- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05209945
Vibrace celého těla a Tonic Vibration Reflex
Vysokofrekvenční vibrace celého těla aktivují tonický vibrační reflex
Přehled studie
Detailní popis
Této studie se dobrovolně účastnilo sedm zdravých rekreačně aktivních mužů ve věku 26 až 35 let. Všichni jedinci obdrželi před studií informovaný souhlas. Všechny experimentální postupy byly navrženy s ohledem na Helsinskou deklaraci a schváleny místní etickou komisí. Všechny subjekty provedly seznamovací pokus, aby se subjekty aklimatizovaly na podnět WBV. WBV-IR a TVR latence m. soleus pak byly měřeny v klidné poloze ve stoje. Sekvence vibrací (WBV nebo šlacha) byla aplikována náhodně, aby se negoval jakýkoli efekt pořadí/času. Subjekt mezi WBV a vibrací šlachy odpočíval pět minut. Aplikace WBV byla dodána pomocí zařízení PowerPlate Pro5 (PowerPlate International, Amsterdam, Nizozemsko). Nejprve byla na každého subjektu aplikována 30 Hz vibrace s nízkou amplitudou (1 mm) s trváním 30 sekund pro účely seznámení. Po třech minutách odpočinku bylo provedeno testování WBV s nízkou amplitudou (1 mm) v náhodném pořadí v klidných polohách. V sadě WBV byly dodány tři různé vibrační frekvence (30, 35 a 40 Hz), z nichž každá trvala 30 s s 3sekundovými přestávkami. Lokální vibrace byla aplikována do středu pravé Achillovy šlachy pomocí na zakázku vyrobeného vibrátoru. Hlava vibrátoru šlach byla v lehkém kontaktu s kůží pod ní. Vibrace šlach byly aplikovány stejným výzkumníkem. Byly dodány tři různé vibrační frekvence (100, 135 a 150 Hz), které trvaly 30 s s 3sekundovými přestávkami. Lokální vibrace byla aplikována na pravou patu pomocí stejného na zakázku vyrobeného vibrátoru. Vibrace šlach byly aplikovány stejným výzkumníkem. Byly dodány tři různé vibrační frekvence (100, 135 a 150 Hz), které trvaly 30 s s 3sekundovými přestávkami.
Povrchová elektromyografie (SEMG) zaznamenaná z plosky nohy a údaje o zrychlení byly shromážděny současně pomocí systému získávání dat a analýzy (software PowerLab®, ADInstruments, Oxford, UK). Jednorázové samolepicí bipolární Ag/AgCl (Covidien Kendall, Dublin, Irsko) povrchové elektrody byly umístěny na břicho pravého soleus ve vzdálenosti 4 cm od sebe. Kůže překrývající sval byla oholena, aplikována lehká abraze a kůže byla očištěna alkoholem, aby se snížila odolnost kůže. Pro stanovení TVR latence byl lehký (2,9 g) piezoelektrický akcelerometr (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) pevně fixován pomocí lepicí pásky na kůži překrývající pravou Achillovu šlachu. Pro stanovení latence WBV-IR byl na platformu WBV pevně namontován identický akcelerometr. Signály zrychlení a SEMG byly zaznamenávány při vzorkovací frekvenci 20 kHz. Záznamy akcelerometru byly filtrovány pomocí horní propusti nastavené na 5 Hz. Data SEMG získaná během WBV byla filtrována pásmovou propustí při 80-500 Hz, aby se omezily pohybové artefakty vyvolané vibracemi, a poté byla usměrněna plnou vlnou. Podobně byla data SEMG získaná během vibrace šlachy filtrována pásmovou propustí při 160-500 Hz a poté byla usměrněna plnou vlnou. Latence WBV-IR a TVR pak byly vypočteny pomocí metody kumulativního průměru.
Ke stanovení latence T-reflexu bylo použito elektronické reflexní kladivo (Elcon, Německo). Všechny latence byly normalizovány na tělesnou výšku každého účastníka.
Latence byla vyjádřena v milisekundách (ms).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být zdravý
- Být mladý dospělý (20-45 let)
- Dobrovolník
Kritéria vyloučení:
- Jizva, dermatitida atd. v kožní tkáni
- Historie ledvinových kamenů
- Zlomenina na dolní končetině, anamnéza ortopedické chirurgie
- Srdeční onemocnění, hypertenze
- Závrať
- Metabolická onemocnění kostí, včetně osteoporózy
- Historie lézí obsazujících kost, neoplazie, osteomyelitida
- Degenerativní, zánětlivá onemocnění kloubů dolních končetin
- Tromboflebitida dolních končetin
- Ztráta motoriky dolních končetin, ztráta citlivosti, svalová atrofie
- Subjekty, které nesnesou vibrace celého těla
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vibrace
Na účastníky byly aplikovány vibrace (WBV, vibrace paty a šlachy).
|
Na lidské tělo byly aplikovány vibrace celého těla, vibrace paty a šlachy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
WBV-IR latence
Časové okno: během zásahu průměrně 1 minutu
|
Reflexní latence vyvolaná vibracemi celého těla
|
během zásahu průměrně 1 minutu
|
|
TVR latence
Časové okno: během zásahu průměrně 1 minutu
|
Tonická vibrační reflexní latence
|
během zásahu průměrně 1 minutu
|
|
Reflexní latence vyvolaná vibracemi paty
Časové okno: během zásahu průměrně 1 minutu
|
Vibrace byly aplikovány na pravou patu.
Byla měřena reflexní latence vyvolaná vibrací paty.
|
během zásahu průměrně 1 minutu
|
|
T-reflexní latence
Časové okno: během zásahu průměrně 1 minutu
|
Latence reflexu Achillovy šlachy
|
během zásahu průměrně 1 minutu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- WBVTVR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vibrace
-
Deep BreezeDokončenoStenóza centrálních dýchacích cestSpojené státy, Francie, Německo, Japonsko
-
M.D. Anderson Cancer CenterDeep BreezeDokončeno
-
Singapore General HospitalDokončenoPlicní onemocnění | Onemocnění hrudníku | Plicní onemocnění | Nemoci dýchacích cestSingapur
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdStaženoSložení těla, prospěšné | Fyzická zdatnostSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Loma Linda UniversityInnovadonticsDokončenoLokální anestetikum aplikované sonoforézouSpojené státy
-
Trakya UniversityDokončenoDětská mozková obrna (CP)Turecko (Türkiye)
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...NáborDiabetes | Diabetická polyneuropatieTurecko (Türkiye)