Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

China Registratie van reumatoïde artritis van patiënten met Chinese geneeskunde (CERTAIN)

12 februari 2022 bijgewerkt door: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Een multicenter registratieonderzoek naar klinische kenmerken van patiënten met reumatoïde artritis (RA) met Chinese geneeskunde.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

12000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100053
        • Werving
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die aan de criteria voldoen, worden ingeschreven vanuit multicentra in China.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldeed aan de classificatiecriteria voor reumatoïde artritis van 2010 American College of Rheumatology (ACR)/de European League Against Rheumatism (EULAR).
  • Van 18 jaar en ouder.
  • Bereid zijn om CM-therapieën te accepteren die worden gedefinieerd als Chinese kruidengeneeskunde, Chinese octrooigeneeskunde, externe behandelingen, acupunctuur en moxibustie, enz.

Uitsluitingscriteria:

  • Geïnformeerde toestemming weigeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep Chinese geneeskunde
Ander: Chinees medicijn
Er zijn geen beperkingen op TCM-therapie, inclusief Chinese kruidengeneeskunde, Chinese octrooigeneeskunde, externe behandeling, acupunctuur en moxibustie, enz.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat ziekteactiviteitsscore behaalde voor 28 verschillende gewrichten met C-reactieve proteïnewaarde (DAS28{CRP}) Remissie (DAS28 <2,6) in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
DAS28 is een aanpassing van de originele DAS en is gebaseerd op een telling van 28 gezwollen en gevoelige gewrichten en wordt gebruikt om de reactie van een deelnemer op de behandeling te evalueren. DAS 28 CRP maakt gebruik van gewrichtsscores van de volgende 28 gewrichten: ellebogen, schouders, elleboog, polsen, metacarpofalangeale I-V, proximale interfalangeale I-V en knieën en wordt berekend met de volgende formule: DAS28 (CRP) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Waarbij TJC - Tender joint Count, SJC = Swollen Joint Count, (GH = deelnemerbeoordeling van ziekteactiviteit met behulp van een visuele analoge schaal van 100 millimeter [mm] met 0 = beste, 100 = slechtste) en CRP = C-reactieve proteïne (in [milligrams /liter] mg/L). Het varieert tussen 0,96 en 8,61. Hoge score (slechter resultaat) en lage scores (beter resultaat).
Maand 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in DAS28(CRP) op maand 12
Tijdsspanne: Basislijn en maand 12
DAS28 is een aanpassing van de originele DAS en is gebaseerd op een telling van 28 gezwollen en gevoelige gewrichten en wordt gebruikt om de reactie van een deelnemer op de behandeling te evalueren. DAS 28 CRP maakt gebruik van gewrichtsscores van de volgende 28 gewrichten: ellebogen, schouders, elleboog, polsen, metacarpofalangeale I-V, proximale interfalangeale I-V en knieën en wordt berekend met de volgende formule: DAS28 (CRP) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Waar TJC-Tender joint Count, SJC= Swollen Joint Count, (GH=deelnemersbeoordeling van ziekteactiviteit met behulp van een visuele analoge schaal van 100 millimeter [mm] met 0 = beste, 100 = slechtste) en CRP= C-reactieve proteïne (in [milligrams /liter] mg/L). Het varieert tussen 0,96 en 8,61. Hoge score (slechter resultaat) en lage scores (beter resultaat). Basislijn werd gedefinieerd als de laatst beschikbare beoordeling voorafgaand aan de start van de studiebehandeling. De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend door de waarde van het bezoek na de dosis af te trekken van de basislijnwaarde.
Basislijn en maand 12
Percentage deelnemers dat een ziekteactiviteitsscore behaalde voor 28 verschillende gewrichten met erytrocytsedimentatiesnelheid (DAS28{ESR}) Remissie (DAS28 <2,6) in maand 12
Tijdsspanne: Maand 12
DAS28 is een aanpassing van de originele DAS en is gebaseerd op een telling van 28 gezwollen en gevoelige gewrichten en wordt gebruikt om de reactie van een deelnemer op de behandeling te evalueren. DAS 28 ESR maakt gebruik van gewrichtsscores van de volgende 28 gewrichten: ellebogen, schouders, elleboog, polsen, metacarpofalangeale I-V, proximale interfalangeale I-V en knieën en wordt berekend met de volgende formule: DAS28 (ESR) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,7*ln(ESR). Waarbij TJC - Tender joint Count, SJC = Swollen Joint Count, (GH = deelnemerbeoordeling van ziekteactiviteit met behulp van een visuele analoge schaal van 100 millimeter [mm] met 0 = beste, 100 = slechtste) en ESR = bezinkingssnelheid van erytrocyten (in millimeter/ uur] mm/uur). . Hoge score (slechter resultaat) en lage scores (beter resultaat).
Maand 12
Wijziging ten opzichte van baseline in DAS28(ESR) op maand 12
Tijdsspanne: Basislijn en maand 12
DAS28 is een aanpassing van de originele DAS en is gebaseerd op een telling van 28 gezwollen en gevoelige gewrichten en wordt gebruikt om de reactie van een deelnemer op de behandeling te evalueren. DAS 28 ESR maakt gebruik van gewrichtsscores van de volgende 28 gewrichten: ellebogen, schouders, elleboog, polsen, metacarpofalangeale I-V, proximale interfalangeale I-V en knieën en wordt berekend met de volgende formule: DAS28 (ESR) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,7*ln(ESR). Waarbij TJC - Tender joint Count, SJC = Swollen Joint Count, (GH = deelnemerbeoordeling van ziekteactiviteit met behulp van een visuele analoge schaal van 100 millimeter [mm] met 0 = beste, 100 = slechtste) en ESR = bezinkingssnelheid van erytrocyten (in millimeter/ uur] mm/uur).. Hoge score (slechter resultaat) en lage scores (beter resultaat). Basislijn werd gedefinieerd als de laatst beschikbare beoordeling voorafgaand aan de start van de studiebehandeling. De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend door de waarde van het bezoek na de dosis af te trekken van de basislijnwaarde.
Basislijn en maand 12
Percentage deelnemers dat op alle tijdstippen DAS28(CRP)-remissie (DAS28 <2,6) bereikte
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
DAS28(CRP)-remissie wordt gedefinieerd als een DAS28-score van <2,6 punten. De DAS-index combineert informatie met betrekking tot het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten. De DAS28 is een aanpassing van de oorspronkelijke DAS en is gebaseerd op een telling van 28 gezwollen en gevoelige gewrichten en wordt gebruikt om de reactie van een deelnemer op de behandeling te evalueren. DAS 28 CRP maakt gebruik van gewrichtsscores van de volgende 28 gewrichten: ellebogen, schouders, elleboog, polsen, metacarpofalangeale I-V, proximale interfalangeale I-V en knieën en wordt berekend met de volgende formule: DAS28 (CRP) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Waarbij TJC - Tender joint Count, SJC = Swollen Joint Count, (GH = deelnemerbeoordeling van ziekteactiviteit met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm met 0 = beste, 100 = slechtste) en CRP = C-reactieve proteïne (in mg/L). Het varieert tussen 0,96 en 8,61. Hoge score (slechter resultaat) en lage scores (beter resultaat).
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Percentage deelnemers dat op alle tijdstippen DAS28(ESR)-remissie (DAS28 <2,6) heeft bereikt
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
DAS28 is een aanpassing van de originele DAS en is gebaseerd op een telling van 28 gezwollen en gevoelige gewrichten en wordt gebruikt om de reactie van een deelnemer op de behandeling te evalueren. DAS 28 ESR maakt gebruik van gewrichtsscores van de volgende 28 gewrichten: ellebogen, schouders, elleboog, polsen, metacarpofalangeale I-V, proximale interfalangeale I-V en knieën en wordt berekend met de volgende formule: DAS28 (ESR) = Joint Count, (GH=participant beoordeling van ziekteactiviteit met behulp van een visuele analoge schaal van 100 millimeter [mm] met 0 = beste, 100 = slechtste) en ESR = bezinkingssnelheid van erytrocyten (in millimeter/uur] mm/uur). . Hoge score (slechter resultaat) en lage scores (beter resultaat).
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Titel:Wijziging ten opzichte van baseline in DAS28(CRP) op alle beoordelingstijdstippen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
DAS28 is een aanpassing van de originele DAS en is gebaseerd op een telling van 28 gezwollen en gevoelige gewrichten en wordt gebruikt om de reactie van een deelnemer op de behandeling te evalueren. DAS 28 CRP maakt gebruik van gewrichtsscores van de volgende 28 gewrichten: ellebogen, schouders, elleboog, polsen, metacarpofalangeale I-V, proximale interfalangeale I-V en knieën en wordt berekend met de volgende formule: DAS28 (CRP) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Waarbij TJC - Tender joint Count, SJC = Swollen Joint Count, (GH = deelnemerbeoordeling van ziekteactiviteit met behulp van een visuele analoge schaal van 100 mm met 0 = beste, 100 = slechtste) en CRP = C-reactieve proteïne (in mg/L). Het varieert tussen 0,96 en 8,61. Hoge score (slechter resultaat) en lage scores (beter resultaat). Baseline werd gedefinieerd als de laatst beschikbare beoordeling voorafgaand aan de start van de studiebehandeling. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend door de waarde van het bezoek na toediening af te trekken van de uitgangswaarde.
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Titel:Wijziging van baseline in DAS28(ESR) op alle beoordelingstijdstippen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
DAS28 is een aanpassing van de originele DAS en is gebaseerd op een telling van 28 gezwollen en gevoelige gewrichten en wordt gebruikt om de reactie van een deelnemer op de behandeling te evalueren. DAS 28 ESR maakt gebruik van gewrichtsscores van de volgende 28 gewrichten: ellebogen, schouders, elleboog, polsen, metacarpofalangeale I-V, proximale interfalangeale I-V en knieën en wordt berekend met de volgende formule: DAS28 (ESR) = Joint Count, (GH=participant beoordeling van ziekteactiviteit met behulp van een visuele analoge schaal van 100 millimeter [mm] met 0 = beste, 100 = slechtste) en ESR = bezinkingssnelheid van erytrocyten (in millimeter/uur] mm/uur). . Hoge score (slechter resultaat) en lage scores (beter resultaat). Baseline werd gedefinieerd als de laatst beschikbare beoordeling voorafgaand aan de start van de studiebehandeling. De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde werd berekend door de waarde van het bezoek na toediening af te trekken van de uitgangswaarde.
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Percentage deelnemers met responspercentages van 20/50/70 van het American College of Rheumatology (ACR) op alle beoordelingstijdstippen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
DAS28(CRP)-scores werden gecategoriseerd met behulp van EULAR-responscriteria. De respons op een bepaald tijdstip werd gedefinieerd op basis van de combinatie van de huidige DAS28-score en de verbetering van de huidige DAS28-score ten opzichte van de baseline. De definitie van geen respons, matige respons en goede respons was als volgt: Huidige DAS28 <=3,2 en DAS28 afname vanaf baseline (>1,2=goede respons), (>0,6 tot <=1,2 = matige respons) en (<=0,6 = geen antwoord). Huidige DAS28 >3,2 tot <=5,1 en DAS28 afname vanaf baselinewaarde (>1,2 = matige respons), (>0,6 tot <=1,2 = matige respons) en (<=0,6 = geen respons). Huidige DAS28 >5.1 en DAS28 afname ten opzichte van de basislijnwaarde (>1.2=matige respons), (>0.6 tot <=1.2 = geen respons) en (<=0.6 =geen respons). Als de post-Baseline DAS28(CRP)-score ontbrak, werd de overeenkomstige EULAR-categorie ingesteld op ontbrekend.
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Titel: Percentage deelnemers aan remissie van de Clinical Disease Activity Index (CDAI) op alle beoordelingstijdstippen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
CDAI combineert informatie met betrekking tot het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten, naast een meting van de algemene gezondheid van zowel de deelnemers als de arts. CDAI maakt gebruik van gewrichtsscores van de volgende 28 gewrichten: ellebogen, schouders, elleboog, polsen, metacarpofalangeale I-V, proximale interfalangeale I-V en knieën en wordt berekend met behulp van de volgende formule: CDAI =TJC28 + SJC28 + GH + GP waarbij TJC - Tender joint Count, SJC = Swollen Joint Count, (GH = beoordeling van ziekteactiviteit door deelnemer en GP = beoordeling door arts van ziekteactiviteit met behulp van een visuele analoge schaal van 10 cm met 0 = beste, 100 = slechtste). Het varieert tussen 0 en 76. Een hoge score geeft een slechter resultaat aan, een lage score geeft een beter resultaat aan. Remissie werd bereikt voor een niet-ontbrekende CDAI-waarde <=2,8.
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Titel: Percentage deelnemers aan remissie van de Simple Disease Activity Index (SDAI) op alle beoordelingstijdstippen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
SDAI combineert informatie met betrekking tot het aantal gezwollen en gevoelige gewrichten, naast een meting van de algemene gezondheid van zowel de deelnemers als de arts en acute fase-reagentia. De SDAI maakt gebruik van gewrichtsscores van de volgende 28 gewrichten: ellebogen, schouders, elleboog, polsen, metacarpaal-falangeale I-V, proximale interfalangeale I-V en knieën. Het wordt berekend met behulp van de volgende formule: SDAI = TJC28 + SJC28 + GH + GP + CRP waarbij TJC - Tender joint Count, SJC = Swollen Joint Count, (GH = deelnemersbeoordeling, GP = beoordeling door arts van ziekteactiviteit met behulp van een 10 centimeter [ cm] visuele analoge schaal [VAS] met 0 = beste, 10 = slechtste) en CRP= C-reactieve proteïne (in mg/L). Het varieert tussen 0,1 en 86. Een hoge score geeft een slechter resultaat aan, een lage score geeft een beter resultaat aan. Baseline werd gedefinieerd als de laatst beschikbare beoordeling voorafgaand aan de start van de studiebehandeling. De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend door de waarde van het bezoek na de dosis af te trekken van de basislijnwaarde.
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Chinese door patiënten gerapporteerde activiteitsindex met reumatoïde artritis (CPRI-RA) op alle beoordelingstijdstippen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
CPRI-RA is de eerste Patient Reported Outcome(Pro)-schaal voor reumatoïde artritis in China die consensus onder experts heeft bereikt. De schaal bevat 11 items, waaronder gewrichtspijn (item 1), zwelling (item 2), ochtendstijfheid (item 3), lokale huidtemperatuur (item 4), activiteitsfunctie bovenste ledematen (item 5), activiteitsfunctie onderste ledematen (item 6), vermoeidheid (item 7), spierpijn (item 8), eetlust (item 9) Prikkelbaarheid of angst (item 10 ) en moeilijkheden in het dagelijks leven (item 11). Elk item krijgt respectievelijk 0, 1, 2 en 3 volgens de vier cijfers van geen tot daar en van licht tot zwaar, en vervolgens wordt de totale score berekend op basis van het gewicht. Berekeningsformule voor totale score = 1,43×(item 1) + 0,93×(artikel 2) + 0,40×(artikel 3)+1. 09×(item 4)+ 0,11×(item 5) + 0,18×(item 6) + 0,24×(item 7) + 0. 04×(item 8)+ 1,17 × (item 9)+ 0. 19 ×(item 10) + 0. 02 ×(item 11). De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend door de waarde van het bezoek na de dosis af te trekken van de basislijnwaarde.
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Verandering ten opzichte van baseline in Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ-DI) op alle beoordelingstijdstippen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
HAQ-DI is een instrument met 20 vragen dat de mate van moeilijkheid beoordeelt die een persoon heeft bij het uitvoeren van taken op acht functionele gebieden: aankleden en uiterlijke verzorging, opstaan, eten, lopen, hygiëne, reiken, grijpen en gewone dagelijkse activiteiten. Elk functiegebied bevat minimaal twee vragen. Voor elke vraag is er een antwoordset met vier niveaus die wordt gescoord van 0 (zonder enige moeite) tot 3 (niet in staat om te doen). Indien voor een bepaald functiegebied hulpmiddelen of hulpmiddelen worden gebruikt en de maximale respons van dit functiegebied 0 of 1 is, wordt de bijbehorende waarde verhoogd tot een score van 2. HAQ-DI wordt alleen berekend als er minimaal 6 functionele gebiedsscores beschikbaar. Het gemiddelde van deze niet-ontbrekende functionele gebiedscores definieert de continue HAQ-DI-score variërend van 0 tot 3. Baseline werd gedefinieerd als de laatst beschikbare beoordeling voorafgaand aan de start van de studiebehandeling. De verandering ten opzichte van de basislijn werd berekend door de waarde van het bezoek na de dosis af te trekken van de basislijnwaarde.
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
De scherpe score van de deelnemers of de gemodificeerde totale Sharp-score (mTSS)-score van polsbotvernietiging op alle beoordelingstijdstippen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Scherpe evaluatie is voornamelijk een methode om de botafbraak van de pols te evalueren bij patiënten met reumatoïde artritis. De 27 delen van de hand en pols werden gebruikt als scorepunten en de scores werden opgeteld voor de twee aspecten van erosiescore en vernauwing van de gewrichtsholte: 0 voor geen boterosie, 5 voor uitgebreide boterosie en -verlies, en 2- 4 tussen de twee; 0 punten voor geen stenose, 1 punt voor lokale stenose, 2 punten voor diffuse stenose met een oppervlakte van 50%, 3 punten voor diffuse stenose met een oppervlakte van > 50% en 4 punten voor ankylose. herzag de mTSS om de 27 scorende plaatsen van hand en pols terug te brengen tot 17 erosie-evaluatieplaatsen en 18 evaluatieplaatsen voor vernauwing van de gewrichtsholte.
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Aantal deelnemers met hematologische systeemgebeurtenissen op alle beoordelingstijdstippen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
De deelnemers werden getest met het aantal leukocyten, het aantal bloedplaatjes, het hemoglobinegehalte en de d-dimeertest voor regelmatige evaluatie van de metabole functie. Het aantal deelnemers dat metabole abnormale gebeurtenissen doormaakte, is gemeld.
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Aantal deelnemers met metabole abnormale gebeurtenissen op alle beoordelingstijdstippen
Tijdsspanne: tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
De deelnemers werden getest met bloedlipiden [totaal cholesterol(TC), triglyceride(TG), lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C)], bloedglucose (Glu), lever- en nierfunctie [aspartaataminotransferase(AST), alanineaminotransferase( ALT), gama-glutamyltransferase (GGT), Urea (Ur), Crea (Cr)] voor regelmatige evaluatie van de metabole functie. Er is melding gemaakt van het aantal deelnemers dat metabole abnormale gebeurtenissen doormaakte.
tot en met afronding van de studie, eens in de drie maanden
Aantal deelnemers met cardiale gebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Elektrocardiograaf (ECG) en ultrasoon cardiogram werden gebruikt om de hartfunctie te evalueren. Basislijn werd gedefinieerd als de laatst beschikbare beoordeling voorafgaand aan de start van de studiebehandeling. Het aantal deelnemers dat cardiale gebeurtenissen doormaakt, is gerapporteerd.
Tot 24 maanden
Aantal deelnemers met longgebeurtenissen
Tijdsspanne: Tot 24 maanden
Pulmonale beoordelingen werden uitgevoerd om het aantal deelnemers met pulmonale gebeurtenissen te bepalen, waaronder aanhoudende hoest, aanhoudende kortademigheid en aanhoudende diffusiecapaciteit van de long voor koolmonoxide (DLCO). Persistent wordt gedefinieerd als elke gebeurtenis met een duur >=15 dagen. Baseline werd gedefinieerd als de laatst beschikbare beoordeling voorafgaand aan de start van de studiebehandeling. Het aantal deelnemers dat pulmonale gebeurtenissen doormaakte, is gerapporteerd.
Tot 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Guang'anmen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren