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肌肉减少症和营养状况对早期非小细胞肺癌的预后价值

2022年1月27日 更新者：Zhijun Bao、Fudan University

肌肉减少症和营养状况对早期非小细胞肺癌（IA 至 IIIA 期）的预后价值

越来越多的证据证实，肺癌的预后不仅与疾病分期有关，还与患者的生理和心理状况有关。 恶性肿瘤通常与虚弱和恶病质有关，导致体力活动减少和情绪恶化。 然而，很少有研究试图调查营养状况对 NSCLC 预后的影响。 现有营养评分系统在NSCLC早期的应用非常有限。 因此，本研究旨在观察营养状况与早期NSCLC患者预后的相关性，阐明其在预测NSCLC患者总生存率和无进展生存率方面的价值，为缓解早期NSCLC患者的预后提供依据。 NSCLC 的社会和经济负担。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

肺癌的预后不仅与疾病分期有关，还与患者的生理和心理状况有关。 恶性肿瘤通常与虚弱和恶病质有关，导致体力活动减少和情绪恶化。 然而，很少有研究试图调查营养状况对 NSCLC 预后的影响。 现有营养评分系统在NSCLC早期的应用非常有限。 因此，本研究旨在观察营养状况与早期NSCLC患者预后的相关性，阐明其在预测NSCLC患者总生存率和无进展生存率方面的价值，为缓解早期NSCLC患者的预后提供依据。 NSCLC 的社会和经济负担。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

132

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Ting Zhao, MD
  • 电话号码：+86-21-62483180
  • 邮箱：65375201@qq.com

研究联系人备份

  • 姓名：Ying-gang Zhu, MD, PhD
  • 电话号码：+86-13917543210
  • 邮箱：robinzyg@gmail.com

学习地点

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • Huadong Hospital, Fudan University
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

细胞学或病理学确诊的非小细胞肺癌患者符合中华医学会肺癌临床诊疗指南（2018年版）标准，早期NSCLC的TNM分期诊断符合IA-三一。

描述

纳入标准：

  • 经细胞学或病理学确诊的非小细胞肺癌患者符合中华医学会肺癌临床诊疗指南（2018年版）标准
  • 肺癌TNM分期诊断符合IA-IIIA期

排除标准：

  • 近2周内有严重心力衰竭、急性进行性肺部炎症、急性肝肾功能不全
  • 临床和随访数据不完整或意见不一致或无法进行定期随访CT影像学评估
  • 半年内其他恶性肿瘤及相关肿瘤化疗史，既往放疗史
  • 无法行走，未能完成步行测试，有跌倒的风险
  • 因植入心脏起搏器等原因无法完成BIA检查
  • 因任何原因退出研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
伴有肌肉减少症的早期 NSCLC
入组时诊断为符合 IA-IIIA 期和肌肉减少症的 NSCLC 患者
设备：人体570
每次随访期间使用 Inbody 570（Inbody Co.，首尔，韩国）进行生物电阻抗分析
设备：JAMAR 测功机
每次随访期间使用 JAMAR 测力计（JAMAR Co., Ltd., USA）测量握力
辐射：CT扫描
每次随访期间的胸部和腹部 CT 扫描
无肌肉减少症的早期 NSCLC
入组时诊断为符合 IA-IIIA 期但无肌肉减少症的 NSCLC 患者
设备：人体570
每次随访期间使用 Inbody 570（Inbody Co.，首尔，韩国）进行生物电阻抗分析
设备：JAMAR 测功机
每次随访期间使用 JAMAR 测力计（JAMAR Co., Ltd., USA）测量握力
辐射：CT扫描
每次随访期间的胸部和腹部 CT 扫描

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
无进展生存期 (PFS)
大体时间：入学后2年
从诊断到有临床记录的疾病进展或因任何原因死亡的时间
入学后2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存时间（OST）
大体时间：入学后 6、12、18 和 24 个月
从诊断到任何原因或最终随访时间的患者死亡结果
入学后 6、12、18 和 24 个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
营养评分 (MNA)
大体时间：入学后 6、12、18 和 24 个月
营养评分 (MNA)
入学后 6、12、18 和 24 个月
骨骼肌质量
大体时间：入学后 6、12、18 和 24 个月
骨骼肌质量
入学后 6、12、18 和 24 个月
握力测试
大体时间：入学后 6、12、18 和 24 个月
握力测试
入学后 6、12、18 和 24 个月
6米距离配速测量
大体时间：入学后 6、12、18 和 24 个月
步行测试
入学后 6、12、18 和 24 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Fudan University

调查人员

  • 首席研究员：Ying-gang Zhu, MD, PhD、Huadong Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年1月30日

初级完成 (预期的)

2023年10月15日

研究完成 (预期的)

2024年10月15日

研究注册日期

首次提交

2022年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月27日

首次发布 (实际的)

2022年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月27日

最后验证

2022年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • POSE

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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