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Valor Prognóstico da Sarcopenia e Estado Nutricional no Câncer de Pulmão de Não Pequenas Células em Estágio Inicial

31 de julho de 2025 atualizado por: Zhijun Bao, Fudan University

Valor prognóstico da sarcopenia e estado nutricional no câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial (estágio IA a IIIA)

Evidências crescentes confirmam que o prognóstico do câncer de pulmão não está relacionado apenas ao estágio da doença, mas também à situação fisiológica e psicológica dos pacientes. Os tumores malignos são frequentemente associados a fraqueza e caquexia, levando a menos atividades físicas e pior humor. No entanto, poucos estudos tentaram investigar o impacto do estado nutricional no prognóstico do CPCNP. As aplicações existentes de sistemas de pontuação nutricional no estágio inicial do NSCLC são muito limitadas. Portanto, este estudo tem como objetivo observar a correlação entre o estado nutricional e o prognóstico de pacientes com NSCLC em estágio inicial, para esclarecer o valor na previsão da taxa de sobrevida global e da taxa de sobrevida livre de progressão de pacientes com NSCLC e oferecer evidências para aliviar o ônus social e econômico do NSCLC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O prognóstico do câncer de pulmão não está apenas relacionado ao estágio da doença, mas também à situação fisiológica e psicológica dos pacientes. Os tumores malignos são frequentemente associados a fraqueza e caquexia, levando a menos atividades físicas e pior humor. No entanto, poucos estudos tentaram investigar o impacto do estado nutricional no prognóstico do CPCNP. As aplicações existentes de sistemas de pontuação nutricional no estágio inicial do NSCLC são muito limitadas. Portanto, este estudo tem como objetivo observar a correlação entre o estado nutricional e o prognóstico de pacientes com NSCLC em estágio inicial, para esclarecer o valor na previsão da taxa de sobrevida global e da taxa de sobrevida livre de progressão de pacientes com NSCLC e oferecer evidências para aliviar o ônus social e econômico do NSCLC.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

469

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas diagnosticados por citologia ou patologia atendem aos padrões de diagnóstico clínico e diretrizes de tratamento para câncer de pulmão da Associação Médica Chinesa (edição de 2018), e o diagnóstico de estadiamento TNM de NSCLC em estágio inicial atende ao estágio IA- IIIA.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas diagnosticados por citologia ou patologia atendem aos padrões de diagnóstico clínico e diretrizes de tratamento para câncer de pulmão da Associação Médica Chinesa (edição de 2018)
  • O diagnóstico de estadiamento TNM do câncer de pulmão atende ao estágio IA-IIIA

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca grave, inflamação pulmonar progressiva aguda, disfunção hepática e renal aguda nas últimas 2 semanas
  • Dados clínicos e de acompanhamento incompletos ou desacordo ou incapacidade de realizar avaliação de imagem de TC de acompanhamento regular
  • Uma história de outros tumores malignos e quimioterapia tumoral relacionada dentro de meio ano, e história prévia de radioterapia
  • Incapaz de andar, falha no teste de caminhada e risco de queda
  • Incapaz de concluir o exame BIA devido à implantação de marcapasso e outros motivos
  • Desistir do estudo por qualquer motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
NSCLC em estágio inicial com sarcopenia
Pacientes diagnosticados com NSCLC que atendem ao Estágio IA-IIIA, bem como sarcopenia pela inscrição
Dispositivo: Em corpo 570
Análise de impedância bioelétrica com Inbody 570 (Inbody Co., Seul, Coréia) durante cada acompanhamento
Dispositivo: Dinamômetro JAMAR
Medição da força de preensão manual usando um dinamômetro JAMAR (JAMAR Co., Ltd., EUA) durante cada acompanhamento
Radiação: Tomografia computadorizada
Tomografia computadorizada de tórax e abdome durante cada acompanhamento
NSCLC em estágio inicial sem sarcopenia
Pacientes diagnosticados com NSCLC atendendo ao Estágio IA-IIIA, mas sem sarcopenia na inscrição
Dispositivo: Em corpo 570
Análise de impedância bioelétrica com Inbody 570 (Inbody Co., Seul, Coréia) durante cada acompanhamento
Dispositivo: Dinamômetro JAMAR
Medição da força de preensão manual usando um dinamômetro JAMAR (JAMAR Co., Ltd., EUA) durante cada acompanhamento
Radiação: Tomografia computadorizada
Tomografia computadorizada de tórax e abdome durante cada acompanhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de progressão (PFS)
Prazo: O acompanhamento foi realizado a cada 2 meses durante o primeiro ano e a cada 6 meses por até 5 anos a partir da matrícula. A sobrevida livre de progressão foi medida a partir da data do diagnóstico até a progressão ou morte confirmada da doença, o que ocorreu primeiro.
Devido à frequência de tratamento do câncer de pulmão, implementamos o seguinte cronograma de acompanhamento com acompanhamento real concluído por cinco anos. A sobrevivência livre de progressão foi medida a partir da data do diagnóstico até a primeira ocorrência de qualquer: progressão objetiva do tumor (confirmada por imagens por critérios de recuperação) ou morte por qualquer causa. o que ocorreu primeiro.
O acompanhamento foi realizado a cada 2 meses durante o primeiro ano e a cada 6 meses por até 5 anos a partir da matrícula. A sobrevida livre de progressão foi medida a partir da data do diagnóstico até a progressão ou morte confirmada da doença, o que ocorreu primeiro.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência geral (SO)
Prazo: O acompanhamento foi realizado a cada 2 meses durante o primeiro ano e a cada 6 meses por até 5 anos a partir da matrícula. A sobrevida global foi medida a partir da data do diagnóstico até a morte ou o tempo final de acompanhamento.
Resultado da morte do paciente de diagnóstico para qualquer causa ou o tempo final de acompanhamento
O acompanhamento foi realizado a cada 2 meses durante o primeiro ano e a cada 6 meses por até 5 anos a partir da matrícula. A sobrevida global foi medida a partir da data do diagnóstico até a morte ou o tempo final de acompanhamento.

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de força de aderência
Prazo: 6, 12, 18 e 24 meses após a inscrição e até 5 anos, se viável
Teste de força de aderência nos pontos de tempo de acompanhamento
6, 12, 18 e 24 meses após a inscrição e até 5 anos, se viável

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fudan University

Investigadores

  • Investigador principal: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de julho de 2025

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • POSE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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