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早期非小細胞肺癌におけるサルコペニアと栄養状態の予後的価値

2022年1月27日 更新者：Zhijun Bao、Fudan University

早期非小細胞肺癌（IA期～IIIA期）におけるサルコペニアと栄養状態の予後的価値

肺がんの予後は病期だけでなく、患者の生理的および心理的状況にも関連しているという証拠が増えてきています。 悪性腫瘍は、衰弱や悪液質を伴うことが多く、身体活動の低下や気分の悪化につながります。 しかし、NSCLCの予後に対する栄養状態の影響を調査しようとした研究はほとんどありません。 NSCLC の初期段階における栄養スコアリング システムの既存のアプリケーションは非常に限られています。 したがって、本研究では、早期NSCLC患者の栄養状態と予後との相関関係を観察し、NSCLC患者の全生存率と無増悪生存率を予測する価値を明らかにし、 NSCLCの社会的および経済的負担。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

肺がんの予後は、病期だけでなく、患者の生理的および心理的状況にも関連しています。 悪性腫瘍は、衰弱や悪液質を伴うことが多く、身体活動の低下や気分の悪化につながります。 しかし、NSCLCの予後に対する栄養状態の影響を調査しようとした研究はほとんどありません。 NSCLC の初期段階における栄養スコアリング システムの既存のアプリケーションは非常に限られています。 したがって、本研究では、早期NSCLC患者の栄養状態と予後との相関関係を観察し、NSCLC患者の全生存率と無増悪生存率を予測する価値を明らかにし、 NSCLCの社会的および経済的負担。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

132

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Ting Zhao, MD
  • 電話番号：+86-21-62483180
  • メール：65375201@qq.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Ying-gang Zhu, MD, PhD
  • 電話番号：+86-13917543210
  • メール：robinzyg@gmail.com

研究場所

  • 中国
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200040
        • Huadong Hospital, Fudan University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年～83年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

細胞診または病理学によって診断された非小細胞肺がん患者は、中国医師会の肺がんの臨床診断および治療ガイドラインの基準（2018年版）を満たし、早期NSCLCのTNM病期診断はステージIA-を満たしています。 IIIA。

説明

包含基準:

  • 細胞診または病理学によって診断された非小細胞肺がん患者は、中国医師会の肺がんの臨床診断および治療ガイドライン（2018年版）の基準を満たしています。
  • 肺癌のTNM病期診断はIA-IIIA期を満たす

除外基準:

  • -最近2週間で重度の心不全、急性進行性肺炎症、急性肝および腎機能障害
  • 不完全な臨床およびフォローアップデータ、または不一致または定期的なフォローアップ CT 画像評価を実施できない
  • -半年以内の他の悪性腫瘍および関連する腫瘍化学療法の履歴、および放射線療法の以前の履歴
  • 歩けない、歩行テストに失敗する、転倒する危険性がある
  • ペースメーカー植え込みなどの理由でBIA検査を完了できない
  • 何らかの理由で試験を辞退する

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
サルコペニアを伴う早期NSCLC
登録により、ステージIA～IIIAおよびサルコペニアを満たすNSCLCと診断された患者
デバイス：インボディ570
各フォローアップ中のInbody 570（Inbody Co.、ソウル、韓国）による生体電気インピーダンス分析
デバイス：JAMARダイナモメーター
JAMAR Dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) を使用した握力測定
放射線：CTスキャン
各フォローアップ中の胸部および腹部CTスキャン
サルコペニアのない早期NSCLC
-NSCLCと診断され、ステージIA-IIIAを満たすが、登録までにサルコペニアを伴わない患者
デバイス：インボディ570
各フォローアップ中のInbody 570（Inbody Co.、ソウル、韓国）による生体電気インピーダンス分析
デバイス：JAMARダイナモメーター
JAMAR Dynamometer (JAMAR Co., Ltd., USA) を使用した握力測定
放射線：CTスキャン
各フォローアップ中の胸部および腹部CTスキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：入学後2年
診断から臨床的に記録された疾患の進行または何らかの原因による死亡までの時間
入学後2年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存時間 (OST)
時間枠：入学後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
診断から何らかの原因による患者死亡の転帰または最終追跡期間
入学後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
栄養スコア (MNA)
時間枠：入学後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
栄養スコア (MNA)
入学後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
骨格筋量
時間枠：入学後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
骨格筋量
入学後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
握力試験
時間枠：入学後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
握力試験
入学後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
6メートルの距離ペース測定
時間枠：入学後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月
歩行試験
入学後6ヶ月、12ヶ月、18ヶ月、24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fudan University

捜査官

  • 主任研究者：Ying-gang Zhu, MD, PhD、Huadong Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年1月30日

一次修了 (予想される)

2023年10月15日

研究の完了 (予想される)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2022年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月27日

最初の投稿 (実際)

2022年1月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月27日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • POSE

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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