Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore prognostico della sarcopenia e dello stato nutrizionale nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale

31 luglio 2025 aggiornato da: Zhijun Bao, Fudan University

Valore prognostico della sarcopenia e dello stato nutrizionale nel carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio iniziale (stadio da IA ​​a IIIA)

Prove crescenti hanno confermato che la prognosi del cancro del polmone non è solo correlata allo stadio della malattia, ma anche alla situazione fisiologica e psicologica dei pazienti. I tumori maligni sono spesso associati a debolezza e cachessia, portando a meno attività fisiche e peggiori stati d'animo. Tuttavia, sono pochi gli studi che hanno tentato di indagare l'impatto dello stato nutrizionale sulla prognosi del NSCLC. Le applicazioni esistenti dei sistemi di punteggio nutrizionale nella fase iniziale del NSCLC sono molto limitate. Pertanto, questo studio si propone di osservare la correlazione tra lo stato nutrizionale e la prognosi dei pazienti con NSCLC in stadio iniziale, per chiarire il valore nella previsione del tasso di sopravvivenza globale e del tasso di sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con NSCLC e per offrire prove per alleviare il onere sociale ed economico del NSCLC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prognosi del cancro del polmone non è solo correlata allo stadio della malattia, ma anche alla situazione fisiologica e psicologica dei pazienti. I tumori maligni sono spesso associati a debolezza e cachessia, portando a meno attività fisiche e peggiori stati d'animo. Tuttavia, sono pochi gli studi che hanno tentato di indagare l'impatto dello stato nutrizionale sulla prognosi del NSCLC. Le applicazioni esistenti dei sistemi di punteggio nutrizionale nella fase iniziale del NSCLC sono molto limitate. Pertanto, questo studio si propone di osservare la correlazione tra lo stato nutrizionale e la prognosi dei pazienti con NSCLC in stadio iniziale, per chiarire il valore nella previsione del tasso di sopravvivenza globale e del tasso di sopravvivenza libera da progressione dei pazienti con NSCLC e per offrire prove per alleviare il onere sociale ed economico del NSCLC.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

469

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200040
        • Huadong Hospital, Fudan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule diagnosticato mediante citologia o patologia soddisfano gli standard delle linee guida per la diagnosi clinica e il trattamento del carcinoma polmonare dell'Associazione medica cinese (edizione 2018) e la diagnosi di stadiazione TNM del NSCLC in stadio iniziale soddisfa lo stadio IA- IIIA.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule diagnosticato mediante citologia o patologia soddisfano gli standard delle linee guida per la diagnosi clinica e il trattamento del carcinoma polmonare dell'Associazione medica cinese (edizione 2018)
  • La diagnosi di stadiazione TNM del cancro del polmone incontra lo stadio IA-IIIA

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca grave, infiammazione polmonare acuta progressiva, disfunzione epatica e renale acuta nelle ultime 2 settimane
  • Dati clinici e di follow-up incompleti o disaccordo o incapacità di condurre una regolare valutazione di imaging TC di follow-up
  • Una storia di altri tumori maligni e chemioterapia tumorale correlata entro sei mesi e una precedente storia di radioterapia
  • Incapace di camminare, non riuscire a completare il test di deambulazione e il rischio di cadere
  • Impossibile completare l'esame BIA a causa dell'impianto di pacemaker e altri motivi
  • Ritirarsi dallo studio per qualsiasi motivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
NSCLC in stadio iniziale con sarcopenia
Pazienti con diagnosi di NSCLC che soddisfano lo stadio IA-IIIA e la sarcopenia dall'arruolamento
Dispositivo: Inbody 570
Analisi dell'impedenza bioelettrica con Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Corea) durante ogni follow-up
Dispositivo: Dinamometro JAMAR
Misurazione della forza di presa utilizzando un dinamometro JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) durante ogni follow-up
Radiazione: TAC
Scansione TC del torace e dell'addome durante ogni follow-up
NSCLC in stadio iniziale senza sarcopenia
Pazienti con diagnosi di NSCLC che soddisfano lo stadio IA-IIIA ma senza sarcopenia all'arruolamento
Dispositivo: Inbody 570
Analisi dell'impedenza bioelettrica con Inbody 570 (Inbody Co., Seoul, Corea) durante ogni follow-up
Dispositivo: Dinamometro JAMAR
Misurazione della forza di presa utilizzando un dinamometro JAMAR (JAMAR Co., Ltd., USA) durante ogni follow-up
Radiazione: TAC
Scansione TC del torace e dell'addome durante ogni follow-up

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Progressione Free Survival (PFS)
Lasso di tempo: Il follow-up veniva condotto ogni 2 mesi durante il primo anno e ogni 6 mesi per un massimo di 5 anni dall'iscrizione. La sopravvivenza libera da progressione è stata misurata dalla data di diagnosi fino a quando non si è verificata la progressione o la morte della malattia, a seconda di quale si sia verificata prima.
A causa della frequenza di trattamento del cancro ai polmoni, abbiamo implementato il seguente programma di follow-up con il follow-up effettivo completato per cinque anni. La sopravvivenza libera da progressione è stata misurata dalla data di diagnosi fino alla prima occorrenza di: progressione del tumore obiettivo (confermata da imaging per criteri di recist) o morte per qualsiasi causa. Qualunque cosa si sia verificata per prima.
Il follow-up veniva condotto ogni 2 mesi durante il primo anno e ogni 6 mesi per un massimo di 5 anni dall'iscrizione. La sopravvivenza libera da progressione è stata misurata dalla data di diagnosi fino a quando non si è verificata la progressione o la morte della malattia, a seconda di quale si sia verificata prima.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (sistema operativo)
Lasso di tempo: Il follow-up veniva condotto ogni 2 mesi durante il primo anno e ogni 6 mesi per un massimo di 5 anni dall'iscrizione. La sopravvivenza globale è stata misurata dalla data di diagnosi fino alla morte o al tempo di follow-up finale.
Esito della morte del paziente dalla diagnosi a qualsiasi causa o tempo di follow-up finale
Il follow-up veniva condotto ogni 2 mesi durante il primo anno e ogni 6 mesi per un massimo di 5 anni dall'iscrizione. La sopravvivenza globale è stata misurata dalla data di diagnosi fino alla morte o al tempo di follow-up finale.

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di forza di presa
Lasso di tempo: 6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'iscrizione e fino a 5 anni se possibile
Test di forza di presa ai timepoint di follow-up
6, 12, 18 e 24 mesi dopo l'iscrizione e fino a 5 anni se possibile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fudan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ying-gang Zhu, MD, PhD, Huadong Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • POSE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inbody 570

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Paraguay

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi