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Valeur pronostique de la sarcopénie et de l'état nutritionnel dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce

31 juillet 2025 mis à jour par: Zhijun Bao, Fudan University

Valeur pronostique de la sarcopénie et de l'état nutritionnel dans le cancer du poumon non à petites cellules de stade précoce (stade IA à IIIA)

De plus en plus de preuves ont confirmé que le pronostic du cancer du poumon n'est pas seulement lié au stade de la maladie, mais également à la situation physiologique et psychologique des patients. Les tumeurs malignes sont souvent associées à une faiblesse et à une cachexie, entraînant une diminution des activités physiques et une aggravation de l'humeur. Cependant, peu d'études ont tenté d'étudier l'impact de l'état nutritionnel sur le pronostic du NSCLC. Les applications existantes des systèmes de notation nutritionnelle au stade précoce du NSCLC sont très limitées. Par conséquent, cette étude vise à observer la corrélation entre l'état nutritionnel et le pronostic des patients atteints de NSCLC à un stade précoce, à clarifier la valeur de la prédiction du taux de survie global et du taux de survie sans progression des patients NSCLC, et à offrir des preuves pour atténuer le fardeau social et économique du NSCLC.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le pronostic du cancer du poumon n'est pas seulement lié au stade de la maladie, mais aussi à la situation physiologique et psychologique des patients. Les tumeurs malignes sont souvent associées à une faiblesse et à une cachexie, entraînant une diminution des activités physiques et une aggravation de l'humeur. Cependant, peu d'études ont tenté d'étudier l'impact de l'état nutritionnel sur le pronostic du NSCLC. Les applications existantes des systèmes de notation nutritionnelle au stade précoce du NSCLC sont très limitées. Par conséquent, cette étude vise à observer la corrélation entre l'état nutritionnel et le pronostic des patients atteints de NSCLC à un stade précoce, à clarifier la valeur de la prédiction du taux de survie global et du taux de survie sans progression des patients NSCLC, et à offrir des preuves pour atténuer le fardeau social et économique du NSCLC.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

469

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules diagnostiqué par cytologie ou pathologie répondent aux normes de diagnostic clinique et aux directives de traitement du cancer du poumon de l'Association médicale chinoise (édition 2018), et le diagnostic de stadification TNM du NSCLC à un stade précoce répond au stade IA- IIIA.

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules diagnostiqué par cytologie ou pathologie répondent aux normes de diagnostic clinique et aux directives de traitement du cancer du poumon de l'Association médicale chinoise (édition 2018)
  • Le diagnostic de stadification TNM du cancer du poumon répond au stade IA-IIIA

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque sévère, inflammation pulmonaire aiguë progressive, dysfonctionnement hépatique et rénal aigu au cours des 2 dernières semaines
  • Données cliniques et de suivi incomplètes ou désaccord ou incapacité à effectuer une évaluation d'imagerie CT de suivi régulière
  • Antécédents d'autres tumeurs malignes et chimiothérapie tumorale associée dans les six mois, et antécédents de radiothérapie
  • Incapacité de marcher, échec du test de marche et risque de chute
  • Impossible de terminer l'examen BIA en raison de l'implantation d'un stimulateur cardiaque et d'autres raisons
  • Se retirer de l'étude pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
NSCLC à un stade précoce avec sarcopénie
Patients diagnostiqués avec un NSCLC répondant aux stades IA-IIIA ainsi qu'une sarcopénie au moment de l'inscription
Dispositif: Inbody 570
Analyse d'impédance bioélectrique avec Inbody 570 (Inbody Co., Séoul, Corée) lors de chaque suivi
Dispositif: Dynamomètre JAMAR
Mesure de la force de la poignée à l'aide d'un dynamomètre JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) lors de chaque suivi
Radiation: Tomodensitométrie
Scanner thoracique et abdominal à chaque suivi
CBNPC au stade précoce sans sarcopénie
Patients diagnostiqués avec un NSCLC répondant aux stades IA-IIIA mais sans sarcopénie au moment de l'inscription
Dispositif: Inbody 570
Analyse d'impédance bioélectrique avec Inbody 570 (Inbody Co., Séoul, Corée) lors de chaque suivi
Dispositif: Dynamomètre JAMAR
Mesure de la force de la poignée à l'aide d'un dynamomètre JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) lors de chaque suivi
Radiation: Tomodensitométrie
Scanner thoracique et abdominal à chaque suivi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans progression (PFS)
Délai: Le suivi a été effectué tous les 2 mois au cours de la première année et tous les 6 mois jusqu'à 5 ans à partir de l'inscription. La survie sans progression a été mesurée à partir de la date du diagnostic jusqu'à la progression ou la mort de la maladie confirmée, selon la première éventualité.
En raison de la fréquence de traitement du cancer du poumon, nous avons mis en œuvre le calendrier de suivi suivant avec un suivi réel achevé pendant cinq ans. La survie sans progression a été mesurée à partir de la date de diagnostic jusqu'à la première occurrence de la progression tumorale objective (confirmée par l'imagerie par critère RECIST), ou la mort de toute cause. ce qui s'est produit en premier.
Le suivi a été effectué tous les 2 mois au cours de la première année et tous les 6 mois jusqu'à 5 ans à partir de l'inscription. La survie sans progression a été mesurée à partir de la date du diagnostic jusqu'à la progression ou la mort de la maladie confirmée, selon la première éventualité.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie globale (OS)
Délai: Le suivi a été effectué tous les 2 mois au cours de la première année et tous les 6 mois jusqu'à 5 ans à partir de l'inscription. La survie globale a été mesurée à partir de la date du diagnostic jusqu'à la mort ou le temps de suivi final.
Résultat de la mort du patient du diagnostic à toute cause ou à la période de suivi finale
Le suivi a été effectué tous les 2 mois au cours de la première année et tous les 6 mois jusqu'à 5 ans à partir de l'inscription. La survie globale a été mesurée à partir de la date du diagnostic jusqu'à la mort ou le temps de suivi final.

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de résistance à l'adhérence
Délai: 6, 12, 18 et 24 mois après l'inscription et jusqu'à 5 ans si faisable
Test de résistance à l'adhérence aux points de time de suivi
6, 12, 18 et 24 mois après l'inscription et jusqu'à 5 ans si faisable

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fudan University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2022

Première publication (Réel)

28 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • POSE

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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