Effetti dell'esercizio moderato e ad alta intensità durante la chemioterapia sulle cellule muscolari nelle donne con cancro al seno (PhysCan)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare gli effetti dell'intensità di esercizio elevata e da bassa a moderata sugli esiti cellulari muscolari, sulla funzione muscolare e sull'idoneità cardiorespiratoria nei pazienti con carcinoma mammario sottoposti a chemioterapia (neo) adiuvante. Miriamo inoltre a indagare se il trattamento che include il trattamento con taxani ha un effetto negativo maggiore sui muscoli rispetto al trattamento senza taxani.

Le nostre ipotesi sono:

• Sia l'allenamento di forza ad alta intensità che quello di intensità da bassa a moderata e la resistenza durante la chemioterapia (neo)adiuvante ridurranno gli effetti negativi del trattamento sulla dimensione delle fibre muscolari, sulla funzione mitocondriale, sullo stress cellulare e quindi ridurranno l'effetto negativo sulla forma cardiorespiratoria e sulla funzione muscolare. L'allenamento ad alta intensità sarà superiore all'allenamento di intensità da bassa a moderata nel contrastare gli effetti negativi dei trattamenti.
• L'allenamento di forza e resistenza sia ad alta intensità che da bassa a moderata intensità durante la chemioterapia (neo) adiuvante aumenterà i livelli muscolari e nel sangue di potenziali miochine antitumorali.
• Il trattamento che include la somministrazione di taxani avrà un effetto negativo maggiore sulla dimensione delle fibre muscolari, sulla funzione mitocondriale, sullo stress cellulare e quindi sulla forma fisica cardiorespiratoria e sulla funzione muscolare rispetto al trattamento senza taxani, indipendentemente dall'intensità dell'allenamento.

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a due gruppi. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi di formazione; un gruppo che esegue la combinazione di allenamento di forza e resistenza ad alta intensità e l'altro gruppo che esegue l'allenamento con intensità da bassa a moderata durante il trattamento (neo)adiuvante per il cancro al seno. I calcoli di potenza indicano che 20 partecipanti sono sufficienti in ciascun gruppo per la nostra area della sezione trasversale della fibra muscolare del risultato primario. Poiché stimiamo che circa il 50% dei partecipanti sarà disposto a sottoporsi a biopsie muscolari, verrà reclutato un totale di 80 partecipanti, portando a un totale di 40 partecipanti con biopsie muscolari.

Prima del periodo di allenamento (T0) verranno prelevati biopsie muscolari, questionari e campioni di sangue prima della prima cura chemioterapica. Le prime 2-4 settimane dopo la cura 1 saranno utilizzate come periodo di familiarizzazione per test ed esercizi e per completare i restanti test T0. I test includeranno misurazioni della capacità fisica, della composizione corporea e dei livelli di attività fisica. Tutte le misurazioni vengono ripetute a metà del trattamento (T1) e dopo il completamento del trattamento (T2). La formazione inizierà tra le cure 2 e 3 e durerà per tutto il periodo di trattamento, circa 6 mesi.

L'allenamento della forza consiste in due sessioni supervisionate a settimana e include i seguenti esercizi: pressa per le gambe da seduto, pressa per il petto, curl per le gambe da seduto, rematore da seduto, estensione delle gambe e stampa dall'alto in piedi con i manubri. Il gruppo di intensità da bassa a moderata eseguirà 12 ripetizioni per 3 serie al 50% del carico 6RM nella prima sessione settimanale e 20 ripetizioni per 3 serie al 50% del carico 10RM nella seconda sessione settimanale. Il gruppo ad alta intensità eseguirà 6 ripetizioni per 3 serie a carico 6RM nella prima sessione settimanale e 10 ripetizioni per 3 serie a carico 10RM nella seconda sessione settimanale.

L'esercizio di resistenza è a casa e seguito da un allenatore. Il gruppo di intensità da bassa a moderata fa esercizio continuo (corsa, ciclismo, camminata in salita o qualsiasi altra attività basata sulla resistenza) in periodi di almeno 10 minuti a un'intensità di esercizio del 40-50% della riserva di frequenza cardiaca. Si raccomanda che la frequenza degli esercizi sia di 2-4 volte a settimana con l'obiettivo principale di raggiungere 150 minuti di esercizio di resistenza di intensità moderata a settimana. Il gruppo ad alta intensità esegue esercizi a intervalli ad alta intensità. Le sessioni consisteranno in intervalli di esercizio di due minuti (corsa, bicicletta, camminata in salita o qualsiasi altra attività basata sulla resistenza) a un'intensità di esercizio dell'80-90% della riserva di frequenza cardiaca (alla fine della 3a sessione) con due minuti di riposo tra gli intervalli. Durante la prima settimana dopo la familiarizzazione, ogni sessione sarà composta da 6 intervalli. Successivamente, verrà aggiunto un incontro ogni quattro settimane fino a raggiungere il massimo di 10 attacchi per sessione, corrispondenti a 75 minuti di alta intensità a settimana.