- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05209945
Вибрация всего тела и тонический вибрационный рефлекс
Высокочастотная вибрация всего тела активирует тонический вибрационный рефлекс
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семь здоровых мужчин в возрасте от 26 до 35 лет, ведущих активный отдых, вызвались принять участие в этом исследовании. Все испытуемые получили предварительное информированное согласие. Все экспериментальные процедуры были разработаны с учетом Хельсинкской декларации и одобрены местным комитетом по этике. Все субъекты выполнили ознакомительное испытание, чтобы акклиматизировать субъектов к стимулу WBV. Затем измеряли латентность WBV-IR и TVR камбаловидной мышцы в спокойном положении стоя. Последовательность вибраций (WBV или сухожилия) применялась случайным образом, чтобы свести на нет любой эффект порядка/времени. Субъект отдыхал в течение пяти минут между WBV и вибрацией сухожилий. Приложение WBV было доставлено с использованием устройства PowerPlate Pro5 (PowerPlate International, Амстердам, Нидерланды). Сначала к каждому испытуемому применяли вибрацию низкой амплитуды (1 мм) частотой 30 Гц продолжительностью 30 секунд в целях ознакомления. После трехминутного отдыха проводили низкоамплитудное (1 мм) тестирование WBV в случайном порядке в спокойном положении стоя. В наборе WBV доставлялись три разные частоты вибрации (30, 35 и 40 Гц), каждая из которых продолжалась в течение 30 с с 3-секундными интервалами отдыха. Локальную вибрацию применяли к средней точке правого ахиллова сухожилия с помощью изготовленного на заказ вибратора. Головка сухожильного вибратора находилась в легком контакте с подлежащей кожей. Вибрации сухожилий применялись тем же исследователем. Были доставлены три разные частоты вибрации (100, 135 и 150 Гц) в течение 30 с с 3-секундными интервалами отдыха. К правой пятке применялась локальная вибрация с использованием того же изготовленного на заказ вибратора. Вибрации сухожилий применялись тем же исследователем. Были доставлены три разные частоты вибрации (100, 135 и 150 Гц) в течение 30 с с 3-секундными интервалами отдыха.
Поверхностная электромиография (SEMG), записанная с камбаловидной мышцы, и данные ускорения были собраны одновременно с использованием системы сбора и анализа данных (программное обеспечение PowerLab®, ADInstruments, Оксфорд, Великобритания). Одноразовые самоклеящиеся биполярные электроды Ag/AgCl (Covidien Kendall, Дублин, Ирландия) помещали на живот правой камбаловидной мышцы на расстоянии 4 см друг от друга. Кожу над мышцей выбривали, применяли легкую шлифовку и очищали кожу спиртом для снижения кожного сопротивления. Для определения задержки TVR легкий (2,9 г) пьезоэлектрический акселерометр (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) прочно фиксировали с помощью лейкопластыря на коже над правым ахилловым сухожилием. Для определения задержки WBV-IR идентичный акселерометр был надежно закреплен на платформе WBV. Сигналы ускорения и SEMG регистрировались с частотой дискретизации 20 кГц. Записи акселерометра были отфильтрованы с помощью фильтра верхних частот, установленного на 5 Гц. Данные SEMG, полученные во время WBV, подвергались полосовой фильтрации на частоте 80–500 Гц для уменьшения артефактов движения, вызванных вибрацией, а затем выпрямлялись по полной волне. Точно так же данные SEMG, полученные во время вибрации сухожилия, подвергались полосовой фильтрации на частоте 160–500 Гц, а затем выпрямлялись по полной волне. Затем рассчитывали задержки WBV-IR и TVR с использованием метода кумулятивного среднего.
Для определения латентного периода Т-рефлекса использовали электронный рефлекторный молоток (Elcon, Германия). Все задержки были нормализованы к росту каждого участника.
Задержка выражалась в миллисекундах (мс).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть здоровым
- Быть молодым человеком (20-45 лет)
- Волонтер
Критерий исключения:
- Рубец, дерматит и т.п. в кожной ткани
- История камней в почках
- Перелом нижней конечности, ортопедический анамнез
- Сердечно-сосудистые заболевания, Гипертония
- Головокружение
- Метаболические заболевания костей, в том числе остеопороз
- В анамнезе поражение кости, неоплазия, остеомиелит
- Дегенеративные, воспалительные заболевания суставов нижних конечностей
- Тромбофлебит нижних конечностей
- Потеря моторики нижних конечностей, потеря чувствительности, мышечная атрофия
- Субъекты, которые не переносят вибрацию всего тела
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Вибрация
Вибрация (WBV, вибрация пятки и сухожилия) применялась к участникам.
|
вибрация всего тела, вибрация пятки и сухожилия камбаловидной мышцы применялась к человеческому телу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Задержка WBV-IR
Временное ограничение: во время вмешательства, в среднем 1 минута
|
Задержка рефлекса, вызванная вибрацией всего тела
|
во время вмешательства, в среднем 1 минута
|
Задержка TVR
Временное ограничение: во время вмешательства, в среднем 1 минута
|
Латентность тонического вибрационного рефлекса
|
во время вмешательства, в среднем 1 минута
|
Задержка рефлекса, вызванная вибрацией пятки
Временное ограничение: во время вмешательства, в среднем 1 минута
|
Вибрация применялась к правой пятке.
Измерялась латентность рефлекса, вызванная вибрацией пятки.
|
во время вмешательства, в среднем 1 минута
|
Латентность Т-рефлекса
Временное ограничение: во время вмешательства, в среднем 1 минута
|
Латентность рефлекса ахиллова сухожилия
|
во время вмешательства, в среднем 1 минута
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- WBVTVR
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования вибрация
-
University of MiamiHyperVibe Pty LtdОтозванСостав тела, полезный | Физическая подготовкаСоединенные Штаты