- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05209945
Koko kehon tärinä ja tonic vibraatiorefleksi
Korkeataajuinen koko kehon tärinä Aktivoi tonic-värähtelyrefleksin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Seitsemän tervettä virkistysaktiivista 26-35-vuotiasta miestä ilmoittautui vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen. Kaikki koehenkilöt saivat ennen tutkimusta tietoon perustuvan suostumuksen. Kaikki kokeelliset menettelyt suunniteltiin Helsingin julistusta ajatellen ja paikallisen eettisen toimikunnan hyväksymät. Kaikki koehenkilöt suorittivat perehdyttämiskokeen sopeuttaakseen koehenkilöt WBV-ärsykkeisiin. Soleus-lihaksen WBV-IR- ja TVR-latenssi mitattiin sitten hiljaisessa seisoma-asennossa. Värähtelyjärjestystä (WBV tai jänne) käytettiin satunnaisesti minkään järjestys/aikavaikutuksen kumoamiseksi. Kohde lepäsi viisi minuuttia WBV:n ja jännevärähtelyn välillä. WBV-sovellus toimitettiin PowerPlate Pro5 -laitteella (PowerPlate International, Amsterdam, Alankomaat). Ensin kullekin kohteelle sovellettiin 30 Hz:n matalaamplitudista (1 mm) värähtelyä, jonka kesto oli 30 sekuntia. Kolmen minuutin levon jälkeen suoritettiin matalan amplitudin (1 mm) WBV-testaus satunnaisessa järjestyksessä hiljaisissa seisoma-asennoissa. WBV-sarjassa toimitettiin kolme erilaista värähtelytaajuutta (30, 35 ja 40 Hz), joista kukin kesti 30 sekuntia 3 sekunnin lepovälein. Paikallinen tärinä kohdistettiin oikean akillesjänteen keskikohtaan mittatilaustyönä tehdyllä täryttimellä. Jänteen vibraattorin pää oli kevyessä kosketuksessa alla olevan ihon kanssa. Sama tutkija käytti jännevärähtelyä. Toimitettiin kolme erilaista värähtelytaajuutta (100, 135 ja 150 Hz), jotka kestivät 30 s 3 s lepoväleillä. Oikealle kantapäälle kohdistettiin paikallistä tärinää samalla mittatilaustyönä tehdyllä täryttimellä. Sama tutkija käytti jännevärähtelyä. Toimitettiin kolme erilaista värähtelytaajuutta (100, 135 ja 150 Hz), jotka kestivät 30 s 3 s lepoväleillä.
Pohjasta tallennettu pintaelektromyografia (SEMG) ja kiihtyvyystiedot kerättiin samanaikaisesti käyttäen tiedonkeruu- ja analyysijärjestelmää (PowerLab®-ohjelmisto, ADInstruments, Oxford, UK). Kertakäyttöiset itseliimautuvat bipolaariset Ag/AgCl-pintaelektrodit (Covidien Kendall, Dublin, Irlanti) asetettiin oikealle pohjavatsalle 4 cm:n etäisyydelle toisistaan. Lihaksen päällä oleva iho ajeltiin, hankattiin kevyesti ja iho puhdistettiin alkoholilla ihon vastustuskyvyn vähentämiseksi. TVR-latenssin määrittämiseksi kevyt (2,9 g) pietsosähköinen kiihtyvyysanturi (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) kiinnitettiin tiukasti teipillä oikean akillesjänteen päällä olevalle iholle. WBV-IR-latenssin määrittämiseksi identtinen kiihtyvyysanturi kiinnitettiin tukevasti WBV-alustalle. Kiihtyvyys- ja SEMG-signaalit tallennettiin 20 kHz:n näytteenottotaajuudella. Kiihtyvyysmittarin tallenteet suodatettiin ylipäästösuodattimella, joka oli asetettu 5 Hz:iin. WBV:n aikana saadut SEMG-tiedot kaistanpäästösuodatettiin 80-500 Hz:llä tärinän aiheuttamien liikeartefaktien vähentämiseksi ja sitten täysaaltotasapainotettiin. Vastaavasti jänteen värähtelyn aikana saadut SEMG-tiedot kaistanpäästösuodatettiin 160-500 Hz:llä ja sitten täysaaltotasapainotettiin. WBV-IR- ja TVR-latenssit laskettiin sitten käyttämällä kumulatiivisen keskiarvon menetelmää.
T-refleksin latenssin määrittämiseen käytettiin elektronista refleksivasaraa (Elcon, Saksa). Kaikki latenssit normalisoitiin kunkin osallistujan kehon pituuden mukaan.
Latenssi ilmaistiin millisekunteina (ms).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Olla terveellinen
- Nuori aikuinen (20-45 vuotta)
- Vapaaehtoinen
Poissulkemiskriteerit:
- Arpi, ihotulehdus jne. ihokudoksessa
- Munuaiskivien historia
- Murtuma alaraajoissa, ortopedisen leikkauksen historia
- Sydänsairaus, hypertensio
- Huimaus
- Metaboliset luusairaudet, mukaan lukien osteoporoosi
- Aiempi luustovaurio, neoplasia, osteomyeliitti
- Alaraajojen nivelten rappeuttavat, tulehdukselliset sairaudet
- Alaraajojen tromboflebiitti
- Alaraajojen motorinen menetys, sensorinen menetys, lihasten surkastuminen
- Kohteet, jotka eivät siedä koko kehon tärinää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tärinä
Tärinä (WBV, kantapää ja jännevärinä) käytettiin osallistujiin
|
kokovartalovärähtelyä, kantapään ja jalkapohjan jänteen tärinää sovellettiin ihmiskehoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WBV-IR-latenssi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 1 minuutti
|
Koko kehon tärinän aiheuttama refleksilatenssi
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 1 minuutti
|
|
TVR-viive
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 1 minuutti
|
Tonic-värähtelyrefleksin latenssi
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 1 minuutti
|
|
Kantapään tärinän aiheuttama refleksilatenssi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 1 minuutti
|
Oikeaan kantapäähän kohdistettiin tärinää.
Kantapään värähtelyn aiheuttama refleksin latenssi mitattiin.
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 1 minuutti
|
|
T-refleksin latenssi
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana keskimäärin 1 minuutti
|
Akillesjännerefleksin latenssi
|
toimenpiteen aikana keskimäärin 1 minuutti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- WBVTVR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .