Valor pronóstico de la sarcopenia y el estado nutricional en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano
31 de julio de 2025 actualizado por: Zhijun Bao, Fudan University
Valor pronóstico de la sarcopenia y el estado nutricional en el cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano (estadio IA a IIIA)
La evidencia creciente ha confirmado que el pronóstico del cáncer de pulmón no solo está relacionado con el estadio de la enfermedad, sino también con la situación fisiológica y psicológica de los pacientes.
Los tumores malignos a menudo se asocian con debilidad y caquexia, lo que conduce a menos actividad física y peor estado de ánimo.
Sin embargo, son pocos los estudios que han intentado investigar el impacto del estado nutricional en el pronóstico del NSCLC.
Las aplicaciones existentes de los sistemas de puntuación nutricional en las primeras etapas del NSCLC son muy limitadas.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo observar la correlación entre el estado nutricional y el pronóstico de los pacientes con NSCLC en etapa temprana, aclarar el valor de predecir la tasa de supervivencia general y la tasa de supervivencia libre de progresión de los pacientes con NSCLC, y ofrecer evidencia para aliviar la carga social y económica del NSCLC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pronóstico del cáncer de pulmón no solo está relacionado con el estadio de la enfermedad, sino también con la situación fisiológica y psicológica de los pacientes.
Los tumores malignos a menudo se asocian con debilidad y caquexia, lo que conduce a menos actividad física y peor estado de ánimo.
Sin embargo, son pocos los estudios que han intentado investigar el impacto del estado nutricional en el pronóstico del NSCLC.
Las aplicaciones existentes de los sistemas de puntuación nutricional en las primeras etapas del NSCLC son muy limitadas.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo observar la correlación entre el estado nutricional y el pronóstico de los pacientes con NSCLC en etapa temprana, aclarar el valor de predecir la tasa de supervivencia general y la tasa de supervivencia libre de progresión de los pacientes con NSCLC, y ofrecer evidencia para aliviar la carga social y económica del NSCLC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
469
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 81 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas diagnosticados por citología o patología cumplen con los estándares de diagnóstico clínico y las pautas de tratamiento para el cáncer de pulmón de la Asociación Médica China (edición de 2018), y el diagnóstico de estadificación TNM de NSCLC en etapa temprana cumple con la etapa IA- IIIA.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas diagnosticados por citología o patología cumplen con los estándares de diagnóstico clínico y las pautas de tratamiento para el cáncer de pulmón de la Asociación Médica China (Edición 2018)
- El diagnóstico de estadificación TNM del cáncer de pulmón cumple con el estadio IA-IIIA
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardíaca grave, inflamación pulmonar progresiva aguda, disfunción hepática y renal aguda en las últimas 2 semanas
- Datos clínicos y de seguimiento incompletos o desacuerdo o incapacidad para realizar una evaluación de imágenes de TC de seguimiento regular
- Antecedentes de otros tumores malignos y quimioterapia tumoral relacionada dentro de medio año, y antecedentes previos de radioterapia.
- Incapaz de caminar, falla en completar la prueba de caminar y riesgo de caída
- No se pudo completar el examen BIA debido a la implantación de un marcapasos y otras razones
- Retirarse del estudio por cualquier motivo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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NSCLC en etapa temprana con sarcopenia
Pacientes diagnosticados con NSCLC en estadio IA-IIIA, así como sarcopenia al momento de la inscripción
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Análisis de impedancia bioeléctrica con Inbody 570 (Inbody Co., Seúl, Corea) durante cada seguimiento
Medición de la fuerza de prensión con un dinamómetro JAMAR (JAMAR Co., Ltd., EE. UU.) durante cada seguimiento
Tomografía computarizada de tórax y abdomen durante cada seguimiento
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NSCLC en etapa temprana sin sarcopenia
Pacientes diagnosticados con NSCLC en estadio IA-IIIA pero sin sarcopenia al momento de la inscripción
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Análisis de impedancia bioeléctrica con Inbody 570 (Inbody Co., Seúl, Corea) durante cada seguimiento
Medición de la fuerza de prensión con un dinamómetro JAMAR (JAMAR Co., Ltd., EE. UU.) durante cada seguimiento
Tomografía computarizada de tórax y abdomen durante cada seguimiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizó cada 2 meses durante el primer año y cada 6 meses durante hasta 5 años a partir de la inscripción. La supervivencia libre de progresión se midió desde la fecha del diagnóstico hasta la progresión o la muerte de la enfermedad confirmada, lo que ocurrió primero.
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Debido a la frecuencia de tratamiento del cáncer de pulmón, implementamos el siguiente horario de seguimiento con el seguimiento real completado durante cinco años.
La supervivencia libre de progresión se midió desde la fecha del diagnóstico hasta la primera aparición de: progresión tumoral objetiva (confirmada por imágenes por criterio recist) o la muerte por cualquier causa.
lo que ocurriera primero.
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El seguimiento se realizó cada 2 meses durante el primer año y cada 6 meses durante hasta 5 años a partir de la inscripción. La supervivencia libre de progresión se midió desde la fecha del diagnóstico hasta la progresión o la muerte de la enfermedad confirmada, lo que ocurrió primero.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: El seguimiento se realizó cada 2 meses durante el primer año y cada 6 meses durante hasta 5 años a partir de la inscripción. La supervivencia general se midió desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte o el tiempo final de seguimiento.
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Resultado de la muerte del paciente por diagnóstico a cualquier causa o el tiempo de seguimiento final
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El seguimiento se realizó cada 2 meses durante el primer año y cada 6 meses durante hasta 5 años a partir de la inscripción. La supervivencia general se midió desde la fecha del diagnóstico hasta la muerte o el tiempo final de seguimiento.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de resistencia al agarre
Periodo de tiempo: 6, 12, 18 y 24 meses después de la inscripción y hasta 5 años si es posible
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Prueba de fuerza de agarre en los puntos de tiempo de seguimiento
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6, 12, 18 y 24 meses después de la inscripción y hasta 5 años si es posible
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones Neuromusculares
- Trastornos Nutricionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Atrofia Muscular
- Atrofia
- Desnutrición
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Sarcopenia
Otros números de identificación del estudio
- POSE
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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