Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota sarkopenie a nutriční stav u časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic

31. července 2025 aktualizováno: Zhijun Bao, Fudan University

Prognostická hodnota sarkopenie a nutriční stav u časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic (stadium IA až IIIA)

Rostoucí důkazy potvrzují, že prognóza rakoviny plic nesouvisí pouze se stadiem onemocnění, ale také s fyziologickou a psychickou situací pacientů. Zhoubné nádory jsou často spojeny se slabostí a kachexií, což vede k menší fyzické aktivitě a horší náladě. Nicméně jen málo studií, které se pokusily prozkoumat dopad nutričního stavu na prognózu NSCLC. Stávající aplikace nutričních skórovacích systémů v raném stadiu NSCLC jsou velmi omezené. Tato studie si proto klade za cíl sledovat korelaci mezi nutričním stavem a prognózou pacientů s časným stadiem NSCLC, objasnit hodnotu v predikci celkové míry přežití a míry přežití bez progrese u pacientů s NSCLC a nabídnout důkazy pro zmírnění sociální a ekonomickou zátěž NSCLC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prognóza karcinomu plic nesouvisí pouze se stadiem onemocnění, ale také s fyziologickou a psychickou situací pacientů. Zhoubné nádory jsou často spojeny se slabostí a kachexií, což vede k menší fyzické aktivitě a horší náladě. Nicméně jen málo studií, které se pokusily prozkoumat dopad nutričního stavu na prognózu NSCLC. Stávající aplikace nutričních skórovacích systémů v raném stadiu NSCLC jsou velmi omezené. Tato studie si proto klade za cíl sledovat korelaci mezi nutričním stavem a prognózou pacientů s časným stadiem NSCLC, objasnit hodnotu v predikci celkové míry přežití a míry přežití bez progrese u pacientů s NSCLC a nabídnout důkazy pro zmírnění sociální a ekonomickou zátěž NSCLC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

469

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic diagnostikovaným cytologií nebo patologií splňují standardy klinických diagnostických a léčebných pokynů pro karcinom plic Čínské lékařské asociace (vydání 2018) a TNM stagingová diagnostika časného stadia NSCLC splňuje stadium IA- IIIA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic diagnostikovaným cytologií nebo patologií splňují standardy klinické diagnózy a pokynů pro léčbu rakoviny plic Čínské lékařské asociace (vydání 2018)
  • TNM stagingová diagnóza rakoviny plic splňuje stadium IA-IIIA

Kritéria vyloučení:

  • Těžké srdeční selhání, akutní progresivní plicní zánět, akutní dysfunkce jater a ledvin v posledních 2 týdnech
  • Neúplné klinické a následné údaje nebo nesouhlas nebo neschopnost provádět pravidelné následné hodnocení CT zobrazení
  • Anamnéza dalších zhoubných nádorů a související chemoterapie nádorů během půl roku a předchozí anamnéza radioterapie
  • Neschopnost chůze, nedokončení testu chůze a riziko pádu
  • Nelze dokončit vyšetření BIA z důvodu implantace kardiostimulátoru a dalších důvodů
  • Z jakýchkoli důvodů odstoupit ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NSCLC v časném stadiu se sarkopenií
Pacienti s diagnózou NSCLC splňující stadium IA-IIIA a také sarkopenie při zařazení
Přístroj: Inbody 570
Analýza bioelektrické impedance pomocí Inbody 570 (Inbody Co., Soul, Korea) během každého sledování
Přístroj: Dynamometr JAMAR
Měření síly stisku pomocí dynamometru JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) během každé kontroly
Záření: CT vyšetření
CT hrudníku a břicha během každého sledování
NSCLC v časném stadiu bez sarkopenie
Pacienti s diagnózou NSCLC splňující stadium IA-IIIA, ale bez sarkopenie při zařazení
Přístroj: Inbody 570
Analýza bioelektrické impedance pomocí Inbody 570 (Inbody Co., Soul, Korea) během každého sledování
Přístroj: Dynamometr JAMAR
Měření síly stisku pomocí dynamometru JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) během každé kontroly
Záření: CT vyšetření
CT hrudníku a břicha během každého sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Následné sledování byly prováděny každé 2 měsíce během prvního roku a každých 6 měsíců po dobu až 5 let od zápisu. Přežití bez progrese bylo měřeno ode dne diagnózy až do potvrzení progrese nebo smrti onemocnění, podle toho, co došlo jako první.
Vzhledem k frekvenci léčby rakoviny plic jsme implementovali následující následný rozvrh se skutečným sledováním dokončeným po dobu pěti let. Přežití bez progrese bylo měřeno od data diagnózy až do prvního výskytu buď: objektivní progrese nádoru (potvrzeno zobrazením na kritérii RECIST) nebo smrt z jakékoli příčiny. kterékoli došlo jako první.
Následné sledování byly prováděny každé 2 měsíce během prvního roku a každých 6 měsíců po dobu až 5 let od zápisu. Přežití bez progrese bylo měřeno ode dne diagnózy až do potvrzení progrese nebo smrti onemocnění, podle toho, co došlo jako první.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Následné sledování byly prováděny každé 2 měsíce během prvního roku a každých 6 měsíců po dobu až 5 let od zápisu. Celkové přežití bylo měřeno ode dne diagnózy do smrti nebo konečné doby sledování.
Výsledek smrti pacienta z diagnózy na jakoukoli příčinu nebo konečnou dobu sledování
Následné sledování byly prováděny každé 2 měsíce během prvního roku a každých 6 měsíců po dobu až 5 let od zápisu. Celkové přežití bylo měřeno ode dne diagnózy do smrti nebo konečné doby sledování.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test síly přilnavosti
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu a až 5 let, pokud je to možné
Test síly přilnavosti na sledovacích časových bodech
6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu a až 5 let, pokud je to možné

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POSE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inbody 570

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit