Kohtalaisen ja korkean intensiteetin harjoituksen vaikutukset kemoterapian aikana rintasyöpää sairastavien naisten lihassoluihin (PhysCan)
maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Kohtalaisen ja korkean intensiteetin harjoituksen vaikutukset (neo)adjuvanttikemoterapian aikana rintasyöpää sairastavien naisten lihassoluihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Rintasyövän (neo)adjuvanttikemoterapialla on haitallisia vaikutuksia lihaskudokseen, mikä johtaa luuston lihasmassan, lihasten toiminnan ja sydän-hengityksen kuntoon vähenemiseen.
Erilaisten harjoitteluohjelmien syöpähoidon aikana on osoitettu estävän joitakin näistä sivuvaikutuksista.
Missään tutkimuksessa ei kuitenkaan ole verrattu korkean intensiteetin ja matalan tai kohtalaisen intensiivisen harjoittelun vaikutusta lihaskudoksen solujen tuloksiin ja toimintaan rintasyöpäpotilailla kemoterapian aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata korkean ja matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoittelun vaikutuksia sen kykyyn torjua kemoterapian haitallisia vaikutuksia luurankolihaksissa naisilla, joilla on diagnosoitu rintasyöpä.
Kahdeksankymmentä äskettäin diagnosoitua rintasyöpää sairastavaa naista, joilla on tarkoitus aloittaa (neo)adjuvanttikemoterapia, satunnaistetaan joko ryhmään, joka suorittaa voima- ja kestävyysharjoittelun yhdistelmää korkealla intensiteetillä, tai ryhmään, joka suorittaa harjoittelua matalalla tai kohtalaisella intensiteetillä.
Lihasbiopsiat osoitteesta m. vastus lateralis lihassolujen tulosten arvioimiseksi kerätään ja lihasten toiminta ja sydän-hengityskunto mitataan ennen ensimmäistä kemoterapiajaksoa (tai, jos se ei ole mahdollista, viikkoa sen jälkeen) (T0), kemoterapian puolivälissä (T1) ja sen jälkeen. kemoterapian päättyminen (T2).
On arvioitu, että noin 50 % on valmis ottamaan lihaskoepalat.
Tutkimus antaa tärkeää tietoa erilaisten harjoitteluintensiteettien vaikutuksista rintasyöpäpotilaille hoidon aikana ja antaa tietoa siitä, miten jalostetaan tehokkaita ja yhteensopivia rintasyövän monitieteisen hoidon kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korkean ja matalan tai kohtalaisen harjoituksen vaikutuksia lihassolujen tuloksiin, lihastoimintaan ja sydän- ja hengityselimistön kuntoon rintasyöpäpotilailla, jotka saavat (neo)adjuvanttikemoterapiaa. Lisäksi pyrimme tutkimaan, onko taksaanihoitoa sisältävällä hoidolla suurempi negatiivinen vaikutus lihakseen kuin taksaanivapaalla hoidolla.
Hypoteesimme ovat:
- Sekä korkean intensiteetin että matalan tai kohtalaisen intensiteetin voima- ja kestävyysharjoittelu (neo-)adjuvanttikemoterapian aikana vähentää negatiivisia hoitovaikutuksia lihassäikeiden kokoon, mitokondrioiden toimintaan, solujen stressiin ja vähentää siten negatiivista vaikutusta sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja lihasten toimintaan. Korkean intensiteetin harjoittelu on parempi kuin matalan tai kohtalaisen intensiteetin harjoittelu hoidon negatiivisten vaikutusten torjunnassa.
- Sekä korkean intensiteetin että matalan tai kohtalaisen intensiteetin voima- ja kestävyysharjoittelu (neo-)adjuvanttikemoterapian aikana lisää mahdollisten kasvainten vastaisten myokiinien tasoa lihaksissa ja veressä.
- Taksaania sisältävällä hoidolla on suurempi negatiivinen vaikutus lihassäikeiden kokoon, mitokondrioiden toimintaan, solustressiin ja siten sydän- ja hengityselimistön kuntoon ja lihasten toimintaan kuin taksaanivapaalla hoidolla harjoituksen intensiteetistä riippumatta.
Tämä tutkimus on kahden ryhmän satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen koulutusryhmään; yksi ryhmä suorittaa voima- ja kestävyysharjoittelun yhdistelmän korkealla intensiteetillä ja toinen ryhmä harjoittelua matalalla tai kohtalaisella intensiteetillä rintasyövän (neo)adjuvanttihoidon aikana. Teholaskelmat osoittavat, että 20 osallistujaa riittää kussakin ryhmässä ensisijaisen tuloksemme lihassäikeen poikkipinta-alaan. Koska arvioimme, että noin 50 % osallistujista on halukkaita ottamaan lihaskoepalat, rekrytoidaan yhteensä 80 osallistujaa, mikä johtaa yhteensä 40 osallistujaan, joilla on lihasbiopsia.
Ennen harjoitusjaksoa (T0) otetaan lihaskoepalat, kyselyt ja verinäytteet ennen ensimmäistä kemoterapiahoitoa. Ensimmäiset 2-4 viikkoa parannuksen 1 jälkeen käytetään tutustumisjaksona testeihin ja harjoituksiin sekä loppujen T0-testien suorittamiseen. Testaus sisältää fyysisen kapasiteetin, kehon koostumuksen ja fyysisen aktiivisuuden mittauksia. Kaikki mittaukset toistetaan hoidon puolivälissä (T1) ja hoidon päätyttyä (T2). Koulutus alkaa hoitojen 2 ja 3 välillä ja kestää koko hoitojakson, noin 6 kuukautta.
Voimaharjoittelu koostuu kahdesta ohjatusta harjoituksesta viikossa ja sisältää seuraavat harjoitukset: istuva jalkapunnerrus, rintapunnerrus, istuva jalkapunnerrus, istuinrivi, jalkojen ojennus ja seisova yläpunnerrus käsipainoilla. Matalasta kohtalaiseen intensiteetin ryhmä tekee 12 toistoa 3 sarjaa 50 %:lla 6RM:n kuormituksella ensimmäisessä viikoittaisessa istunnossa ja 20 toistoa 3 sarjassa 50 %:lla 10 RM:n kuormituksella toisessa viikkojaksossa. Korkean intensiteetin ryhmä suorittaa 6 toistoa 3 sarjaa kohti 6 RM:n kuormituksella ensimmäisessä viikoittaisessa istunnossa ja 10 toistoa 3 sarjassa 10 RM:n kuormituksella toisessa viikkojaksossa.
Kestävyysharjoitus tehdään kotona ja sitä seuraa valmentaja. Matalasta kohtalaiseen intensiteetin ryhmä harjoittaa jatkuvaa harjoittelua (juoksu, pyöräily, kävely ylämäkeen tai mikä tahansa muu kestävyyteen perustuva toiminta) vähintään 10 minuutin mittaisina jaksoina harjoituksen intensiteetin ollessa 40-50 % sykereservistä. Harjoitustiheydeksi suositellaan 2-4 kertaa viikossa päätavoitteena saavuttaa 150 min kohtalaista kestävyysharjoitusta viikossa. Korkean intensiteetin ryhmä suorittaa korkean intensiteetin intervalliharjoituksia. Harjoitukset koostuvat kahden minuutin harjoitusväleistä (juoksu, pyöräily, kävely ylämäkeen tai mikä tahansa muu kestävyyteen perustuva toiminta) harjoituksen intensiteetillä 80-90 % sykereservistä (3. harjoituksen lopussa) kahdella minuutin lepo välien välillä. Ensimmäisen perehdytyksen jälkeisen viikon aikana jokainen istunto koostuu 6 väliajasta. Sen jälkeen lisätään yksi ottelu joka neljäs viikko, kunnes 10 ottelua per harjoitus saavutetaan maksimissaan, mikä vastaa 75 minuuttia korkeaa intensiteettiä viikossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vestlandet
-
Bergen, Vestlandet, Norja, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu vaiheen I-III rintasyöpä
- 18 vuotias
- ymmärtää ja kommunikoi norjan kielellä
- jolle on määrä tehdä (neo)adjuvanttikemoterapia taksaanien ja antrasykliinien yhdistelmällä tai vain yhdellä hoidoista
Poissulkemiskriteerit:
- ei pysty suorittamaan arjen perustoimintoja
- kognitiiviset häiriöt tai vakava emotionaalinen epävakaus
- muut vammaiset liitännäissairaudet, jotka saattavat haitata fyysistä harjoittelua (esim. vaikea sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, ortopediset sairaudet ja neurologiset häiriöt)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalan tai kohtalaisen intensiteetin voima- ja kestävyysharjoittelu
Osallistujat suorittavat yhdistelmän voima- ja kestävyysharjoituksia matalalla tai kohtalaisella intensiteetillä kemoterapian (neo-)adjuvanttihoidon aikana, noin 6 kuukautta.
Kaikkea voimaharjoittelua ohjataan samalla kun kestävyysharjoittelu on kotona ja sitä seuraa valmentaja.
|
Yhdistelmä voima- ja kestävyysharjoittelua matalalla tai kohtalaisella intensiteetillä kemoterapian aikana
|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin voima- ja kestävyysharjoittelu
Osallistujat suorittavat voima- ja kestävyysharjoittelun korkean intensiteetin aikana (neo-)adjuvanttihoidon aikana kemoterapialla, noin 6 kuukautta.
Kaikkea voimaharjoittelua ohjataan samalla kun kestävyysharjoittelu on kotona ja sitä seuraa valmentaja.
|
Yhdistelmä voima- ja kestävyysharjoittelua korkealla intensiteetillä kemoterapian aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskuitujen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 6 kuukauden aikapisteeseen (hoidon ja harjoittelun loppu, T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) toimenpiteen loppuun (harjoittelun ja hoidon loppuun), noin 6 kuukautta (T2) lihassäiden poikkileikkausalueella.
Tämä arvioidaan tyypin 1 ja tyypin 2 lihassyiden ja dystrofiinin (soluraja) lihassäikeiden poikkileikkausten immunohistokemiallisella värjäyksellä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 6 kuukauden aikapisteeseen (hoidon ja harjoittelun loppu, T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihaskuitujen poikkileikkausala
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (hoidon ja harjoittelun puolivälissä, T1)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) puoliväliin interventioon (puoliväliin harjoitteluun ja hoitoon), noin 3 kuukautta (T1) lihassäiden poikkileikkausalueella.
Tämä arvioidaan tyypin 1 ja tyypin 2 lihassyiden ja dystrofiinin (soluraja) lihassäikeiden poikkileikkausten immunohistokemiallisella värjäyksellä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (hoidon ja harjoittelun puolivälissä, T1)
|
|
Satelliittisolujen sisältö lihaskuitujen poikkileikkauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötasosta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) satelliittisolujen sisällössä lihassäikeen poikkileikkauksissa.
Tämä arvioidaan satelliittisolujen immunohistokemiallisella värjäyksellä lihaskuitujen poikkileikkauksissa tyypin 1 ja tyypin 2 lihassyiden osalta erikseen.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Myonuclei-pitoisuus lihaskuitujen poikkileikkauksissa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) lihassäikeen poikkileikkauksissa.
Tämä arvioidaan tyypin 1 ja tyypin 2 lihassyiden poikkileikkauksissa olevien myonukleusien immunohistokemiallisella värjäyksellä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Lihaskuitukoon säätelijöiden proteiinitasot (lihasproteiinisynteesiin ja proteiinien hajoamiseen osallistuvat proteiinit (esim. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) lihassäikeen koon säätelijöiden proteiinitasoissa (proteiinit, jotka osallistuvat lihasproteiinisynteesiin ja proteiinien hajoamiseen [esim.
mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k]).
Tämä arvioidaan lihashomogenaatissa käyttämällä Western blot -analyysiä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Lihaskuitujen solustressin säätelijöiden proteiinitasot (lämpöshokkiproteiinit: Hsp 27, αB-kiteinen, Hsp 60 ja Hsp 70)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) lihaskuitujen solustressin säätelijöiden proteiinitasoissa (lämpösokkiproteiinit: Hsp 27, αB-kiteinen, Hsp 60 ja Hsp 70).
Tämä arvioidaan lihashomogenaatissa käyttämällä Western blot -analyysiä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Mitokondrioiden toiminnan säätelijöiden proteiinitasot (sitruunasyntaasi, Cox 4 ja HADH)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötasosta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) mitokondrioiden toiminnan säätelijöiden (sitruunasyntaasi, Cox 4 ja HADH) proteiinitasoissa.
Tämä arvioidaan lihashomogenaatissa käyttämällä Western blot -analyysiä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Myokiinit, joilla on mahdollisia kasvaimia estäviä vaikutuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) myokiineissa, joilla on mahdollisia kasvaimia estäviä vaikutuksia.
Tämä arvioidaan lihashomogenaatissa käyttämällä Western blot -analyysiä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Maksimaalinen lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) ylä- ja alaraajojen lihasvoiman maksimivoimassa.
Tämä arvioidaan yhdeksi toiston maksimiksi istuvassa rintapunnistelussa, istuvassa yhden jalan puristuksessa ja polven ojennuksessa.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Sydän-hengityksen kunto
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) sydän-hengityskunnossa.
Tämä arvioidaan maksimaalisena hapenottokykynä maksimaalisen kävelyn/juoksun aikana uupumukseen asti juoksumatolla.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Lihaskestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötasosta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) lihaskestävyydessä.
Tämä arvioidaan toistojen lukumääränä 30 %:lla yhden toiston enimmäismäärästä polven ojennuksessa.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Rasvaton massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) rasvattomassa massassa.
Tämä selviää kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Rasva massa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) rasvamassassa.
Tämä selviää kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Veren lipidit
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) veren lipideissä.
Tämä arvioidaan veren seerumissa ja plasmassa ELISA-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) C-reaktiivisessa proteiinissa.
Tämä arvioidaan veren seerumissa ja plasmassa ELISA-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Kreatiinikinaasi
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Kreatiinikinaasin muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2).
Tämä arvioidaan veren seerumissa ja plasmassa ELISA-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) verensokerissa.
Tämä arvioidaan veren seerumissa ja plasmassa ELISA-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Kortisoli
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) kortisolin osalta.
Tämä arvioidaan veren seerumissa ja plasmassa ELISA-menetelmillä.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Hemoglobiinin muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2).
Tämä arvioidaan kokoverestä käyttämällä tavanomaisia kliinisiä mittauksia.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Fyysinen aktiivisuus, joka määritellään minuutiksi, jotka kuluvat kohtalaisesta voimakkaaseen toimintaan
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) fyysisessä aktiivisuudessa.
SenseWear Armband -aktiivisuuden valvontalaite arvioi tämän.
SenseWear-käsivarsinauhaa käytetään 7 peräkkäisenä päivänä joka ajankohtana.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Muutos lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2) väsymyksessä.
Tämä arvioidaan käyttämällä Multi Dimensional Fatigue Inventory (MFI) -tutkimusta.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
|
Elämänlaatu arvioitu käyttämällä EORTC-QLQ30
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Elämänlaadun muutos lähtötasosta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2).
Tämä arvioidaan käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestöä (EORTC) EORTC-QLQ30.
|
Lähtötilanteesta (T0) 3 kuukauden aikapisteeseen (T1) ja lähtötasosta 6 kuukauden aikapisteeseen (T2)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Truls Raastad, Professor, Department of Physical Performance, Norwegian School of Sports Science
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PhysCan muskel
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .