- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05218876
Auswirkungen mäßiger und hochintensiver körperlicher Betätigung während der Chemotherapie auf Muskelzellen bei Frauen mit Brustkrebs (PhysCan)
Auswirkungen mäßiger und hochintensiver körperlicher Betätigung während einer (neo-)adjuvanten Chemotherapie auf die Muskelzellergebnisse bei Frauen mit Brustkrebs: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen hoher und niedriger bis mäßiger Trainingsintensität auf die Muskelzellergebnisse, die Muskelfunktion und die kardiorespiratorische Fitness bei Brustkrebspatientinnen zu untersuchen, die sich einer (neo-)adjuvanten Chemotherapie unterziehen. Wir wollen außerdem untersuchen, ob eine Behandlung, die eine Behandlung mit Taxanen einschließt, größere negative Auswirkungen auf die Muskulatur hat als eine Behandlung ohne Taxan.
Unsere Hypothesen sind:
- Sowohl hochintensives als auch niedrig- bis mäßig intensives Kraft- und Ausdauertraining während einer (neo-)adjuvanten Chemotherapie reduziert die negativen Auswirkungen der Behandlung auf die Muskelfasergröße, die Mitochondrienfunktion und den Zellstress und reduziert somit die negativen Auswirkungen auf die kardiorespiratorische Fitness und die Muskelfunktion. Ein Training mit hoher Intensität ist einem Training mit niedriger bis mittlerer Intensität überlegen, wenn es darum geht, den negativen Auswirkungen der Behandlung entgegenzuwirken.
- Sowohl hochintensives als auch niedrig- bis mäßig intensives Kraft- und Ausdauertraining während einer (neo-)adjuvanten Chemotherapie führt zu einem Anstieg der Muskel- und Blutspiegel potenzieller Antitumor-Myokine.
- Eine Behandlung, die die Verabreichung von Taxan einschließt, hat unabhängig von der Trainingsintensität größere negative Auswirkungen auf die Muskelfasergröße, die Mitochondrienfunktion, den Zellstress und damit auf die kardiorespiratorische Fitness und Muskelfunktion als eine taxanfreie Behandlung.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit zwei Gruppen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Trainingsgruppen eingeteilt; Eine Gruppe führt die Kombination aus Kraft- und Ausdauertraining mit hoher Intensität durch und die andere Gruppe führt das Training mit niedriger bis mittlerer Intensität während der (neo-)adjuvanten Behandlung von Brustkrebs durch. Leistungsberechnungen zeigen, dass 20 Teilnehmer in jeder Gruppe für die Muskelfaserquerschnittsfläche unseres primären Ergebnisses ausreichen. Da wir schätzen, dass etwa 50 % der Teilnehmer bereit sein werden, Muskelbiopsien durchzuführen, werden insgesamt 80 Teilnehmer rekrutiert, was zu einer Gesamtzahl von 40 Teilnehmern mit Muskelbiopsien führt.
Vor der Trainingsperiode (T0) werden vor der ersten Chemotherapie-Kur Muskelbiopsien, Fragebögen und Blutproben entnommen. Die ersten 2-4 Wochen nach Kur 1 dienen der Eingewöhnungszeit für Tests und Übungen sowie zur Absolvierung der restlichen T0-Tests. Zu den Tests gehören Messungen der körperlichen Leistungsfähigkeit, der Körperzusammensetzung und des körperlichen Aktivitätsniveaus. Alle Messungen werden zur Hälfte der Behandlung (T1) und nach Abschluss der Behandlung (T2) wiederholt. Das Training beginnt zwischen den Kuren 2 und 3 und dauert über die gesamte Behandlungsdauer, etwa 6 Monate.
Das Krafttraining besteht aus zwei betreuten Sitzungen pro Woche und umfasst die folgenden Übungen: Beindrücken im Sitzen, Brustdrücken, Beinbeugen im Sitzen, Rudern im Sitzen, Beinstrecken und Überkopfdrücken im Stehen mit Kurzhanteln. Die Gruppe mit niedriger bis mittlerer Intensität führt in der ersten wöchentlichen Sitzung 12 Wiederholungen für 3 Sätze mit 50 % der 6RM-Belastung und in der zweiten wöchentlichen Sitzung 20 Wiederholungen für 3 Sätze mit 50 % der 10RM-Belastung durch. Die Gruppe mit hoher Intensität führt in der ersten wöchentlichen Sitzung 6 Wiederholungen für 3 Sätze mit einer Belastung von 6 RM und in der zweiten wöchentlichen Sitzung 10 Wiederholungen für 3 Sätze mit einer Belastung von 10 RM durch.
Das Ausdauertraining findet zu Hause statt und wird von einem Trainer begleitet. Die Gruppe mit niedriger bis mittlerer Intensität absolviert kontinuierliche Übungen (Laufen, Radfahren, Bergaufgehen oder andere ausdauerbasierte Aktivitäten) in mindestens 10-minütigen Trainingseinheiten mit einer Trainingsintensität von 40–50 % der Herzfrequenzreserve. Es wird empfohlen, die Trainingshäufigkeit 2–4 Mal pro Woche zu betragen, mit dem Hauptziel, 150 Minuten Ausdauertraining mittlerer Intensität pro Woche zu erreichen. Die Gruppe mit hoher Intensität führt hochintensive Intervallübungen durch. Die Sitzungen bestehen aus zweiminütigen Trainingsintervallen (Laufen, Radfahren, Bergaufgehen oder jede andere ausdauerbasierte Aktivität) bei einer Trainingsintensität von 80–90 % der Herzfrequenzreserve (am Ende der 3. Sitzung) mit zwei Minuten Pause zwischen den Intervallen. In der ersten Woche nach der Einarbeitung besteht jede Sitzung aus 6 Intervallen. Danach wird jede vierte Woche eine Runde hinzugefügt, bis maximal 10 Runden pro Sitzung erreicht sind, was 75 Minuten hoher Intensität pro Woche entspricht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Vestlandet
-
Bergen, Vestlandet, Norwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bei ihr wurde Brustkrebs im Stadium I-III diagnostiziert
- 18 Jahre alt
- kann die norwegische Sprache verstehen und kommunizieren
- bei denen eine (neo-)adjuvante Chemotherapie mit einer Kombination aus Taxanen und Anthrazyklinen oder nur eine der Behandlungen geplant ist
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage, grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens auszuführen
- kognitive Störungen oder schwere emotionale Instabilität
- andere behindernde Komorbiditäten, die das körperliche Training behindern könnten (z. B. schwere Herzinsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, orthopädische Erkrankungen und neurologische Erkrankungen)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kraft- und Ausdauertraining mit geringer bis mittlerer Intensität
Die Teilnehmer führen während einer (neo-)adjuvanten Behandlung mit Chemotherapie etwa 6 Monate lang eine Kombination aus Kraft- und Ausdauertraining mit geringer bis mäßiger Intensität durch.
Das gesamte Krafttraining wird überwacht, während das Ausdauertraining zu Hause stattfindet und von einem Trainer begleitet wird.
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Kombination aus Kraft- und Ausdauertraining mit geringer bis mittlerer Intensität während der Chemotherapie
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Experimental: Hochintensives Kraft- und Ausdauertraining
Die Teilnehmer absolvieren während einer (neo-)adjuvanten Behandlung mit Chemotherapie etwa 6 Monate lang eine Kombination aus Kraft- und Ausdauertraining mit hoher Intensität.
Das gesamte Krafttraining wird überwacht, während das Ausdauertraining zu Hause stattfindet und von einem Trainer begleitet wird.
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Kombination aus Kraft- und Ausdauertraining mit hoher Intensität während der Chemotherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Querschnittsfläche der Muskelfasern
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (Ende der Behandlung und Schulung, T2)
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Änderung der Muskelfaserquerschnittsfläche vom Ausgangswert (T0) bis zum Ende der Intervention (Ende des Trainings und der Behandlung), etwa 6 Monate (T2).
Dies wird durch immunhistochemische Färbung von Muskelfaserquerschnitten für Typ-1- und Typ-2-Muskelfasern und Dystrophin (Zellgrenze) beurteilt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (Ende der Behandlung und Schulung, T2)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Querschnittsfläche der Muskelfasern
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (in der Mitte der Behandlung und des Trainings, T1)
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Änderung der Muskelfaserquerschnittsfläche vom Ausgangswert (T0) bis zur Hälfte des Eingriffs (Halbzeit des Trainings und der Behandlung), etwa 3 Monate (T1).
Dies wird durch immunhistochemische Färbung von Muskelfaserquerschnitten für Typ-1- und Typ-2-Muskelfasern und Dystrophin (Zellgrenze) beurteilt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (in der Mitte der Behandlung und des Trainings, T1)
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Satellitenzellgehalt in Muskelfaserquerschnitten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Änderung des Satellitenzellgehalts in Muskelfaserquerschnitten vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird durch immunhistochemische Färbung von Satellitenzellen in Muskelfaserquerschnitten für Typ-1- und Typ-2-Muskelfasern getrennt beurteilt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Myonuklei-Gehalt in Muskelfaserquerschnitten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Änderung des Myonuklei-Gehalts in Muskelfaserquerschnitten vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird durch immunhistochemische Färbung von Myonuklei in Muskelfaserquerschnitten für Typ-1- und Typ-2-Muskelfasern getrennt beurteilt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Proteinspiegel von Regulatoren der Muskelfasergröße (Proteine, die an der Muskelproteinsynthese und dem Proteinabbau beteiligt sind (z. B. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2) der Proteinspiegel von Regulatoren der Muskelfasergröße (Proteine, die an der Muskelproteinsynthese und dem Proteinabbau beteiligt sind [z. B.
mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k]).
Dies wird im Muskelhomogenat mittels Western-Blot-Analyse beurteilt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Proteinspiegel von Regulatoren des Muskelfaser-Zellstresses (Hitzeschockproteine: Hsp 27, αB-kristallin, Hsp 60 und Hsp 70)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2) der Proteinspiegel von Regulatoren des Muskelfaser-Zellstresses (Hitzeschockproteine: Hsp 27, αB-kristallin, Hsp 60 und Hsp 70).
Dies wird im Muskelhomogenat mittels Western-Blot-Analyse beurteilt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Proteinspiegel von Regulatoren der Mitochondrienfunktion (Zitronensyntase, Cox 4 und HADH)
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Änderung der Proteinspiegel der Regulatoren der Mitochondrienfunktion (Zitronensyntase, Cox 4 und HADH) vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird im Muskelhomogenat mittels Western-Blot-Analyse beurteilt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Myokine mit potenzieller Antitumorwirkung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2) bei Myokinen mit potenzieller Antitumorwirkung.
Dies wird im Muskelhomogenat mittels Western-Blot-Analyse beurteilt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Maximale Muskelkraft
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung der maximalen Muskelkraft der oberen und unteren Extremitäten vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird als maximal eine Wiederholung beim Brustdrücken im Sitzen, beim Einbeindrücken im Sitzen und beim Kniestrecken bewertet.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Herz-Lungen-Fitness
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung der kardiorespiratorischen Fitness vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird als maximale Sauerstoffaufnahme bei maximalem Gehen/Laufen bis zur Erschöpfung auf einem Laufband bewertet.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Muskelausdauer
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung der Muskelausdauer vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird als Anzahl der Wiederholungen bei 30 % des Maximalwerts einer Wiederholung in der Kniestreckung bewertet.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Fettfreie Masse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung der fettfreien Masse vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird mittels Dual-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Fette Masse
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung der Fettmasse vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird mittels Dual-Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie beurteilt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutfette
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung der Blutfette vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird anhand von ELISA-Methoden im Blutserum und -plasma bestimmt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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C-reaktives Protein
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2) im C-reaktiven Protein.
Dies wird anhand von ELISA-Methoden im Blutserum und -plasma bestimmt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Kreatinkinase
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Änderung der Kreatinkinase vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird anhand von ELISA-Methoden im Blutserum und -plasma bestimmt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Blutzucker
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung des Blutzuckerspiegels vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird anhand von ELISA-Methoden im Blutserum und -plasma bestimmt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Cortisol
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Änderung des Cortisolspiegels vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird anhand von ELISA-Methoden im Blutserum und -plasma bestimmt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Hämoglobin
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Änderung des Hämoglobins vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird anhand klinischer Standardmessungen im Vollblut beurteilt.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Körperliche Aktivität, definiert als Minuten, die mit Aktivitäten mittlerer bis hoher Intensität verbracht werden
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2) bei körperlicher Aktivität.
Dies wird vom Aktivitätsüberwachungsgerät SenseWear Armband beurteilt.
Ein SenseWear-Armband wird jeweils an 7 aufeinanderfolgenden Tagen getragen.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Ermüdung
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2) bei Müdigkeit.
Dies wird anhand des Multi Dimensional Fatigue Inventory (MFI) bewertet.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Lebensqualität bewertet mit EORTC-QLQ30
Zeitfenster: Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Veränderung der Lebensqualität vom Ausgangswert (T0) zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2).
Dies wird anhand der EORTC-QLQ30 der Europäischen Organisation für Krebsforschung und -behandlung (EORTC) bewertet.
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Vom Ausgangswert (T0) bis zum 3-Monats-Zeitpunkt (T1) und vom Ausgangswert bis zum 6-Monats-Zeitpunkt (T2)
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Truls Raastad, Professor, Department of Physical Performance, Norwegian School of Sports Science
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- PhysCan muskel
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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