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Sensibilisation communautaire pour l'engagement palliatif -- Maladie de Parkinson (COPE-PD)

4 mars 2026 mis à jour par: Benzi Kluger, MD, University of Rochester

Créer une communauté en ligne pour améliorer les résultats des patients et des soignants dans la maladie de Parkinson, la démence à corps de Lewy et les troubles apparentés

Le but de cette étude est d'en savoir plus sur l'efficacité de la formation en soins palliatifs pour les médecins communautaires et des services de soutien à la télémédecine pour les patients et les partenaires de soins atteints de la maladie de Parkinson et de la démence à corps de Lewy (LBD) ou d'affections connexes et leurs partenaires de soins. Les soins palliatifs sont une approche de traitement axée sur l'amélioration de la qualité de vie en soulageant la souffrance dans les domaines des symptômes physiques tels que la douleur, des symptômes psychiatriques tels que la dépression, les problèmes psychosociaux et les besoins spirituels. La télémédecine est l'utilisation d'une technologie qui permet aux participants d'interagir avec un fournisseur de soins de santé sans être physiquement à proximité de celui-ci.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs proposent de mener un essai pragmatique d'efficacité comparative par étapes comparant un nouveau modèle de prestation de soins palliatifs communautaires aux personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP), de la démence à corps de Lewy (LBD) et de troubles connexes par le biais de communautés en ligne aux soins habituels. Notre intervention comprend un soutien aux neurologues communautaires (en utilisant le modèle ECHO de soutien aux cliniciens) ainsi qu'aux aidants familiaux et aux patients. Les chercheurs émettent l'hypothèse que ce modèle de soins améliorera la qualité de vie des patients et le fardeau des soignants ainsi que d'autres résultats secondaires importants tels que le fardeau des symptômes des patients et l'épuisement professionnel des cliniciens. Cette étude recrutera des fournisseurs de neurologie (médecins et APP) de 24 pratiques communautaires de neurologie. Ces pratiques identifieront les participants à l'étude qui ont la MP, la LBD ou une affection connexe et des besoins en soins palliatifs modérés à élevés. Dans le cadre des soins habituels, les prestataires communautaires fourniront leurs soins habituels et les coordonnateurs des centres recueilleront des données sur nos résultats tous les 3 mois. Après un an de collecte de données de base, 6 pratiques seront randomisées pour l'intervention, qui comprendra la formation et l'encadrement des cliniciens ainsi que l'accès aux services en ligne pour leurs patients. Selon la conception en gradins, six pratiques supplémentaires seront randomisées 18 mois après le début de la période de collecte de données, six à 24 mois, et les six dernières entreront dans l'intervention 30 mois après le début de la période de collecte de données pour permettre un recrutement d'intervention de 12 mois pour tous les pratiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

632

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • University of Rochester Medical Center for Health + Technology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

CRITÈRES D'INCLUSION DES PATIENTS :

• Plus de 40 ans et ayant reçu un diagnostic de MP ou d'autres causes de parkinsonisme, comme la paralysie supranucléaire progressive, l'atrophie multisystématisée et la démence à corps de Lewy par leur neurologue communautaire.

Critère d'exclusion:

CRITÈRES D'EXCLUSION DES PATIENTS :

  • Sujets patients potentiels qui ne peuvent ou ne veulent pas s'engager dans les procédures d'étude
  • Présence de maladies médicales supplémentaires nécessitant des services palliatifs (par ex. cancer métastatique)
  • Vous recevez déjà des soins palliatifs ou des services de soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins habituels
Les neurologues communautaires prodiguent leurs soins habituels aux participants inscrits. Les cliniciens peuvent utiliser d'autres ressources communautaires pour soutenir les patients et les familles conformément à leur pratique habituelle.
Autre: Soins standard de la maladie de Parkinson
Dans le cadre des soins habituels, les prestataires communautaires fourniront leurs soins habituels et les coordonnateurs des centres recueilleront des données sur nos résultats tous les 3 mois. Après un an de collecte de données de base, huit pratiques seront randomisées pour l'intervention, qui comprendra la formation et l'encadrement des cliniciens ainsi que l'accès aux services en ligne pour leurs patients. Selon la conception en gradins, huit cabinets supplémentaires seront randomisés 18 mois après le début de la période de collecte de données, et les huit derniers entreront dans l'intervention 24 mois après le début de la période de collecte de données pour permettre un recrutement d'intervention de 12 mois pour tous les cabinets.
Autre: Intervention de soins palliatifs soutenue par la communauté en ligne
Les neurologues communautaires reçoivent une formation en soins palliatifs par téléconférence (modèle ECHO), en plus d'autres soutiens de notre équipe. Les patients et les partenaires de soins auront également accès à des services de soutien supplémentaires lorsque leurs fournisseurs entreront dans l'intervention (groupes de soutien en ligne, éducation sur mesure)
Autre: Soins palliatifs en ligne soutenus par la communauté

Téléconférences de neurologues : La formation et l'encadrement en soins palliatifs seront fournis à l'aide du modèle Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO) complété par un cadre de communauté d'enquête pour répondre au désir d'une plus grande connexion avec les pairs, améliorer l'auto-efficacité et remédier aux faiblesses potentielles dans le modèle ECHO pour des interventions plus complexes telles que les soins palliatifs.

Des services de soutien supplémentaires fournis aux partenaires de soins et aux patients se feront par le biais de la plateforme CareNav de la Family Caregiver Alliance, y compris du matériel éducatif personnalisé, des groupes de soutien et un soutien social.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie : maladie d'Alzheimer (QOL-AD)
Délai: 6 mois
Résultat principal : patient (qualité de vie) : les enquêteurs utiliseront la qualité de vie : la maladie d'Alzheimer (QOL-AD) pour comprendre les défis spécifiques et les préférences de soutien des personnes vivant avec la MP, leur partenaire de soins familiaux et les professionnels de la santé, à travers le Qualité de vie : maladie d'Alzheimer (QOL-AD). Gamme 13-52, scores plus élevés = meilleure qualité de vie
6 mois
Formulaire abrégé de l'entrevue Zarit Caregiver Burden (ZBI)
Délai: 6 mois
Résultat principal : Aidant (Entrevue sur le fardeau du soignant de Zarit) : Les enquêteurs utiliseront le formulaire abrégé de l'Entrevue sur le fardeau du soignant de Zarit (ZBI) pour comprendre les défis spécifiques et les préférences de soutien des personnes vivant avec la maladie de Parkinson. Gamme 0-48 avec des scores plus élevés = plus de fardeau
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures du patient Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
Mesures du patient : les enquêteurs utiliseront l'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-PD) - Symptôme du patient. Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton (ESAS-PD) - plage de scores de 1 à 10 par élément (13 éléments ESAS-PD); 0-130/score plus élevé = pire résultat
3, 6, 9, 12 mois
Mesures du patient Échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
Mesures du patient : les enquêteurs utiliseront l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) - humeur du patient. Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) – Plage de scores de 0 à 3 par élément ; score plus élevé = pire résultat (échelle décomposée en score de dépression et score d'anxiété, chacun avec 7 éléments)
3, 6, 9, 12 mois
Mesures du patient (FACIT-SP 12)
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
Mesures du patient : les enquêteurs utiliseront l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Bien-être spirituel (élément FACIT-SP 12) - Bien-être spirituel du patient. Gamme 0-48 avec des scores plus élevés = meilleur bien-être spirituel
3, 6, 9, 12 mois
Mesures du patient (PG-12)
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
Mesures du patient : les enquêteurs utiliseront le questionnaire sur le deuil prolongé (PG-12) - Deuil du patient. Gamme 10-50 avec des scores plus élevés = plus de chagrin
3, 6, 9, 12 mois
Carepartner mesure l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
Mesures de Carepartner : les enquêteurs utiliseront l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) - Carepartner Mood. Échelle d'anxiété et de dépression à l'hôpital (HADS) - plage de scores de 0 à 3 par élément ; score plus élevé = pire résultat (échelle décomposée en score de dépression et score d'anxiété, chacun avec 7 éléments)
3, 6, 9, 12 mois
Mesures pour les partenaires de soins (FACIT-SP 12)
Délai: 3, 6, 9, 12 mois
Mesures du partenaire de soins : les enquêteurs utiliseront l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Bien-être spirituel (élément FACIT-SP 12) - Bien-être spirituel du partenaire de soins
3, 6, 9, 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Entretiens qualitatifs : Patient (Valider les données)
Délai: 6 mois
Les enquêteurs valideront et s'appuieront sur les données qualitatives antérieures de notre groupe concernant les besoins (domaines) pour assurer une couverture adéquate par notre intervention.
6 mois
Entretiens qualitatifs : patient (données économiques de la santé)
Délai: 6 mois
Les enquêteurs recueilleront des données économiques sur la santé et utiliseront des entretiens qualitatifs et des méthodes mixtes pour mieux comprendre l'impact économique de l'intervention et d'autres avantages potentiels de l'intervention, ainsi que les possibilités de l'optimiser en fonction des préférences des patients et des cliniciens.
6 mois
Entretiens qualitatifs : Carepartner (Valider les données)
Délai: 6 mois

Les enquêteurs valideront et s'appuieront sur les données qualitatives antérieures de notre groupe concernant les besoins (domaines) pour assurer une couverture adéquate par notre intervention.

En outre, les enquêteurs recueilleront des données économiques sur la santé et utiliseront des entretiens qualitatifs et des méthodes mixtes pour mieux comprendre l'impact économique de l'intervention et d'autres avantages potentiels de l'intervention, ainsi que les possibilités de l'optimiser en fonction des préférences des partenaires de soins et des cliniciens.
6 mois
Entretiens qualitatifs : Carepartner (données économiques de la santé)
Délai: 6 mois
Les enquêteurs recueilleront des données économiques sur la santé et utiliseront des entretiens qualitatifs et des méthodes mixtes pour mieux comprendre l'impact économique de l'intervention et d'autres avantages potentiels de l'intervention, ainsi que les possibilités de l'optimiser en fonction des préférences des partenaires de soins et des cliniciens.
6 mois
Entrevues qualitatives : clinicien
Délai: 6 mois
Connaissances et attitudes des cliniciens : les enquêteurs seront testés sur les connaissances des cliniciens en soins palliatifs, évalueront les attitudes et l'épuisement professionnel avant et après l'intervention.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Collaborateurs

University of Colorado, Denver
Massachusetts General Hospital
Stanford University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Benzi Kluger, MD, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2022

Première publication (Réel)

3 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY6775

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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