- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05209945
Vibrazione di tutto il corpo e riflesso di vibrazione tonica
La vibrazione ad alta frequenza di tutto il corpo attiva il riflesso di vibrazione tonica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sette maschi sani e attivi a livello ricreativo di età compresa tra 26 e 35 anni si sono offerti volontari per partecipare a questo studio. Tutti i soggetti hanno ricevuto il consenso informato prima dello studio. Tutte le procedure sperimentali sono state progettate tenendo presente la dichiarazione di Helsinki e approvate dal comitato etico locale. Tutti i soggetti hanno eseguito una prova di familiarizzazione per acclimatare i soggetti allo stimolo WBV. La latenza WBV-IR e TVR del muscolo soleo è stata quindi misurata in posizione eretta tranquilla. La sequenza delle vibrazioni (WBV o tendine) è stata applicata in modo casuale per negare qualsiasi effetto ordine/tempo. Il soggetto ha riposato per cinque minuti tra il WBV e la vibrazione del tendine. L'applicazione WBV è stata fornita utilizzando un dispositivo PowerPlate Pro5 (PowerPlate International, Amsterdam, Paesi Bassi). In primo luogo, a ciascun soggetto è stata applicata una vibrazione a bassa ampiezza (1 mm) di 30 Hz con una durata di 30 secondi per scopi di familiarizzazione. Dopo tre minuti di riposo, il test WBV a bassa ampiezza (1 mm) è stato eseguito in ordine casuale in posizioni tranquille in piedi. In un set WBV, sono state fornite tre diverse frequenze di vibrazione (30, 35 e 40 Hz), ciascuna della durata di 30 s con intervalli di riposo di 3 s. La vibrazione locale è stata applicata al punto medio del tendine d'Achille destro utilizzando un vibratore su misura. La testa del vibratore tendineo era in leggero contatto con la pelle sottostante. Le vibrazioni del tendine sono state applicate dallo stesso ricercatore. Sono state erogate tre diverse frequenze di vibrazione (100, 135 e 150 Hz), della durata di 30 s con intervalli di riposo di 3 s. Una vibrazione locale è stata applicata al tallone destro utilizzando lo stesso vibratore su misura. Le vibrazioni del tendine sono state applicate dallo stesso ricercatore. Sono state erogate tre diverse frequenze di vibrazione (100, 135 e 150 Hz), della durata di 30 s con intervalli di riposo di 3 s.
L'elettromiografia di superficie (SEMG) registrata dal soleo ei dati di accelerazione sono stati raccolti simultaneamente utilizzando un sistema di acquisizione e analisi dei dati (software PowerLab®, ADInstruments, Oxford, Regno Unito). Gli elettrodi di superficie monouso autoadesivi bipolari Ag/AgCl (Covidien Kendall, Dublino, Irlanda) sono stati posizionati sulla pancia del soleo destro a 4 cm di distanza. La pelle sovrastante il muscolo è stata rasata, è stata applicata una leggera abrasione e la pelle è stata pulita con alcol per ridurre la resistenza della pelle. Per determinare la latenza TVR, un accelerometro piezoelettrico leggero (2,9 g) (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) è stato fissato saldamente utilizzando del nastro adesivo sulla pelle sovrastante il tendine di Achille destro. Per determinare la latenza WBV-IR, un accelerometro identico è stato saldamente montato sulla piattaforma WBV. I segnali di accelerazione e SEMG sono stati registrati a una frequenza di campionamento di 20 kHz. Le registrazioni dell'accelerometro sono state filtrate con un filtro passa-alto impostato a 5 Hz. I dati SEMG ottenuti durante il WBV sono stati filtrati passa-banda a 80-500 Hz per ridurre gli artefatti da movimento indotti dalle vibrazioni e quindi rettificati a onda intera. Allo stesso modo, i dati SEMG ottenuti durante la vibrazione del tendine sono stati filtrati passa-banda a 160-500 Hz e quindi rettificati a onda intera. Le latenze WBV-IR e TVR sono state quindi calcolate utilizzando il metodo della media cumulativa.
Un martello riflesso elettronico (Elcon, Germania) è stato utilizzato per determinare la latenza del riflesso T. Tutte le latenze sono state normalizzate all'altezza del corpo di ciascun partecipante.
La latenza è stata espressa in millisecondi (ms).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere in salute
- Essere un giovane adulto (20-45 anni)
- Volontario
Criteri di esclusione:
- Cicatrice, dermatite, ecc. nel tessuto cutaneo
- Storia dei calcoli renali
- Frattura all'arto inferiore, storia di chirurgia ortopedica
- Malattie cardiache, ipertensione
- Vertigini
- Malattie del metabolismo osseo, inclusa l'osteoporosi
- Anamnesi di lesione occupante osso, neoplasia, osteomielite
- Malattie degenerative e infiammatorie delle articolazioni degli arti inferiori
- Tromboflebite degli arti inferiori
- Perdita motoria degli arti inferiori, perdita sensoriale, atrofia muscolare
- Soggetti che non possono tollerare le vibrazioni di tutto il corpo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Vibrazione
La vibrazione (WBV, vibrazione del tallone e del tendine) è stata applicata ai partecipanti
|
vibrazioni del corpo intero, del tallone e del tendine soleo sono state applicate al corpo umano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Latenza WBV-IR
Lasso di tempo: durante l'intervento, una media di 1 minuto
|
Latenza riflessa indotta dalle vibrazioni di tutto il corpo
|
durante l'intervento, una media di 1 minuto
|
Latenza TVR
Lasso di tempo: durante l'intervento, una media di 1 minuto
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Latenza del riflesso di vibrazione tonica
|
durante l'intervento, una media di 1 minuto
|
Latenza del riflesso indotta dalla vibrazione del tallone
Lasso di tempo: durante l'intervento, una media di 1 minuto
|
La vibrazione è stata applicata al tallone destro.
È stata misurata la latenza riflessa indotta dalla vibrazione del tallone.
|
durante l'intervento, una media di 1 minuto
|
Latenza del riflesso T
Lasso di tempo: durante l'intervento, una media di 1 minuto
|
Latenza del riflesso del tendine d'Achille
|
durante l'intervento, una media di 1 minuto
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- WBVTVR
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su vibrazione
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