Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение саркопении и статуса питания при немелкоклеточном раке легкого на ранней стадии

31 июля 2025 г. обновлено: Zhijun Bao, Fudan University

Прогностическое значение саркопении и статуса питания при немелкоклеточном раке легкого на ранней стадии (стадии от IA до IIIA)

Растущее количество данных подтверждает, что прогноз рака легкого зависит не только от стадии заболевания, но и от физиологического и психологического состояния пациентов. Злокачественные опухоли часто сопровождаются слабостью и кахексией, что приводит к снижению физической активности и ухудшению настроения. Однако мало исследований, в которых пытались изучить влияние нутритивного статуса на прогноз НМРЛ. Существующие применения систем оценки питания на ранней стадии НМРЛ очень ограничены. Таким образом, это исследование направлено на изучение корреляции между нутритивным статусом и прогнозом у пациентов с ранней стадией НМРЛ, уточнение значения в прогнозировании общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования у пациентов с НМРЛ, а также предоставление доказательств для облегчения социально-экономическое бремя НМРЛ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прогноз рака легкого зависит не только от стадии заболевания, но и от физиологического и психологического состояния больных. Злокачественные опухоли часто сопровождаются слабостью и кахексией, что приводит к снижению физической активности и ухудшению настроения. Однако мало исследований, в которых пытались изучить влияние нутритивного статуса на прогноз НМРЛ. Существующие применения систем оценки питания на ранней стадии НМРЛ очень ограничены. Таким образом, это исследование направлено на изучение корреляции между нутритивным статусом и прогнозом у пациентов с ранней стадией НМРЛ, уточнение значения в прогнозировании общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования у пациентов с НМРЛ, а также предоставление доказательств для облегчения социально-экономическое бремя НМРЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

469

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, диагностированным с помощью цитологии или патологии, соответствуют стандартам клинических рекомендаций по диагностике и лечению рака легкого Китайской медицинской ассоциации (издание 2018 г.), а диагностика ранней стадии НМРЛ по TNM соответствует стадии IA- IIIА.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с немелкоклеточным раком легкого, диагностированным с помощью цитологии или патологии, соответствуют стандартам клинических рекомендаций по диагностике и лечению рака легких Китайской медицинской ассоциации (издание 2018 г.)
  • Диагноз стадирования рака легкого по TNM соответствует стадии IA-IIIA.

Критерий исключения:

  • Тяжелая сердечная недостаточность, острое прогрессирующее воспаление легких, острая дисфункция печени и почек за последние 2 недели
  • Неполные клинические данные и данные последующего наблюдения, либо несогласие, либо невозможность проводить регулярную последующую оценку КТ-изображений.
  • Наличие в анамнезе других злокачественных опухолей и связанной с ними химиотерапии опухолей в течение полугода, а также предыдущая лучевая терапия в анамнезе.
  • Неспособность ходить, неспособность пройти тест на ходьбу и риск падения
  • Невозможно пройти обследование BIA из-за имплантации кардиостимулятора и по другим причинам.
  • Отказаться от исследования по любым причинам

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ранняя стадия НМРЛ с саркопенией
Пациенты с диагнозом НМРЛ, отвечающим стадии IA-IIIA, а также с саркопенией на момент включения
Устройство: Интел 570
Анализ биоэлектрического импеданса с помощью Inbody 570 (Inbody Co., Сеул, Корея) во время каждого последующего наблюдения
Устройство: JAMAR Динамометр
Измерение силы рукопожатия с помощью динамометра JAMAR (JAMAR Co., Ltd., США) во время каждого последующего наблюдения
Радиация: Компьютерная томография
КТ грудной клетки и брюшной полости во время каждого последующего наблюдения
Ранняя стадия НМРЛ без саркопении
Пациенты с диагнозом НМРЛ, отвечающие стадиям IA-IIIA, но без саркопении на момент включения
Устройство: Интел 570
Анализ биоэлектрического импеданса с помощью Inbody 570 (Inbody Co., Сеул, Корея) во время каждого последующего наблюдения
Устройство: JAMAR Динамометр
Измерение силы рукопожатия с помощью динамометра JAMAR (JAMAR Co., Ltd., США) во время каждого последующего наблюдения
Радиация: Компьютерная томография
КТ грудной клетки и брюшной полости во время каждого последующего наблюдения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: Последующее наблюдение проводилось каждые 2 месяца в течение первого года и каждые 6 месяцев в течение 5 лет после зачисления. Выживаемость без прогрессирования измерялась с даты диагноза до подтверждения прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что произошло раньше.
Из-за частоты лечения рака легких мы внедрили следующее последующее график с фактическим последующим наблюдением, завершенным в течение пяти лет. Выживаемость без прогрессирования измерялась с даты диагноза до первого возникновения любого: объективного прогрессирования опухоли (подтвержденного визуализацией по критериям в определении регистра), либо смертью от любой причины. в каком бы то ни было.
Последующее наблюдение проводилось каждые 2 месяца в течение первого года и каждые 6 месяцев в течение 5 лет после зачисления. Выживаемость без прогрессирования измерялась с даты диагноза до подтверждения прогрессирования заболевания или смерти, в зависимости от того, что произошло раньше.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживание (ОС)
Временное ограничение: Последующее наблюдение проводилось каждые 2 месяца в течение первого года и каждые 6 месяцев в течение 5 лет после зачисления. Общая выживаемость измерялась с даты диагноза до смерти или окончательного времени наблюдения.
Результат смерти пациента от диагноза до любой причины или окончательное время наблюдения
Последующее наблюдение проводилось каждые 2 месяца в течение первого года и каждые 6 месяцев в течение 5 лет после зачисления. Общая выживаемость измерялась с даты диагноза до смерти или окончательного времени наблюдения.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на прочность сцепления
Временное ограничение: 6, 12, 18 и 24 месяца после зачисления и до 5 лет, если это возможно
Тест на прочность на сцепление на время наблюдений
6, 12, 18 и 24 месяца после зачисления и до 5 лет, если это возможно

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Fudan University

Следователи

  • Главный следователь: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • POSE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться