DPC en Molares Primarios.
Evaluación de Pasta de Hidróxido de Calcio, Agregado de Trióxido Mineral y Formocresol como Recubrimiento Pulpar Directo en Molares Temporales. Ensayo clínico controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La pulpa está en peligro por muchos impactos ambientales. Caries, traumatismos, restauraciones y lesiones mecánicas durante la limpieza, son posibles agresiones que pueden lesionar el tejido pulpar. Cuando la lesión rompe la barrera del esmalte, la dentina puede ser degradada por bacterias Gram-positivas, como actinomyces, lactobacilli y estreptococos, que dominan en gran medida la microflora de la lesión cariosa. La respuesta pulpar difiere según el grado de agresión. La reacción inflamatoria puede causar daño permanente o ser seguida de reparación, ya que las células pulpares tienen la capacidad de diferenciarse en odontoblastos formando matriz dentinaria que facilita la cicatrización de heridas.
El hidróxido de calcio se introdujo en la práctica dental en la década de 1920, y los primeros estudios clínicos que lo utilizaron en el recubrimiento pulpar directo mostraron una tasa de éxito del 80 al 90 por ciento. Estudios recientes con períodos de seguimiento más prolongados sugieren tasas de éxito más bajas. Se utilizó hidróxido de calcio en muchas formas solo y mezclado con otros materiales para muchas aplicaciones en la profesión dental. Para el recubrimiento directo de la pulpa, primero se utilizaron polvo de hidróxido de calcio y pasta acuosa, luego se desarrollaron tipos premezclados y a base de cemento.
El agregado de trióxido mineral (MTA) se introdujo en la práctica odontológica en la década de 1990 como material de obturación del extremo de la raíz. El MTA se utiliza como estándar de oro en endodoncia y tiene una variedad de aplicaciones, como obturación de la punta de la raíz, apexificación, perforaciones de raíces y troncos, apexogénesis, recubrimiento pulpar en dientes permanentes y primarios y apósitos para pulpotomía en dientes primarios. Se compone principalmente de silicato tricálcico, aluminato tricálcico, silicato dicálcico, óxido de bismuto y sulfato de calcio deshidratado.
Varios estudios han demostrado la eficacia del recubrimiento pulpar directo con hidróxido de calcio y MTA en dientes permanentes. Sin embargo, su uso en dientes primarios es controvertido y existen pocos estudios al respecto. No se sabe que el formocresol se use en técnicas de recubrimiento pulpar directo, sin embargo, su alto éxito clínico en técnicas de pulpotomía para dientes primarios promovió la investigación de su posible uso como medicamento de recubrimiento directo. Además, no hay suficientes datos clínicos e histológicos recopilados sobre el recubrimiento directo en dientes primarios para evaluar el verdadero éxito del tratamiento. En consecuencia, el estudio se dirigió a evaluar el éxito histológico y clínico de diferentes materiales en el recubrimiento pulpar directo para dientes primarios.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35516
- Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ausencia de enfermedad sistémica crónica y cualquier tipo de tratamiento médico o uso continuado de algún medicamento.
- Ausencia de alergias a medicamentos, anestésicos y alergias ambientales.
- Pacientes cooperativos.
- Dientes restaurables con lesiones de caries profundas.
- Dientes con signos de pulpitis reversible; sin dolor espontáneo; y ausencia de edema, dolor, fístula, movilidad patológica y sensibilidad a la percusión.
- Exposición milimétrica real (pequeña exposición rodeada de dentina sana con sangrado normal que se controla fácilmente)
- Dientes sin reabsorción radicular patológica, radiolucidez perirradicular o furcal.
- Dientes con menos de un tercio de reabsorción radicular fisiológica (sin reabsorción o con un cuarto de reabsorción de la raíz).
Criterio de exclusión:
- de lo contrario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Hidróxido de calcio (CH)
El hidróxido de calcio es el estándar de oro para el recubrimiento pulpar directo que depende de la regeneración
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Recubrimiento de pulpas dentales expuestas durante la preparación de cavidades en dientes primarios con hidróxido de calcio
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Experimental: MTA
Agregado de trióxido mineral utilizado para la regeneración de pulpa
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Recubrimiento de pulpas dentales expuestas durante la preparación de cavidades en dientes primarios con MTA
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Experimental: Formocresol (FC)
compuesto de formaldehído, cresol, glicerina y agua utilizado para la fijación del tejido pulpar
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Recubrimiento de pulpas dentales expuestas durante la preparación de cavidades en dientes primarios con óxido de zinc eugenol después de la medicación con formocresol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Radiolucidez del área periapical o furcación
Periodo de tiempo: 12 meses
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herramienta de medición es de rayos x
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reabsorción radicular interna o externa patológica
Periodo de tiempo: 12 meses
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herramienta de medición es de rayos x
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12 meses
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Ensanchamiento del espacio periodontal
Periodo de tiempo: 12 meses
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herramienta de medición es de rayos x
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12 meses
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Calcificación del canal pulpar
Periodo de tiempo: 12 meses
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herramienta de medición es de rayos x
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12 meses
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Dolor espontáneo
Periodo de tiempo: 12 meses
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escala de calificación numérica (presencia o ausencia de dolor) 0 es el mejor resultado 10 es el peor
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12 meses
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Sensibilidad a la percusión y palpación
Periodo de tiempo: 12 meses
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métodos de golpeteo en la superficie en el examen clínico
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12 meses
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Presencia o ausencia de fístula
Periodo de tiempo: 12 meses
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inspección visual
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12 meses
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Movilidad patológica
Periodo de tiempo: 12 meses
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la movilidad se califica clínicamente aplicando presión con los extremos de dos instrumentos metálicos
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 05030718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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