Sarkopenian ennustearvo ja ravitsemustila varhaisvaiheen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä
torstai 31. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Zhijun Bao, Fudan University
Sarkopenian ennustearvo ja ravitsemustila varhaisvaiheen ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (vaihe IA–IIIA)
Kasvava näyttö on vahvistanut, että keuhkosyövän ennuste ei liity pelkästään sairauden vaiheeseen, vaan myös potilaan fysiologiseen ja psyykkiseen tilanteeseen.
Pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyy usein heikkoutta ja kakeksiaa, mikä johtaa fyysisen toiminnan vähenemiseen ja huonompaan mielialaan.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin yrittäneet tutkia ravitsemustilan vaikutusta NSCLC:n ennusteeseen.
Nykyiset ravitsemuksellisten pisteytysjärjestelmien sovellukset NSCLC:n varhaisessa vaiheessa ovat hyvin rajallisia.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla korrelaatiota ravitsemuksellisen tilan ja varhaisen vaiheen NSCLC:tä sairastavien potilaiden ennusteen välillä, selventää arvoa NSCLC-potilaiden kokonaiseloonjäämisasteen ja etenemisvapaan eloonjäämisasteen ennustamisessa sekä tarjota näyttöä sairauden lievittämiseksi. NSCLC:n sosiaalinen ja taloudellinen taakka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyövän ennuste ei liity ainoastaan sairauden vaiheeseen, vaan myös potilaan fysiologiseen ja psyykkiseen tilanteeseen.
Pahanlaatuisiin kasvaimiin liittyy usein heikkoutta ja kakeksiaa, mikä johtaa fyysisen toiminnan vähenemiseen ja huonompaan mielialaan.
Harvat tutkimukset ovat kuitenkin yrittäneet tutkia ravitsemustilan vaikutusta NSCLC:n ennusteeseen.
Nykyiset ravitsemuksellisten pisteytysjärjestelmien sovellukset NSCLC:n varhaisessa vaiheessa ovat hyvin rajallisia.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla korrelaatiota ravitsemuksellisen tilan ja varhaisen vaiheen NSCLC:tä sairastavien potilaiden ennusteen välillä, selventää arvoa NSCLC-potilaiden kokonaiseloonjäämisasteen ja etenemisvapaan eloonjäämisasteen ennustamisessa sekä tarjota näyttöä sairauden lievittämiseksi. NSCLC:n sosiaalinen ja taloudellinen taakka.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
469
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on sytologialla tai patologialla diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, täyttävät Chinese Medical Associationin (2018 painos) kliinisen diagnoosin ja keuhkosyövän hoito-ohjeiden standardit ja varhaisen vaiheen NSCLC:n TNM-vaihediagnoosi täyttää vaiheen IA- IIIA.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sytologialla tai patologialla diagnosoitu ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, täyttävät Chinese Medical Associationin keuhkosyövän kliinisen diagnoosin ja hoitoohjeiden standardit (2018 painos)
- Keuhkosyövän TNM-vaihediagnoosi täyttää vaiheen IA-IIIA
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea sydämen vajaatoiminta, akuutti etenevä keuhkotulehdus, akuutti maksan ja munuaisten vajaatoiminta viimeisen 2 viikon aikana
- Puutteelliset kliiniset ja seurantatiedot tai erimielisyydet tai kyvyttömyys suorittaa säännöllistä seuranta-CT-kuvan arviointia
- Muita pahanlaatuisia kasvaimia ja niihin liittyvää kasvainten kemoterapiaa puolen vuoden sisällä ja aikaisempaa sädehoitoa
- Kävelykyvyttömyys, kävelytestin suorittamatta jättäminen ja kaatumisen vaara
- BIA-tutkimusta ei voida suorittaa loppuun sydämentahdistimen implantoinnin ja muiden syiden vuoksi
- Poistu tutkimuksesta mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Varhaisen vaiheen NSCLC, johon liittyy sarkopenia
Potilaat, joilla on diagnosoitu NSCLC, jotka täyttävät vaiheen IA-IIIA sekä sarkopenia.
|
Biosähköinen impedanssianalyysi Inbody 570:llä (Inbody Co., Soul, Korea) jokaisen seurannan aikana
Kädensijan lujuuden mittaus JAMAR-dynamometrillä (JAMAR Co., Ltd., USA) jokaisen seurannan aikana
Rintakehän ja vatsan CT-skannaus jokaisen seurannan aikana
|
|
Varhaisen vaiheen NSCLC ilman sarkopeniaa
Potilaat, joilla on diagnosoitu NSCLC, jotka täyttävät vaiheen IA-IIIA, mutta joilla ei ole sarkopeniaa ilmoittautumisen yhteydessä
|
Biosähköinen impedanssianalyysi Inbody 570:llä (Inbody Co., Soul, Korea) jokaisen seurannan aikana
Kädensijan lujuuden mittaus JAMAR-dynamometrillä (JAMAR Co., Ltd., USA) jokaisen seurannan aikana
Rintakehän ja vatsan CT-skannaus jokaisen seurannan aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Seuranta suoritettiin joka toinen kuukausi ensimmäisen vuoden aikana ja joka kuusi kuukautta jopa 5 vuoden ajan ilmoittautumisesta. Etenemisvapaa eloonjääminen mitattiin diagnoosipäivästä, kunnes taudin eteneminen tai kuolema vahvistettiin sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Keuhkosyövän hoidon tiheyden vuoksi toteutimme seuraavan seurantaohjelman todellisella seurannassa viiden vuoden ajan.
Etenemisvapaa eloonjääminen mitattiin diagnoosipäivästä joko joko ensimmäiseen esiintymiseen: objektiivinen kasvaimen eteneminen (vahvistettu kuvantamisella RECIST-kriteerejä kohti) tai kuolemasta mistä tahansa syystä.
kumpi tapahtui ensin.
|
Seuranta suoritettiin joka toinen kuukausi ensimmäisen vuoden aikana ja joka kuusi kuukautta jopa 5 vuoden ajan ilmoittautumisesta. Etenemisvapaa eloonjääminen mitattiin diagnoosipäivästä, kunnes taudin eteneminen tai kuolema vahvistettiin sen mukaan, kumpi tapahtui ensin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Seuranta suoritettiin joka toinen kuukausi ensimmäisen vuoden aikana ja joka kuusi kuukautta jopa 5 vuoden ajan ilmoittautumisesta. Yleinen eloonjääminen mitattiin diagnoosipäivästä kuolemaan tai lopulliseen seuranta-aikaan.
|
Potilaan kuoleman tulokset diagnoosista mihin tahansa syyyn tai lopulliseen seuranta-aikaan
|
Seuranta suoritettiin joka toinen kuukausi ensimmäisen vuoden aikana ja joka kuusi kuukautta jopa 5 vuoden ajan ilmoittautumisesta. Yleinen eloonjääminen mitattiin diagnoosipäivästä kuolemaan tai lopulliseen seuranta-aikaan.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarttuvuuskoe
Aikaikkuna: 6, 12, 18 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja jopa 5 vuotta, jos se on mahdollista
|
Tartuntalujuustesti seurannan aikapisteissä
|
6, 12, 18 ja 24 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen ja jopa 5 vuotta, jos se on mahdollista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Ravitsemushäiriöt
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Patologiset tilat, anatomiset
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Aliravitsemus
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- POSE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .