- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05209945
Helkropsvibration og Tonic Vibrationsrefleks
Højfrekvent helkropsvibration aktiverer tonisk vibrationsrefleks
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Syv raske rekreativt aktive mænd mellem 26 og 35 år meldte sig frivilligt til at deltage i denne undersøgelse. Alle forsøgspersoner modtog forudgående informeret samtykke. Alle eksperimentelle procedurer blev designet med Helsinki-erklæringen i tankerne og godkendt af den lokale etiske komité. Alle forsøgspersoner udførte et familiariseringsforsøg for at akklimatisere forsøgspersoner til WBV-stimulus. WBV-IR og TVR latens af soleus muskel blev derefter målt i stillestående stilling. Vibrationssekvensen (WBV eller sene) blev påført tilfældigt for at ophæve enhver rækkefølge/tidseffekt. Forsøgspersonen hvilede i fem minutter mellem WBV og senevibration. WBV-applikationen blev leveret ved hjælp af en PowerPlate Pro5-enhed (PowerPlate International, Amsterdam, Holland). Først blev 30 Hz, lav amplitude (1 mm) vibration med en varighed på 30 sekunder påført hvert individ til familiariseringsformål. Efter tre minutters hvile blev WBV-test med lav amplitude (1 mm) udført i tilfældig rækkefølge i stillestående stillinger. I et WBV-sæt blev der leveret tre forskellige vibrationsfrekvenser (30, 35 og 40 Hz), der hver holdt i 30 s med 3-sekunders hvileintervaller. Den lokale vibration blev påført midtpunktet af højre akillessene ved at bruge en specialfremstillet vibrator. Hovedet af senevibratoren var i let kontakt med den underliggende hud. Senevibrationer blev anvendt af den samme forsker. Der blev leveret tre forskellige vibrationsfrekvenser (100, 135 og 150 Hz), der varede i 30 s med 3-sekunders hvileintervaller. En lokal vibration blev påført den højre hæl ved hjælp af den samme specialfremstillede vibrator. Senevibrationer blev anvendt af den samme forsker. Der blev leveret tre forskellige vibrationsfrekvenser (100, 135 og 150 Hz), der varede i 30 s med 3-sekunders hvileintervaller.
Overfladeelektromyografien (SEMG) registreret fra soleus- og accelerationsdata blev indsamlet samtidigt ved hjælp af dataopsamlings- og analysesystem (PowerLab® software, ADInstruments, Oxford, UK). Engangs selvklæbende bipolære Ag/AgCl (Covidien Kendall, Dublin, Irland) overfladeelektroder blev placeret på den højre soleus-mave 4 cm fra hinanden. Huden, der lå over musklen, blev barberet, let slid blev påført, og huden blev renset med alkohol for at reducere hudens modstand. For at bestemme TVR-latenstiden blev et let (2,9 g) piezoelektrisk accelerometer (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) fastgjort med klæbende tape på huden, der ligger over den højre akillessene. For at bestemme WBV-IR-latenstiden blev et identisk accelerometer fast monteret på WBV-platformen. Accelerations- og SEMG-signalerne blev optaget ved en samplingsfrekvens på 20 kHz. Accelerometeroptagelser blev filtreret med et højpasfilter indstillet til 5 Hz. SEMG-data opnået under WBV blev båndpasfiltreret ved 80-500 Hz for at reducere vibrationsinducerede bevægelsesartefakter og derefter fuldbølgekorrigeret. Tilsvarende blev SEMG-data opnået under senevibration båndpasfiltreret ved 160-500 Hz og derefter fuldbølge-rettet. WBV-IR og TVR latenser blev derefter beregnet ved at bruge den kumulative gennemsnitlige metode.
En elektronisk reflekshammer (Elcon, Tyskland) blev brugt til at bestemme T-refleks latens. Alle latenser blev normaliseret til hver deltagers kropshøjde.
Latency blev udtrykt som millisekunder (ms).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være sund
- At være ung voksen (20-45 år)
- Frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Ar, dermatitis osv. i hudvævet
- Nyrestens historie
- Fraktur i underekstremiteten, anamnese med ortopædkirurgi
- Hjertesygdomme, hypertension
- Svimmelhed
- Metaboliske knoglesygdomme, herunder osteoporose
- Anamnese med knogleoptager læsion, neoplasi, osteomyelitis
- Degenerative, inflammatoriske sygdomme i leddene i underekstremiteterne
- Tromboflebit i nedre ekstremiteter
- Motorisk tab i underekstremiteterne, sansetab, muskelatrofi
- Forsøgspersoner, der ikke kan tolerere helkropsvibrationer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vibration
Vibration (WBV, hæl og senevibration) blev påført deltagerne
|
helkropsvibrationer, hæl og soleus senevibrationer blev påført den menneskelige krop
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
WBV-IR latens
Tidsramme: under intervention i gennemsnit 1 minut
|
Helkropsvibrationer inducerede refleksforsinkelse
|
under intervention i gennemsnit 1 minut
|
|
TVR latenstid
Tidsramme: under intervention i gennemsnit 1 minut
|
Tonic vibrationsrefleks latency
|
under intervention i gennemsnit 1 minut
|
|
Hælvibrationer induceret refleksforsinkelse
Tidsramme: under intervention i gennemsnit 1 minut
|
Vibration blev påført den højre hæl.
Reflekslatensen induceret af hælvibrationen blev målt.
|
under intervention i gennemsnit 1 minut
|
|
T-refleks latens
Tidsramme: under intervention i gennemsnit 1 minut
|
Latens af akillessenerefleksen
|
under intervention i gennemsnit 1 minut
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- WBVTVR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vibration; Eksponering
-
University of Milano BicoccaIstituto Auxologico ItalianoRekruttering
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVibration; Eksponering | MuskelfysiologiKalkun
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringSportsfysioterapi | Vibration; EksponeringSpanien
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Astana Medical UniversityRekrutteringRespiratoriske komplikationer | VibrationKasakhstan
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetStrække | Vibration; SygdomKalkun
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...AfsluttetVibration af hele kroppenTyrkiet (Türkiye)
-
Acibadem UniversityIkke rekrutterer endnuSunde frivillige | Vibration; BivirkningTyrkiet (Türkiye)
-
Liverpool John Moores UniversityAfsluttetVibration af hele kroppen | Musikeksponering | NoMusic - Control | Music Plus 15 Percent Tempo | WBV and MusicDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med vibration
-
Universitat Internacional de CatalunyaIkke rekrutterer endnuAt vurdere effektiviteten af en fokal vibrationsbehandling på squat-kraft og -hastighed hos atleter, der udfører squats
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityAfsluttetSmertebehandling | Nyfødt | Amning | Nålestikskader | Sår, gennemtrængende | VibrationKalkun
-
King Saud UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityAfsluttet
-
Bitlis Eren UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Afsluttet
-
Bagcilar Training and Research HospitalUkendtVirkninger af vibrationer
-
Bagcilar Training and Research HospitalAfsluttetVirkninger af vibrationer
-
Loma Linda UniversityTrukket tilbageDiabetiske neuropatierForenede Stater