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초기 비소세포폐암에서 근육감소증과 영양상태의 예후적 가치

2022년 1월 27일 업데이트: Zhijun Bao, Fudan University

초기 비소세포폐암(IA기~IIIA기)에서 근육감소증과 영양상태의 예후적 가치

폐암의 예후가 질병의 단계뿐만 아니라 환자의 생리적, 심리적 상황과도 관련이 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 악성 종양은 종종 쇠약 및 악액질과 관련되어 신체 활동이 줄어들고 기분이 나빠집니다. 그러나 영양 상태가 NSCLC의 예후에 미치는 영향을 조사하려는 연구는 거의 없습니다. NSCLC의 초기 단계에서 영양 스코어링 시스템의 기존 적용은 매우 제한적입니다. 따라서 본 연구는 초기 비소세포폐암 환자의 영양상태와 예후의 상관관계를 관찰하고, 비소세포폐암 환자의 전체생존율과 무진행생존율 예측의 가치를 밝히고, NSCLC의 사회적, 경제적 부담.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

폐암의 예후는 질병의 단계뿐만 아니라 환자의 생리적, 심리적 상황과도 관련이 있습니다. 악성 종양은 종종 쇠약 및 악액질과 관련되어 신체 활동이 줄어들고 기분이 나빠집니다. 그러나 영양 상태가 NSCLC의 예후에 미치는 영향을 조사하려는 연구는 거의 없습니다. NSCLC의 초기 단계에서 영양 스코어링 시스템의 기존 적용은 매우 제한적입니다. 따라서 본 연구는 초기 비소세포폐암 환자의 영양상태와 예후의 상관관계를 관찰하고, 비소세포폐암 환자의 전체생존율과 무진행생존율 예측의 가치를 밝히고, NSCLC의 사회적, 경제적 부담.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

132

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ting Zhao, MD
  • 전화번호: +86-21-62483180
  • 이메일: 65375201@qq.com

연구 연락처 백업

  • 이름: Ying-gang Zhu, MD, PhD
  • 전화번호: +86-13917543210
  • 이메일: robinzyg@gmail.com

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세포학 또는 병리학으로 진단된 비소세포성 폐암 환자는 중국 의학 협회(2018년판)의 폐암 임상 진단 및 치료 지침 기준에 부합하고 초기 NSCLC의 TNM 병기 진단은 IA-기에 부합합니다. IIIA.

설명

포함 기준:

  • 세포학 또는 병리학으로 진단된 비소세포폐암 환자는 중국 의학 협회의 폐암 임상 진단 및 치료 지침(2018년판) 기준에 부합합니다.
  • 폐암의 TNM 병기 진단은 IA-IIIA 병기를 충족합니다.

제외 기준:

  • 최근 2주간 중증 심부전, 급성 진행성 폐 염증, 급성 간 및 신장 기능 장애
  • 불완전한 임상 및 후속 데이터 또는 불일치 또는 정기적인 후속 CT 이미징 평가를 수행할 수 없음
  • 6개월 이내의 다른 악성 종양 및 관련 종양 화학 요법의 병력 및 방사선 요법의 과거력
  • 걸을 수 없고, 보행 테스트를 완료하지 못하며, 넘어질 위험이 있습니다.
  • 박동기 이식 및 기타 이유로 인해 BIA 검사를 완료할 수 없음
  • 어떠한 이유로든 연구를 중단하십시오.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
근감소증을 동반한 초기 NSCLC
등록에 의해 IA-IIIA기 및 근감소증을 충족하는 NSCLC 진단을 받은 환자
장치: 인바디 570
Inbody 570(Inbody Co., Seoul, Korea)을 이용한 각 추시 시 생체전기 임피던스 분석
장치: JAMAR 동력계
각 추시시 JAMAR Dynamometer(JAMAR Co., Ltd., USA)를 이용한 악력 측정
방사능: CT 스캔
각 후속 조치 동안 흉부 및 복부 CT 스캔
근감소증이 없는 초기 NSCLC
IA-IIIA기를 충족하는 NSCLC 진단을 받았지만 등록 시 근감소증이 없는 환자
장치: 인바디 570
Inbody 570(Inbody Co., Seoul, Korea)을 이용한 각 추시 시 생체전기 임피던스 분석
장치: JAMAR 동력계
각 추시시 JAMAR Dynamometer(JAMAR Co., Ltd., USA)를 이용한 악력 측정
방사능: CT 스캔
각 후속 조치 동안 흉부 및 복부 CT 스캔

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행생존기간(PFS)
기간: 등록 후 2년
진단부터 임상적으로 기록된 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
등록 후 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존 시간(OST)
기간: 등록 후 6, 12, 18, 24개월
진단에서 모든 원인 또는 최종 추적 시간에 대한 환자 사망의 결과
등록 후 6, 12, 18, 24개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 점수(MNA)
기간: 등록 후 6, 12, 18, 24개월
영양 점수(MNA)
등록 후 6, 12, 18, 24개월
골격근량
기간: 등록 후 6, 12, 18, 24개월
골격근량
등록 후 6, 12, 18, 24개월
그립 강도 테스트
기간: 등록 후 6, 12, 18, 24개월
그립 강도 테스트
등록 후 6, 12, 18, 24개월
6미터 거리 페이스 측정
기간: 등록 후 6, 12, 18, 24개월
걷기 테스트
등록 후 6, 12, 18, 24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fudan University

수사관

  • 수석 연구원: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 1월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 15일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • POSE

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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