- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05209945
Egész testre ható vibrációs és tonikus vibrációs reflex
A magas frekvenciájú teljes testrezgés aktiválja a tónusos vibrációs reflexet
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Hét egészséges, szabadidős tevékenységet folytató, 26 és 35 év közötti férfi jelentkezett önként, hogy részt vegyen ebben a vizsgálatban. Minden alany megkapta a tanulmány előtti tájékozott beleegyezést. Minden kísérleti eljárást a helsinki nyilatkozat figyelembevételével terveztek, és a helyi etikai bizottság jóváhagyta. Minden alany megismerkedési kísérletet végzett, hogy hozzászoktassa az alanyokat a WBV-ingerhez. Ezután a talpizom WBV-IR és TVR látenciáját mértük meg csendes álló helyzetben. A rezgési sorrendet (WBV vagy ín) véletlenszerűen alkalmaztuk, hogy semmisítse meg a sorrend/idő hatást. Az alany öt percig pihent a WBV és az ínrezgés között. A WBV alkalmazást PowerPlate Pro5 eszközzel szállították (PowerPlate International, Amszterdam, Hollandia). Először 30 Hz-es, alacsony amplitúdójú (1 mm) vibrációt alkalmaztunk 30 másodperces időtartammal minden alanynál megismertetés céljából. Három perc pihenés után alacsony amplitúdójú (1 mm) WBV-tesztet végeztünk véletlenszerű sorrendben csendes álló helyzetekben. Egy WBV készletben három különböző rezgésfrekvenciát (30, 35 és 40 Hz) adtak le, amelyek mindegyike 30 másodpercig tart, 3 másodperces pihenőidővel. A helyi rezgést a jobb Achilles-ín középpontjára alkalmaztuk egy egyedi készítésű vibrátor segítségével. Az ínvibrátor feje enyhén érintkezett az alatta lévő bőrrel. Az ínrezgéseket ugyanaz a kutató alkalmazta. Három különböző rezgési frekvenciát (100, 135 és 150 Hz) adtak le, amelyek 30 másodpercig tartottak 3 másodperces pihenőidővel. Helyi vibrációt alkalmaztak a jobb sarokra ugyanazzal az egyedileg készített vibrátorral. Az ínrezgéseket ugyanaz a kutató alkalmazta. Három különböző rezgési frekvenciát (100, 135 és 150 Hz) adtak le, amelyek 30 másodpercig tartottak 3 másodperces pihenőidővel.
A talpról rögzített felszíni elektromiográfiát (SEMG) és a gyorsulási adatokat egyidejűleg gyűjtöttük adatgyűjtő és elemző rendszerrel (PowerLab® szoftver, ADInstruments, Oxford, Egyesült Királyság). Az eldobható öntapadó bipoláris Ag/AgCl (Covidien Kendall, Dublin, Írország) felületi elektródákat a jobb talp hasára helyeztük 4 cm-re egymástól. Az izom feletti bőrt leborotválták, enyhe koptatást alkalmaztak, és a bőrt alkohollal megtisztították, hogy csökkentsék a bőrellenállást. A TVR késleltetés meghatározásához egy könnyű (2,9 g) piezoelektromos gyorsulásmérőt (LIS344ALH, ECOPACK®, Mansfield, TX, USA) ragasztószalaggal szilárdan rögzítettünk a jobb Achilles-ín feletti bőrön. A WBV-IR késleltetés meghatározásához egy azonos gyorsulásmérőt szilárdan rögzítettek a WBV platformra. A gyorsulási és SEMG-jeleket 20 kHz-es mintavételezési frekvencián vettük fel. A gyorsulásmérő felvételeit 5 Hz-re beállított felüláteresztő szűrővel szűrtük. A WBV során kapott SEMG-adatokat 80-500 Hz-en sávszűréssel csökkentették a vibráció által kiváltott mozgási műtermékek csökkentése érdekében, majd a teljes hullámot egyenirányították. Hasonlóképpen, az ínrezgés során kapott SEMG-adatokat 160-500 Hz-en sávszűrtük, majd teljes hullámhosszon egyenirányították. A WBV-IR és a TVR késleltetést ezután kumulatív átlag módszerrel számítottuk ki.
Elektronikus reflexkalapácsot (Elcon, Németország) használtunk a T-reflex késleltetésének meghatározására. Az összes látenciát az egyes résztvevők testmagasságához normalizáltuk.
A késleltetést ezredmásodpercben (ms) fejeztük ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34173
- Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségesnek lenni
- Fiatal felnőttnek lenni (20-45 éves korig)
- Önkéntes
Kizárási kritériumok:
- A bőrszövetben heg, dermatitis stb
- A vesekő története
- Törés az alsó végtagban, ortopédiai műtétek előzményei
- Szívbetegség, magas vérnyomás
- Szédülés
- Metabolikus csontbetegségek, beleértve a csontritkulást
- Csontfoglaló lézió, neoplázia, osteomyelitis anamnézisében
- Az alsó végtagok ízületeinek degeneratív, gyulladásos betegségei
- Alsó végtagi thrombophlebitis
- Alsó végtagi motorvesztés, érzékszervi veszteség, izomsorvadás
- Azok az alanyok, akik nem tolerálják az egész test vibrációját
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rezgés
Vibrációt (WBV, sarok- és ínrezgés) alkalmaztak a résztvevőknél
|
az egész testre kiterjedő rezgést, a sarok- és talpín-rezgéseket alkalmazták az emberi testre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
WBV-IR késleltetés
Időkeret: beavatkozás során átlagosan 1 perc
|
Az egész test vibrációja által kiváltott reflex késleltetés
|
beavatkozás során átlagosan 1 perc
|
TVR késleltetés
Időkeret: beavatkozás során átlagosan 1 perc
|
Tonikus vibrációs reflex késleltetés
|
beavatkozás során átlagosan 1 perc
|
A sarokrezgés által kiváltott reflex latencia
Időkeret: beavatkozás során átlagosan 1 perc
|
Vibrációt alkalmaztak a jobb sarokra.
Mértük a sarokrezgés által kiváltott reflex latenciát.
|
beavatkozás során átlagosan 1 perc
|
T-reflex késleltetés
Időkeret: beavatkozás során átlagosan 1 perc
|
Az Achilles-ín reflex latenciája
|
beavatkozás során átlagosan 1 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: İLHAN KARACAN, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training & Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- WBVTVR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .