Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiinan nivelreuma-potilasrekisteri, jolla on kiinalainen lääketiede (CERTAIN)

lauantai 12. helmikuuta 2022 päivittänyt: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Monikeskusrekisteröintitutkimus nivelreumapotilaiden kliinisistä ominaisuuksista kiinalaisen lääketieteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

12000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina, 100053
        • Rekrytointi
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka täyttävät kriteerit, otetaan mukaan Kiinan monikeskuksista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytti vuoden 2010 American College of Rheumatology (ACR) / European League Against Rheumatism (EULAR) nivelreuman luokituskriteerit.
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Ole valmis hyväksymään CM-hoitoja, jotka määritellään kiinalaiseksi kasviperäiseksi lääkkeeksi, kiinalaiseksi patenttilääkkeeksi, ulkoiseksi hoidoksi, akupunktioksi ja moksibustioksi jne.

Poissulkemiskriteerit:

  • Estä tietoinen suostumus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kiinalaisen lääketieteen ryhmä
Muut: Kiinalainen lääketiede
TCM-terapialla ei ole rajoituksia, mukaan lukien kiinalainen kasviperäinen lääketiede, kiinalainen patenttilääketiede, ulkoinen hoito, akupunktio ja moksibustio jne.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat sairauden aktiivisuuspisteet 28 eri nivelessä C-reaktiivisen proteiinin arvon (DAS28{CRP}) remissiolla (DAS28 <2,6) 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
DAS28 on muunnos alkuperäisestä DAS:sta ja perustuu 28 turvonneen ja arkin nivelen määrään, ja sitä käytetään arvioimaan osallistujan hoitovastetta. DAS 28 CRP käyttämällä nivelpisteitä seuraavista 28 nivelestä: kyynärpäät, olkapäät, kyynärpää, ranteet, kämmentenvälit I-V, proksimaalinen interfalangeaalinen I-V ja polvet ja lasketaan seuraavalla kaavalla: DAS28 (CRP) = 0,56*√) +TJC28) 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Missä TJC - arkojen nivelten määrä, SJC = turvonneiden nivelten määrä, (GH = osallistujan arvio sairauden aktiivisuudesta käyttämällä 100 millimetrin [mm] visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = paras, 100 = huonoin) ja CRP = C-reaktiivinen proteiini ([milligrammaa) /litra] mg/l). Se vaihtelee välillä 0,96 ja 8,61. Korkeat pisteet (huonompi tulos) ja alhaiset pisteet (parempi tulos).
Kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta DAS28:ssa (CRP) 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
DAS28 on muunnos alkuperäisestä DAS:sta ja perustuu 28 turvonneen ja arkin nivelen määrään, ja sitä käytetään arvioimaan osallistujan hoitovastetta. DAS 28 CRP käyttämällä nivelpisteitä seuraavista 28 nivelestä: kyynärpäät, olkapäät, kyynärpää, ranteet, kämmentenvälit I-V, proksimaalinen interfalangeaalinen I-V ja polvet ja lasketaan seuraavalla kaavalla: DAS28 (CRP) = 0,56*√) +TJC28) 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Missä TJC-Tender joint Count, SJC = Swollen Joint Count, (GH = osallistujan arvio sairauden aktiivisuudesta käyttämällä 100 millimetrin [mm] visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = paras, 100 = huonoin) ja CRP = C-reaktiivinen proteiini ([milligrammaa) /litra] mg/l). Se vaihtelee välillä 0,96 ja 8,61. Korkea pistemäärä (huonompi tulos) ja matalat pisteet (parempi tulos). Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi saatavilla olevaksi arvioksi ennen tutkimushoidon aloittamista. Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä annoksen jälkeinen käyntiarvo perusarvosta.
Lähtötilanne ja kuukausi 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat sairauden aktiivisuuspisteet 28:ssa eri nivelessä punasolujen sedimentaationopeudella (DAS28{ESR}) remissiolla (DAS28 <2,6) 12. kuukaudella
Aikaikkuna: Kuukausi 12
DAS28 on muunnos alkuperäisestä DAS:sta ja perustuu 28 turvonneen ja arkin nivelen määrään, ja sitä käytetään arvioimaan osallistujan hoitovastetta. DAS 28 ESR hyödyntää nivelpisteitä seuraavista 28 nivelestä: kyynärpäät, olkapäät, kyynärpää, ranteet, kämmentenvälit I-V, proksimaalinen interfalangeaali I-V ja polvet ja lasketaan seuraavalla kaavalla: DAS28 (ESR) = 0,56*√) (TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,7*ln(ESR). Missä TJC - arkojen nivelten määrä, SJC = turvonneiden nivelten määrä, (GH = osallistujan arvio sairauden aktiivisuudesta käyttämällä 100 millimetrin [mm] visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = paras, 100 = huonoin) ja ESR = punasolujen sedimentaationopeus (millimetreinä/ tunti] mm/h). . Korkeat pisteet (huonompi tulos) ja alhaiset pisteet (parempi tulos).
Kuukausi 12
Muutos lähtötasosta DAS28:ssa (ESR) 12. kuukaudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja kuukausi 12
DAS28 on muunnos alkuperäisestä DAS:sta ja perustuu 28 turvonneen ja arkin nivelen määrään, ja sitä käytetään arvioimaan osallistujan hoitovastetta. DAS 28 ESR hyödyntää nivelpisteitä seuraavista 28 nivelestä: kyynärpäät, olkapäät, kyynärpää, ranteet, kämmentenvälit I-V, proksimaalinen interfalangeaali I-V ja polvet ja lasketaan seuraavalla kaavalla: DAS28 (ESR) = 0,56*√) (TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,7*ln(ESR). Missä TJC - arkojen nivelten määrä, SJC = turvonneiden nivelten määrä, (GH = osallistujan arvio sairauden aktiivisuudesta käyttämällä 100 millimetrin [mm] visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = paras, 100 = huonoin) ja ESR = punasolujen sedimentaationopeus (millimetreinä/ tunti] mm/h). Korkea pistemäärä (huonompi tulos) ja matalat pisteet (parempi tulos). Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi saatavilla olevaksi arvioksi ennen tutkimushoidon aloittamista. Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä annoksen jälkeinen käyntiarvo perusarvosta.
Lähtötilanne ja kuukausi 12
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat DAS28(CRP)-remission (DAS28 <2,6) kaikkina aikoina
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
DAS28(CRP) remissio määritellään DAS28-pisteeksi <2,6 pistettä. DAS-indeksi yhdistää turvonneiden ja arkojen nivelten määrää koskevat tiedot. DAS28 on muunnos alkuperäisestä DAS:sta, ja se perustuu 28 turvonneen ja arkin nivelen määrään, ja sitä käytetään arvioimaan osallistujan hoitovastetta. DAS 28 CRP käyttämällä nivelpisteitä seuraavista 28 nivelestä: kyynärpäät, olkapäät, kyynärpää, ranteet, kämmentenvälit I-V, proksimaalinen interfalangeaalinen I-V ja polvet ja lasketaan seuraavalla kaavalla: DAS28 (CRP) = 0,56*√) +TJC28) 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Missä TJC - arkojen nivelten määrä, SJC = turvonneiden nivelten määrä (GH = osallistujan arvio sairauden aktiivisuudesta käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = paras, 100 = huonoin) ja CRP = C-reaktiivinen proteiini (mg/l). Se vaihtelee välillä 0,96 ja 8,61. Korkeat pisteet (huonompi tulos) ja alhaiset pisteet (parempi tulos).
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttivat DAS28(ESR)-remission (DAS28 <2,6) kaikkina aikoina
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
DAS28 on muunnos alkuperäisestä DAS:sta ja perustuu 28 turvonneen ja arkin nivelen määrään, ja sitä käytetään arvioimaan osallistujan hoitovastetta. DAS 28 ESR, jossa käytetään nivelpisteitä seuraavista 28 nivelestä: kyynärpäät, olkapäät, kyynärpää, ranteet, kämmentenvälit I-V, proksimaalinen interfalangeaalinen I-V ja polvet ja lasketaan seuraavalla kaavalla: DAS28 (ESR) = nivelten määrä, (GH = osallistuja) taudin aktiivisuuden arviointi käyttämällä 100 millimetrin [mm] visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = paras, 100 = huonoin) ja ESR = punasolujen sedimentaationopeus (millimetriä/tunti] mm/h). . Korkeat pisteet (huonompi tulos) ja alhaiset pisteet (parempi tulos).
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Otsikko: Muutos lähtötasosta DAS28:ssa (CRP) kaikissa arvioinnin aikapisteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
DAS28 on muunnos alkuperäisestä DAS:sta ja perustuu 28 turvonneen ja arkin nivelen määrään, ja sitä käytetään arvioimaan osallistujan hoitovastetta. DAS 28 CRP käyttämällä nivelpisteitä seuraavista 28 nivelestä: kyynärpäät, olkapäät, kyynärpää, ranteet, kämmentenvälit I-V, proksimaalinen interfalangeaalinen I-V ja polvet ja lasketaan seuraavalla kaavalla: DAS28 (CRP) = 0,56*√) +TJC28) 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Missä TJC - arkojen nivelten määrä, SJC = turvonneiden nivelten määrä (GH = osallistujan arvio sairauden aktiivisuudesta käyttämällä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = paras, 100 = huonoin) ja CRP = C-reaktiivinen proteiini (mg/l). Se vaihtelee välillä 0,96 ja 8,61. Korkeat pisteet (huonompi tulos) ja alhaiset pisteet (parempi tulos). Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi saatavilla olevaksi arvioksi ennen tutkimushoidon aloittamista. Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä annoksen jälkeinen käyntiarvo lähtötasosta.
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Otsikko: Muutos lähtötasosta DAS28:ssa (ESR) kaikissa arvioinnin aikapisteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
DAS28 on muunnos alkuperäisestä DAS:sta ja perustuu 28 turvonneen ja arkin nivelen määrään, ja sitä käytetään arvioimaan osallistujan hoitovastetta. DAS 28 ESR, jossa käytetään nivelpisteitä seuraavista 28 nivelestä: kyynärpäät, olkapäät, kyynärpää, ranteet, kämmentenvälit I-V, proksimaalinen interfalangeaalinen I-V ja polvet ja lasketaan seuraavalla kaavalla: DAS28 (ESR) = nivelten määrä, (GH = osallistuja) taudin aktiivisuuden arviointi käyttämällä 100 millimetrin [mm] visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = paras, 100 = huonoin) ja ESR = punasolujen sedimentaationopeus (millimetriä/tunti] mm/h). . Korkeat pisteet (huonompi tulos) ja alhaiset pisteet (parempi tulos). Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi saatavilla olevaksi arvioksi ennen tutkimushoidon aloittamista. Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä annoksen jälkeinen käyntiarvo lähtötasosta.
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on American College of Rheumatologyn (ACR) vasteprosentti 20/50/70 kaikkina arviointiaikoina
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
DAS28(CRP)-pisteet luokiteltiin EULAR-vastekriteerien mukaan. Vastaus tietyllä hetkellä määriteltiin nykyisen DAS28-pistemäärän ja nykyisen DAS28-pistemäärän parantumisen yhdistelmän perusteella suhteessa lähtötilanteeseen. Ei vastetta, kohtalaista vastetta ja hyvää vastetta määriteltiin seuraavasti: Nykyinen DAS28 <=3,2 ja DAS28 laskevat lähtötasosta (>1,2=hyvä vaste), (>0,6 - <=1,2 = kohtalainen vaste) ja (<=0,6 = ei vastausta). Nykyinen DAS28 >3,2 arvoon <=5,1 ja DAS28 laskevat perusarvosta (>1,2 = kohtalainen vaste), (>0,6 - <=1,2 = kohtalainen vaste) ja (<=0,6 = ei vastetta). Nykyinen DAS28 >5,1 ja DAS28 laskevat perusarvosta (>1,2 = kohtalainen vaste), (>0,6 - <=1,2 = ei vastausta) ja (<=0,6 = ei vastetta). Jos perustilanteen jälkeinen DAS28(CRP)-pistemäärä puuttui, vastaava EULAR-luokka määritettiin puuttuvaksi.
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Otsikko: Clinical Disease Activity Index (CDAI) -remission osallistujien prosenttiosuus kaikkina arvioinnin ajankohtana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
CDAI yhdistää turvonneiden ja arkojen nivelten määrään liittyvät tiedot sekä osallistujien että lääkärin yleisen terveydentilan mittauksen lisäksi. CDAI hyödyntää nivelpisteitä seuraavista 28 nivelestä: kyynärpäät, olkapäät, kyynärpää, ranteet, kämmenet-falangeaalit I-V, proksimaalinen interfalangeaali I-V ja polvet ja lasketaan seuraavalla kaavalla: CDAI =TJC28 + SJC28 + GH + GP Missä TJC - herkkä nivel Count, SJC = Swollen Joint Count, (GH = osallistujan arviointi sairauden aktiivisuudesta ja GP = lääkärin arvio sairauden aktiivisuudesta käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 = paras, 100 = huonoin). Se vaihtelee välillä 0-76. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta, matala pistemäärä parempaa tulosta. Remissio saavutettiin puuttumattomalle CDAI-arvolle <=2,8.
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Otsikko: Simple Disease Activity Index (SDAI) -remission osallistujien prosenttiosuus kaikilla arvioinnin aikapisteillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
SDAI yhdistää turvonneiden ja arkojen nivelten määrää koskevat tiedot sekä osallistujien että lääkärin ja akuutin vaiheen reaktanttien yleisen terveydentilan mittauksen lisäksi. SDAI hyödyntää nivelpisteitä seuraavista 28 nivelestä: kyynärpäät, olkapäät, kyynärpää, ranteet, metacarpal-phalangeal I-V, proksimaalinen interfalangeaalinen I-V ja polvet. Se lasketaan seuraavalla kaavalla: SDAI = TJC28 + SJC28 + GH + GP + CRP jossa TJC - herkän nivelen määrä, SJC = turvonneiden nivelten määrä, (GH = osallistujan arviointi, yleislääkäri = lääkärin arvio sairauden aktiivisuudesta käyttämällä 10 senttimetriä [ cm] visuaalinen analoginen asteikko [VAS], jossa 0 = paras, 10 = huonoin) ja CRP = C-reaktiivinen proteiini (mg/l). Se vaihtelee välillä 0,1-86. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta, matala pistemäärä parempaa tulosta. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi saatavilla olevaksi arvioksi ennen tutkimushoidon aloittamista. Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä annoksen jälkeinen käyntiarvo perusarvosta.
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Muutos lähtötasosta kiinalaisten potilaiden raportoimassa nivelreumaa sairastavassa aktiivisuusindeksissä (CPRI-RA) kaikissa arvioinnin aikapisteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
CPRI-RA on ensimmäinen nivelreumapotilaiden raportoitu tulos (Pro) -asteikko Kiinassa, joka on saavuttanut asiantuntijoiden yhteisymmärryksen. Asteikko sisältää 11 kohtaa, mukaan lukien nivelkipu (kohta 1), turvotus (kohta 2), aamujäykkyys (kohta 3), paikallinen ihon lämpötila (kohta 4), yläraajan aktiivisuus (kohta 5), ​​alaraajan aktiivisuus (kohta 6), väsymys (kohta 7), lihaskipu (kohta 8), ruokahalu (kohta 9) Ärtyneisyys tai ahdistuneisuus (kohta 10) ) ja arkielämän vaikeudet (kohta 11). Jokaiselle esineelle pisteytetään 0, 1, 2 ja 3 neljän arvosanan mukaan ei yhtään sinne ja kevyestä raskaaseen, minkä jälkeen kokonaispistemäärä lasketaan painon mukaan. Kokonaispistemäärän laskentakaava = 1,43×(kohta 1) + 0,93 × (kohta 2) + 0,40 × (kohta 3) + 1. 09×(kohta 4)+ 0,11×(kohta 5) + 0,18×(kohta 6) + 0,24×(kohta 7) + 0,04×(kohta 8)+ 1,17 × (kohta 9)+ 0,19 × (kohta 10) + 0,02 ×(kohta 11). Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä annoksen jälkeinen käyntiarvo perusarvosta.
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Muutos lähtötasosta terveysarviointikyselylomakkeen vammaisuusindeksissä (HAQ-DI) kaikissa arvioinnin aikapisteissä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
HAQ-DI on 20 kysymyksestä koostuva instrumentti, joka arvioi henkilön vaikeusastetta tehtävien suorittamisessa kahdeksalla toiminnallisella alueella: pukeutuminen ja hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja yhteiset päivittäiset toiminnot. Jokainen toiminnallinen alue sisältää vähintään kaksi kysymystä. Jokaiselle kysymykselle on neljän tason vastausjoukko, joka pisteytetään 0:sta (ilman vaikeuksia) 3:een (ei voi tehdä). Jos tietyllä toiminta-alueella käytetään apuvälineitä tai laitteita tai fyysistä apua ja tämän toiminnallisen alueen maksimivaste on 0 tai 1, vastaava arvo nostetaan arvoon 2. HAQ-DI lasketaan vain, jos toimivia on vähintään 6 aluepisteet saatavilla. Näiden puuttuvien toiminnallisten aluepisteiden keskiarvo määrittelee jatkuvan HAQ-DI-pistemäärän, joka vaihtelee välillä 0 - 3. Lähtötaso määriteltiin viimeiseksi saatavilla olevaksi arvioksi ennen tutkimushoidon aloittamista. Muutos lähtötasosta laskettiin vähentämällä annoksen jälkeinen käyntiarvo perusarvosta.
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Osallistujien terävä pistemäärä tai muutettu kokonaispistemäärä (mTSS) ranteen luun tuhoutumisesta kaikilla arvioinnin aikapisteillä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Terävä arviointi on pääasiassa menetelmä ranteen luun tuhoutumisen arvioimiseksi potilailla, joilla on nivelreuma. Käden ja ranteen 27 osaa käytettiin pisteytyspisteinä, ja pisteet lisättiin kahdesta eroosiopisteestä ja nivelontelon kaventumisesta: 0 ei luun eroosiota, 5 laajaa luun eroosiota ja katoamista ja 2- 4 näiden kahden välillä; 0 pistettä ei stenoosista, 1 piste paikallisesta ahtaumasta, 2 pistettä diffuusista ahtamasta, jonka pinta-ala on 50 %, 3 pistettä diffuusista ahtaumasta, jonka pinta-ala on > 50 % ja 4 pistettä ankyloosista. Tämän perusteella van der heiide tarkisti mTSS:ää vähentääkseen käden ja ranteen 27 pisteytyskohtaa 17 eroosion arviointikohtaan ja 18 nivelontelon kapenemisen arviointikohtaan.
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Hematologisen järjestelmän tapahtumia saaneiden osallistujien määrä kaikkina arviointiaikoina
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Osallistujat testattiin leukosyyttimäärällä, verihiutaleiden määrällä, hemoglobiinipitoisuudella ja d-dimeeritestillä säännöllisen aineenvaihdunnan toiminnan arvioimiseksi. On raportoitu niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli epänormaaleja metabolisia tapahtumia.
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalia aineenvaihduntaa kaikissa arvioinnin ajankohtana
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Osallistujilta testattiin veren lipidejä [kokonaiskolesteroli (TC), triglyseridi (TG), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C)], veren glukoosi (Glu), maksan ja munuaisten toiminta [aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniiniaminotransferaasi ( ALT), gama-glutamyylitransferaasi (GGT), urea (Ur), Crea (Cr)] säännölliseen aineenvaihdunnan toiminnan arviointiin. Osallistujien lukumäärästä, joilla on ollut metabolisia epänormaaleja tapahtumia, on raportoitu.
opintojen päätyttyä kolmen kuukauden välein
Sydäntapahtumia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Sydämen toiminnan arvioimiseen käytettiin elektrokardiografia (EKG) ja ultraäänikardiogrammia. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi saatavilla oleviksi arvioinneiksi ennen tutkimushoidon aloittamista. Sydäntapahtumia kokeneiden osallistujien määrä on raportoitu.
Jopa 24 kuukautta
Keuhkosairauksien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta
Keuhkojen arvioinnit suoritettiin niiden osallistujien lukumäärän määrittämiseksi, joilla oli keuhkotapahtumia, mukaan lukien jatkuva yskä, jatkuva hengenahdistus ja jatkuva keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokyky (DLCO). Pysyvä määritellään tapahtumaksi, jonka kesto on >=15 päivää. Lähtötilanne määriteltiin viimeiseksi saatavilla olevaksi arvioksi ennen tutkimushoidon aloittamista. Keuhkotapahtumia kokeneiden osallistujien lukumäärä on raportoitu.
Jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Guang'anmen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa