- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05209945
Vibración de todo el cuerpo y reflejo de vibración tónica
La vibración de cuerpo entero de alta frecuencia activa el reflejo de vibración tónica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Siete hombres saludables recreativamente activos entre las edades de 26 y 35 años se ofrecieron como voluntarios para participar en este estudio. Todos los sujetos recibieron el consentimiento informado previo al estudio. Todos los procedimientos experimentales se diseñaron teniendo en cuenta la declaración de Helsinki y fueron aprobados por el comité de ética local. Todos los sujetos realizaron una prueba de familiarización para aclimatarse al estímulo WBV. Luego se midió la latencia WBV-IR y TVR del músculo sóleo en la posición de pie tranquila. La secuencia de vibraciones (WBV o tendón) se aplicó aleatoriamente para negar cualquier efecto de orden/tiempo. El sujeto descansó durante cinco minutos entre la WBV y la vibración del tendón. La aplicación WBV se entregó utilizando un dispositivo PowerPlate Pro5 (PowerPlate International, Ámsterdam, Países Bajos). En primer lugar, se aplicó a cada sujeto una vibración de baja amplitud (1 mm) de 30 Hz con una duración de 30 segundos con fines de familiarización. Después de tres minutos de descanso, se realizó una prueba de WBV de baja amplitud (1 mm) en orden aleatorio en posiciones tranquilas de pie. En un conjunto WBV, se administraron tres frecuencias de vibración diferentes (30, 35 y 40 Hz), cada una con una duración de 30 s con intervalos de descanso de 3 s. La vibración local se aplicó en el punto medio del tendón de Aquiles derecho mediante un vibrador hecho a medida. La cabeza del vibrador del tendón estaba en ligero contacto con la piel subyacente. Las vibraciones del tendón fueron aplicadas por el mismo investigador. Se administraron tres frecuencias de vibración diferentes (100, 135 y 150 Hz), con una duración de 30 s con intervalos de descanso de 3 s. Se aplicó una vibración local en el talón derecho utilizando el mismo vibrador hecho a medida. Las vibraciones del tendón fueron aplicadas por el mismo investigador. Se administraron tres frecuencias de vibración diferentes (100, 135 y 150 Hz), con una duración de 30 s con intervalos de descanso de 3 s.
La electromiografía de superficie (SEMG) registrada desde el sóleo y los datos de aceleración se recopilaron simultáneamente mediante un sistema de adquisición y análisis de datos (software PowerLab®, ADInstruments, Oxford, Reino Unido). Se colocaron electrodos de superficie bipolares autoadhesivos desechables Ag/AgCl (Covidien Kendall, Dublín, Irlanda) en el vientre del sóleo derecho con una separación de 4 cm. Se afeitó la piel que recubría el músculo, se aplicó una ligera abrasión y se limpió la piel con alcohol para reducir la resistencia de la piel. Para determinar la latencia de TVR, se fijó firmemente con cinta adhesiva un acelerómetro piezoeléctrico ligero (2,9 g) (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, EE. UU.) sobre la piel que recubre el tendón de Aquiles derecho. Para determinar la latencia WBV-IR, se montó firmemente un acelerómetro idéntico en la plataforma WBV. Las señales de aceleración y SEMG se registraron a una frecuencia de muestreo de 20 kHz. Los registros del acelerómetro se filtraron con un filtro de paso alto ajustado a 5 Hz. Los datos de SEMG obtenidos durante WBV se filtraron con paso de banda a 80-500 Hz para reducir los artefactos de movimiento inducidos por vibración y luego se rectificaron en onda completa. De manera similar, los datos de SEMG obtenidos durante la vibración del tendón se filtraron con paso de banda a 160-500 Hz y luego se rectificaron en onda completa. Luego se calcularon las latencias WBV-IR y TVR usando el método de promedio acumulativo.
Se utilizó un martillo de reflejos electrónico (Elcon, Alemania) para determinar la latencia del reflejo T. Todas las latencias se normalizaron a la altura del cuerpo de cada participante.
La latencia se expresó en milisegundos (ms).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser saludable
- Ser un adulto joven (20-45 años)
- Voluntario
Criterio de exclusión:
- Cicatriz, dermatitis, etc. en el tejido de la piel
- Historia de los cálculos renales
- Fractura en miembro inferior, antecedente de cirugía ortopédica
- Enfermedad del corazón, Hipertensión
- Mareo
- Enfermedades óseas metabólicas, incluida la osteoporosis.
- Antecedentes de lesión ocupante ósea, neoplasia, osteomielitis
- Enfermedades inflamatorias degenerativas de las articulaciones de las extremidades inferiores.
- Tromboflebitis de las extremidades inferiores
- Pérdida motora de las extremidades inferiores, pérdida sensorial, atrofia muscular
- Sujetos que no pueden tolerar la vibración de todo el cuerpo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Vibración
Se aplicó vibración (WBV, talón y tendón) a los participantes
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Se aplicaron vibraciones de todo el cuerpo, talón y tendón del sóleo al cuerpo humano.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Latencia WBV-IR
Periodo de tiempo: durante la intervención, una media de 1 minuto
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Latencia refleja inducida por vibración de cuerpo entero
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durante la intervención, una media de 1 minuto
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Latencia TVR
Periodo de tiempo: durante la intervención, una media de 1 minuto
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Latencia del reflejo de vibración tónica
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durante la intervención, una media de 1 minuto
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Latencia del reflejo inducido por la vibración del talón
Periodo de tiempo: durante la intervención, una media de 1 minuto
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Se aplicó vibración en el talón derecho.
Se midió la latencia refleja inducida por la vibración del talón.
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durante la intervención, una media de 1 minuto
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Latencia del reflejo T
Periodo de tiempo: durante la intervención, una media de 1 minuto
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Latencia del reflejo del tendón de Aquiles
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durante la intervención, una media de 1 minuto
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- WBVTVR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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