- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05218876
Wpływ ćwiczeń o umiarkowanej i wysokiej intensywności podczas chemioterapii na komórki mięśniowe u kobiet z rakiem piersi (PhysCan)
Wpływ ćwiczeń o umiarkowanej i wysokiej intensywności podczas (neo)adjuwantowej chemioterapii na wyniki komórek mięśniowych u kobiet z rakiem piersi: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu wysokiej i niskiej do umiarkowanej intensywności ćwiczeń na wyniki komórkowe mięśni, funkcję mięśni i wydolność krążeniowo-oddechową u pacjentów z rakiem piersi poddawanych chemioterapii (neo-)adjuwantowej. Ponadto naszym celem jest zbadanie, czy leczenie obejmujące taksan ma większy negatywny wpływ na mięśnie niż leczenie bez taksanu.
Nasze hipotezy to:
- Zarówno trening siłowy i wytrzymałościowy o wysokiej, jak i niskiej do umiarkowanej intensywności podczas chemioterapii (neo)adjuwantowej zmniejszy negatywny wpływ leczenia na rozmiar włókien mięśniowych, funkcję mitochondriów, stres komórkowy, a tym samym zmniejszy negatywny wpływ na wydolność krążeniowo-oddechową i funkcję mięśni. Trening o wysokiej intensywności będzie lepszy od treningu o niskiej lub średniej intensywności w przeciwdziałaniu negatywnym skutkom leczenia.
- Zarówno trening siłowy i wytrzymałościowy o wysokiej, jak i niskiej do umiarkowanej intensywności podczas chemioterapii (neo-)adjuwantowej zwiększy poziom potencjalnych miokin przeciwnowotworowych w mięśniach i we krwi.
- Leczenie obejmujące podawanie taksanu będzie miało większy negatywny wpływ na wielkość włókien mięśniowych, funkcję mitochondriów, stres komórkowy, a tym samym wydolność krążeniowo-oddechową i funkcję mięśni niż leczenie bez taksanu, niezależnie od intensywności treningu.
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z dwiema grupami. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup szkoleniowych; jedna grupa wykonująca kombinację treningu siłowego i wytrzymałościowego o wysokiej intensywności, a druga grupa wykonująca trening o niskiej lub umiarkowanej intensywności podczas (neo-)adjuwantowego leczenia raka piersi. Obliczenia mocy wskazują, że 20 uczestników jest wystarczających w każdej grupie dla naszego głównego wyniku pola przekroju poprzecznego włókien mięśniowych. Ponieważ szacujemy, że około 50% uczestników będzie skłonnych pobrać biopsje mięśni, w sumie zostanie zrekrutowanych 80 uczestników, co daje w sumie 40 uczestników z biopsjami mięśni.
Przed okresem treningowym (T0) zostaną pobrane biopsje mięśni, kwestionariusze i próbki krwi przed pierwszą chemioterapią. Pierwsze 2-4 tygodnie po wyleczeniu 1 zostaną wykorzystane jako okres zapoznawczy do testów i ćwiczeń oraz do wykonania pozostałych testów T0. Testy będą obejmować pomiary wydolności fizycznej, składu ciała i poziomu aktywności fizycznej. Wszystkie pomiary powtarza się w połowie zabiegu (T1) i po jego zakończeniu (T2). Trening rozpocznie się między kuracjami 2 i 3 i będzie trwał przez cały okres leczenia, czyli około 6 miesięcy.
Trening siłowy składa się z dwóch nadzorowanych sesji tygodniowo i obejmuje następujące ćwiczenia: wyciskanie nóg w pozycji siedzącej, wyciskanie na klatkę piersiową, uginanie nóg w pozycji siedzącej, wiosłowanie w siadzie, prostowanie nóg i wyciskanie znad głowy w pozycji stojącej z użyciem hantli. Grupa o niskiej lub umiarkowanej intensywności wykona 12 powtórzeń w 3 seriach z obciążeniem 50% 6RM w pierwszej sesji tygodniowej i 20 powtórzeń w 3 seriach z obciążeniem 50% 10RM w drugiej sesji tygodniowej. Grupa o wysokiej intensywności wykona 6 powtórzeń w 3 seriach z obciążeniem 6RM w pierwszej sesji tygodniowej i 10 powtórzeń w 3 seriach z obciążeniem 10RM w drugiej sesji tygodniowej.
Ćwiczenie wytrzymałościowe odbywa się w domu i jest nadzorowane przez trenera. Grupa o niskiej lub umiarkowanej intensywności wykonuje ciągłe ćwiczenia (bieganie, jazdę na rowerze, chodzenie pod górę lub jakąkolwiek inną aktywność opartą na wytrzymałości) w seriach trwających co najmniej 10 minut z intensywnością ćwiczeń 40-50% rezerwy tętna. Zaleca się częstotliwość ćwiczeń 2-4 razy w tygodniu, przy czym głównym celem jest osiągnięcie 150 minut ćwiczeń wytrzymałościowych o umiarkowanej intensywności tygodniowo. Grupa o wysokiej intensywności prowadzi ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności. Sesje będą składać się z dwuminutowych interwałów ćwiczeń (bieg, jazda na rowerze, chodzenie pod górę lub dowolna inna aktywność wytrzymałościowa) przy intensywności ćwiczeń 80-90% rezerwy tętna (pod koniec 3. sesji) z dwoma minut odpoczynku między interwałami. W pierwszym tygodniu po zapoznaniu się każda sesja będzie składać się z 6 interwałów. Następnie jedna walka będzie dodawana co czwarty tydzień, aż do osiągnięcia maksymalnej liczby 10 walk na sesję, co odpowiada 75 minutom treningu o wysokiej intensywności tygodniowo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vestlandet
-
Bergen, Vestlandet, Norwegia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano raka piersi I-III stopnia zaawansowania
- 18 lat
- rozumie i komunikuje się w języku norweskim
- planowana chemioterapia (neo-)adiuwantowa złożona z taksanów i antracyklin lub tylko jedna z terapii
Kryteria wyłączenia:
- niezdolność do wykonywania podstawowych czynności życia codziennego
- zaburzenia poznawcze lub ciężka niestabilność emocjonalna
- inne choroby współistniejące powodujące niepełnosprawność, które mogą utrudniać trening fizyczny (np. ciężka niewydolność serca, przewlekła obturacyjna choroba płuc, schorzenia ortopedyczne i neurologiczne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy i wytrzymałościowy o niskiej lub średniej intensywności
Uczestnicy będą wykonywać kombinację treningu siłowego i wytrzymałościowego z niską lub umiarkowaną intensywnością podczas leczenia (neo-)adjuwantowego z chemioterapią, około 6 miesięcy.
Cały trening siłowy będzie nadzorowany, podczas gdy trening wytrzymałościowy będzie odbywał się w domu i będzie nadzorowany przez trenera.
|
Połączenie treningu siłowego i wytrzymałościowego z niską lub umiarkowaną intensywnością podczas chemioterapii
|
|
Eksperymentalny: Trening siłowy i wytrzymałościowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy będą wykonywać połączenie treningu siłowego i wytrzymałościowego o wysokiej intensywności podczas leczenia (neo-)adjuwantowego z chemioterapią, około 6 miesięcy.
Cały trening siłowy będzie nadzorowany, podczas gdy trening wytrzymałościowy będzie odbywał się w domu i będzie nadzorowany przez trenera.
|
Połączenie treningu siłowego i wytrzymałościowego z dużą intensywnością podczas chemioterapii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T0) do punktu czasowego 6 miesięcy (koniec leczenia i treningu, T2)
|
Zmiana od wartości wyjściowej (T0) do końca interwencji (koniec treningu i leczenia), około 6 miesięcy (T2) w polu przekroju włókien mięśniowych.
Zostanie to ocenione przez barwienie immunohistochemiczne przekrojów poprzecznych włókien mięśniowych dla włókien mięśniowych typu 1 i typu 2 oraz dystrofiny (granica komórkowa).
|
Od linii podstawowej (T0) do punktu czasowego 6 miesięcy (koniec leczenia i treningu, T2)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pole przekroju poprzecznego włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Od linii podstawowej (T0) do 3-miesięcznego punktu czasowego (w połowie leczenia i treningu, T1)
|
Zmiana od wartości wyjściowej (T0) do połowy interwencji (w połowie treningu i leczenia), około 3 miesiące (T1) w polu przekroju poprzecznego włókien mięśniowych.
Zostanie to ocenione przez barwienie immunohistochemiczne przekrojów poprzecznych włókien mięśniowych dla włókien mięśniowych typu 1 i typu 2 oraz dystrofiny (granica komórkowa).
|
Od linii podstawowej (T0) do 3-miesięcznego punktu czasowego (w połowie leczenia i treningu, T1)
|
|
Zawartość komórek satelitarnych w przekrojach poprzecznych włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od linii podstawowej (T0) do punktu czasowego 3 miesięcy (T1) i od linii podstawowej do punktu czasowego 6 miesięcy (T2) w zawartości komórek satelitarnych w przekrojach poprzecznych włókien mięśniowych.
Zostanie to ocenione poprzez barwienie immunohistochemiczne komórek satelitarnych w przekrojach poprzecznych włókien mięśniowych dla włókien mięśniowych typu 1 i typu 2 oddzielnie.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Zawartość jąder mięśniowych w przekrojach poprzecznych włókien mięśniowych
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od linii podstawowej (T0) do punktu czasowego 3 miesięcy (T1) i od linii podstawowej do punktu czasowego 6 miesięcy (T2) w zawartości jąder mięśniowych w przekrojach poprzecznych włókien mięśniowych.
Zostanie to ocenione poprzez barwienie immunohistochemiczne jąder mięśniowych w przekrojach poprzecznych włókien mięśniowych dla włókien mięśniowych typu 1 i typu 2 oddzielnie.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Stężenia białek regulatorowych wielkości włókien mięśniowych (białka biorące udział w syntezie i degradacji białek mięśniowych (m.in. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do punktu czasowego 3 miesięcy (T1) oraz od wartości początkowej do punktu czasowego 6 miesięcy (T2) w poziomach białek regulatorów wielkości włókien mięśniowych (białek biorących udział w syntezie białek mięśniowych i degradacji białek [np.
mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k]).
Zostanie to ocenione w homogenacie mięśni przy użyciu analizy Western blot.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Poziom białek regulatorowych stresu komórkowego włókien mięśniowych (białka szoku cieplnego: Hsp 27, αB-krystaliczne, Hsp 60 i Hsp 70)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do punktu czasowego 3 miesięcy (T1) oraz od wartości wyjściowej do punktu czasowego 6 miesięcy (T2) w poziomach białek regulatorów stresu komórkowego włókien mięśniowych (białka szoku cieplnego: Hsp 27, αB-krystaliczne, Hsp 60 i Hsp 70).
Zostanie to ocenione w homogenacie mięśni przy użyciu analizy Western blot.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Poziomy białek regulatorowych funkcji mitochondriów (syntaza cytrynowa, Cox 4 i HADH)
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od linii podstawowej (T0) do punktu czasowego 3 miesięcy (T1) i od linii podstawowej do punktu czasowego 6 miesięcy (T2) w poziomach białek regulatorów funkcji mitochondriów (syntaza cytrynowa, Cox 4 i HADH).
Zostanie to ocenione w homogenacie mięśni przy użyciu analizy Western blot.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Miokiny o potencjalnym działaniu przeciwnowotworowym
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od wartości wyjściowej (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od wartości wyjściowej do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2) w miokinach z potencjalnym działaniem przeciwnowotworowym.
Zostanie to ocenione w homogenacie mięśni przy użyciu analizy Western blot.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Maksymalna siła mięśni
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od linii podstawowej (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od linii podstawowej do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2) w maksymalnej sile mięśni kończyn górnych i dolnych.
Zostanie to ocenione jako jedno powtórzenie maksymalnie w wyciskaniu na klatkę piersiową w siadzie, wyciskaniu na jednej nodze w siadzie i prostowaniu kolana.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Sprawność krążeniowo-oddechowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od wartości wyjściowej (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od wartości początkowej do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2) w zakresie wydolności krążeniowo-oddechowej.
Zostanie to ocenione jako maksymalny pobór tlenu podczas maksymalnego marszu/biegu do wyczerpania na bieżni.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Wytrzymałość mięśniowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od linii podstawowej (T0) do punktu czasowego 3 miesięcy (T1) i od linii podstawowej do punktu czasowego 6 miesięcy (T2) w wytrzymałości mięśniowej.
Zostanie to ocenione jako liczba powtórzeń na 30% maksimum jednego powtórzenia w prostowaniu kolana.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Beztłuszczowa masa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od wartości początkowej do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2) w beztłuszczowej masie.
Zostanie to ocenione za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana masy tłuszczowej od wartości początkowej (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od wartości początkowej do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2).
Zostanie to ocenione za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lipidy krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do punktu czasowego 3 miesięcy (T1) i od wartości początkowej do punktu czasowego 6 miesięcy (T2) w lipidach we krwi.
Zostanie to ocenione w surowicy krwi i osoczu za pomocą metody ELISA.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od linii podstawowej (T0) do punktu czasowego 3 miesięcy (T1) i od linii podstawowej do punktu czasowego 6 miesięcy (T2) w białku C-reaktywnym.
Zostanie to ocenione w surowicy krwi i osoczu za pomocą metody ELISA.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od linii podstawowej (T0) do punktu czasowego 3 miesięcy (T1) i od linii podstawowej do punktu czasowego 6 miesięcy (T2) w kinazie kreatynowej.
Zostanie to ocenione w surowicy krwi i osoczu za pomocą metody ELISA.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi od wartości początkowej (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od wartości początkowej do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2).
Zostanie to ocenione w surowicy krwi i osoczu za pomocą metody ELISA.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Kortyzol
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od linii podstawowej (T0) do punktu czasowego 3 miesięcy (T1) i od linii podstawowej do punktu czasowego 6 miesięcy (T2) w kortyzolu.
Zostanie to ocenione w surowicy krwi i osoczu za pomocą metody ELISA.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do punktu czasowego 3 miesięcy (T1) i od wartości wyjściowej do punktu czasowego 6 miesięcy (T2) w hemoglobinie.
Zostanie to ocenione w pełnej krwi przy użyciu standardowych pomiarów klinicznych.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Aktywność fizyczna, zdefiniowana jako minuty spędzone na aktywności o umiarkowanej lub intensywnej intensywności
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od wartości wyjściowej (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od wartości wyjściowej do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2) w aktywności fizycznej.
Zostanie to ocenione przez urządzenie monitorujące aktywność opaski SenseWear Armband.
Opaska SenseWear jest noszona przez 7 kolejnych dni w każdym punkcie czasowym.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Zmęczenie
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana od wartości początkowej (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od wartości początkowej do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2) w przypadku zmęczenia.
Zostanie to ocenione za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI).
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
|
Jakość życia oceniana za pomocą EORTC-QLQ30
Ramy czasowe: Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Zmiana jakości życia od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2).
Zostanie to ocenione przy użyciu Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC)EORTC-QLQ30.
|
Od punktu początkowego (T0) do punktu czasowego po 3 miesiącach (T1) i od punktu początkowego do punktu czasowego po 6 miesiącach (T2)
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Truls Raastad, Professor, Department of Physical Performance, Norwegian School of Sports Science
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PhysCan muskel
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kobieta z rakiem piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone