Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość prognostyczna sarkopenii i stanu odżywienia we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca

31 lipca 2025 zaktualizowane przez: Zhijun Bao, Fudan University

Wartość prognostyczna sarkopenii i stan odżywienia we wczesnym stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (stadium IA do IIIA)

Coraz więcej dowodów potwierdza, że ​​rokowanie w raku płuca zależy nie tylko od stopnia zaawansowania choroby, ale także od stanu fizjologicznego i psychicznego pacjentów. Nowotworom złośliwym często towarzyszy osłabienie i wyniszczenie, co prowadzi do mniejszej aktywności fizycznej i gorszych nastrojów. Jednak niewiele badań próbowano zbadać wpływ stanu odżywienia na rokowanie w NSCLC. Istniejące zastosowania systemów punktacji żywieniowej we wczesnym stadium NSCLC są bardzo ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu obserwację korelacji między stanem odżywienia a rokowaniem pacjentów z NSCLC we wczesnym stadium, wyjaśnienie wartości przewidywania wskaźnika całkowitego przeżycia i wskaźnika przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z NSCLC oraz przedstawienie dowodów na złagodzenie społeczne i ekonomiczne obciążenie NSCLC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rokowanie w raku płuca zależy nie tylko od stopnia zaawansowania choroby, ale także od stanu fizjologicznego i psychicznego chorych. Nowotworom złośliwym często towarzyszy osłabienie i wyniszczenie, co prowadzi do mniejszej aktywności fizycznej i gorszych nastrojów. Jednak niewiele badań próbowano zbadać wpływ stanu odżywienia na rokowanie w NSCLC. Istniejące zastosowania systemów punktacji żywieniowej we wczesnym stadium NSCLC są bardzo ograniczone. Dlatego niniejsze badanie ma na celu obserwację korelacji między stanem odżywienia a rokowaniem pacjentów z NSCLC we wczesnym stadium, wyjaśnienie wartości przewidywania wskaźnika całkowitego przeżycia i wskaźnika przeżycia wolnego od progresji u pacjentów z NSCLC oraz przedstawienie dowodów na złagodzenie społeczne i ekonomiczne obciążenie NSCLC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

469

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200040
        • Huadong hospital, Fudan university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca zdiagnozowanym za pomocą cytologii lub patologii spełniają standardy diagnostyki klinicznej i wytyczne leczenia raka płuca Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego (edycja 2018), a diagnostyka stopnia zaawansowania NDRP we wczesnym stadium TNM spełnia stopień zaawansowania IA- IIIA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca zdiagnozowanym za pomocą cytologii lub patologii spełniają standardy diagnostyki klinicznej i wytyczne leczenia raka płuc Chińskiego Stowarzyszenia Medycznego (edycja 2018)
  • Rozpoznanie stopnia zaawansowania TNM raka płuca spełnia stopień zaawansowania IA-IIIA

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niewydolność serca, ostre postępujące zapalenie płuc, ostra niewydolność wątroby i nerek w ciągu ostatnich 2 tygodni
  • Niepełne dane kliniczne i kontrolne lub brak zgody lub niemożność przeprowadzania regularnej oceny obrazowej TK
  • Historia innych nowotworów złośliwych i związanej z nimi chemioterapii w ciągu pół roku oraz wcześniejsza historia radioterapii
  • Niezdolność do chodzenia, nieukończenie testu chodzenia i ryzyko upadku
  • Nie można ukończyć badania BIA z powodu wszczepienia stymulatora lub z innych powodów
  • Wycofać się z badania z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
NSCLC we wczesnym stadium z sarkopenią
Pacjenci z rozpoznaniem NSCLC spełniający etap IA-IIIA oraz sarkopenię w momencie włączenia
Urządzenie: Inbody 570
Analiza impedancji bioelektrycznej za pomocą Inbody 570 (Inbody Co., Seul, Korea) podczas każdej wizyty kontrolnej
Urządzenie: Dynamometr JAMAR
Pomiar siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) podczas każdej wizyty kontrolnej
Promieniowanie: Tomografia komputerowa
Tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas każdej wizyty kontrolnej
NSCLC we wczesnym stadium bez sarkopenii
Pacjenci, u których zdiagnozowano NSCLC spełniający stadium IA-IIIA, ale bez sarkopenii w momencie włączenia
Urządzenie: Inbody 570
Analiza impedancji bioelektrycznej za pomocą Inbody 570 (Inbody Co., Seul, Korea) podczas każdej wizyty kontrolnej
Urządzenie: Dynamometr JAMAR
Pomiar siły chwytu dłoni za pomocą dynamometru JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) podczas każdej wizyty kontrolnej
Promieniowanie: Tomografia komputerowa
Tomografia komputerowa klatki piersiowej i jamy brzusznej podczas każdej wizyty kontrolnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bez progresji przetrwanie (PFS)
Ramy czasowe: Obserwacja była przeprowadzana co 2 miesiące w pierwszym roku i co 6 miesięcy przez okres do 5 lat od zapisów. Przeżycie wolne od progresji mierzono od daty diagnozy, aż do potwierdzonego postępu choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze.
Ze względu na częstotliwość leczenia raka płuc wdrożyliśmy następujący harmonogram kontrolny z faktycznym kontynuacją zakończoną przez pięć lat. Przeżycie wolne od progresji mierzono od daty diagnozy do pierwszego wystąpienia jednego: obiektywnego postępu guza (potwierdzonego przez obrazowanie na kryteria recenzu) lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. Cokolwiek miało miejsce pierwszy.
Obserwacja była przeprowadzana co 2 miesiące w pierwszym roku i co 6 miesięcy przez okres do 5 lat od zapisów. Przeżycie wolne od progresji mierzono od daty diagnozy, aż do potwierdzonego postępu choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpiło pierwsze.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Obserwacja była przeprowadzana co 2 miesiące w pierwszym roku i co 6 miesięcy przez okres do 5 lat od zapisów. Ogólne przeżycie mierzono od daty diagnozy do śmierci lub ostatecznego czasu obserwacji.
Wynik śmierci pacjenta z diagnozy do jakiejkolwiek przyczyny lub ostateczny czas obserwacji
Obserwacja była przeprowadzana co 2 miesiące w pierwszym roku i co 6 miesięcy przez okres do 5 lat od zapisów. Ogólne przeżycie mierzono od daty diagnozy do śmierci lub ostatecznego czasu obserwacji.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test siły chwytania
Ramy czasowe: 6, 12, 18 i 24 miesiące po zapisaniu się i do 5 lat, jeśli jest to możliwe
Test siły chwytania w kolejnych punktach czasowych
6, 12, 18 i 24 miesiące po zapisaniu się i do 5 lat, jeśli jest to możliwe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fudan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • POSE

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj