Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af moderat og høj intensitet træning under kemoterapi på muskelceller hos kvinder med brystkræft (PhysCan)

27. november 2023 opdateret af: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences

Effekter af moderat og høj intensitet træning under (neo-)adjuverende kemoterapi på muskelcellulære resultater hos kvinder med brystkræft: et randomiseret kontrolleret forsøg

(Neo-)adjuverende kemoterapi til brystkræft har skadelige virkninger på muskelvæv, hvilket resulterer i reduceret skeletmuskelmasse, muskelfunktion og kardiorespiratorisk kondition. Forskellige træningsregimer under kræftbehandling har vist sig at modvirke nogle af disse bivirkninger. Ingen undersøgelse har dog sammenlignet effekten af ​​træning med høj intensitet vs. træning med lav til moderat intensitet på muskelvævs cellulære resultater og funktion hos brystkræftpatienter under kemoterapi. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af træning med høj vs. lav til moderat intensitet på dets evne til at modvirke skadelige virkninger af kemoterapi på skeletmuskulatur hos kvinder diagnosticeret med brystkræft. Firs nydiagnosticerede kvinder med brystkræft, der planlægger at starte (neo-)adjuverende kemoterapi, vil blive randomiseret til enten en gruppe, der udfører en kombination af styrke- og udholdenhedstræning med høj intensitet, eller en gruppe, der udfører træning med lav til moderat intensitet. Muskelbiopsier fra m. vastus lateralis til vurdering af muskulære cellulære resultater vil blive indsamlet, og muskelfunktion og kardiorespiratorisk kondition vil blive målt før den første cyklus af kemoterapi (eller, når det ikke er muligt, en uge efter) (T0), halvvejs gennem kemoterapi (T1) og efter afslutning af kemoterapi (T2). Det anslås, at cirka 50 % vil være villige til at tage muskelbiopsier. Undersøgelsen vil give vigtig information om effekten af ​​forskellige træningsintensiteter for brystkræftpatienter under behandlingen og vil bidrage med viden om, hvordan man kan forfine træningsprogrammer, der er effektive og kompatible med tværfaglig behandling af brystkræft.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af høj og lav til moderat træningsintensitet på muskelcellulære resultater, muskelfunktion og kardiorespiratorisk kondition hos brystkræftpatienter, der gennemgår (neo-)adjuverende kemoterapi. Vi sigter yderligere på at undersøge, om behandling inklusive taxanbehandling har større negativ effekt på muskler end taxanfri behandling.

Vores hypoteser er:

  • Både højintensiv og lav til moderat intensitet styrke- og udholdenhedstræning under (neo-)adjuverende kemoterapi vil reducere negative behandlingseffekter på muskelfiberstørrelse, mitokondriefunktion, cellulær stress og dermed reducere den negative effekt på kardiorespiratorisk kondition og muskelfunktion. Træning med høj intensitet vil være bedre end lav til moderat træning med hensyn til at modvirke de negative behandlingseffekter.
  • Både højintensiv og lav til moderat intensitet styrke- og udholdenhedstræning under (neo-)adjuverende kemoterapi vil øge muskel- og blodniveauer af potentielle antitumormyokiner.
  • Behandling inklusive taxanadministration vil have større negativ effekt på muskelfiberstørrelse, mitokondriefunktion, cellulær stress og dermed kardiorespiratorisk kondition og muskelfunktion end taxanfri behandling uanset træningsintensitet.

Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med to grupper. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to træningsgrupper; den ene gruppe udfører kombinationen af ​​styrke- og udholdenhedstræning med høj intensitet, og den anden gruppe udfører træningen med lav til moderat intensitet under (neo-) adjuverende behandling for brystkræft. Kraftberegninger indikerer, at 20 deltagere er tilstrækkelige i hver gruppe til vores primære resultat muskelfiber-tværsnitsareal. Da vi vurderer, at ca. 50% af deltagerne vil være villige til at tage muskelbiopsier, vil der blive rekrutteret i alt 80 deltagere, hvilket giver i alt 40 deltagere med muskelbiopsier.

Før træningsperioden (T0) vil der blive taget muskelbiopsier, spørgeskemaer og blodprøver inden den første kemoterapikur. De første 2-4 uger efter kur 1 vil blive brugt som en familiariseringsperiode til tests og øvelser, og til at gennemføre de resterende T0-tests. Testen vil omfatte målinger af fysisk kapacitet, kropssammensætning og fysisk aktivitetsniveau. Alle målinger gentages halvvejs inde i behandlingen (T1) og efter endt behandling (T2). Træningen starter mellem kur 2 og 3 og vil vare gennem hele behandlingsperioden, cirka 6 måneder.

Styrketræningen består af to overvågede sessioner om ugen og inkluderer følgende øvelser: siddende benpres, brystpres, siddende ben-curl, siddende række, benforlængelse og stående overhead-pres med håndvægte. Gruppen med lav til moderat intensitet udfører 12 gentagelser for 3 sæt med 50 % af 6RM belastning i den første ugentlige session og 20 gentagelser for 3 sæt med 50 % af 10RM belastning i den anden ugentlige session. Højintensitetsgruppen udfører 6 gentagelser i 3 sæt ved 6RM belastning i den første ugentlige session og 10 gentagelser for 3 sæt med 10RM belastning i den anden ugentlige session.

Udholdenhedsøvelsen er hjemmebaseret og følges op af en træner. Gruppen med lav til moderat intensitet dyrker kontinuerlig træning (løb, cykling, gå op ad bakke eller enhver anden udholdenhedsbaseret aktivitet) i anfald på mindst 10 minutter ved en træningsintensitet på 40-50 % af pulsreserven. Træningsfrekvensen anbefales at være 2-4 gange om ugen med det primære mål at nå 150 minutter med moderat intensitet udholdenhedstræning om ugen. Højintensitetsgruppen udfører intervaløvelser med høj intensitet. Sessionerne vil bestå af to-minutters træningsintervaller (løb, cykling, gå op ad bakke eller enhver anden udholdenhedsbaseret aktivitet) med en træningsintensitet på 80-90 % af pulsreserven (ved slutningen af ​​den 3. session) med to. minutters hvile mellem intervallerne. I løbet af den første uge efter bekendtgørelsen vil hver session bestå af 6 intervaller. Derefter vil der blive tilføjet et anfald hver fjerde uge, indtil 10 anfald pr. session er nået som maksimum, svarende til 75 min høj intensitet pr. uge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Vestlandet
      • Bergen, Vestlandet, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret med stadium I-III brystkræft
  • 18 år gammel
  • kan forstå og kommunikere på det norske sprog
  • planlagt til at gennemgå (neo-)adjuverende kemoterapi med en kombination af taxaner og antracykliner eller kun én af behandlingerne

Ekskluderingskriterier:

  • ude af stand til at udføre basale aktiviteter i dagligdagen
  • kognitive forstyrrelser eller alvorlig følelsesmæssig ustabilitet
  • andre invaliderende komorbiditeter, der kan hæmme fysisk træning (f.eks. alvorligt hjertesvigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, ortopædiske tilstande og neurologiske lidelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lav- til moderat styrke- og udholdenhedstræning
Deltagerne vil udføre en kombination af styrke- og udholdenhedstræning med lav til moderat intensitet under (neo-) adjuverende behandling med kemoterapi, cirka 6 måneder. Al styrketræning vil blive overvåget, mens udholdenhedstræningen er hjemmebaseret og følges op af en træner.
Kombination af styrke- og udholdenhedstræning med lav til moderat intensitet under kemoterapi
Eksperimentel: Højintensiv styrke- og udholdenhedstræning
Deltagerne vil udføre en kombination af styrke- og udholdenhedstræning med høj intensitet under (neo-) adjuverende behandling med kemoterapi, cirka 6 måneder. Al styrketræning vil blive overvåget, mens udholdenhedstræningen er hjemmebaseret og følges op af en træner.
Kombination af styrke- og udholdenhedstræning med høj intensitet under kemoterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfibres tværsnitsareal
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 6 måneders tidspunkt (afslutning af behandling og træning, T2)
Ændring fra baseline (T0) til slutning af intervention (afslutning af træning og behandling), ca. 6 måneder (T2) i muskelfiber-tværsnitsareal. Dette vil blive vurderet ved immunhistokemisk farvning af muskelfibertværsnit for type 1 og type 2 muskelfibre og dystrofin (cellegrænse).
Fra baseline (T0) til 6 måneders tidspunkt (afslutning af behandling og træning, T2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelfibres tværsnitsareal
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (halvvejs inde i behandlingen og træningen, T1)
Skift fra baseline (T0) til halvvejs inde i interventionen (halvvejs inde i træning og behandling), ca. 3 måneder (T1) i muskelfibres tværsnitsareal. Dette vil blive vurderet ved immunhistokemisk farvning af muskelfibertværsnit for type 1 og type 2 muskelfibre og dystrofin (cellegrænse).
Fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (halvvejs inde i behandlingen og træningen, T1)
Satellitcelleindhold i muskelfibertværsnit
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i satellitcelleindhold i muskelfibertværsnit. Dette vil blive vurderet gennem immunhistokemisk farvning af satellitceller i muskelfibertværsnit for type 1 og type 2 muskelfibre separat.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Myonuclei indhold i muskelfiber tværsnit
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2) i myonuclei-indhold i muskelfiber-tværsnit. Dette vil blive vurderet gennem immunhistokemisk farvning af myonukler i muskelfibertværsnit for type 1 og type 2 muskelfibre separat.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Proteinniveauer af regulatorer af muskelfiberstørrelse (proteiner involveret i muskelproteinsyntese og proteinnedbrydning (f.eks. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i proteinniveauer af regulatorer af muskelfiberstørrelse (proteiner involveret i muskelproteinsyntese og proteinnedbrydning [f.eks. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k]). Dette vil blive vurderet i muskelhomogenat ved hjælp af Western blot-analyse.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Proteinniveauer af regulatorer af muskelfiber cellulær stress (Heat Shock proteiner: Hsp 27, αB-krystallinsk, Hsp 60 og Hsp 70)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i proteinniveauer af regulatorer af muskelfiber cellulær stress (Heat Shock proteiner: Hsp 27, αB-krystallinsk, Hsp 60 og Hsp 70). Dette vil blive vurderet i muskelhomogenat ved hjælp af Western blot-analyse.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Proteinniveauer af regulatorer af mitokondriel funktion (citroensyntase, Cox 4 og HADH)
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2) i proteinniveauer for regulatorer af mitokondriel funktion (Citric syntase, Cox 4 og HADH). Dette vil blive vurderet i muskelhomogenat ved hjælp af Western blot-analyse.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Myokiner med potentielle antitumoreffekter
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i myokiner med potentielle antitumoreffekter. Dette vil blive vurderet i muskelhomogenat ved hjælp af Western blot-analyse.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Maksimal muskelstyrke
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i maksimal muskelstyrke i øvre og nedre ekstremiteter. Dette vil blive vurderet som maksimalt én gentagelse i siddende brystpres, siddende enkeltbenspres og knæforlængelse.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i kardiorespiratorisk fitness. Dette vil blive vurderet som maksimal iltoptagelse under maksimal gang/løb indtil udmattelse på løbebånd.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Muskulær udholdenhed
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2) i muskulær udholdenhed. Dette vil blive vurderet som antallet af gentagelser på 30 % af en-gentagelses maksimum i knæekstension.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Fedtfri masse
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Skift fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i fedtfri masse. Dette vil blive vurderet ved dobbelt-dobbelt energi røntgenabsorptiometri.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Fedtmasse
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Skift fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i fedtmasse. Dette vil blive vurderet ved dobbelt-dobbelt energi røntgenabsorptiometri.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodlipider
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i blodlipider. Dette vil blive vurderet i blodserum og plasma ved hjælp af ELISA-metoder.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
C-reaktivt protein
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Skift fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i C-reaktivt protein. Dette vil blive vurderet i blodserum og plasma ved hjælp af ELISA-metoder.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Kreatinkinase
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Skift fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i kreatinkinase. Dette vil blive vurderet i blodserum og plasma ved hjælp af ELISA-metoder.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Blodsukker
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Skift fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i blodsukker. Dette vil blive vurderet i blodserum og plasma ved hjælp af ELISA-metoder.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Kortisol
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Skift fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i kortisol. Dette vil blive vurderet i blodserum og plasma ved hjælp af ELISA-metoder.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Hæmoglobin
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2) i hæmoglobin. Dette vil blive vurderet i fuldblod ved hjælp af standard kliniske mål.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Fysisk aktivitet, defineret som minutter brugt i moderat til kraftig intensitetsaktivitet
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i fysisk aktivitet. Dette vil blive vurderet af SenseWear Armband aktivitetsovervågningsenheden. Et SenseWear-armbånd bæres i 7 på hinanden følgende dage hvert tidspunkt.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Træthed
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Skift fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i træthed. Dette vil blive vurderet ved hjælp af Multi Dimensional Fatigue Inventory (MFI).
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Livskvalitet vurderet ved hjælp af EORTC-QLQ30
Tidsramme: Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)
Ændring fra baseline (T0) til 3 måneders tidspunkt (T1) og fra baseline til 6 måneders tidspunkt (T2) i livskvalitet. Dette vil blive vurderet ved hjælp af The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC)EORTC-QLQ30.
Fra baseline (T0) til 3-måneders-tidspunktet (T1) og fra baseline til 6-måneders-tidspunktet (T2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Truls Raastad, Professor, Department of Physical Performance, Norwegian School of Sports Science

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

1. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Abonner