第一大臼歯の DPC。
第一大臼歯における直接パルプキャッピングとしての水酸化カルシウムペースト、三酸化ミネラル凝集体およびフォルモクレゾールの評価。無作為対照臨床試験
調査の概要
状態
詳細な説明
パルプは、多くの環境影響によって危険にさらされています。 齲蝕、外傷、修復物、および洗浄中の機械的損傷はすべて、歯髄組織を損傷する可能性のある侵略の可能性があります。 病変がエナメルバリアを破壊すると、放線菌、乳酸桿菌、連鎖球菌などのグラム陽性菌によって象牙質が分解される可能性があります。 パルプ反応は、侮辱の程度によって異なります。 歯髄細胞は、象牙質マトリックスを形成して創傷治癒を促進する象牙芽細胞に分化する能力があるため、炎症反応は永久的な損傷を引き起こすか、修復が続く可能性があります。
水酸化カルシウムは 1920 年代に歯科診療に導入され、歯髄の直接キャッピングでそれを使用した初期の臨床研究では、80 ~ 90 パーセントの成功率が示されました。追跡期間がより長い最近の研究では、成功率が低いことが示唆されています。水酸化カルシウムが使用されていました。歯科専門家の多くの用途のために、多くの形態で単独で、または他の材料と混合されています。 パルプの直接キャッピングには、水酸化カルシウム粉末と水性ペーストが最初に使用され、次にプレミックスとセメントベースのタイプが開発されました。
三酸化ミネラル凝集体 (MTA) は、1990 年代に歯根端充填材として歯科診療に導入されました。 MTA は歯内療法のゴールド スタンダードとして使用され、根端部の充填、アペキシフィケーション、根とトラックの穿孔、アペキソジェネシス、永久歯と乳歯のパルプ キャッピング、乳歯の歯髄切開のドレッシングなど、さまざまな用途があります。 主にケイ酸三カルシウム、アルミン酸三カルシウム、ケイ酸二カルシウム、酸化ビスマス、硫酸カルシウム二水和物で構成されています。
いくつかの研究では、永久歯における水酸化カルシウムと MTA を使用した直接歯髄キャッピングの有効性が示されています。 ただし、乳歯での使用は議論の余地があり、その主題に関する研究はほとんどありません。 ホルモクレゾールが歯髄の直接キャッピング技術に使用されることは知られていませんが、乳歯の歯髄切除技術における高い臨床的成功により、直接キャッピング剤としての使用の可能性についての調査が促進されました。 さらに、治療の真の成功を評価するために、乳歯の直接キャッピングに関する十分な収集された臨床的および組織学的データがありません。 したがって、この研究は、乳歯の直接歯髄キャッピングにおけるさまざまな材料の組織学的および臨床的成功を評価することを目的としていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Mansoura、エジプト、35516
- Mansoura University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 慢性全身性疾患およびあらゆる種類の治療を受けていない、または何らかの薬物の使用を継続している。
- 薬物アレルギー、麻酔薬、環境アレルギーの欠如。
- 協力的な患者。
- 深い虫歯病変のある修復可能な歯。
- 可逆性歯髄炎の兆候のある歯;自発痛はありません。浮腫、痛み、フィスチュラ、病理学的可動性、およびパーカッションに対する感受性の欠如。
- 真のピンポイント照射(健全な象牙質に囲まれた小さな照射で、正常な出血を容易に制御できます)
- 病的な歯根吸収、歯根周囲または毛根の放射線透過性のない歯。
- 生理学的な歯根吸収が 3 分の 1 未満の歯 (吸収なしまたは歯根の吸収が 4 分の 1)。
除外基準:
- さもないと
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:水酸化カルシウム (CH)
水酸化カルシウムは、再生に依存するダイレクト パルプ キャッピングのゴールド スタンダードです。
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乳歯の虫歯形成中に露出した歯髄を水酸化カルシウムで覆う
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実験的:MTA
パルプ再生に使用される三酸化鉱物骨材
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乳歯の虫歯形成中に露出した歯髄を MTA でキャッピング
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実験的:ホルモクレゾール (FC)
歯髄組織の固定に使用されるホルムアルデヒド、クレゾール、グリセリン、および水で構成される
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ホルモクレゾールを投与した後、酸化亜鉛オイゲノールで乳歯の虫歯形成中に露出した歯髄をキャッピングする
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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根尖または分岐領域の X 線透過性
時間枠:12ヶ月
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測定器はX線
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病的な内根または外根の吸収
時間枠:12ヶ月
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測定器はX線
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12ヶ月
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歯周腔の拡大
時間枠:12ヶ月
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測定器はX線
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12ヶ月
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歯髄管の石灰化
時間枠:12ヶ月
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測定器はX線
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12ヶ月
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自発痛
時間枠:12ヶ月
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数値評価尺度 (痛みの有無) 0 が最良の結果 10 が最悪の結果
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12ヶ月
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パーカッションと触診に対する感受性
時間枠:12ヶ月
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臨床検査で表面を叩く方法
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12ヶ月
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瘻孔の有無
時間枠:12ヶ月
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外観検査
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12ヶ月
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病理学的可動性
時間枠:12ヶ月
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可動性は、2 つの金属製器具の端で圧力を加えることによって臨床的に等級付けされます
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12ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 05030718
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
- 臨床試験報告書(CSR)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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