- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05209945
Odruch wibracji całego ciała i wibracji tonicznych
Wibracje całego ciała o wysokiej częstotliwości aktywują odruch wibracji tonicznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siedmiu zdrowych, aktywnych rekreacyjnie mężczyzn w wieku od 26 do 35 lat zgłosiło się na ochotnika do udziału w tym badaniu. Wszyscy badani otrzymali świadomą zgodę przed badaniem. Wszystkie procedury eksperymentalne zostały zaprojektowane z myślą o deklaracji helsińskiej i zatwierdzone przez lokalną komisję etyczną. Wszyscy badani przeprowadzili próbę zapoznawczą w celu aklimatyzacji badanych do bodźca WBV. Następnie zmierzono latencję WBV-IR i TVR mięśnia płaszczkowatego w spokojnej pozycji stojącej. Sekwencja wibracji (WBV lub ścięgna) została zastosowana losowo, aby zanegować efekt kolejności/czasu. Pacjent odpoczywał przez pięć minut między WBV a wibracjami ścięgien. Aplikacja WBV została dostarczona za pomocą urządzenia PowerPlate Pro5 (PowerPlate International, Amsterdam, Holandia). Najpierw każdemu badanemu podawano wibracje o niskiej amplitudzie (1 mm) o częstotliwości 30 Hz i czasie trwania 30 sekund w celu zaznajomienia się. Po trzech minutach odpoczynku przeprowadzono badanie WBV o niskiej amplitudzie (1 mm) w losowej kolejności w spokojnych pozycjach stojących. W zestawie WBV zastosowano trzy różne częstotliwości drgań (30, 35 i 40 Hz), z których każda trwała 30 s z 3-sekundowymi przerwami na odpoczynek. Miejscowe wibracje zostały zastosowane w środkowym punkcie prawego ścięgna Achillesa za pomocą wykonanego na zamówienie wibratora. Głowica wibratora ścięgna była w lekkim kontakcie ze skórą pod spodem. Ten sam badacz zastosował wibracje ścięgien. Dostarczono trzy różne częstotliwości wibracji (100, 135 i 150 Hz), trwające 30 s z 3-sekundowymi przerwami na odpoczynek. Lokalną wibrację zastosowano na prawej pięcie za pomocą tego samego wibratora wykonanego na zamówienie. Ten sam badacz zastosował wibracje ścięgien. Dostarczono trzy różne częstotliwości wibracji (100, 135 i 150 Hz), trwające 30 s z 3-sekundowymi przerwami na odpoczynek.
Elektromiografia powierzchniowa (SEMG) rejestrowana z kości płaszczkowatej i dane przyspieszenia były zbierane jednocześnie przy użyciu systemu zbierania i analizy danych (oprogramowanie PowerLab®, ADInstruments, Oxford, UK). Jednorazowe samoprzylepne bipolarne elektrody powierzchniowe Ag/AgCl (Covidien Kendall, Dublin, Irlandia) umieszczono na prawym brzuchu płaszczki w odległości 4 cm od siebie. Skórę pokrywającą mięsień golono, stosowano lekkie ścieranie i skórę oczyszczano alkoholem w celu zmniejszenia oporu skóry. Aby określić opóźnienie TVR, lekki (2,9 g) akcelerometr piezoelektryczny (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) został mocno przymocowany za pomocą taśmy samoprzylepnej do skóry pokrywającej prawe ścięgno Achillesa. Aby określić opóźnienie WBV-IR, identyczny akcelerometr został mocno zamontowany na platformie WBV. Sygnały przyspieszenia i SEMG rejestrowano przy częstotliwości próbkowania 20 kHz. Zapisy z akcelerometru filtrowano filtrem górnoprzepustowym ustawionym na 5 Hz. Dane SEMG uzyskane podczas WBV były filtrowane pasmowoprzepustowo przy 80-500 Hz, aby zredukować artefakty ruchowe wywołane wibracjami, a następnie prostowane pełnofalowo. Podobnie dane SEMG uzyskane podczas drgań ścięgien były filtrowane pasmowoprzepustowo przy 160-500 Hz, a następnie prostowane pełnofalowo. Następnie obliczono opóźnienia WBV-IR i TVR przy użyciu metody średniej skumulowanej.
Do określenia opóźnienia odruchu T zastosowano elektroniczny młotek odruchowy (Elcon, Niemcy). Wszystkie opóźnienia zostały znormalizowane do wysokości ciała każdego uczestnika.
Opóźnienie wyrażono w milisekundach (ms).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być zdrowym
- Bycie młodym dorosłym (20-45 lat)
- Wolontariusz
Kryteria wyłączenia:
- Blizna, zapalenie skóry itp. w tkance skórnej
- Historia kamieni nerkowych
- Złamanie kończyny dolnej, historia operacji ortopedycznych
- Choroby serca, nadciśnienie
- Zawroty głowy
- Choroby metaboliczne kości, w tym osteoporoza
- Historia zmian zajmujących kość, nowotwory, zapalenie kości i szpiku
- Choroby zwyrodnieniowe, zapalne stawów kończyn dolnych
- Zakrzepowe zapalenie żył kończyn dolnych
- Utrata motoryki kończyn dolnych, utrata czucia, zanik mięśni
- Osoby, które nie tolerują wibracji przekazywanych na całe ciało
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wibracja
Wibracje (WBV, wibracje pięty i ścięgien) zastosowano wobec uczestników
|
wibracje całego ciała, wibracje ścięgna piętowego i płaszczkowatego zostały zastosowane do ciała ludzkiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opóźnienie WBV-IR
Ramy czasowe: podczas interwencji średnio 1 minutę
|
Opóźnienie odruchu wywołane wibracjami całego ciała
|
podczas interwencji średnio 1 minutę
|
|
Opóźnienie TVR
Ramy czasowe: podczas interwencji średnio 1 minutę
|
Toniczne opóźnienie odruchu wibracyjnego
|
podczas interwencji średnio 1 minutę
|
|
Opóźnienie odruchu wywołane wibracjami pięty
Ramy czasowe: podczas interwencji średnio 1 minutę
|
Wibrację zastosowano na prawą piętę.
Zmierzono opóźnienie odruchu wywołane wibracją pięty.
|
podczas interwencji średnio 1 minutę
|
|
Opóźnienie odruchu T
Ramy czasowe: podczas interwencji średnio 1 minutę
|
Opóźnienie odruchu ścięgna Achillesa
|
podczas interwencji średnio 1 minutę
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- WBVTVR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .