Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av sarkopeni och näringsstatus vid icke-småcellig lungcancer i tidigt stadium

27 januari 2022 uppdaterad av: Zhijun Bao, Fudan University

Prognostiskt värde av sarkopeni och näringsstatus i tidigt stadium av icke-småcellig lungcancer (stadium IA till IIIA)

Växande bevis har bekräftat att prognosen för lungcancer inte bara är relaterad till sjukdomsstadiet utan också till patienternas fysiologiska och psykologiska situation. Maligna tumörer är ofta förknippade med svaghet och kakexi, vilket leder till mindre fysiska aktiviteter och sämre humör. Men få studier som har försökt undersöka effekten av näringsstatus på prognosen för NSCLC. Befintliga tillämpningar av nutritionella poängsystem i tidigt skede av NSCLC är mycket begränsade. Därför syftar denna studie till att observera korrelationen mellan näringsstatus och prognosen för patienter med tidigt stadium av NSCLC, för att klargöra värdet i att förutsäga den totala överlevnaden och progressionsfria överlevnaden för NSCLC-patienter, och att erbjuda bevis för att lindra sociala och ekonomiska bördan av NSCLC.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Prognosen för lungcancer är inte bara relaterad till sjukdomsstadiet utan också till patienternas fysiologiska och psykologiska situation. Maligna tumörer är ofta förknippade med svaghet och kakexi, vilket leder till mindre fysiska aktiviteter och sämre humör. Men få studier som har försökt undersöka effekten av näringsstatus på prognosen för NSCLC. Befintliga tillämpningar av nutritionella poängsystem i tidigt skede av NSCLC är mycket begränsade. Därför syftar denna studie till att observera korrelationen mellan näringsstatus och prognosen för patienter med tidigt stadium av NSCLC, för att klargöra värdet i att förutsäga den totala överlevnaden och progressionsfria överlevnaden för NSCLC-patienter, och att erbjuda bevis för att lindra sociala och ekonomiska bördan av NSCLC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

132

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ting Zhao, MD
  • Telefonnummer: +86-21-62483180
  • E-post: 65375201@qq.com

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 83 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna med icke-småcellig lungcancer som diagnostiserats av cytologi eller patologi uppfyller standarderna för klinisk diagnos och behandlingsriktlinjer för lungcancer från Chinese Medical Association (2018 Edition), och TNM-stadiediagnosen av NSCLC i tidigt stadium uppfyller stadium IA- IIIA.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna med icke-småcellig lungcancer diagnostiserad av cytologi eller patologi uppfyller standarderna för klinisk diagnos och behandlingsriktlinjer för lungcancer från Chinese Medical Association (2018 Edition)
  • TNM-stadiediagnos av lungcancer uppfyller stadium IA-IIIA

Exklusions kriterier:

  • Svår hjärtsvikt, akut progressiv lunginflammation, akut lever- och njursvikt under de senaste 2 veckorna
  • Ofullständiga kliniska och uppföljande data eller oenighet eller oförmåga att utföra regelbunden uppföljande CT-bildutvärdering
  • En historia av andra maligna tumörer och relaterad tumörkemoterapi inom ett halvår, och tidigare strålbehandlingshistoria
  • Kan inte gå, misslyckas med att slutföra gångtestet och risken att falla ner
  • Kan inte genomföra BIA-undersökning på grund av pacemakerimplantation och andra orsaker
  • Dra dig ur studien av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
NSCLC i ett tidigt stadium med sarkopeni
Patienter som diagnostiserats med NSCLC som möter steg IA-IIIA samt sarkopeni genom inskrivningen
Enhet: Inbody 570
Bioelektrisk impedansanalys med Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) under varje uppföljning
Enhet: JAMAR Dynamometer
Mätning av handgreppsstyrka med en JAMAR Dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) under varje uppföljning
Strålning: Datortomografi
Bröst- och buk-CT-skanning under varje uppföljning
NSCLC i ett tidigt stadium utan sarkopeni
Patienter som diagnostiserats med NSCLC som uppfyller steg IA-IIIA men utan sarkopeni vid inskrivningen
Enhet: Inbody 570
Bioelektrisk impedansanalys med Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) under varje uppföljning
Enhet: JAMAR Dynamometer
Mätning av handgreppsstyrka med en JAMAR Dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) under varje uppföljning
Strålning: Datortomografi
Bröst- och buk-CT-skanning under varje uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 2 år efter inskrivningen
Tid från diagnos till kliniskt registrerad sjukdomsprogression eller död oavsett orsak
2 år efter inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnadstid (OST)
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader efter inskrivningen
Resultatet av patientens död från diagnos till valfri orsak eller den slutliga uppföljningstiden
6, 12, 18 och 24 månader efter inskrivningen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Näringsvärde (MNA)
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader efter inskrivningen
Näringsvärde (MNA)
6, 12, 18 och 24 månader efter inskrivningen
Skelettmuskelmassa
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader efter inskrivningen
Skelettmuskelmassa
6, 12, 18 och 24 månader efter inskrivningen
Greppstyrka test
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader efter inskrivningen
Greppstyrka test
6, 12, 18 och 24 månader efter inskrivningen
6-meters distanstempomätning
Tidsram: 6, 12, 18 och 24 månader efter inskrivningen
Gångtest
6, 12, 18 och 24 månader efter inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fudan University

Utredare

  • Huvudutredare: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

15 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Första postat (Faktisk)

28 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • POSE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inbody 570

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera