Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bioimpedanssin seuranta välineenä nesteen tilan arvioimiseksi leikkauspotilaalla? (PedFluid-tutkimus)

tiistai 4. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Vera Saldien, University Hospital, Antwerp

Bioimpedanssin seuranta työkaluna nesteen tilan arvioimiseen kirurgisessa lapsipotilaassa: voimmeko mitata nestesiirtymän

Perusinfuusionopeus leikkauksen aikana lapsipotilaille on edelleen "Holliday and Segar" -sääntö (tunnetaan myös nimellä 4/2/1 sääntö). Herää kysymys, eikö tämä sääntö ole vanhentunut, koska se on laskettu kaloritarpeen perusteella. lapsiväestölle lehmänmaidolle laskettuna. Tutkimus pyrkii validoimaan bioimpedanssimittausten käytön nestesiirtymien rekisteröinnissä lapsikirurgisissa potilaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Body Composition Monitor (BCM, Fresenius Medical Care, Saksa) on ensimmäinen laite, joka määrittää yksilöllisen nestetilan ja kehon koostumuksen helposti ja objektiivisesti. Tekniikka käyttää bioimpedanssispektroskopiaa (BIS) kehon kokonaisveden (TBW) ja solunulkoisen veden tilavuuden (ECW) määrittämiseen. Se mittaa 50 taajuutta alueella 5–1000 kHz määrittääkseen kehon kokonaisveden ja solunulkoisen veden sähkövastuksen. vettä. Vaikka suurtaajuinen virta kulkee koko kehon veden läpi, matalataajuinen virta ei voi tunkeutua solukalvoihin ja siten virtaa yksinomaan solunulkoisen veden läpi.

Kliinisesti merkityksellisten lähtöparametrien saamiseksi BCM:ssä käytetään kahta kehittynyttä fysiologista mallia: tilavuusmallia, joka kuvaa sähkönjohtavuutta solususpensiossa ja mahdollistaa kehon kokonaisveden ja solunulkoisen veden sekä solunsisäisen veden (ICW) laskemisen, ja kehon koostumusmalli, joka laskee ECW- ja TBW-tiedoista kolme pääasiallista kehon osa-aluetta ylihydraation, vähärasvaisen kudoksen ja rasvakudoksen.

Mittaus on ei-invasiivinen ja tarkka menetelmä, jota on helppo soveltaa ja tulokset saadaan jo kahdessa minuutissa. Sitä on käytetty laajalti dialyysihoitoa saavilla munuaissairauspotilailla sekä aikuisilla että lapsipotilailla. Bioimpedanssispektrometriaa ei kuitenkaan ole vielä testattu perioperatiivisessa ympäristössä.

Tämä on yhden keskuksen pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida, onko bioimpedanssimittaus toimiva työkalu nesteen siirtymien määrittämiseen lapsiväestössä yleisanestesiassa suoritetun kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Potilaat nähdään ennen leikkausta anestesialääkärin toimesta, mikä on yleisanestesiassa tehdyn leikkauksen vakiohoito, ja kelpoisuus arvioidaan. Tietoinen suostumus pyydetään, ja mukana tulevan vanhemman tai laillisen huoltajan on allekirjoitettava se. Mikäli mahdollista, huolehditaan siitä, että lapselle kerrotaan itse tutkimuksen sisällöstä ja hankitaan kirjallinen kuittaus. Muita tutkimuksia ei tähän tutkimukseen tarvita. Kaikki potilaat leikkauspäivänä paastoavat Euroopan anestesiayhdistyksen ohjeiden mukaisesti. Päivähoitokirurgian potilaille BCM-mittaukset tehdään ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen ennen IV-linjan lopettamista osastolla. Sairaalahoidossa BCM-mittaukset tehdään ennen leikkausta, leikkauksen jälkeen 6 tuntia induktion jälkeen ja postoperatiivisesti 24 tuntia induktion jälkeen. Ikä, sukupuoli, pituus, paino ja verenpaine rekisteröidään laitteeseen ennen mittauksen aloittamista. Jos BCM:n laskema laatu on < 60 %, mittaus toistetaan uudelleen ja käytetään vain hyvälaatuisia mittauksia.

BCM kerää tiedot sirukorteille. Tiedot voidaan siirtää henkilökohtaiselle tietokoneelle lisäanalyysiä varten Fluid Management Tool (FMT) -työkalulla. Sivuston vaatimukset ovat alhaisen elektronisen ympäristön saatavuus oikeaa mittausta varten. Sairaalasta kotiutumisen jälkeen tätä tutkimusta koskevia lisäselvityksiä ei tarvita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • Rekrytointi
        • Antwerp University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunniteltu valinnaiseen leikkaukseen tai tutkimukseen yleisanestesiassa
  • Päivähoito tai sairaalahoito

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos yleispuudutuksen sijasta tarvitaan sedaatiota
  • Kriittisesti sairaat potilaat kiireelliseen leikkaukseen
  • Potilaat, jotka eivät pysty makaamaan paikallaan, jotta he suorittavat oikeat mittaukset bioimpedanssimittarilla
  • Tietoista suostumusta ei saatu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Bioimpedanssispektroskopia lapsilla, jotka on suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen yleisanestesiassa
Kaikille koehenkilöille suoritetaan bioimpedanssimonitorimittauksia ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen.
Body Composition Monitor tarjoaa tietoa kehon koostumuksen bioimpedanssispektroskopiamittauksen nesteytystilasta, josta ylihydraation taso voidaan johtaa. Mittausta kohden käytetään neljää elektrodia. Kaikille koehenkilöille kiinnitetään elektrodit ranne-nilkka -lähestymistapaa noudattaen tetrapolaarisessa järjestelyssä. Kaksi elektrodia asetetaan käteen: yksi ranteeseen ja toinen metacarpalian selkäpuolelle, lähellä sormuksia. Kaksi muuta elektrodia asetetaan jalkaan: yksi nilkkaan ja toinen jalkapöydänluun selkäpuolelle, varpaiden sormien lähelle. Ikä, sukupuoli, pituus, paino ja verenpaine rekisteröidään laitteeseen ennen mittauksen aloittamista. Jos BCM:n laskema laatu on < 60 %, mittaus toistetaan uudelleen. Mittaukset tehdään koulutetun teknikon tai sairaanhoitajan valvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
koko kehon vesi
Aikaikkuna: mittaukset BCM:llä tehdään ennen leikkausta
solunsisäisen ja solunulkoisen veden summa, laskettuna litroina
mittaukset BCM:llä tehdään ennen leikkausta
koko kehon vesi
Aikaikkuna: BCM-mittaukset tehdään 6 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen päivähoidossa oleville potilaille
solunsisäisen ja solunulkoisen veden summa, laskettuna litroina
BCM-mittaukset tehdään 6 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen päivähoidossa oleville potilaille
koko kehon vesi
Aikaikkuna: mittaukset BCM:llä tehdään 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen sairaalassa oleville potilaille
solunsisäisen ja solunulkoisen veden summa, laskettuna litroina
mittaukset BCM:llä tehdään 24 tunnin sisällä leikkauksen jälkeen sairaalassa oleville potilaille

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Vera Saldien, MD,PhD, University Hospital, Antwerp

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-0576
  • 002090 (Muu tunniste: Edge)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa