- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05209945
Gehele lichaamstrillingen en tonische vibratiereflex
Hoogfrequente lichaamstrillingen activeren de tonische vibratiereflex
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zeven gezonde, recreatief actieve mannen tussen de 26 en 35 jaar hebben vrijwillig deelgenomen aan deze studie. Alle proefpersonen kregen voorafgaand aan de studie geïnformeerde toestemming. Alle experimentele procedures zijn ontworpen met de Helsinki-verklaring in gedachten en goedgekeurd door de lokale ethische commissie. Alle proefpersonen voerden een gewenningsproef uit om proefpersonen te acclimatiseren aan de WBV-stimulus. WBV-IR en TVR-latentie van de soleusspier werden vervolgens gemeten in de rustige staande positie. De reeks trillingen (WBV of pees) werd willekeurig toegepast om elk effect van volgorde/tijd teniet te doen. De proefpersoon rustte vijf minuten tussen de WBV en de peestrilling. De WBV-applicatie is geleverd met behulp van een PowerPlate Pro5-apparaat (PowerPlate International, Amsterdam, Nederland). Eerst werd 30 Hz, lage amplitude (1 mm) trilling met een duur van 30 seconden op elk onderwerp toegepast om vertrouwd te raken. Na drie minuten rust werden WBV-testen met een lage amplitude (1 mm) uitgevoerd in willekeurige volgorde in rustige staande posities. In een WBV-set werden drie verschillende trillingsfrequenties (30, 35 en 40 Hz) afgeleverd, die elk 30 seconden duurden met rustintervallen van 3 seconden. De lokale trilling werd aangebracht op het middelpunt van de rechter achillespees met behulp van een op maat gemaakte vibrator. De kop van de peesvibrator stond in licht contact met de onderliggende huid. Door dezelfde onderzoeker werden peestrillingen toegepast. Er werden drie verschillende trillingsfrequenties (100, 135 en 150 Hz) afgegeven, die 30 seconden duurden met rustintervallen van 3 seconden. Met dezelfde op maat gemaakte vibrator werd een lokale trilling aangebracht op de rechterhiel. Door dezelfde onderzoeker werden peestrillingen toegepast. Er werden drie verschillende trillingsfrequenties (100, 135 en 150 Hz) afgegeven, die 30 seconden duurden met rustintervallen van 3 seconden.
De oppervlakte-elektromyografie (SEMG) opgenomen van de soleus en versnellingsgegevens werden gelijktijdig verzameld met behulp van een gegevensverzamelings- en analysesysteem (PowerLab®-software, ADInstruments, Oxford, VK). Wegwerpbare zelfklevende bipolaire Ag/AgCl (Covidien Kendall, Dublin, Ierland) oppervlakte-elektroden werden op de rechter soleusbuik geplaatst, 4 cm uit elkaar. De huid die over de spier lag, werd geschoren, er werd licht geschraapt en de huid werd gereinigd met alcohol om de huidweerstand te verminderen. Om de TVR-latentie te bepalen, werd een lichte (2,9 g) piëzo-elektrische versnellingsmeter (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, VS) stevig bevestigd met plakband op de huid over de rechter achillespees. Om de WBV-IR-latentie te bepalen, werd een identieke versnellingsmeter stevig op het WBV-platform gemonteerd. De acceleratie- en SEMG-signalen werden opgenomen met een bemonsteringsfrequentie van 20 kHz. Accelerometer-opnamen werden gefilterd met een hoogdoorlaatfilter ingesteld op 5 Hz. SEMG-gegevens verkregen tijdens WBV werden banddoorlaat gefilterd bij 80-500 Hz om door trillingen veroorzaakte bewegingsartefacten te verminderen en vervolgens full-wave gelijkgericht. Evenzo werden SEMG-gegevens die tijdens peestrillingen werden verkregen, banddoorlaatgefilterd bij 160-500 Hz en vervolgens full-wave gelijkgericht. WBV-IR- en TVR-latenties werden vervolgens berekend met behulp van de cumulatieve gemiddelde methode.
Een elektronische reflexhamer (Elcon, Duitsland) werd gebruikt om de T-reflexlatentie te bepalen. Alle latenties werden genormaliseerd naar de lichaamslengte van elke deelnemer.
Latentie werd uitgedrukt in milliseconden (ms).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond zijn
- Jongvolwassen zijn (20-45 jaar oud)
- Vrijwilliger
Uitsluitingscriteria:
- Litteken, dermatitis, etc. in het huidweefsel
- Niersteen geschiedenis
- Breuk in de onderste extremiteit, voorgeschiedenis van orthopedische chirurgie
- Hartziekte, hypertensie
- Duizeligheid
- Metabole botziekten, waaronder osteoporose
- Geschiedenis van botbezettende laesie, neoplasie, osteomyelitis
- Degeneratieve ontstekingsziekten van de gewrichten van de onderste ledematen
- Tromboflebitis van de onderste ledematen
- Motorisch verlies van de onderste ledematen, sensorisch verlies, spieratrofie
- Onderwerpen die geen lichaamstrillingen kunnen verdragen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Trillingen
Trillingen (WBV, hiel- en peestrillingen) werden op de deelnemers toegepast
|
lichaamstrillingen, hiel- en voetzooltrillingen werden toegepast op het menselijk lichaam
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WBV-IR-latentie
Tijdsspanne: tijdens interventie gemiddeld 1 minuut
|
Door lichaamstrillingen geïnduceerde reflexlatentie
|
tijdens interventie gemiddeld 1 minuut
|
|
TVR-latentie
Tijdsspanne: tijdens interventie gemiddeld 1 minuut
|
Tonische trillingsreflexlatentie
|
tijdens interventie gemiddeld 1 minuut
|
|
Hielvibratie-geïnduceerde reflexlatentie
Tijdsspanne: tijdens interventie gemiddeld 1 minuut
|
Trillingen werden toegepast op de rechterhiel.
De reflexlatentie geïnduceerd door de hieltrilling werd gemeten.
|
tijdens interventie gemiddeld 1 minuut
|
|
T-reflex latentie
Tijdsspanne: tijdens interventie gemiddeld 1 minuut
|
Latentie van de achillespeesreflex
|
tijdens interventie gemiddeld 1 minuut
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- WBVTVR
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .