Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DPC primaarisissa poskihampaissa.

tiistai 1. helmikuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University

Kalsiumhydroksidipastan, mineraalitrioksidiaggregaatin ja formokresolin arviointi suorana massan päällystysaineena primaarihampaissa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia massan suorasta päällystämisestä käyttämällä kalsiumhydroksidia (CH), mineraalitrioksidiaggregaattia (MTA) ja esilääkitettyä suoraa sellun päättämistä (PDPC) formokresolilla (FC) primaarihampaissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sellua uhkaavat monet ympäristövaikutukset. Karies, traumat, restauraatiot ja mekaaniset vauriot puhdistuksen aikana ovat kaikki mahdollisia aggressioita, jotka voivat vahingoittaa massakudosta. Kun vaurio rikkoo kiilleesteen, dentiiniä voivat hajottaa grampositiiviset bakteerit, kuten aktinomyces, laktobasillit ja streptokokit, jotka hallitsevat suurelta osin kariesleesion mikroflooraa. Pulpin vaste vaihtelee loukkauksen asteen mukaan. Tulehdusreaktio voi aiheuttaa pysyviä vaurioita tai sitä voi seurata korjaus, koska massasoluilla on kyky erilaistua odontoblasteiksi muodostaen dentiinimatriisia, mikä helpottaa haavan paranemista.

Kalsiumhydroksidi otettiin käyttöön hammaslääkärissä 1920-luvulla, ja varhaiset kliiniset tutkimukset, joissa sitä käytettiin suorassa massan päällystämisessä, osoittivat 80–90 prosentin onnistumisprosentin. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa on ollut pidempiä seurantajaksoja, viittaavat siihen, että se onnistuu vähemmän. Käytettiin kalsiumhydroksidia. monissa muodoissa yksinään ja sekoitettuna muihin materiaaleihin moniin hammaslääketieteen sovelluksiin. Suoraan massan päällystämiseen käytettiin aluksi kalsiumhydroksidijauhetta ja vesipitoista tahnaa, sitten kehitettiin esisekoitettuja ja sementtipohjaisia ​​tyyppejä.

Mineraalitrioksidiaggregaatti (MTA) otettiin hammaslääkärin käyttöön 1990-luvulla juurenpään täytemateriaalina. MTA:ta käytetään endodontian kultastandardina, ja sillä on useita käyttökohteita, kuten juuripään täytös, apeksifikaatio, juuren ja kuorma-auton rei'itykset, apeksogeneesi, massan sulkeminen pysyvissä ja ensihampaissa sekä sidonta pulpotomiaa varten primaarihampaissa. Se koostuu pääasiassa trikalsiumsilikaatista, trikalsiumaluminaatista, dikalsiumsilikaatista, vismuttioksidista ja kalsiumsulfaattidehydraatista.

Useat tutkimukset ovat osoittaneet massan suoran päällyksen tehokkuuden kalsiumhydroksidilla ja MTA:lla pysyvissä hampaissa. Sen käyttö esihampaissa on kuitenkin kiistanalaista, ja aiheesta on saatavilla vain vähän tutkimuksia. Formokresolia ei tiedetä käytettävän suorissa massan päällystystekniikoissa, mutta sen korkea kliininen menestys primaarihampaiden pulpotomiatekniikoissa edisti sen mahdollisen käytön selvittämistä suorana sulkemislääkkeenä. Lisäksi primaarihampaiden suorasta sulkemisesta ei ole kerätty tarpeeksi kliinistä ja histologista tietoa hoidon todellisen onnistumisen arvioimiseksi. Tämän mukaisesti tutkimus suunnattiin arvioimaan eri materiaalien histologista ja kliinistä menestystä primaarihampaiden suorassa massan päällystämisessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kroonisen systeemisen sairauden ja minkäänlaisen lääketieteellisen hoidon puuttuminen tai minkään lääkkeen käytön jatkaminen.
  2. Lääkeallergioiden, anestesia-aineiden ja ympäristöallergioiden puuttuminen.
  3. Yhteistyöpotilaat.
  4. Palautettavat hampaat, joissa on syviä kariesvaurioita.
  5. Hampaissa on merkkejä palautuvasta pulpiitista; ei spontaania kipua; ja turvotuksen, kivun, fistelin, patologisen liikkuvuuden ja lyömäsoittimien herkkyyden puuttuminen.
  6. Todellinen tarkka altistuminen (pieni valotus, jota ympäröi terve dentiini ja normaali verenvuoto on helposti hallittavissa)
  7. Hampaat, joissa ei ole patologista juuriresorptiota, periradikulaarinen tai karvainen radiolucenssi.
  8. Hampaat, joiden fysiologinen resorptio on alle kolmasosa (ei resorptiota tai neljäsosa juuresta resorptio).

Poissulkemiskriteerit:

  • muuten

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi (CH)
Kalsiumhydroksidi on kultainen standardi suoralle massan päällystämiselle riippuu regeneraatiosta
Paljastuneiden hammaspulssien päällystäminen kalsiumhydroksidilla primaarihampaiden ontelon valmistelun aikana
Kokeellinen: MTA
Mineraalitrioksidiaggregaatti, jota käytetään massan regenerointiin
Paljastuneiden hammaspulssien päällystäminen primaarihampaiden ontelon valmistelun aikana MTA:lla
Kokeellinen: Formokresoli (FC)
koostuu formaldehydistä, kresolista, glyseriinistä ja vedestä, jota käytetään sellukudoksen kiinnittämiseen
Paljastuneiden hammasmassan päällystäminen esihampaiden ontelon valmistelun aikana sinkkioksidieugenolilla formokresolilla lääkityksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Periapikaalisen tai furkaatioalueen radioluenssi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mittausväline on röntgen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mittausväline on röntgen
12 kuukautta
Parodontaalitilan laajentaminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mittausväline on röntgen
12 kuukautta
Sellukanavan kalkkiutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
mittausväline on röntgen
12 kuukautta
Spontaani kipu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
numeerinen arviointiasteikko (kivun esiintyminen tai poissaolo) 0 on paras tulos 10 on huonoin
12 kuukautta
Herkkyys lyömäsoittimissa ja tunnustelussa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
menetelmät pintaan koputtamiseksi kliinisissä tutkimuksissa
12 kuukautta
Fistulin esiintyminen tai puuttuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
silmämääräinen tarkastus
12 kuukautta
Patologinen liikkuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
liikkuvuus luokitellaan kliinisesti käyttämällä painetta kahden metallisen instrumentin päillä
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 05030718

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa