- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05209945
Helkroppsvibrasjon og Tonic Vibrasjonsrefleks
Høyfrekvent helkroppsvibrasjon aktiverer tonisk vibrasjonsrefleks
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Syv friske rekreasjonsaktive menn mellom 26 og 35 år meldte seg frivillig til å delta i denne studien. Alle forsøkspersoner mottok informert samtykke før studien. Alle eksperimentelle prosedyrer ble utformet med Helsinki-erklæringen i tankene og godkjent av den lokale etiske komiteen. Alle forsøkspersonene utførte en familiariseringsforsøk for å akklimatisere forsøkspersonene til WBV-stimulus. WBV-IR og TVR-latens for soleusmuskel ble deretter målt i stillestående stilling. Vibrasjonssekvensen (WBV eller sene) ble påført tilfeldig for å oppheve enhver rekkefølge/tidseffekt. Personen hvilte i fem minutter mellom WBV og senevibrasjonen. WBV-applikasjonen ble levert med en PowerPlate Pro5-enhet (PowerPlate International, Amsterdam, Nederland). Først ble 30 Hz, lav amplitude (1 mm) vibrasjon med en varighet på 30 sekunder påført hvert individ for å bli kjent. Etter tre minutters hvile ble WBV-testing med lav amplitude (1 mm) utført i tilfeldig rekkefølge i stillestående posisjoner. I et WBV-sett ble det levert tre forskjellige vibrasjonsfrekvenser (30, 35 og 40 Hz), som hver varte i 30 s med 3-sekunders hvileintervaller. Den lokale vibrasjonen ble påført midtpunktet av høyre akillessene ved å bruke en spesiallaget vibrator. Hodet på senevibratoren var i lett kontakt med den underliggende huden. Senevibrasjoner ble påført av samme forsker. Tre forskjellige vibrasjonsfrekvenser (100, 135 og 150 Hz) ble levert, som varte i 30 s med 3-sekunders hvileintervaller. En lokal vibrasjon ble påført høyre hæl ved hjelp av den samme skreddersydde vibratoren. Senevibrasjoner ble påført av samme forsker. Tre forskjellige vibrasjonsfrekvenser (100, 135 og 150 Hz) ble levert, som varte i 30 s med 3-sekunders hvileintervaller.
Overflateelektromyografien (SEMG) registrert fra soleus og akselerasjonsdata ble samlet inn samtidig ved å bruke datainnsamlings- og analysesystem (PowerLab ® programvare, ADInstruments, Oxford, Storbritannia). Engangs selvklebende bipolare Ag/AgCl (Covidien Kendall, Dublin, Irland) overflateelektroder ble plassert på høyre soleusbuk 4 cm fra hverandre. Huden som lå over muskelen ble barbert, lett slitasje ble påført, og huden ble renset med alkohol for å redusere hudens motstand. For å bestemme TVR-latenstiden ble et lett (2,9 g) piezoelektrisk akselerometer (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) festet godt ved hjelp av teip på huden som lå over høyre akillessene. For å bestemme WBV-IR-latens, ble et identisk akselerometer fast montert på WBV-plattformen. Akselerasjons- og SEMG-signalene ble registrert ved en samplingsfrekvens på 20 kHz. Akselerometeropptak ble filtrert med et høypassfilter satt til 5 Hz. SEMG-data oppnådd under WBV ble båndpassfiltrert ved 80-500 Hz for å redusere vibrasjonsinduserte bevegelsesartefakter og deretter fullbølge rettet. Tilsvarende ble SEMG-data oppnådd under senevibrasjon båndpassfiltrert ved 160-500 Hz og deretter fullbølge-rettet. WBV-IR og TVR latenser ble deretter beregnet ved å bruke den kumulative gjennomsnittsmetoden.
En elektronisk reflekshammer (Elcon, Tyskland) ble brukt for å bestemme T-refleks latens. Alle latenser ble normalisert til kroppshøyden til hver deltaker.
Latens ble uttrykt som millisekunder (ms).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frisk
- Å være en ung voksen (20-45 år)
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Arr, dermatitt etc. i hudvevet
- Nyresteinshistorie
- Brudd i underekstremiteten, historie med ortopedisk kirurgi
- Hjertesykdom, hypertensjon
- Svimmelhet
- Metabolske beinsykdommer, inkludert osteoporose
- Historie med beinopptakende lesjon, neoplasi, osteomyelitt
- Degenerative, inflammatoriske sykdommer i leddene i underekstremitetene
- Tromboflebitt i nedre ekstremiteter
- Motorisk tap i nedre ekstremiteter, sansetap, muskelatrofi
- Personer som ikke tåler helkroppsvibrasjoner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vibrasjon
Vibrasjoner (WBV, hæl og senevibrasjoner) ble påført deltakerne
|
helkroppsvibrasjoner, hæl og soleus senevibrasjoner ble påført menneskekroppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WBV-IR latens
Tidsramme: under intervensjon, i gjennomsnitt 1 minutt
|
Helkroppsvibrasjoner indusert refleks latens
|
under intervensjon, i gjennomsnitt 1 minutt
|
|
TVR-latens
Tidsramme: under intervensjon, i gjennomsnitt 1 minutt
|
Tonic vibrasjonsrefleks latens
|
under intervensjon, i gjennomsnitt 1 minutt
|
|
Hælvibrasjoner indusert refleksforsinkelse
Tidsramme: under intervensjon, i gjennomsnitt 1 minutt
|
Vibrasjon ble påført høyre hæl.
Reflekslatensen indusert av hælvibrasjonen ble målt.
|
under intervensjon, i gjennomsnitt 1 minutt
|
|
T-refleks latens
Tidsramme: under intervensjon, i gjennomsnitt 1 minutt
|
Latens av akillessenerefleksen
|
under intervensjon, i gjennomsnitt 1 minutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WBVTVR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .