Effecten van matige en hoge intensiteitsoefeningen tijdens chemotherapie op spiercellen bij vrouwen met borstkanker (PhysCan)
27 november 2023 bijgewerkt door: Truls Raastad, Norwegian School of Sport Sciences
Effecten van matige en hoge intensiteitsoefeningen tijdens (neo-)adjuvante chemotherapie op spierceluitkomsten bij vrouwen met borstkanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
(Neo-)adjuvante chemotherapie voor borstkanker heeft nadelige effecten op spierweefsel, wat resulteert in verminderde skeletspiermassa, spierfunctie en cardiorespiratoire fitheid.
Van verschillende oefenregimes tijdens de behandeling van kanker is aangetoond dat ze sommige van deze bijwerkingen tegengaan.
Geen enkele studie heeft echter het effect van training met hoge intensiteit vergeleken met training met lage tot matige intensiteit op de cellulaire uitkomsten en functie van spierweefsel bij borstkankerpatiënten tijdens chemotherapie.
De huidige studie heeft tot doel de effecten van hoge versus lage tot matige intensiteitstraining te vergelijken op het vermogen om schadelijke effecten van chemotherapie op de skeletspieren tegen te gaan bij vrouwen met de diagnose borstkanker.
Tachtig nieuw gediagnosticeerde vrouwen met borstkanker die gepland zijn om (neo-)adjuvante chemotherapie te starten, zullen worden gerandomiseerd naar een groep die een combinatie van kracht- en duurtraining met hoge intensiteit uitvoert of een groep die training van lage tot matige intensiteit uitvoert.
Spierbiopten van m. vastus lateralis voor beoordeling van musculaire cellulaire resultaten worden verzameld en de spierfunctie en cardiorespiratoire fitheid worden gemeten vóór de eerste chemokuur (of, indien niet mogelijk, een week daarna) (T0), halverwege de chemotherapie (T1) en daarna voltooiing van chemotherapie (T2).
Geschat wordt dat ongeveer 50% bereid zal zijn om spierbiopten te nemen.
De studie zal belangrijke informatie geven over de effecten van verschillende trainingsintensiteiten voor borstkankerpatiënten tijdens de behandeling en zal bijdragen met kennis over het verfijnen van oefenprogramma's die effectief zijn en compatibel zijn met multidisciplinaire behandeling van borstkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van hoge en lage tot matige trainingsintensiteit op spierceluitkomsten, spierfunctie en cardiorespiratoire fitheid te onderzoeken bij borstkankerpatiënten die (neo-)adjuvante chemotherapie ondergaan. We willen verder onderzoeken of behandeling inclusief taxaanbehandeling een groter negatief effect heeft op spieren dan taxaanvrije behandeling.
Onze hypothesen zijn:
- Zowel kracht- als duurtraining met hoge intensiteit en lage tot matige intensiteit tijdens (neo-)adjuvante chemotherapie zal de negatieve behandelingseffecten op spiervezelomvang, mitochondriale functie, cellulaire stress verminderen en zo het negatieve effect op cardiorespiratoire fitheid en spierfunctie verminderen. Training met hoge intensiteit zal superieur zijn aan training met lage tot matige intensiteit om de negatieve effecten van behandelingen tegen te gaan.
- Zowel kracht- als duurtraining met hoge intensiteit en lage tot matige intensiteit tijdens (neo-)adjuvante chemotherapie zal de spier- en bloedspiegels van potentiële anti-tumor myokines verhogen.
- Behandeling met taxaantoediening zal een groter negatief effect hebben op de spiervezelomvang, mitochondriale functie, cellulaire stress en dus cardiorespiratoire fitheid en spierfunctie dan taxaanvrije behandeling, ongeacht de trainingsintensiteit.
Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen. De deelnemers worden willekeurig verdeeld over twee trainingsgroepen; de ene groep doet de combinatie van kracht- en duurtraining met hoge intensiteit en de andere groep doet de training met lage tot matige intensiteit tijdens de (neo-)adjuvante behandeling van borstkanker. Krachtberekeningen geven aan dat 20 deelnemers in elke groep voldoende zijn voor onze primaire uitkomstmaat van de dwarsdoorsnede van spiervezels. Aangezien we schatten dat ongeveer 50% van de deelnemers bereid zal zijn om spierbiopten te nemen, zullen er in totaal 80 deelnemers worden gerekruteerd, wat leidt tot een totaal van 40 deelnemers met spierbiopten.
Voor de trainingsperiode (T0) worden spierbiopten, vragenlijsten en bloedmonsters afgenomen voor de eerste chemokuur. De eerste 2-4 weken na kuur 1 worden gebruikt als gewenningsperiode voor testen en oefeningen, en om de resterende T0-testen af te ronden. Testen omvatten metingen van fysieke capaciteit, lichaamssamenstelling en fysieke activiteitsniveaus. Halverwege de behandeling (T1) en na afloop van de behandeling (T2) worden alle metingen herhaald. De training start tussen kuur 2 en 3 en duurt gedurende de gehele behandelperiode, ongeveer 6 maanden.
De krachttraining bestaat uit twee begeleide sessies per week en omvat de volgende oefeningen: zittende leg-press, borst-press, zittende leg-curl, zittende rij, leg-extension en staande overhead-press met dumbbells. De groep met lage tot matige intensiteit voert 12 herhalingen uit voor 3 sets bij 50% van 6RM belasting in de eerste wekelijkse sessie en 20 herhalingen voor 3 sets bij 50% van 10RM belasting in de tweede wekelijkse sessie. De groep met hoge intensiteit voert 6 herhalingen uit voor 3 sets met een belasting van 6RM in de eerste wekelijkse sessie en 10 herhalingen voor 3 sets met een belasting van 10RM in de tweede wekelijkse sessie.
De duurtraining is thuis en wordt opgevolgd door een coach. De groep met een lage tot matige intensiteit oefent continu (hardlopen, fietsen, bergop lopen of een andere activiteit op basis van uithoudingsvermogen) in perioden van ten minste 10 minuten met een trainingsintensiteit van 40-50% van de hartslagreserve. De aanbevolen trainingsfrequentie is 2-4 keer per week met als hoofddoel 150 minuten matige intensiteitstraining per week. De groep met hoge intensiteit voert intervaltraining met hoge intensiteit uit. De sessies bestaan uit trainingsintervallen van twee minuten (hardlopen, fietsen, bergop lopen of een andere op uithoudingsvermogen gebaseerde activiteit) met een trainingsintensiteit van 80-90% van de hartslagreserve (aan het einde van de 3e sessie) met twee minuten rust tussen de intervallen. Tijdens de eerste week na gewenning bestaat elke sessie uit 6 intervallen. Daarna wordt er elke vier weken een aanval toegevoegd totdat het maximum van 10 periodes per sessie is bereikt, wat overeenkomt met 75 minuten hoge intensiteit per week.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Vestlandet
-
Bergen, Vestlandet, Noorwegen, 5021
- Haukeland University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gediagnosticeerd met borstkanker stadium I-III
- 18 jaar oud
- kan de Noorse taal begrijpen en communiceren
- gepland om (neo-)adjuvante chemotherapie te ondergaan met een combinatie van taxanen en antracyclines of slechts één van de behandelingen
Uitsluitingscriteria:
- basisactiviteiten van het dagelijks leven niet meer kunnen uitvoeren
- cognitieve stoornissen of ernstige emotionele instabiliteit
- andere invaliderende comorbiditeiten die fysieke training kunnen belemmeren (bijv. ernstig hartfalen, chronische obstructieve longziekte, orthopedische aandoeningen en neurologische aandoeningen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kracht- en duurtraining van lage tot matige intensiteit
Deelnemers zullen een combinatie van kracht- en duurtraining met lage tot matige intensiteit uitvoeren tijdens (neo-)adjuvante behandeling met chemotherapie, ongeveer 6 maanden.
Alle krachttrainingen worden begeleid terwijl de duurtraining thuis is en wordt opgevolgd door een coach.
|
Combinatie van kracht- en duurtraining met lage tot matige intensiteit tijdens chemotherapie
|
|
Experimenteel: Kracht- en duurtraining op hoge intensiteit
Deelnemers zullen een combinatie van kracht- en duurtraining met hoge intensiteit uitvoeren tijdens (neo-)adjuvante behandeling met chemotherapie, ongeveer 6 maanden.
Alle krachttrainingen worden begeleid terwijl de duurtraining thuis is en wordt opgevolgd door een coach.
|
Combinatie van kracht- en duurtraining met hoge intensiteit tijdens chemotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnede van spiervezels
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het tijdstip van 6 maanden (einde van behandeling en training, T2)
|
Verandering vanaf baseline (T0) tot einde van interventie (einde van training en behandeling), ongeveer 6 maanden (T2) in dwarsdoorsnede van spiervezels.
Dit zal worden beoordeeld door immunohistochemische kleuring van dwarsdoorsneden van spiervezels voor type 1 en type 2 spiervezels en dystrofine (celgrens).
|
Van baseline (T0) tot het tijdstip van 6 maanden (einde van behandeling en training, T2)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dwarsdoorsnede van spiervezels
Tijdsspanne: Vanaf baseline (T0) tot het tijdstip van 3 maanden (halverwege de behandeling en training, T1)
|
Verandering vanaf baseline (T0) tot halverwege de interventie (halverwege training en behandeling), ongeveer 3 maanden (T1) in dwarsdoorsnedegebied van spiervezels.
Dit zal worden beoordeeld door immunohistochemische kleuring van dwarsdoorsneden van spiervezels voor type 1 en type 2 spiervezels en dystrofine (celgrens).
|
Vanaf baseline (T0) tot het tijdstip van 3 maanden (halverwege de behandeling en training, T1)
|
|
Satellietcelinhoud in dwarsdoorsneden van spiervezels
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van basislijn (T0) naar het tijdpunt van 3 maanden (T1) en van basislijn naar het tijdpunt van 6 maanden (T2) in satellietcelinhoud in dwarsdoorsneden van spiervezels.
Dit zal worden beoordeeld door middel van immunohistochemische kleuring van satellietcellen in dwarsdoorsneden van spiervezels voor type 1 en type 2 spiervezels afzonderlijk.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Myonuclei-inhoud in dwarsdoorsneden van spiervezels
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van basislijn (T0) naar het tijdpunt van 3 maanden (T1) en van basislijn naar het tijdpunt van 6 maanden (T2) in myonuclei-inhoud in dwarsdoorsneden van spiervezels.
Dit zal worden beoordeeld door middel van immunohistochemische kleuring van myonuclei in dwarsdoorsneden van spiervezels voor type 1 en type 2 spiervezels afzonderlijk.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Eiwitniveaus van regulatoren van spiervezelgrootte (eiwitten betrokken bij spiereiwitsynthese en eiwitafbraak (bijv. mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k)
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in eiwitniveaus van regulatoren van spiervezelomvang (eiwitten die betrokken zijn bij spiereiwitsynthese en eiwitafbraak [bijv.
mTOR, MuRF, S6K1, p70S6k]).
Dit zal worden beoordeeld in spierhomogenaat met behulp van Western-blotanalyse.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Eiwitniveaus van regulatoren van cellulaire stress in spiervezels (Heat Shock-eiwitten: Hsp 27, αB-kristallijn, Hsp 60 en Hsp 70)
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van basislijn (T0) naar het tijdpunt van 3 maanden (T1) en van basislijn naar het tijdpunt van 6 maanden (T2) in eiwitniveaus van regulatoren van cellulaire stress in spiervezels (Heat Shock-eiwitten: Hsp 27, αB-kristallijn, Hsp 60 en Hsp 70).
Dit zal worden beoordeeld in spierhomogenaat met behulp van Western-blotanalyse.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Eiwitniveaus van regulatoren van de mitochondriale functie (Citric syntase, Cox 4 en HADH)
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van basislijn (T0) naar het tijdpunt van 3 maanden (T1) en van basislijn naar het tijdpunt van 6 maanden (T2) in eiwitniveaus van regulatoren van de mitochondriale functie (Citric syntase, Cox 4 en HADH).
Dit zal worden beoordeeld in spierhomogenaat met behulp van Western-blotanalyse.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Myokines met potentiële antitumoreffecten
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in myokines met mogelijke antitumoreffecten.
Dit zal worden beoordeeld in spierhomogenaat met behulp van Western-blotanalyse.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Maximale spierkracht
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in maximale spierkracht van de bovenste en onderste ledematen.
Dit wordt beoordeeld als maximaal één herhaling in de zittende chest-press, de zittende single-leg press en de knie-extensie.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Cardiorespiratoire conditie
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in cardiorespiratoire fitheid.
Dit wordt beoordeeld als maximale zuurstofopname tijdens maximaal lopen/rennen tot uitputting op een loopband.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Spieruithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in spieruithoudingsvermogen.
Dit wordt beoordeeld als het aantal herhalingen op 30% van het maximum van één herhaling in knie-extensie.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Vetvrije massa
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in vetvrije massa.
Dit wordt beoordeeld door dubbele dubbele energie röntgenabsorptiometrie.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Vetmassa
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in vetmassa.
Dit wordt beoordeeld door dubbele dubbele energie röntgenabsorptiometrie.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloedlipiden
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in bloedlipiden.
Dit zal worden beoordeeld in bloedserum en plasma met behulp van ELISA-methoden.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van basislijn (T0) naar het tijdpunt van 3 maanden (T1) en van basislijn naar het tijdpunt van 6 maanden (T2) in C-reactief proteïne.
Dit zal worden beoordeeld in bloedserum en plasma met behulp van ELISA-methoden.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Creatine kinase
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in creatinekinase.
Dit zal worden beoordeeld in bloedserum en plasma met behulp van ELISA-methoden.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Bloed glucose
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in bloedglucose.
Dit zal worden beoordeeld in bloedserum en plasma met behulp van ELISA-methoden.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Cortisol
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in cortisol.
Dit zal worden beoordeeld in bloedserum en plasma met behulp van ELISA-methoden.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in hemoglobine.
Dit zal worden beoordeeld in volbloed met behulp van standaard klinische maatregelen.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Lichamelijke activiteit, gedefinieerd als minuten besteed aan activiteit met matige tot zware intensiteit
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in fysieke activiteit.
Dit wordt beoordeeld door het SenseWear Armband-apparaat voor activiteitsbewaking.
Een SenseWear-armband wordt op elk tijdstip 7 opeenvolgende dagen gedragen.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in vermoeidheid.
Dit wordt beoordeeld met behulp van de Multi Dimensional Fatigue Inventory (MFI).
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
|
Kwaliteit van leven beoordeeld met behulp van EORTC-QLQ30
Tijdsspanne: Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Verandering van baseline (T0) naar het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline naar het 6 maanden tijdspunt (T2) in kwaliteit van leven.
Dit zal worden beoordeeld met behulp van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker (EORTC)EORTC-QLQ30.
|
Van baseline (T0) tot het 3 maanden tijdspunt (T1) en van baseline tot het 6 maanden tijdspunt (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Truls Raastad, Professor, Department of Physical Performance, Norwegian School of Sports Science
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 december 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 februari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PhysCan muskel
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .