- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05209945
Helkroppsvibrationer och Tonic Vibrationsreflex
Högfrekvent helkroppsvibration aktiverar tonisk vibrationsreflex
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sju friska fritidsaktiva män mellan 26 och 35 år anmälde sig frivilligt att delta i denna studie. Alla försökspersoner fick förstudien informerat samtycke. Alla experimentella procedurer utformades med Helsingforsdeklarationen i åtanke och godkändes av den lokala etiska kommittén. Alla försökspersoner utförde ett bekantskapsförsök för att acklimatisera försökspersonerna till WBV-stimulansen. WBV-IR- och TVR-latens för soleusmuskel mättes sedan i tyst stående position. Vibrationssekvensen (WBV eller sena) applicerades slumpmässigt för att förneka någon ordnings-/tidseffekt. Försökspersonen vilade i fem minuter mellan WBV och senvibration. WBV-applikationen levererades med en PowerPlate Pro5-enhet (PowerPlate International, Amsterdam, Nederländerna). Först applicerades 30 Hz, låg amplitud (1 mm) vibration med en varaktighet av 30 sekunder på varje individ för bekantskapssyften. Efter tre minuters vila utfördes WBV-testning med låg amplitud (1 mm) i slumpmässig ordning i tysta stående positioner. I ett WBV-set levererades tre olika vibrationsfrekvenser (30, 35 och 40 Hz), var och en varar i 30 s med 3-s vilointervall. Den lokala vibrationen applicerades på mitten av den högra akillessenan med hjälp av en skräddarsydd vibrator. Senvibratorns huvud var i lätt kontakt med den underliggande huden. Senvibrationer applicerades av samma forskare. Tre olika vibrationsfrekvenser (100, 135 och 150 Hz) levererades som varar i 30 s med 3 s vilointervall. En lokal vibration applicerades på höger häl med samma specialtillverkade vibrator. Senvibrationer applicerades av samma forskare. Tre olika vibrationsfrekvenser (100, 135 och 150 Hz) levererades som varar i 30 s med 3 s vilointervall.
Ytelektromyografin (SEMG) registrerad från soleus- och accelerationsdata samlades in samtidigt med hjälp av datainsamling och analyssystem (PowerLab®-mjukvara, ADInstruments, Oxford, Storbritannien). Självhäftande, självhäftande bipolär Ag/AgCl (Covidien Kendall, Dublin, Irland) ytelektroder för engångsbruk placerades på den högra soleusbuken 4 cm från varandra. Huden som låg över muskeln rakades, lätt nötning applicerades och huden rengjordes med alkohol för att minska hudens motståndskraft. För att bestämma TVR-latens, fixerades en lätt (2,9 g) piezoelektrisk accelerometer (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) ordentligt med hjälp av tejp på huden som låg över den högra akillessenan. För att bestämma WBV-IR-latens, var en identisk accelerometer stadigt monterad på WBV-plattformen. Accelerations- och SEMG-signalerna registrerades vid en samplingsfrekvens på 20 kHz. Accelerometerinspelningar filtrerades med ett högpassfilter inställt på 5 Hz. SEMG-data som erhölls under WBV bandpassfiltrerades vid 80-500 Hz för att minska vibrationsinducerade rörelseartefakter och korrigerades sedan i fullvåg. På liknande sätt bandpassfiltrerades SEMG-data som erhölls under senvibrationer vid 160-500 Hz och sedan fullvågslikriktade. WBV-IR- och TVR-latenser beräknades sedan genom att använda den kumulativa medelvärdesmetoden.
En elektronisk reflexhammare (Elcon, Tyskland) användes för att bestämma T-reflex latens. Alla latenser normaliserades till kroppshöjden för varje deltagare.
Latensen uttrycktes som millisekunder (ms).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara hälsosam
- Att vara ung vuxen (20-45 år)
- Volontär
Exklusions kriterier:
- Ärr, dermatit etc. i hudvävnaden
- Njurstens historia
- Fraktur i nedre extremiteten, historia av ortopedisk kirurgi
- Hjärtsjukdom, högt blodtryck
- Yrsel
- Metaboliska bensjukdomar, inklusive osteoporos
- Historik av benupptagande lesion, neoplasi, osteomyelit
- Degenerativa, inflammatoriska sjukdomar i lederna i de nedre extremiteterna
- Tromboflebit i nedre extremiteterna
- Motorisk förlust av nedre extremiteter, sensorisk förlust, muskelatrofi
- Försökspersoner som inte kan tolerera helkroppsvibrationer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vibration
Vibrationer (WBV, häl och senvibrationer) applicerades på deltagarna
|
helkroppsvibrationer, häl- och soleussenvibrationer applicerades på människokroppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
WBV-IR latens
Tidsram: vid intervention, i genomsnitt 1 minut
|
Helkroppsvibrationer inducerade reflexlatens
|
vid intervention, i genomsnitt 1 minut
|
|
TVR latens
Tidsram: vid intervention, i genomsnitt 1 minut
|
Tonic vibrationsreflex latens
|
vid intervention, i genomsnitt 1 minut
|
|
Hälvibrationer inducerad reflexlatens
Tidsram: vid intervention, i genomsnitt 1 minut
|
Vibration applicerades på höger häl.
Reflexlatensen inducerad av hälvibrationen mättes.
|
vid intervention, i genomsnitt 1 minut
|
|
T-reflex latens
Tidsram: vid intervention, i genomsnitt 1 minut
|
Latens av akillessenens reflex
|
vid intervention, i genomsnitt 1 minut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- WBVTVR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .