade do programa para os serviços de saúde municipais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Oslo, Noruega, 0130
- Oslo Metroplitan University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos que
- tem 18 anos ou mais,
- ter um diagnóstico de qualquer tipo de DRs,
- pode andar com ou sem um andador e
- entender norueguês.
Critério de exclusão:
- contra-indicações médicas para exercícios de alta intensidade,
- esperança de vida inferior a 1 ano e
- atualmente participando ou tendo participado de programas ou testes de exercícios aquáticos de alta intensidade durante os últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: R: Exercício
Treinamento de exercícios intervalados de alta intensidade (4 x 4 minutos de intensidade acima de 17 na classificação de esforço percebido de Borg)
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Ambos os grupos receberão treinamento de exercícios aquáticos duas vezes por semana durante 12 semanas em diferentes intensidades
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Comparador Ativo: B: Exercício
Treinamento físico de intensidade moderada
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Ambos os grupos receberão treinamento de exercícios aquáticos duas vezes por semana durante 12 semanas em diferentes intensidades
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no consumo máximo de oxigênio
Prazo: Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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A capacidade física será avaliada com um teste de caminhada máxima em esteira para estimativa do consumo de oxigênio de pico.
Um protocolo de Balke modificado em uma esteira será usado.
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Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança em 30 STS
Prazo: Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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O teste de sentar para levantar de 30 segundos (30STS) será usado é uma medida da força da extremidade inferior
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Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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Mudança na pontuação da avaliação global dos pacientes
Prazo: Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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Mudança na pontuação de Avaliação Global do Paciente (PGA) é uma medida autorrelatada na qual a atividade geral da doença do paciente é medida.
A redação do PGA não é padronizada, mas o PGA do American College of Rheumatology (ACR) e EULAR é baseado na pergunta "De todas as maneiras pelas quais seus DRs o afetam, como você classificaria a maneira como você se sentiu no passado semana?"
A PGA é relatada em uma Escala Visual Analógica (VAS) de 100 mm.
Pontuações mais altas representam um alto nível de atividade da doença.
A PGA é confiável para a avaliação de doenças articulares e cutâneas e uma pontuação de PGA < 20 é definida como baixa atividade da doença.
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Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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Mudança na dor relatada
Prazo: Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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A Escala de Avaliação Numérica (NRS) para dor será medida em repouso e em atividade em um NRS de 0-10.
Os pacientes marcam um número de 0 (sem dor) a 10 (pior dor)
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Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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Mudança na fadiga
Prazo: Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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A pontuação do Bristol Rheumatoid Arthritis Fatigue Multi-Dimensional Questionnaire (BRAF-MDQ) avalia a NRS quanto à gravidade, efeito e enfrentamento da fadiga durante os últimos 7 dias.
Todas as três dimensões são classificadas de 0 a 10, e a pontuação total é obtida dividindo a soma das pontuações individuais por 3
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Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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Alteração no formulário de função física do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) de 8 itens (PF-8a).
Prazo: Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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O formulário de função física (PF-8a) do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente de 8 itens, (PROMIS) é uma medida breve da função física relatada pelo paciente, Escala 5 (melhor) a 1 (pior)
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Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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Mudança na Qualidade de Vida
Prazo: Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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Euro Questionário de qualidade de vida (EQ5D-5L), Escala 1 (melhor) a 5 (pior) e Escala 0 (pior) a 100 (melhor)
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Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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Mudança no nível de atividade física dos pacientes
Prazo: Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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A Escala de Atividade da Universidade da Califórnia, Los Angeles (UCLA) mede o nível de atividade física dos pacientes em uma escala de 10 pontos baseada em 10 níveis descritivos de atividade variando de totalmente inativo e dependente até a participação regular em esportes de impacto.
Escala 1 (pior) a 10 (melhor)
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Mudança da linha de base em 3 e 6 meses
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Variáveis demográficas
Prazo: Linha de base e mudança de linha de base para 3 e 6 meses para idade, tabagismo, medicamentos
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Registraremos as seguintes variáveis: idade, morando sozinhas (sim/não), IMC, nível educacional, tabagismo (sim/não), medicamentos, tomando analgésicos (sim/não) e comorbidades.
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Linha de base e mudança de linha de base para 3 e 6 meses para idade, tabagismo, medicamentos
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Diário de treinamento
Prazo: Da linha de base a 3 meses. De 3 a 6 meses é opcional
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Os participantes da frequência do exercício devem registrar sessões de exercícios baseadas em grupo e outras sessões individuais de exercícios em um diário de treinamento. Os participantes da intensidade do exercício devem registrar sessões de exercícios baseadas em grupos em um diário de treinamento. A intensidade do exercício é registrada pelo uso de uma escala de RPE Borg. Os participantes do desvio da sessão são solicitados a registrar sessão de exercício baseada em grupo em um diário de treinamento. Os participantes são solicitados a registrar as terminações e ausências da sessão inicial de sessões de treinamento programadas. Os participantes adversos relacionados ao exercício são solicitados a registrar sessão de exercício baseada em grupo em um diário de treinamento. Os participantes devem registrar eventos adversos relacionados ao exercício. |
Da linha de base a 3 meses. De 3 a 6 meses é opcional
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Atividade física autorreferida (caça)
Prazo: De linha de base a 3 meses e 6 meses
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Frequência média (nunca/<1 por semana/1 por semana/2-3 por semana/quase todos os dias), intensidade (fácil sem perder a respiração ou suar/suar com tanta força que eu perco a respiração e deixo suar um suar /Eu me pressiono para quase exaustão) e duração (menos de 15 minutos/15-29 minutos/30 minutos a 1 hora/mais de 1 hora) de atividade física.
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De linha de base a 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heidi Bunæs-Næss, MSc, Oslo Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 272749
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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