Prognostische waarde van sarcopenie en voedingsstatus bij niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium
31 juli 2025 bijgewerkt door: Zhijun Bao, Fudan University
Prognostische waarde van sarcopenie en voedingsstatus bij niet-kleincellige longkanker in een vroeg stadium (stadium IA tot IIIA)
Groeiend bewijs heeft bevestigd dat de prognose van longkanker niet alleen gerelateerd is aan het stadium van de ziekte, maar ook aan de fysiologische en psychologische situatie van de patiënten.
Kwaadaardige tumoren worden vaak geassocieerd met zwakte en cachexie, wat leidt tot minder fysieke activiteiten en slechtere stemmingen.
Er zijn echter maar weinig studies die hebben geprobeerd de impact van voedingsstatus op de prognose van NSCLC te onderzoeken.
Bestaande toepassingen van nutritionele scoresystemen in een vroeg stadium van NSCLC zijn zeer beperkt.
Daarom heeft deze studie tot doel de correlatie tussen de voedingsstatus en de prognose van patiënten met NSCLC in een vroeg stadium te observeren, de waarde te verduidelijken van het voorspellen van het totale overlevingspercentage en het progressievrije overlevingspercentage van NSCLC-patiënten, en bewijs te leveren voor het verlichten van de sociale en economische last van NSCLC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De prognose van longkanker is niet alleen gerelateerd aan het ziektestadium, maar ook aan de fysiologische en psychologische situatie van de patiënt.
Kwaadaardige tumoren worden vaak geassocieerd met zwakte en cachexie, wat leidt tot minder fysieke activiteiten en slechtere stemmingen.
Er zijn echter maar weinig studies die hebben geprobeerd de impact van voedingsstatus op de prognose van NSCLC te onderzoeken.
Bestaande toepassingen van nutritionele scoresystemen in een vroeg stadium van NSCLC zijn zeer beperkt.
Daarom heeft deze studie tot doel de correlatie tussen de voedingsstatus en de prognose van patiënten met NSCLC in een vroeg stadium te observeren, de waarde te verduidelijken van het voorspellen van het totale overlevingspercentage en het progressievrije overlevingspercentage van NSCLC-patiënten, en bewijs te leveren voor het verlichten van de sociale en economische last van NSCLC.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
469
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200040
- Huadong Hospital, Fudan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met niet-kleincellige longkanker gediagnosticeerd door cytologie of pathologie voldoen aan de normen voor klinische diagnose en behandelingsrichtlijnen voor longkanker van de Chinese Medical Association (editie 2018), en de TNM-stadiëringsdiagnose van NSCLC in een vroeg stadium voldoet aan stadium IA- IIIA.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De patiënten met niet-kleincellige longkanker gediagnosticeerd door cytologie of pathologie voldoen aan de normen voor klinische diagnose en behandelingsrichtlijnen voor longkanker van de Chinese Medical Association (editie 2018)
- TNM-stadiëringsdiagnose van longkanker voldoet aan stadium IA-IIIA
Uitsluitingscriteria:
- Ernstig hartfalen, acute progressieve longontsteking, acute lever- en nierdisfunctie in de afgelopen 2 weken
- Onvolledige klinische en follow-upgegevens of onenigheid of onvermogen om regelmatige follow-up CT-beeldvormingsevaluatie uit te voeren
- Een voorgeschiedenis van andere kwaadaardige tumoren en gerelateerde tumorchemotherapie binnen een half jaar, en voorgeschiedenis van radiotherapie
- Niet kunnen lopen, niet slagen voor de looptest en het risico op vallen
- Kan BIA-onderzoek niet voltooien vanwege implantatie van een pacemaker en andere redenen
- Trek u om welke reden dan ook terug uit het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
NSCLC in een vroeg stadium met sarcopenie
Patiënten met de diagnose NSCLC die voldoen aan stadium IA-IIIA en sarcopenie door de inschrijving
|
Bio-elektrische impedantieanalyse met Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) tijdens elke follow-up
Handgreepkrachtmeting met behulp van een JAMAR-dynamometer (JAMAR Co., Ltd., VS) tijdens elke follow-up
Borst- en buik-CT-scan tijdens elke follow-up
|
|
NSCLC in een vroeg stadium zonder sarcopenie
Patiënten met de diagnose NSCLC die voldoen aan stadium IA-IIIA maar zonder sarcopenie bij inschrijving
|
Bio-elektrische impedantieanalyse met Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) tijdens elke follow-up
Handgreepkrachtmeting met behulp van een JAMAR-dynamometer (JAMAR Co., Ltd., VS) tijdens elke follow-up
Borst- en buik-CT-scan tijdens elke follow-up
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Tijdsspanne: Follow-up werd elke 2 maanden uitgevoerd gedurende het eerste jaar en om de 6 maanden tot 5 jaar na inschrijving. Progressievrije overleving werd gemeten vanaf de datum van diagnose tot bevestigde ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordeed.
|
Vanwege de behandelingsfrequentie van longkanker hebben we het volgende follow-upschema geïmplementeerd met de werkelijke follow-up gedurende vijf jaar.
Progressievrije overleving werd gemeten vanaf de datum van diagnose tot het eerste optreden van beide: objectieve tumorprogressie (bevestigd door beeldvorming per RECIST-criteria), of overlijden door welke oorzaak dan ook.
welke het eerst gebeurde.
|
Follow-up werd elke 2 maanden uitgevoerd gedurende het eerste jaar en om de 6 maanden tot 5 jaar na inschrijving. Progressievrije overleving werd gemeten vanaf de datum van diagnose tot bevestigde ziekteprogressie of overlijden, afhankelijk van wat zich eerst voordeed.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Follow-up werd elke 2 maanden uitgevoerd gedurende het eerste jaar en om de 6 maanden tot 5 jaar na inschrijving. De totale overleving werd gemeten vanaf de datum van diagnose tot de dood of de uiteindelijke follow-uptijd.
|
Uitkomst van de dood van de patiënt door diagnose naar welke oorzaak dan ook of de laatste follow-uptijd
|
Follow-up werd elke 2 maanden uitgevoerd gedurende het eerste jaar en om de 6 maanden tot 5 jaar na inschrijving. De totale overleving werd gemeten vanaf de datum van diagnose tot de dood of de uiteindelijke follow-uptijd.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grip Strength Test
Tijdsspanne: 6, 12, 18 en 24 maanden na inschrijving en maximaal 5 jaar indien haalbaar
|
Grip Strength Test bij de follow-ups tijdstippen
|
6, 12, 18 en 24 maanden na inschrijving en maximaal 5 jaar indien haalbaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Neuromusculaire manifestaties
- Voedingsstoornissen
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Pathologische aandoeningen, anatomisch
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Neoplasmata van de luchtwegen
- Thoracale neoplasmata
- Carcinoom, bronchogeen
- Bronchiale neoplasmata
- Spieratrofie
- Atrofie
- Ondervoeding
- Longneoplasmata
- Carcinoom, niet-kleincellige long
- Sarcopenie
Andere studie-ID-nummers
- POSE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .