Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av sarkopeni og ernæringsstatus i tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft

31. juli 2025 oppdatert av: Zhijun Bao, Fudan University

Prognostisk verdi av sarkopeni og ernæringsstatus i tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft (stadium IA til IIIA)

Økende bevis har bekreftet at prognosen for lungekreft ikke bare er relatert til sykdomsstadiet, men også til den fysiologiske og psykologiske situasjonen til pasientene. Ondartede svulster er ofte forbundet med svakhet og kakeksi, noe som fører til mindre fysiske aktiviteter og dårligere humør. Imidlertid er det få studier som har forsøkt å undersøke virkningen av ernæringsstatus på prognosen for NSCLC. Eksisterende anvendelser av ernæringsscoresystemer i tidlig stadium av NSCLC er svært begrenset. Derfor har denne studien som mål å observere sammenhengen mellom ernæringsstatus og prognosen til pasienter med tidlig stadium NSCLC, for å klargjøre verdien i å forutsi den totale overlevelsesraten og progresjonsfri overlevelsesrate for NSCLC-pasienter, og å tilby bevis for å lindre sosial og økonomisk byrde av NSCLC.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prognosen for lungekreft er ikke bare relatert til sykdomsstadiet, men også til den fysiologiske og psykologiske situasjonen til pasientene. Ondartede svulster er ofte forbundet med svakhet og kakeksi, noe som fører til mindre fysiske aktiviteter og dårligere humør. Imidlertid er det få studier som har forsøkt å undersøke virkningen av ernæringsstatus på prognosen for NSCLC. Eksisterende anvendelser av ernæringsscoresystemer i tidlig stadium av NSCLC er svært begrenset. Derfor har denne studien som mål å observere sammenhengen mellom ernæringsstatus og prognosen til pasienter med tidlig stadium NSCLC, for å klargjøre verdien i å forutsi den totale overlevelsesraten og progresjonsfri overlevelsesrate for NSCLC-pasienter, og å tilby bevis for å lindre sosial og økonomisk byrde av NSCLC.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

469

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene med ikke-småcellet lungekreft diagnostisert ved cytologi eller patologi oppfyller standardene for klinisk diagnose og behandlingsretningslinjer for lungekreft fra Chinese Medical Association (2018-utgaven), og TNM-stadiediagnosen for tidlig stadium NSCLC oppfyller stadium IA- IIIA.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene med ikke-småcellet lungekreft diagnostisert av cytologi eller patologi oppfyller standardene for klinisk diagnose og behandlingsretningslinjer for lungekreft fra Chinese Medical Association (2018-utgaven)
  • TNM-stadiediagnose av lungekreft møter stadium IA-IIIA

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig hjertesvikt, akutt progressiv lungebetennelse, akutt lever- og nyresvikt de siste 2 ukene
  • Ufullstendige kliniske data og oppfølgingsdata eller uenighet eller manglende evne til å gjennomføre regelmessig oppfølging av CT-bildevurdering
  • En historie med andre ondartede svulster og relatert tumorkjemoterapi innen et halvt år, og tidligere historie med strålebehandling
  • Ikke i stand til å gå, ikke fullføre gangprøven, og risiko for å falle ned
  • Kan ikke gjennomføre BIA-undersøkelse på grunn av pacemakerimplantasjon og andre årsaker
  • Trekk deg fra studien uansett årsak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
NSCLC i tidlig stadium med sarkopeni
Pasienter diagnostisert med NSCLC som møter stadium IA-IIIA samt sarkopeni ved påmeldingen
Enhet: Inbody 570
Bioelektrisk impedansanalyse med Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) under hver oppfølging
Enhet: JAMAR dynamometer
Håndtaksstyrkemåling med et JAMAR-dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) under hver oppfølging
Stråling: CT skann
CT-skanning av bryst og mage under hver oppfølging
NSCLC i tidlig stadium uten sarkopeni
Pasienter diagnostisert med NSCLC som møter stadium IA-IIIA, men uten sarkopeni ved påmeldingen
Enhet: Inbody 570
Bioelektrisk impedansanalyse med Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Korea) under hver oppfølging
Enhet: JAMAR dynamometer
Håndtaksstyrkemåling med et JAMAR-dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) under hver oppfølging
Stråling: CT skann
CT-skanning av bryst og mage under hver oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjon gratis overlevelse (PFS)
Tidsramme: Oppfølging ble gjennomført hver 2 måneder i løpet av det første året og hver 6. måned i opptil 5 år etter påmelding. Progresjonsfri overlevelse ble målt fra diagnosedatoen inntil bekreftet sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som skjedde først.
På grunn av behandlingsfrekvensen for lungekreft, implementerte vi følgende oppfølgingsplan med faktisk oppfølging fullført i fem år. Progresjonsfri overlevelse ble målt fra diagnosedato frem til den første forekomsten av begge: objektiv tumorprogresjon (bekreftet ved avbildning per rekeistkriterier), eller død fra enhver årsak. Uansett hva som skjedde først.
Oppfølging ble gjennomført hver 2 måneder i løpet av det første året og hver 6. måned i opptil 5 år etter påmelding. Progresjonsfri overlevelse ble målt fra diagnosedatoen inntil bekreftet sykdomsprogresjon eller død, avhengig av hva som skjedde først.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total Survival (OS)
Tidsramme: Oppfølging ble gjennomført hver 2 måneder i løpet av det første året og hver 6. måned i opptil 5 år etter påmelding. Total overlevelse ble målt fra diagnosedato frem til døden eller den endelige oppfølgingstiden.
Utfallet av pasientdød fra diagnose til enhver årsak eller den endelige oppfølgingstiden
Oppfølging ble gjennomført hver 2 måneder i løpet av det første året og hver 6. måned i opptil 5 år etter påmelding. Total overlevelse ble målt fra diagnosedato frem til døden eller den endelige oppfølgingstiden.

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gripestyrketest
Tidsramme: 6, 12, 18 og 24 måneder etter påmelding og opptil 5 år hvis det er mulig
Gripstyrkeprøve ved oppfølgingstidspunktene
6, 12, 18 og 24 måneder etter påmelding og opptil 5 år hvis det er mulig

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fudan University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • POSE

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere