- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05209945
Vibration du corps entier et réflexe de vibration tonique
La vibration à haute fréquence de tout le corps active le réflexe de vibration tonique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sept hommes en bonne santé et actifs sur le plan récréatif âgés de 26 à 35 ans se sont portés volontaires pour participer à cette étude. Tous les sujets ont reçu un consentement éclairé avant l'étude. Toutes les procédures expérimentales ont été conçues en tenant compte de la déclaration d'Helsinki et approuvées par le comité d'éthique local. Tous les sujets ont effectué un essai de familiarisation pour acclimater les sujets au stimulus WBV. La latence WBV-IR et TVR du muscle soléaire a ensuite été mesurée en position debout calme. La séquence de vibrations (WBV ou tendon) a été appliquée de manière aléatoire pour annuler tout effet ordre/temps. Le sujet s'est reposé pendant cinq minutes entre la WBV et la vibration du tendon. L'application WBV a été livrée à l'aide d'un appareil PowerPlate Pro5 (PowerPlate International, Amsterdam, Pays-Bas). Tout d'abord, une vibration de 30 Hz de faible amplitude (1 mm) d'une durée de 30 secondes a été appliquée à chaque sujet à des fins de familiarisation. Après trois minutes de repos, un test WBV de faible amplitude (1 mm) a été effectué dans un ordre aléatoire dans des positions debout calmes. Dans un ensemble WBV, trois fréquences de vibration différentes (30, 35 et 40 Hz), chacune d'une durée de 30 s avec des intervalles de repos de 3 s, ont été délivrées. La vibration locale a été appliquée au point médian du tendon d'Achille droit à l'aide d'un vibrateur sur mesure. La tête du vibrateur tendineux était en léger contact avec la peau sous-jacente. Les vibrations tendineuses ont été appliquées par le même chercheur. Trois fréquences de vibration différentes (100, 135 et 150 Hz) ont été délivrées, d'une durée de 30 s avec des intervalles de repos de 3 s. Une vibration locale a été appliquée au talon droit à l'aide du même vibrateur sur mesure. Les vibrations tendineuses ont été appliquées par le même chercheur. Trois fréquences de vibration différentes (100, 135 et 150 Hz) ont été délivrées, d'une durée de 30 s avec des intervalles de repos de 3 s.
L'électromyographie de surface (SEMG) enregistrée à partir du soléaire et des données d'accélération a été collectée simultanément à l'aide d'un système d'acquisition et d'analyse de données (logiciel PowerLab®, ADInstruments, Oxford, Royaume-Uni). Des électrodes de surface bipolaires auto-adhésives jetables Ag / AgCl (Covidien Kendall, Dublin, Irlande) ont été placées sur le ventre soléaire droit à 4 cm d'intervalle. La peau recouvrant le muscle a été rasée, une légère abrasion a été appliquée et la peau a été nettoyée avec de l'alcool pour réduire la résistance cutanée. Pour déterminer la latence TVR, un accéléromètre piézoélectrique léger (2,9 g) (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) a été fermement fixé à l'aide d'un ruban adhésif sur la peau recouvrant le tendon d'Achille droit. Pour déterminer la latence WBV-IR, un accéléromètre identique a été solidement monté sur la plate-forme WBV. Les signaux d'accélération et SEMG ont été enregistrés à une fréquence d'échantillonnage de 20 kHz. Les enregistrements de l'accéléromètre ont été filtrés avec un filtre passe-haut réglé à 5 Hz. Les données SEMG obtenues pendant la WBV ont été filtrées par passe-bande à 80-500 Hz pour réduire les artefacts de mouvement induits par les vibrations, puis rectifiées à pleine onde. De même, les données SEMG obtenues pendant la vibration du tendon ont été filtrées en bande passante à 160-500 Hz, puis rectifiées à pleine onde. Les latences WBV-IR et TVR ont ensuite été calculées en utilisant la méthode de la moyenne cumulative.
Un marteau réflexe électronique (Elcon, Allemagne) a été utilisé pour déterminer la latence du réflexe T. Toutes les latences ont été normalisées à la taille du corps de chaque participant.
La latence a été exprimée en millisecondes (ms).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être en bonne santé
- Être un jeune adulte (20-45 ans)
- Bénévole
Critère d'exclusion:
- Cicatrice, dermatite, etc. dans le tissu cutané
- Antécédents de calculs rénaux
- Fracture du membre inférieur, antécédents de chirurgie orthopédique
- Maladie cardiaque, Hypertension
- Vertiges
- Maladies osseuses métaboliques, y compris l'ostéoporose
- Antécédents de lésion occupant l'os, néoplasie, ostéomyélite
- Maladies dégénératives et inflammatoires des articulations des membres inférieurs
- Thrombophlébite des membres inférieurs
- Perte motrice des membres inférieurs, perte sensorielle, atrophie musculaire
- Sujets qui ne tolèrent pas les vibrations globales du corps
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Vibration
Des vibrations (WBV, talon et vibration des tendons) ont été appliquées aux participants
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des vibrations globales du corps, des vibrations du talon et du tendon soléaire ont été appliquées au corps humain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Latence WBV-IR
Délai: pendant l'intervention, en moyenne 1 minute
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Latence réflexe induite par les vibrations du corps entier
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pendant l'intervention, en moyenne 1 minute
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Latence TVR
Délai: pendant l'intervention, en moyenne 1 minute
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Latence du réflexe vibratoire tonique
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pendant l'intervention, en moyenne 1 minute
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Latence réflexe induite par les vibrations du talon
Délai: pendant l'intervention, en moyenne 1 minute
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La vibration a été appliquée au talon droit.
La latence réflexe induite par la vibration du talon a été mesurée.
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pendant l'intervention, en moyenne 1 minute
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Latence du réflexe T
Délai: pendant l'intervention, en moyenne 1 minute
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Latence du réflexe du tendon d'Achille
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pendant l'intervention, en moyenne 1 minute
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- WBVTVR
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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