Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DPC i primære kindtænder.

1. februar 2022 opdateret af: Mansoura University

Evaluering af calciumhydroxidpasta, mineraltrioxidaggregat og formocresol som en direkte pulpafdækning i primære molarer. Randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

At evaluere kliniske og radiografiske resultater af direkte pulpa-afdækning ved hjælp af calciumhydroxid (CH), mineraltrioxidaggregat (MTA) og præmedicineret direkte pulp-afdækning (PDPC) med formocresol (FC) i primære tænder.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Papirmassen er truet af mange miljøpåvirkninger. Caries, traumer, restaureringer og mekanisk skade under rengøring er alle mulige aggressioner, der kan skade pulpavævet. Når læsionen forstyrrer emaljebarrieren, kan dentin nedbrydes af gram-positive bakterier, såsom actinomyces, lactobacilli og streptokokker, der i vid udstrækning dominerer mikrofloraen af ​​karieslæsioner. Pulp-responsen varierer afhængigt af graden af ​​fornærmelsen. Den inflammatoriske reaktion kan forårsage permanent skade eller efterfølges af reparation, da pulpacellerne har evnen til at differentiere til odontoblaster, der danner dentinmatrix, der letter sårheling.

Calciumhydroxid blev introduceret til tandlægepraksis i 1920'erne, og tidlige kliniske undersøgelser, der brugte det i direkte pulpa-afdækning, viste en succesrate på 80-90 procent. Nylige undersøgelser med længere opfølgningsperioder tyder på lavere succesrater for det. Calciumhydroxid blev brugt i mange former alene og blandet med andre materialer til mange anvendelser i tandlægefaget. Til direkte pulpafdækning blev der først brugt calciumhydroxidpulver og vandig pasta og derefter udviklet forblandede og cementbaserede typer.

Mineraltrioxidaggregat (MTA) blev introduceret til tandlægepraksis i 1990'erne som et fyldmateriale til rodenden. MTA bruges som en guldstandard inden for endodonti og har en række anvendelsesmuligheder såsom rod-endefyldning, apexifikation, rod- og truckperforeringer, apexogenese, pulpafdækning i permanente og primære tænder og forbinding til pulpotomi i primære tænder. Det er hovedsageligt sammensat af tricalciumsilikat, tricalciumaluminat, dicalciumsilicat, bismuthoxid og calciumsulfatdehydrat.

Adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af ​​direkte pulpafdækning ved hjælp af calciumhydroxid og MTA i permanente tænder. Dets brug i primære tænder er dog kontroversielt, og der er få undersøgelser tilgængelige om dette emne. Formocresol vides ikke at blive brugt i teknikker til direkte pulpa-afdækning, men dets høje kliniske succes i pulpotomiteknikker til primære tænder fremmede undersøgelsen af ​​dets mulige anvendelse som direkte dækningsmedikament. Derudover er der ikke nok indsamlede kliniske og histologiske data om direkte dækning i primære tænder til at vurdere den sande succes af behandlingen. I overensstemmelse hermed var undersøgelsen rettet mod at evaluere den histologiske og kliniske succes af forskellige materialer i direkte pulpafdækning for primære tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 8 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Fravær af kronisk systemisk sygdom og enhver form for medicinsk behandling eller fortsat brug af medicin.
  2. Fravær af lægemiddelallergier, bedøvelsesmidler og miljøallergier.
  3. Samarbejdspatienter.
  4. Genoprettelige tænder med dybe forfaldslæsioner.
  5. Tænder med tegn på reversibel pulpitis; ingen spontan smerte; og fravær af ødem, smerte, fistel, patologisk mobilitet og følsomhed over for percussion.
  6. Ægte præcis eksponering (lille eksponering omgivet af lydt dentin med normal blødning let kontrolleret)
  7. Tænder uden patologisk rodresorption, periradikulær eller furcal radiolucens.
  8. Tænder med mindre end en tredjedel fysiologisk rodresorption (ingen resorption eller en fjerdedel resorption af roden).

Ekskluderingskriterier:

  • Ellers

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Calciumhydroxid (CH)
Calciumhydroxid er guldstandarden for direkte pulpafdækning afhænger af regenerering
Afdækning af eksponerede tandpulper under hulrumsforberedelse i primære tænder med calciumhydroxid
Eksperimentel: MTA
Mineraltrioxidtilslag, der anvendes til regenerering af papirmasse
Afdækning af eksponerede tandpulper under hulrumsforberedelse i primære tænder med MTA
Eksperimentel: Formocresol (FC)
sammensat af formaldehyd, cresol, glycerin og vand brugt til fiksering af pulpavæv
Afdækning af eksponerede tandpulper under hulrumsforberedelse i primære tænder med zinkoxid eugenol efter medicinering med formocresol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiolucens af det periapikale eller furkationsområde
Tidsramme: 12 måneder
måleværktøj er røntgen
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk intern eller ekstern rodresorption
Tidsramme: 12 måneder
måleværktøj er røntgen
12 måneder
Udvidelse af det parodontale rum
Tidsramme: 12 måneder
måleværktøj er røntgen
12 måneder
Forkalkning af pulpakanalen
Tidsramme: 12 måneder
måleværktøj er røntgen
12 måneder
Spontan smerte
Tidsramme: 12 måneder
numerisk vurderingsskala (tilstedeværelse eller fravær af smerte) 0 er det bedste resultat 10 er det værste
12 måneder
Følsomhed på percussion og palpation
Tidsramme: 12 måneder
metoder til at banke på overfladen ved klinisk undersøgelse
12 måneder
Tilstedeværelse eller fravær af fistel
Tidsramme: 12 måneder
visuel inspektion
12 måneder
Patologisk mobilitet
Tidsramme: 12 måneder
mobilitet graderes klinisk ved at påføre tryk med enderne af to metalinstrumenter
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2022

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05030718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Direkte pulpafdækning med calciumhydroxid

Abonner