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Cina Registro dei pazienti affetti da artrite reumatoide con medicina cinese (CERTAIN)

12 febbraio 2022 aggiornato da: Quan Jiang, Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Uno studio di registrazione multicentrico delle caratteristiche cliniche dei pazienti con artrite reumatoide (RA) con la medicina cinese.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

12000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100053
        • Reclutamento
        • Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti che soddisfano i criteri verranno arruolati da centri multicentrici in Cina.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ha soddisfatto i criteri di classificazione dell'artrite reumatoide del 2010 American College of Rheumatology (ACR)/European League Against Rheumatism (EULAR).
  • Dai 18 anni in su.
  • Essere disposti ad accettare le terapie CM definite come erboristeria cinese, medicina brevettuale cinese, trattamento esterno, agopuntura e moxibustione, ecc.

Criteri di esclusione:

  • Rifiutare il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di medicina cinese
Altro: Medicina cinese
Non ci sono restrizioni sulla terapia della MTC, inclusa la fitoterapia cinese, la medicina brevettuale cinese, il trattamento esterno, l'agopuntura e la moxibustione, ecc.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto il punteggio di attività della malattia per 28 diverse articolazioni con remissione del valore della proteina C-reattiva (DAS28 {CRP}) (DAS28 <2,6) al mese 12
Lasso di tempo: Mese 12
DAS28 è una modifica del DAS originale e si basa su un conteggio di 28 articolazioni gonfie e dolenti e viene utilizzato per valutare la risposta di un partecipante al trattamento. DAS 28 CRP che utilizza i punteggi articolari delle seguenti 28 articolazioni: gomiti, spalle, gomiti, polsi, I-V metacarpo-falangee, I-V interfalangee prossimali e ginocchia ed è calcolato utilizzando la seguente formula: DAS28 (CRP) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Dove TJC - Tender joint Count, SJC= Swollen Joint Count, (GH=valutazione del partecipante dell'attività della malattia utilizzando una scala analogica visiva di 100 millimetri [mm] con 0 = migliore, 100 = peggiore) e CRP= Proteina C reattiva (in [milligrammi /litro] mg/L). È compreso tra 0,96 e 8,61. Punteggio alto (risultato peggiore) e punteggio basso (risultato migliore).
Mese 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale in DAS28(CRP) al mese 12
Lasso di tempo: Basale e mese 12
DAS28 è una modifica del DAS originale e si basa su un conteggio di 28 articolazioni gonfie e dolenti e viene utilizzato per valutare la risposta di un partecipante al trattamento. DAS 28 CRP che utilizza i punteggi articolari delle seguenti 28 articolazioni: gomiti, spalle, gomiti, polsi, I-V metacarpo-falangee, I-V interfalangee prossimali e ginocchia ed è calcolato utilizzando la seguente formula: DAS28 (CRP) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Dove TJC-Tender joint Count, SJC= Swollen Joint Count, (GH=valutazione del partecipante dell'attività della malattia utilizzando una scala analogica visiva di 100 millimetri [mm] con 0 = migliore, 100 = peggiore) e CRP= proteina C reattiva (in [milligrammi /litro] mg/L). È compreso tra 0,96 e 8,61. Punteggio alto (risultato peggiore) e punteggi bassi (risultato migliore). Il basale è stato definito come l'ultima valutazione disponibile prima dell'inizio del trattamento in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore della visita post-dose dal valore basale.
Basale e mese 12
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto il punteggio di attività della malattia per 28 diverse articolazioni Con velocità di eritrosedimentazione (DAS28{ESR}) Remissione (DAS28 <2,6) al mese 12
Lasso di tempo: Mese 12
DAS28 è una modifica del DAS originale e si basa su un conteggio di 28 articolazioni gonfie e dolenti e viene utilizzato per valutare la risposta di un partecipante al trattamento. DAS 28 ESR che utilizza i punteggi articolari delle seguenti 28 articolazioni: gomiti, spalle, gomiti, polsi, I-V metacarpo-falangee, I-V interfalangee prossimali e ginocchia ed è calcolato utilizzando la seguente formula: DAS28 (ESR) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,7*ln(ESR). Dove TJC - Tender joint Count, SJC= Swollen Joint Count, (GH=valutazione del partecipante dell'attività della malattia utilizzando una scala analogica visiva di 100 millimetri [mm] con 0 = migliore, 100 = peggiore) e ESR= ​​velocità di eritrosedimentazione (in millimetri/ ora] mm/ora). . Punteggio alto (risultato peggiore) e punteggio basso (risultato migliore).
Mese 12
Variazione rispetto al basale in DAS28(ESR) al mese 12
Lasso di tempo: Basale e mese 12
DAS28 è una modifica del DAS originale e si basa su un conteggio di 28 articolazioni gonfie e dolenti e viene utilizzato per valutare la risposta di un partecipante al trattamento. DAS 28 ESR che utilizza i punteggi articolari delle seguenti 28 articolazioni: gomiti, spalle, gomiti, polsi, I-V metacarpo-falangee, I-V interfalangee prossimali e ginocchia ed è calcolato utilizzando la seguente formula: DAS28 (ESR) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,7*ln(ESR). Dove TJC - Tender joint Count, SJC= Swollen Joint Count, (GH=valutazione del partecipante dell'attività della malattia utilizzando una scala analogica visiva di 100 millimetri [mm] con 0 = migliore, 100 = peggiore) e ESR= ​​velocità di eritrosedimentazione (in millimetri/ ora] mm/ora). Punteggio alto (risultato peggiore) e punteggio basso (risultato migliore). Il basale è stato definito come l'ultima valutazione disponibile prima dell'inizio del trattamento in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore della visita post-dose dal valore basale.
Basale e mese 12
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la remissione DAS28 (CRP) (DAS28 <2,6) in tutti i momenti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
La remissione DAS28 (CRP) è definita come un punteggio DAS28 <2,6 punti. L'indice DAS combina le informazioni relative al numero di articolazioni gonfie e dolenti. Il DAS28 è una modifica del DAS originale e si basa su un conteggio di 28 articolazioni gonfie e dolenti e viene utilizzato per valutare la risposta di un partecipante al trattamento. DAS 28 CRP che utilizza i punteggi articolari delle seguenti 28 articolazioni: gomiti, spalle, gomiti, polsi, I-V metacarpo-falangee, I-V interfalangee prossimali e ginocchia ed è calcolato utilizzando la seguente formula: DAS28 (CRP) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Dove TJC - Tender joint Count, SJC= Swollen Joint Count, (GH=valutazione del partecipante dell'attività della malattia utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm con 0 = migliore, 100 = peggiore) e CRP= Proteina C reattiva (in mg/L). È compreso tra 0,96 e 8,61. Punteggio alto (risultato peggiore) e punteggio basso (risultato migliore).
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Percentuale di partecipanti che hanno ottenuto la remissione DAS28(ESR) (DAS28 <2,6) in tutti i momenti
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
DAS28 è una modifica del DAS originale e si basa su un conteggio di 28 articolazioni gonfie e dolenti e viene utilizzato per valutare la risposta di un partecipante al trattamento. DAS 28 ESR che utilizza i punteggi articolari delle seguenti 28 articolazioni: gomiti, spalle, gomiti, polsi, I-V metacarpo-falangee, I-V interfalangee prossimali e ginocchia ed è calcolato utilizzando la seguente formula: DAS28 (ESR) = conteggio delle articolazioni, (GH = partecipante valutazione dell'attività della malattia utilizzando una scala analogica visiva di 100 millimetri [mm] con 0 = migliore, 100 = peggiore) e VES = velocità di eritrosedimentazione (in millimetri/ora] mm/ora). . Punteggio alto (risultato peggiore) e punteggio basso (risultato migliore).
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Titolo:Cambiamento rispetto al basale in DAS28(CRP) in tutti i punti temporali di valutazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
DAS28 è una modifica del DAS originale e si basa su un conteggio di 28 articolazioni gonfie e dolenti e viene utilizzato per valutare la risposta di un partecipante al trattamento. DAS 28 CRP che utilizza i punteggi articolari delle seguenti 28 articolazioni: gomiti, spalle, gomiti, polsi, I-V metacarpo-falangee, I-V interfalangee prossimali e ginocchia ed è calcolato utilizzando la seguente formula: DAS28 (CRP) = 0,56*√(TJC28) + 0,28*√(SJC28)+0,014*GH+0,36*ln(CRP+1)+0,96. Dove TJC - Tender joint Count, SJC= Swollen Joint Count, (GH=valutazione del partecipante dell'attività della malattia utilizzando una scala analogica visiva di 100 mm con 0 = migliore, 100 = peggiore) e CRP= Proteina C reattiva (in mg/L). È compreso tra 0,96 e 8,61. Punteggio alto (risultato peggiore) e punteggio basso (risultato migliore). Il basale è stato definito come l'ultima valutazione disponibile prima dell'inizio del trattamento in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore della visita post-dose dal basale.
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Titolo:Cambiamento rispetto al basale in DAS28(ESR) in tutti i punti temporali di valutazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
DAS28 è una modifica del DAS originale e si basa su un conteggio di 28 articolazioni gonfie e dolenti e viene utilizzato per valutare la risposta di un partecipante al trattamento. DAS 28 ESR che utilizza i punteggi articolari delle seguenti 28 articolazioni: gomiti, spalle, gomiti, polsi, I-V metacarpo-falangee, I-V interfalangee prossimali e ginocchia ed è calcolato utilizzando la seguente formula: DAS28 (ESR) = conteggio delle articolazioni, (GH = partecipante valutazione dell'attività della malattia utilizzando una scala analogica visiva di 100 millimetri [mm] con 0 = migliore, 100 = peggiore) e VES = velocità di eritrosedimentazione (in millimetri/ora] mm/ora). . Punteggio alto (risultato peggiore) e punteggio basso (risultato migliore). Il basale è stato definito come l'ultima valutazione disponibile prima dell'inizio del trattamento in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore della visita post-dose dal basale.
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Percentuale di partecipanti con tassi di risposta 20/50/70 dell'American College of Rheumatology (ACR) a tutti i tempi di valutazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
I punteggi DAS28(CRP) sono stati classificati utilizzando i criteri di risposta EULAR. La risposta in un determinato momento è stata definita sulla base della combinazione del punteggio DAS28 corrente e del miglioramento del punteggio DAS28 corrente rispetto al basale. La definizione di nessuna risposta, risposta moderata e buona risposta era la seguente: DAS28 corrente <=3,2 e DAS28 diminuiscono rispetto al basale (>1,2=risposta buona), (da >0,6 a <=1,2 = risposta moderata) e (<=0,6 = nessuna risposta). L'attuale DAS28 da >3,2 a <=5,1 e DAS28 diminuisce rispetto al valore basale (>1,2 = risposta moderata), (da >0,6 a <=1,2 = risposta moderata) e (<=0,6 = nessuna risposta). DAS28 attuale >5,1 e DAS28 diminuiscono rispetto al valore basale (>1,2=risposta moderata), (da >0,6 a <=1,2 = nessuna risposta) e (<=0,6 =nessuna risposta). Se mancava il punteggio DAS28(CRP) post-basale, la categoria EULAR corrispondente era impostata come mancante.
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Titolo: Percentuale di partecipanti alla remissione dell'indice di attività della malattia clinica (CDAI) in tutti i punti temporali di valutazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
CDAI combina informazioni relative al numero di articolazioni gonfie e dolenti, oltre a una misura della salute generale sia dei partecipanti che del medico. CDAI che utilizza i punteggi articolari delle seguenti 28 articolazioni: gomiti, spalle, gomiti, polsi, I-V metacarpo-falangee, I-V interfalangee prossimali e ginocchia ed è calcolato utilizzando la seguente formula: CDAI =TJC28 + SJC28 + GH + GP Dove TJC - Tender joint Count, SJC= Conteggio delle articolazioni gonfie, (GH=valutazione del partecipante dell'attività della malattia e GP=valutazione del medico dell'attività della malattia utilizzando una scala analogica visiva di 10 cm con 0 = migliore, 100 = peggiore). È compreso tra 0 e 76. Un punteggio alto indica un risultato peggiore, un punteggio basso indica un risultato migliore. La remissione è stata ottenuta per un valore CDAI non mancante <=2,8.
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Titolo: Percentuale di partecipanti alla remissione dell'indice SDAI (Simple Disease Activity Index) in tutti i momenti di valutazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
SDAI combina informazioni relative al numero di articolazioni gonfie e dolenti, oltre a una misura della salute generale sia dei partecipanti che del medico e dei reagenti della fase acuta. Lo SDAI utilizza i punteggi delle articolazioni delle seguenti 28 articolazioni: gomiti, spalle, gomiti, polsi, IV metacarpale-falangea, IV interfalangea prossimale e ginocchia. Viene calcolato utilizzando la seguente formula: SDAI = TJC28 + SJC28 + GH + GP + CRP Dove TJC - Tender Joint Count, SJC= Swollen Joint Count, (GH = valutazione del partecipante, GP = valutazione del medico dell'attività della malattia utilizzando un 10 centimetri [ cm] scala analogica visiva [VAS] con 0 = migliore, 10 = peggiore) e CRP= proteina C reattiva (in mg/L). È compreso tra 0,1 e 86. Un punteggio alto indica un risultato peggiore, un punteggio basso indica un risultato migliore. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione disponibile prima dell'inizio del trattamento in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore della visita post-dose dal valore basale.
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Variazione rispetto al basale dell'indice di attività riferito dal paziente cinese con artrite reumatoide (CPRI-RA) in tutti i momenti della valutazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
CPRI-RA è la prima scala di artrite reumatoide Patient Reported Outcome (Pro) in Cina che ha raggiunto il consenso degli esperti. La scala contiene 11 voci, tra cui dolore articolare (voce 1), gonfiore (voce 2), rigidità mattutina (voce 3), temperatura cutanea locale (item 4), funzione dell'attività dell'arto superiore (item 5), funzione dell'attività dell'arto inferiore (item 6), affaticamento (item 7), indolenzimento muscolare (item 8), appetito (item 9) Irritabilità o ansia (item 10) ) e difficoltà nella vita quotidiana (item 11). A ciascun elemento viene assegnato un punteggio rispettivamente di 0, 1, 2 e 3 in base ai quattro gradi da nessuno a lì e da leggero a pesante, quindi il punteggio totale viene calcolato in base al peso. Formula di calcolo del punteggio totale = 1,43 × (elemento 1) + 0,93×(elemento 2) + 0,40×(elemento 3)+1. 09×(elemento 4)+ 0.11×(elemento 5) + 0.18×(elemento 6) + 0.24×(elemento 7) + 0. 04×(elemento 8)+ 1.17 × (elemento 9)+ 0. 19 ×(elemento 10) + 0,02 ×(elemento 11). La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore della visita post-dose dal valore basale.
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Variazione rispetto al basale nel questionario di valutazione della salute-Indice di disabilità (HAQ-DI) in tutti i punti temporali della valutazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
HAQ-DI è uno strumento di 20 domande che valuta il grado di difficoltà che una persona ha nello svolgere compiti in otto aree funzionali: vestirsi e pettinarsi, alzarsi, mangiare, camminare, igiene, raggiungere, afferrare e attività quotidiane comuni. Ogni area funzionale contiene almeno due domande. Per ogni domanda, c'è un insieme di risposte a quattro livelli che viene valutato da 0 (senza alcuna difficoltà) a 3 (impossibile fare). Se ausili o dispositivi o assistenza fisica vengono utilizzati per un'area funzionale specifica e la risposta massima di questa area funzionale è 0 o 1, il valore corrispondente viene aumentato a un punteggio di 2. HAQ-DI viene calcolato solo se sono presenti almeno 6 punteggi di area disponibili. La media di questi punteggi dell'area funzionale non mancante definisce il punteggio HAQ-DI continuo compreso tra 0 e 3. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione disponibile prima dell'inizio del trattamento in studio. La variazione rispetto al basale è stata calcolata sottraendo il valore della visita post-dose dal valore basale.
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Punteggio Sharp dei partecipanti o punteggio Sharp totale modificato (mTSS) della distruzione dell'osso del polso in tutti i punti temporali di valutazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
La valutazione acuta è principalmente un metodo per valutare la distruzione ossea del polso nei pazienti con artrite reumatoide. Le 27 parti della mano e del polso sono state utilizzate come punti di punteggio e i punteggi sono stati sommati dai due aspetti del punteggio di erosione e del grado di restringimento della cavità articolare: 0 per nessuna erosione ossea, 5 per erosione e perdita ossea estesa e 2- 4 tra i due; 0 punti per nessuna stenosi, 1 punto per stenosi locale, 2 punti per stenosi diffusa con area del 50%, 3 punti per stenosi diffusa con area > 50% e 4 punti per anchilosi.Su questa base, van der heiide rivisto il mTSS per ridurre i 27 siti di punteggio della mano e del polso a 17 siti di valutazione dell'erosione e 18 siti di valutazione del restringimento della cavità articolare.
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Numero di partecipanti con eventi del sistema ematologico in tutti i punti temporali di valutazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
I partecipanti sono stati testati con conta leucocitaria, conta piastrinica, contenuto di emoglobina e test del d-dimero per la valutazione regolare della funzione metabolica. È stato riportato il numero di partecipanti che hanno manifestato eventi metabolici anomali.
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Numero di partecipanti con eventi metabolici anormali in tutti i punti temporali di valutazione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
I partecipanti sono stati testati con lipidi nel sangue [colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C)], glucosio nel sangue (Glu), funzionalità epatica e renale [aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi ( ALT), gama-glutamiltransferasi (GGT), Urea (Ur), Crea (Cr)] per una regolare valutazione della funzione metabolica. È stato riportato il numero di partecipanti che hanno manifestato eventi anomali metabolici.
attraverso il completamento degli studi, una volta ogni tre mesi
Numero di partecipanti con eventi cardiaci
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
L'elettrocardiografo (ECG) e il cardiogramma ultrasonico sono stati utilizzati per valutare la funzione cardiaca. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione disponibile prima dell'inizio del trattamento in studio. È stato riportato il numero di partecipanti che hanno manifestato eventi cardiaci.
Fino a 24 mesi
Numero di partecipanti con eventi polmonari
Lasso di tempo: Fino a 24 mesi
Sono state eseguite valutazioni polmonari per determinare il numero di partecipanti con eventi polmonari tra cui tosse persistente, dispnea persistente e capacità di diffusione persistente del polmone per il monossido di carbonio (DLCO). Persistente è definito come qualsiasi evento con durata >=15 giorni. Il basale è stato definito come l'ultima valutazione disponibile prima dell'inizio del trattamento in studio. È stato riportato il numero di partecipanti che hanno manifestato eventi polmonari.
Fino a 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Guang'anmen

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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