- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05209945
Vibração de corpo inteiro e reflexo de vibração tônica
A vibração de corpo inteiro de alta frequência ativa o reflexo de vibração tônica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sete homens recreacionalmente ativos e saudáveis, com idades entre 26 e 35 anos, se ofereceram para participar deste estudo. Todos os indivíduos receberam consentimento informado pré-estudo. Todos os procedimentos experimentais foram projetados com a declaração de Helsinque em mente e aprovados pelo comitê de ética local. Todos os sujeitos realizaram uma tentativa de familiarização para aclimatar os sujeitos ao estímulo WBV. A latência WBV-IR e TVR do músculo sóleo foi então medida na posição de pé tranquila. A sequência de vibrações (WBV ou tendão) foi aplicada aleatoriamente para anular qualquer efeito de ordem/tempo. O sujeito descansou por cinco minutos entre a WBV e a vibração do tendão. O aplicativo WBV foi entregue usando um dispositivo PowerPlate Pro5 (PowerPlate International, Amsterdã, Holanda). Primeiro, vibração de 30 Hz, baixa amplitude (1 mm) com duração de 30 segundos foi aplicada a cada sujeito para fins de familiarização. Após três minutos de repouso, o teste WBV de baixa amplitude (1 mm) foi realizado em ordem aleatória em posições de pé tranquilas. Em um conjunto WBV, três frequências de vibração diferentes (30, 35 e 40 Hz), cada uma com duração de 30 segundos com intervalos de descanso de 3 segundos, foram entregues. A vibração local foi aplicada no ponto médio do tendão de Aquiles direito usando um vibrador feito sob medida. A cabeça do vibrador de tendão estava em contato leve com a pele subjacente. As vibrações dos tendões foram aplicadas pelo mesmo pesquisador. Três diferentes frequências de vibração (100, 135 e 150 Hz) foram entregues, com duração de 30 segundos com intervalos de descanso de 3 segundos. Uma vibração local foi aplicada no calcanhar direito usando o mesmo vibrador feito sob medida. As vibrações dos tendões foram aplicadas pelo mesmo pesquisador. Três diferentes frequências de vibração (100, 135 e 150 Hz) foram entregues, com duração de 30 segundos com intervalos de descanso de 3 segundos.
A eletromiografia de superfície (SEMG) registrada do sóleo e os dados de aceleração foram coletados simultaneamente usando o sistema de aquisição e análise de dados (software PowerLab ®, ADInstruments, Oxford, Reino Unido). Eletrodos de superfície Ag/AgCl bipolares autoadesivos descartáveis (Covidien Kendall, Dublin, Irlanda) foram colocados no ventre sóleo direito com 4 cm de distância. A pele sobrejacente ao músculo foi raspada, foi aplicada uma leve abrasão e a pele foi limpa com álcool para reduzir a resistência da pele. Para determinar a latência do TVR, um acelerômetro piezoelétrico leve (2,9 g) (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, EUA) foi firmemente fixado com fita adesiva na pele sobrejacente ao tendão de Aquiles direito. Para determinar a latência WBV-IR, um acelerômetro idêntico foi firmemente montado na plataforma WBV. Os sinais de aceleração e SEMG foram registrados em uma frequência de amostragem de 20 kHz. As gravações do acelerômetro foram filtradas com um filtro passa-alto ajustado para 5 Hz. Os dados SEMG obtidos durante o WBV foram filtrados em banda a 80-500 Hz para reduzir artefatos de movimento induzidos por vibração e, em seguida, retificados em onda completa. Da mesma forma, os dados SEMG obtidos durante a vibração do tendão foram filtrados em banda em 160-500 Hz e depois retificados em onda completa. As latências WBV-IR e TVR foram então calculadas usando o método da média cumulativa.
Um martelo de reflexo eletrônico (Elcon, Alemanha) foi usado para determinar a latência do reflexo T. Todas as latências foram normalizadas para a altura corporal de cada participante.
A latência foi expressa em milissegundos (ms).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Peru, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser saudável
- Ser jovem adulto (20-45 anos)
- Voluntário
Critério de exclusão:
- Cicatriz, dermatite, etc. no tecido da pele
- história de pedra nos rins
- Fratura na extremidade inferior, história de cirurgia ortopédica
- Cardiopatia, Hipertensão
- Tontura
- Doenças ósseas metabólicas, incluindo osteoporose
- História de lesão ocupando osso, neoplasia, osteomielite
- Doenças degenerativas e inflamatórias das articulações dos membros inferiores
- Tromboflebite de membro inferior
- Perda motora dos membros inferiores, perda sensorial, atrofia muscular
- Sujeitos que não toleram vibração de corpo inteiro
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Vibração
Vibração (vibração WBV, calcanhar e tendão) foi aplicada aos participantes
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vibração de corpo inteiro, vibrações do calcanhar e do tendão sóleo foram aplicadas ao corpo humano
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Latência WBV-IR
Prazo: durante a intervenção, em média 1 minuto
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Latência reflexa induzida por vibração de corpo inteiro
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durante a intervenção, em média 1 minuto
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Latência TVR
Prazo: durante a intervenção, em média 1 minuto
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Latência do reflexo de vibração tônica
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durante a intervenção, em média 1 minuto
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Latência reflexa induzida pela vibração do calcanhar
Prazo: durante a intervenção, em média 1 minuto
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A vibração foi aplicada no calcanhar direito.
A latência reflexa induzida pela vibração do calcanhar foi medida.
|
durante a intervenção, em média 1 minuto
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Latência do reflexo T
Prazo: durante a intervenção, em média 1 minuto
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Latência do reflexo do tendão de Aquiles
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durante a intervenção, em média 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- WBVTVR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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