DPC nei molari primari.
Valutazione della pasta di idrossido di calcio, dell'aggregato di triossido minerale e del formocresolo come incappucciamento diretto della polpa nei molari primari. Studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La polpa è messa in pericolo da molti impatti ambientali. Carie, traumi, restauri e lesioni meccaniche durante la pulizia, sono tutte possibili aggressioni che possono danneggiare il tessuto pulpare. Quando la lesione interrompe la barriera dello smalto, la dentina può essere degradata da batteri Gram-positivi, come actinomiceti, lattobacilli e streptococchi, che dominano ampiamente la microflora della lesione cariata. La risposta della polpa differisce a seconda del grado dell'insulto. La reazione infiammatoria può causare danni permanenti o essere seguita da riparazione, poiché le cellule della polpa hanno la capacità di differenziarsi in odontoblasti formando la matrice dentinale facilitando la guarigione della ferita.
L'idrossido di calcio è stato introdotto nella pratica odontoiatrica negli anni '20 e i primi studi clinici che lo utilizzavano nell'incapsulamento diretto della polpa hanno mostrato un tasso di successo dell'80-90%. Studi recenti con periodi di follow-up più lunghi suggeriscono tassi di successo inferiori. È stato utilizzato l'idrossido di calcio. in molte forme da solo e miscelato con altri materiali per molte applicazioni nella professione odontoiatrica. Per l'incappucciamento diretto della polpa sono stati inizialmente utilizzati idrossido di calcio in polvere e pasta acquosa, poi sono stati sviluppati tipi premiscelati ea base di cemento.
L'aggregato di triossido minerale (MTA) è stato introdotto nello studio dentistico negli anni '90 come materiale di riempimento dell'estremità della radice. MTA è utilizzato come gold standard in endodonzia e ha una varietà di applicazioni come il riempimento dell'estremità della radice, apecificazione, perforazioni della radice e del camion, apexogenesi, incappucciamento della polpa nei denti permanenti e primari e medicazione per la pulpotomia nei denti primari. È composto principalmente da silicato tricalcico, alluminato tricalcico, silicato bicalcico, ossido di bismuto e solfato di calcio diidrato.
Diversi studi hanno dimostrato l'efficacia dell'incappucciamento diretto della polpa utilizzando idrossido di calcio e MTA nei denti permanenti. Tuttavia, il suo utilizzo nei denti decidui è controverso e sono disponibili pochi studi al riguardo. Il formocresolo non è noto per essere utilizzato nelle tecniche di incappucciamento pulpare diretto, tuttavia, il suo elevato successo clinico nelle tecniche di pulpotomia per i denti primari ha promosso l'indagine sul suo possibile utilizzo come medicamento di incappucciamento diretto. Inoltre, non ci sono abbastanza dati clinici e istologici raccolti sull'incapsulamento diretto nei denti decidui per valutare il vero successo del trattamento. Di conseguenza, lo studio è stato diretto a valutare il successo istologico e clinico di diversi materiali nell'incappucciamento diretto della polpa per i denti decidui.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mansoura, Egitto, 35516
- Mansoura University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Assenza di malattia sistemica cronica e qualsiasi tipo di trattamento medico o uso continuato di qualsiasi farmaco.
- Assenza di allergie ai farmaci, anestetici e allergie ambientali.
- Pazienti collaborativi.
- Denti restaurabili con lesioni carie profonde.
- denti con segni di pulpite reversibile; nessun dolore spontaneo; e assenza di edema, dolore, fistole, mobilità patologica e sensibilità alle percussioni.
- Vera esposizione puntiforme (piccola esposizione circondata da dentina sana con sanguinamento normale facilmente controllabile)
- Denti senza riassorbimento radicolare patologico, radiolucenza periradicolare o forcale.
- Denti con meno di un terzo riassorbimento fisiologico della radice (nessun riassorbimento o un quarto riassorbimento della radice).
Criteri di esclusione:
- Altrimenti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Idrossido di calcio (CH)
L'idrossido di calcio è il gold standard per l'incappucciamento diretto della polpa che dipende dalla rigenerazione
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Tappatura delle polpe dentali esposte durante la preparazione della cavità nei denti decidui con idrossido di calcio
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Sperimentale: MTA
Aggregato di triossido minerale utilizzato per la rigenerazione della polpa
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Tappatura delle polpe dentali esposte durante la preparazione della cavità nei denti decidui con MTA
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Sperimentale: Formocresolo (FC)
composta da formaldeide, cresolo, glicerina e acqua utilizzata per la fissazione del tessuto pulpare
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Tappatura delle polpe dentali esposte durante la preparazione della cavità nei denti primari con ossido di zinco eugenolo dopo la medicazione con formocresolo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Radiotrasparenza dell'area periapicale o della biforcazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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lo strumento di misurazione è a raggi x
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riassorbimento radicolare interno o esterno patologico
Lasso di tempo: 12 mesi
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lo strumento di misurazione è a raggi x
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12 mesi
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Allargamento dello spazio parodontale
Lasso di tempo: 12 mesi
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lo strumento di misurazione è a raggi x
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12 mesi
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Calcificazione del canale pulpare
Lasso di tempo: 12 mesi
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lo strumento di misurazione è a raggi x
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12 mesi
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Dolore spontaneo
Lasso di tempo: 12 mesi
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scala di valutazione numerica (presenza o assenza di dolore) 0 è il miglior risultato 10 è il peggiore
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12 mesi
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Sensibilità alla percussione e alla palpazione
Lasso di tempo: 12 mesi
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metodi di picchiettamento sulla superficie nell'esame clinico
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12 mesi
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Presenza o assenza di fistola
Lasso di tempo: 12 mesi
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ispezione visuale
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12 mesi
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Mobilità patologica
Lasso di tempo: 12 mesi
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la mobilità viene valutata clinicamente applicando pressione con le estremità di due strumenti metallici
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 05030718
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
- Relazione sullo studio clinico (CSR)
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