Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota sarkopenie a nutriční stav u časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic

27. ledna 2022 aktualizováno: Zhijun Bao, Fudan University

Prognostická hodnota sarkopenie a nutriční stav u časného stadia nemalobuněčného karcinomu plic (stadium IA až IIIA)

Rostoucí důkazy potvrzují, že prognóza rakoviny plic nesouvisí pouze se stadiem onemocnění, ale také s fyziologickou a psychickou situací pacientů. Zhoubné nádory jsou často spojeny se slabostí a kachexií, což vede k menší fyzické aktivitě a horší náladě. Nicméně jen málo studií, které se pokusily prozkoumat dopad nutričního stavu na prognózu NSCLC. Stávající aplikace nutričních skórovacích systémů v raném stadiu NSCLC jsou velmi omezené. Tato studie si proto klade za cíl sledovat korelaci mezi nutričním stavem a prognózou pacientů s časným stadiem NSCLC, objasnit hodnotu v predikci celkové míry přežití a míry přežití bez progrese u pacientů s NSCLC a nabídnout důkazy pro zmírnění sociální a ekonomickou zátěž NSCLC.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Prognóza karcinomu plic nesouvisí pouze se stadiem onemocnění, ale také s fyziologickou a psychickou situací pacientů. Zhoubné nádory jsou často spojeny se slabostí a kachexií, což vede k menší fyzické aktivitě a horší náladě. Nicméně jen málo studií, které se pokusily prozkoumat dopad nutričního stavu na prognózu NSCLC. Stávající aplikace nutričních skórovacích systémů v raném stadiu NSCLC jsou velmi omezené. Tato studie si proto klade za cíl sledovat korelaci mezi nutričním stavem a prognózou pacientů s časným stadiem NSCLC, objasnit hodnotu v predikci celkové míry přežití a míry přežití bez progrese u pacientů s NSCLC a nabídnout důkazy pro zmírnění sociální a ekonomickou zátěž NSCLC.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

132

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Ting Zhao, MD
  • Telefonní číslo: +86-21-62483180
  • E-mail: 65375201@qq.com

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Ying-gang Zhu, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +86-13917543210
  • E-mail: robinzyg@gmail.com

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 83 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic diagnostikovaným cytologií nebo patologií splňují standardy klinických diagnostických a léčebných pokynů pro karcinom plic Čínské lékařské asociace (vydání 2018) a TNM stagingová diagnostika časného stadia NSCLC splňuje stadium IA- IIIA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s nemalobuněčným karcinomem plic diagnostikovaným cytologií nebo patologií splňují standardy klinické diagnózy a pokynů pro léčbu rakoviny plic Čínské lékařské asociace (vydání 2018)
  • TNM stagingová diagnóza rakoviny plic splňuje stadium IA-IIIA

Kritéria vyloučení:

  • Těžké srdeční selhání, akutní progresivní plicní zánět, akutní dysfunkce jater a ledvin v posledních 2 týdnech
  • Neúplné klinické a následné údaje nebo nesouhlas nebo neschopnost provádět pravidelné následné hodnocení CT zobrazení
  • Anamnéza dalších zhoubných nádorů a související chemoterapie nádorů během půl roku a předchozí anamnéza radioterapie
  • Neschopnost chůze, nedokončení testu chůze a riziko pádu
  • Nelze dokončit vyšetření BIA z důvodu implantace kardiostimulátoru a dalších důvodů
  • Z jakýchkoli důvodů odstoupit ze studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
NSCLC v časném stadiu se sarkopenií
Pacienti s diagnózou NSCLC splňující stadium IA-IIIA a také sarkopenie při zařazení
Přístroj: Inbody 570
Analýza bioelektrické impedance pomocí Inbody 570 (Inbody Co., Soul, Korea) během každého sledování
Přístroj: Dynamometr JAMAR
Měření síly stisku pomocí dynamometru JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) během každé kontroly
Záření: CT vyšetření
CT hrudníku a břicha během každého sledování
NSCLC v časném stadiu bez sarkopenie
Pacienti s diagnózou NSCLC splňující stadium IA-IIIA, ale bez sarkopenie při zařazení
Přístroj: Inbody 570
Analýza bioelektrické impedance pomocí Inbody 570 (Inbody Co., Soul, Korea) během každého sledování
Přístroj: Dynamometr JAMAR
Měření síly stisku pomocí dynamometru JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) během každé kontroly
Záření: CT vyšetření
CT hrudníku a břicha během každého sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: 2 roky po zápisu
Doba od diagnózy do klinicky zaznamenané progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny
2 roky po zápisu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba přežití (OST)
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu
Výsledek úmrtí pacienta od diagnózy k jakékoli příčině nebo čas konečného sledování
6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nutriční skóre (MNA)
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu
Nutriční skóre (MNA)
6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu
Hmota kosterního svalstva
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu
Hmota kosterního svalstva
6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu
Test pevnosti úchopu
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu
Test pevnosti úchopu
6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu
Měření tempa na vzdálenost 6 metrů
Časové okno: 6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu
Zkouška chůze
6, 12, 18 a 24 měsíců po zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fudan University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. ledna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. října 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • POSE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Inbody 570

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit