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Community Outreach for Palliative Engagement – ​​Parkinson-Krankheit (COPE-PD)

4. März 2026 aktualisiert von: Benzi Kluger, MD, University of Rochester

Aufbau einer Online-Community zur Verbesserung der Ergebnisse von Patienten und Pflegekräften bei der Parkinson-Krankheit, Lewy-Körper-Demenz und verwandten Erkrankungen

Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Wirksamkeit von Palliativversorgungsschulungen für niedergelassene Ärzte und telemedizinische Unterstützungsdienste für Patienten und Pflegepartner mit Parkinson-Krankheit und Lewy-Körper-Demenz (LBD) oder verwandten Erkrankungen und ihre Pflegepartner zu erfahren. Palliative Care ist ein Behandlungsansatz, der sich auf die Verbesserung der Lebensqualität konzentriert, indem Leiden in den Bereichen körperliche Symptome wie Schmerzen, psychiatrische Symptome wie Depressionen, psychosoziale Probleme und spirituelle Bedürfnisse gelindert werden. Telemedizin ist der Einsatz von Technologie, die es den Teilnehmern ermöglicht, mit einem Gesundheitsdienstleister zu interagieren, ohne sich physisch in der Nähe des Anbieters zu befinden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Forscher schlagen vor, eine pragmatische vergleichende Wirksamkeitsstudie mit abgestuftem Keil durchzuführen, in der ein neuartiges Modell zur Bereitstellung einer gemeinschaftsbasierten Palliativversorgung für Personen mit Parkinson-Krankheit (PD), Lewy-Körper-Demenz (LBD) und verwandten Störungen über Online-Communities mit der üblichen Versorgung verglichen wird. Unsere Intervention umfasst die Unterstützung sowohl für Neurologen in der Gemeinde (unter Verwendung des ECHO-Modells der klinischen Unterstützung) als auch für pflegende Angehörige und Patienten. Die Forscher gehen davon aus, dass dieses Behandlungsmodell die Lebensqualität der Patienten und die Belastung des Pflegepersonals sowie andere wichtige sekundäre Ergebnisse wie die Symptombelastung des Patienten und Burnout des Arztes verbessern wird. Diese Studie wird neurologische Anbieter (MD und APPs) aus 24 neurologischen Gemeinschaftspraxen rekrutieren. Diese Praxen werden Teilnehmer für die Studie identifizieren, die an PD, LBD oder einer verwandten Erkrankung leiden und einen mäßigen bis hohen Bedarf an Palliativpflege haben. Im Rahmen der üblichen Pflege erbringen die kommunalen Anbieter ihre übliche Pflege und die Zentrumskoordinatoren sammeln alle 3 Monate Daten zu unseren Ergebnissen. Nach einem Jahr der Erhebung von Basisdaten werden 6 Praxen randomisiert für die Intervention ausgewählt, die eine Schulung und Coaching für Kliniker sowie den Zugang zu Online-Diensten für ihre Patienten umfasst. Gemäß dem abgestuften Keildesign werden weitere sechs Praxen nach 18 Monaten in den Datenerfassungszeitraum randomisiert, sechs nach 24 Monaten, und die letzten sechs werden 30 Monate nach dem Datenerfassungszeitraum in die Intervention eintreten, um eine 12-monatige Interventionsrekrutierung für alle zu ermöglichen Praktiken Methoden Ausübungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

632

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
        • University of Rochester Medical Center for Health + Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

PATIENTENEINSCHLUSSKRITERIEN:

• Über 40 Jahre alt und von ihrem Gemeindeneurologen mit PD oder anderen Ursachen von Parkinson wie progressiver supranukleärer Lähmung, Multisystematrophie und Lewy-Körperchen-Demenz diagnostiziert.

Ausschlusskriterien:

AUSSCHLUSSKRITERIEN FÜR PATIENTEN:

  • Potenzielle Patienten, die sich nicht zu Studienverfahren verpflichten können oder wollen
  • Vorliegen zusätzlicher medizinischer Erkrankungen, die palliative Leistungen erfordern (z. metastasierender Krebs)
  • Sie erhalten bereits Palliativpflege oder Hospizdienste.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Neurologen der Gemeinschaft bieten den eingeschriebenen Teilnehmern ihre übliche Betreuung an. Die Kliniker können andere Gemeinschaftsressourcen nutzen, um Patienten und Familien gemäß ihrer üblichen Praxis zu unterstützen.
Sonstiges: Parkinson-Krankheit Standardversorgung
Im Rahmen der üblichen Pflege erbringen die kommunalen Anbieter ihre übliche Pflege und die Zentrumskoordinatoren sammeln alle 3 Monate Daten zu unseren Ergebnissen. Nach einem Jahr der Basisdatenerfassung werden acht Praxen randomisiert für die Intervention ausgewählt, die eine Schulung und Coaching für Kliniker sowie den Zugang zu Online-Diensten für ihre Patienten umfasst. Gemäß dem abgestuften Keildesign werden weitere acht Praxen nach 18 Monaten in den Datenerfassungszeitraum randomisiert, und die letzten acht werden 24 Monate nach dem Datenerfassungszeitraum in die Intervention eintreten, um eine 12-monatige Interventionsrekrutierung für alle Praxen zu ermöglichen.
Sonstiges: Online Community-Supported Palliative Care Intervention
Gemeindeneurologen werden zusätzlich zu anderer Unterstützung durch unser Team in Palliativpflege per Telefonkonferenz (ECHO-Modell) geschult. Patienten und Pflegepartner haben auch Zugang zu zusätzlichen Unterstützungsdiensten, wenn ihre Anbieter an der Intervention teilnehmen (Online-Unterstützungsgruppen, maßgeschneiderte Schulung).
Sonstiges: Online-Gemeinschaftsgestützte Palliativversorgung

Telefonkonferenzen für Neurologen: Schulungen und Coaching in Palliativpflege werden unter Verwendung des Extension for Community Healthcare Outcomes (ECHO)-Modells angeboten, das durch ein Community of Inquiry Framework ergänzt wird, um dem Wunsch nach mehr Peer-Verbindungen nachzukommen, die Selbstwirksamkeit zu verbessern und potenzielle Schwächen in das ECHO-Modell für komplexere Interventionen wie Palliativpflege.

Zusätzliche Unterstützungsdienste für Pflegepartner und Patienten werden über die CareNav-Plattform der Family Caregiver Alliance bereitgestellt, einschließlich maßgeschneiderter Schulungsmaterialien, Selbsthilfegruppen und sozialer Unterstützung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität: Alzheimer-Krankheit (QOL-AD)
Zeitfenster: 6 Monate
Primäres Ergebnis: Patient (Lebensqualität): Die Ermittler werden die Lebensqualität: Alzheimer-Krankheit (QOL-AD) verwenden, um die spezifischen Herausforderungen und Unterstützungspräferenzen von Personen, die mit Parkinson leben, ihrer familiären Pflegepartner und medizinischem Fachpersonal zu verstehen Lebensqualität: Alzheimer-Krankheit (QOL-AD). Bereich 13-52, höhere Werte = bessere QOL
6 Monate
Zarit Caregiver Burden Interview Kurzform (ZBI)
Zeitfenster: 6 Monate
Primäres Ergebnis: Pflegekraft (Zarit Caregiver Burden Interview ): Die Ermittler verwenden das Zarit Caregiver Burden Interview (ZBI) Kurzformular, um die spezifischen Herausforderungen und Unterstützungspräferenzen von Personen mit Parkinson-Krankheit zu verstehen. Bereich 0-48 mit höheren Werten = mehr Belastung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient misst Edmonton Symptom Assessment Scale
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Patientenmessungen: Die Ermittler verwenden die Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-PD) – Patientensymptom. Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-PD) – 1–10 Punktebereich pro Item (13 Items ESAS-PD); 0-130/höhere Punktzahl = schlechteres Ergebnis
3, 6, 9, 12 Monate
Patient misst Krankenhausangst und Depressionsskala
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Patientenmessungen: Die Ermittler verwenden die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) – Patientenstimmung. Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) – 0-3 Punktebereich pro Item; höherer Score = schlechterer Outcome (Skala unterteilt in Depressionsscore und Angstscore mit jeweils 7 Items)
3, 6, 9, 12 Monate
Patientenmaßnahmen (FACIT-SP 12)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Patientenmessungen: Die Ermittler verwenden die funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – spirituelles Wohlbefinden (FACIT-SP 12-Element) – spirituelles Wohlbefinden des Patienten. Bereich 0-48 mit höheren Werten = besseres spirituelles Wohlbefinden
3, 6, 9, 12 Monate
Patientenmessungen (PG-12)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Patientenmessungen: Die Ermittler verwenden den Fragebogen über anhaltende Trauer (PG-12) – Patiententrauer. Bereich 10-50 mit höheren Werten = größere Trauer
3, 6, 9, 12 Monate
Carepartner misst Krankenhausangst und Depressionsskala
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Carepartner-Maßnahmen: Die Ermittler verwenden die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) – Carepartner Mood. Krankenhausangst- und Depressionsskala (HADS) – 0-3 Punktebereich pro Item; höherer Score = schlechterer Outcome (Skala unterteilt in Depressionsscore und Angstscore mit jeweils 7 Items)
3, 6, 9, 12 Monate
Carepartner-Maßnahmen (FACIT-SP 12)
Zeitfenster: 3, 6, 9, 12 Monate
Carepartner-Maßnahmen: Die Ermittler verwenden die funktionelle Bewertung der Therapie chronischer Krankheiten – spirituelles Wohlbefinden (FACIT-SP 12 Item) – Carepartner Spiritual Wellbeing
3, 6, 9, 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Qualitative Interviews: Patient (Daten validieren)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler validieren und bauen auf früheren qualitativen Daten unserer Gruppe in Bezug auf Bedürfnisse (Domänen) auf, um eine angemessene Abdeckung durch unsere Intervention sicherzustellen.
6 Monate
Qualitative Interviews: Patient (Gesundheitsökonomische Daten)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler werden gesundheitsökonomische Daten sammeln und qualitative Interviews und gemischte Methoden verwenden, um ein tieferes Verständnis der wirtschaftlichen Auswirkungen der Intervention und anderer potenzieller Vorteile der Intervention sowie Möglichkeiten zu erhalten, sie entsprechend den Präferenzen von Patienten und Ärzten zu optimieren.
6 Monate
Qualitative Interviews: Carepartner (Daten validieren)
Zeitfenster: 6 Monate

Die Ermittler validieren und bauen auf früheren qualitativen Daten unserer Gruppe in Bezug auf Bedürfnisse (Domänen) auf, um eine angemessene Abdeckung durch unsere Intervention sicherzustellen.

Darüber hinaus werden die Ermittler gesundheitsökonomische Daten sammeln und qualitative Interviews und gemischte Methoden verwenden, um ein tieferes Verständnis der wirtschaftlichen Auswirkungen der Intervention und anderer potenzieller Vorteile der Intervention sowie Möglichkeiten zur Optimierung hinsichtlich der Präferenzen von Pflegepartnern und Ärzten zu erlangen.
6 Monate
Qualitative Interviews: Carepartner (Gesundheitsökonomische Daten)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Ermittler werden gesundheitsökonomische Daten sammeln und qualitative Interviews und gemischte Methoden verwenden, um ein tieferes Verständnis der wirtschaftlichen Auswirkungen der Intervention und anderer potenzieller Vorteile der Intervention sowie Möglichkeiten zur Optimierung hinsichtlich der Präferenzen von Pflegepartnern und Ärzten zu erlangen.
6 Monate
Qualitative Interviews: Kliniker
Zeitfenster: 6 Monate
Klinisches Wissen und Einstellungen: Die Untersucher werden auf das Wissen des Klinikers bezüglich Palliativversorgung getestet und bewerten Einstellungen und Burnout vor und nach der Intervention.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Mitarbeiter

University of Colorado, Denver
Massachusetts General Hospital
Stanford University

Ermittler

  • Hauptermittler: Benzi Kluger, MD, University of Rochester

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY6775

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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