Yhteisön tuki palliatiiviseen sitoutumiseen – Parkinsonin tauti (COPE-PD)
keskiviikko 4. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Benzi Kluger, MD, University of Rochester
Verkkoyhteisön rakentaminen potilaiden ja hoitajien tulosten parantamiseksi Parkinsonin taudissa, Lewyn kehon dementiassa ja siihen liittyvissä sairauksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on oppia lisää paikallisten lääkäreiden palliatiivisen hoidon koulutuksen tehokkuudesta ja etälääketieteen tukipalveluista Parkinsonin tautia ja Lewy Body Dementiaa (LBD) tai niihin liittyviä sairauksia sairastavien potilaiden ja hoitokumppaneiden sekä heidän hoitokumppaneidensa tehokkuudesta.
Palliatiivinen hoito on hoitomuoto, joka keskittyy parantamaan elämänlaatua vähentämällä kärsimystä fyysisten oireiden, kuten kivun, psykiatristen oireiden, kuten masennuksen, psykososiaalisten ongelmien ja henkisten tarpeiden alueilla.
Telelääketiede on teknologian käyttöä, jonka avulla osallistujat voivat olla vuorovaikutuksessa terveydenhuollon tarjoajan kanssa olematta fyysisesti lähellä palveluntarjoajaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat, että toteutettaisiin pragmaattinen porrastettu, vertaileva tehokkuuskoe, jossa verrataan uutta mallia yhteisöpohjaisen palliatiivisen hoidon tarjoamisesta Parkinsonin tautia (PD), Lewy Body Dementiaa (LBD) ja vastaavia sairauksia sairastaville henkilöille verkkoyhteisöjen kautta tavalliseen hoitoon.
Interventiomme sisältää tukea sekä yhteisön neurologeille (kliinikon tuen ECHO-mallilla) että omaishoitajille ja potilaille.
Tutkijat olettavat, että tämä hoitomalli parantaa potilaan elämänlaatua ja hoitajan taakkaa sekä muita tärkeitä toissijaisia tuloksia, kuten potilaan oireiden rasitusta ja kliinikon työuupumusta.
Tässä tutkimuksessa rekrytoidaan neurologisia palveluntarjoajia (MD ja APPs) 24 yhteisön neurologisesta käytännöstä.
Nämä käytännöt tunnistavat tutkimukseen osallistujat, joilla on PD, LBD tai vastaava sairaus ja keskivaikea tai suuri palliatiivisen hoidon tarpeet.
Tavanomaisessa hoidossa yhteisön tarjoajat tarjoavat tavanomaista hoitoa ja keskuskoordinaattorit keräävät tietoja tuloksistamme kolmen kuukauden välein.
Vuoden kestäneen perustiedonkeruun jälkeen interventioon satunnaistetaan kuusi käytäntöä, jotka sisältävät kliinikon koulutusta ja valmennusta sekä pääsyn potilaiden verkkopalveluihin.
Porrastetun kiilasuunnitelman mukaan kuusi lisäkäytäntöä satunnaistetaan 18 kuukauden kuluttua tiedonkeruujaksoon, kuusi 24 kuukauden kohdalla, ja kuusi viimeistä siirtyy interventioon 30 kuukauden kuluttua tiedonkeruujaksosta, jotta kaikki voivat osallistua 12 kuukauden interventioon. käytännöt.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
632
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester Medical Center for Health + Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTILAS OSALLISTUMISEN KRITEERIT:
• Yli 40-vuotiaat ja paikallisen neurologin diagnosoima PD tai muut parkinsonismin syyt, kuten progressiivinen supranukleaarinen halvaus, monisysteeminen surkastuminen ja Lewyn kehon dementia.
Poissulkemiskriteerit:
POTILAAN SULJETUSKRITEERIT:
- Mahdolliset potilaat, jotka eivät pysty tai eivät halua sitoutua tutkimusmenetelmiin
- Muiden lääketieteellisten sairauksien esiintyminen, jotka vaativat palliatiivisia palveluita (esim. metastaattinen syöpä)
- Saat jo palliatiivista hoitoa tai saattohoitopalveluja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Tavallinen hoito
Yhteisön neurologit tarjoavat tavanomaista hoitoa ilmoittautuneille.
Kliinikot voivat käyttää muita yhteisön resursseja potilaiden ja perheiden tukemiseen tavanomaisen käytäntönsä mukaisesti.
|
Tavanomaisessa hoidossa yhteisön tarjoajat tarjoavat tavanomaista hoitoa ja keskuskoordinaattorit keräävät tietoja tuloksistamme kolmen kuukauden välein.
Vuoden mittaisen perustiedonkeruun jälkeen interventioon satunnaistetaan kahdeksan käytäntöä, jotka sisältävät kliinikon koulutusta ja valmennusta sekä pääsyn potilaiden verkkopalveluihin.
Porrastetun kiilasuunnitelman mukaan kahdeksan lisäkäytäntöä satunnaistetaan 18 kuukauden kuluttua tiedonkeruujaksosta, ja kahdeksan viimeistä siirtyy interventioon 24 kuukauden kuluttua tiedonkeruujaksosta, jotta kaikkiin käytäntöihin voidaan ottaa 12 kuukautta interventiorekrytointia.
|
|
Muut: Verkkoyhteisön tukema palliatiivisen hoidon interventio
Yhteisön neurologit saavat koulutusta palliatiivisesta hoidosta puhelinkonferenssien kautta (ECHO-malli) tiimimme muun tuen lisäksi.
Potilaat ja hoitokumppanit pääsevät myös lisätukipalveluihin, kun heidän tarjoajansa tulevat interventioon (verkkotukiryhmät, räätälöity koulutus)
|
Neurologien puhelinkonferenssit: Palliatiivisen hoidon koulutusta ja valmennusta tarjotaan käyttämällä Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) -mallia, jota täydentää Community of Enquiry Framework. Tarkoituksena on vastata haluun lisätä vertaisyhteyksiä, parantaa omatehokkuutta ja puuttua mahdollisiin heikkouksiin ECHO-malli monimutkaisempiin interventioihin, kuten palliatiiviseen hoitoon. Hoitokumppaneille ja potilaille tarjotaan lisätukipalveluita Family Caregiver Alliancen CareNav-alustan kautta, joka sisältää räätälöityjä koulutusmateriaaleja, tukiryhmiä ja sosiaalista tukea. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu: Alzheimerin tauti (QOL-AD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos: Potilas (elämänlaatu): Tutkijat käyttävät elämänlaatua: Alzheimerin tauti (QOL-AD) ymmärtääkseen PD:tä sairastavien henkilöiden, heidän perheensä hoitokumppaninsa ja terveydenhuollon ammattilaisten erityiset haasteet ja tukitarpeet. Elämänlaatu: Alzheimerin tauti (QOL-AD).
Alue 13-52, korkeammat pisteet = parempi QOL
|
6 kuukautta
|
|
Zarit Caregiver Burden Interview -lyhytlomake (ZBI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ensisijainen tulos: Omaishoitaja (Zarit Caregiver Burden Interview ): Tutkijat käyttävät Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) -lyhytlomaketta ymmärtääkseen Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden erityisiä haasteita ja tukitarpeita.
Alue 0-48 korkeammilla pisteillä = enemmän taakkaa
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastoimenpiteet Edmontonin oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Potilastoimenpiteet: Tutkijat käyttävät Edmonton Symptom Assessment Scalea (ESAS-PD) – Potilaan oireet.
Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-PD) - 1-10 pistemäärä per kohta (13 kohtaa ESAS-PD); 0-130/korkeampi tulos = huonompi tulos
|
3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Potilaiden sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Potilastoimenpiteet: Tutkijat käyttävät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) – Patient Mood.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) - 0-3 pistemäärä per kohta; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos (asteikko jaettu masennuspisteisiin ja ahdistuneisuuspisteisiin, kussakin 7 kohtaa)
|
3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Potilastoimenpiteet (FACIT-SP 12)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Potilastoimenpiteet: Tutkijat käyttävät kroonisten sairauksien terapian toiminnallista arviointia - henkistä hyvinvointia (FACIT-SP 12 kohta) - Potilaan henkinen hyvinvointi.
Arvoalue 0-48 korkeammilla pisteillä = parempi henkinen hyvinvointi
|
3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Potilastoimenpiteet (PG-12)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Potilastoimenpiteet: Tutkijat käyttävät Prolonged Grief Questionnaire (PG-12) - Potilassuru -kyselyä.
Arvoalue 10-50 korkeammilla pisteillä = suurempi suru
|
3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Hoitokumppani mittaa sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Hoitokumppanin toimenpiteet: Tutkijat käyttävät sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (HADS) – hoitokumppanin mielialaa.
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) - 0-3 pistemäärää kohdetta kohti; korkeampi pistemäärä = huonompi tulos (asteikko jaettu masennuspisteisiin ja ahdistuneisuuspisteisiin, kussakin 7 kohtaa)
|
3, 6, 9, 12 kuukautta
|
|
Hoitokumppanin toimenpiteet (FACIT-SP 12)
Aikaikkuna: 3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Omaishoitajan toimenpiteet: Tutkijat käyttävät kroonisten sairauksien terapian toiminnallista arviointia - henkistä hyvinvointia (FACIT-SP 12 kohta) - Omaishoitajan henkinen hyvinvointi
|
3, 6, 9, 12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut: Potilas (tarkista tiedot)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat validoivat ja hyödyntävät ryhmämme tarpeita (verkkotunnuksia) koskevia aikaisempia laadullisia tietoja varmistaakseen interventiomme riittävän kattavuuden.
|
6 kuukautta
|
|
Laadulliset haastattelut: Potilas (Terveystalouden tiedot)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat keräävät terveystaloudellista tietoa ja hyödyntävät kvalitatiivisia haastatteluja ja sekamenetelmiä saadakseen syvemmän käsityksen toimenpiteen taloudellisista vaikutuksista ja muista mahdollisista intervention hyödyistä sekä mahdollisuuksista optimoida se potilaan ja kliinikon mieltymysten mukaan.
|
6 kuukautta
|
|
Laadulliset haastattelut: Carepartner (tarkista tiedot)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat validoivat ja hyödyntävät ryhmämme tarpeita (verkkotunnuksia) koskevia aikaisempia laadullisia tietoja varmistaakseen interventiomme riittävän kattavuuden. Lisäksi tutkijat keräävät terveystaloudellista dataa ja hyödyntävät kvalitatiivisia haastatteluja ja sekamenetelmiä saadakseen syvemmän käsityksen toimenpiteen taloudellisista vaikutuksista ja muista mahdollisista intervention hyödyistä sekä mahdollisuuksista optimoida se hoitajan ja kliinikon mieltymysten mukaan. |
6 kuukautta
|
|
Laadulliset haastattelut: Carepartner (Terveystalouden tiedot)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tutkijat keräävät terveystaloudellista tietoa ja hyödyntävät kvalitatiivisia haastatteluja ja sekamenetelmiä saadakseen syvemmän ymmärryksen toimenpiteen taloudellisista vaikutuksista ja muista mahdollisista intervention hyödyistä sekä mahdollisuuksista optimoida se hoitokumppanin ja kliinikon mieltymysten mukaan.
|
6 kuukautta
|
|
Laadulliset haastattelut: Kliinikko
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinikon tiedot ja asenteet: Tutkijat testataan kliinikon palliatiivisen hoidon tietämyksen perusteella, arvioivat asenteita ja työuupumusta ennen interventiota ja sen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benzi Kluger, MD, University of Rochester
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Silmäsairaudet
- Dementia
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Kraniaalihermoston sairaudet
- Primaariset dysautonomiat
- Autonomisen hermoston sairaudet
- Oftalmoplegia
- Silmien motiliteettihäiriöt
- Halvaus
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kortikobasaalinen rappeuma
- Parkinsonin tauti
- Multiple System Atrofia
- Supranuclear halvaus, progressiivinen
- Lewyn kehon sairaus
- Parkinsonin häiriöt
- Parkinsonin tauti, perinnöllinen, tyyppi 1
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY6775
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .