Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Działania społeczne na rzecz zaangażowania paliatywnego — choroba Parkinsona (COPE-PD)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Benzi Kluger, MD, University of Rochester

Tworzenie społeczności internetowej w celu poprawy wyników pacjentów i opiekunów w chorobie Parkinsona, otępieniu z ciałami Lewy'ego i zaburzeniach pokrewnych

Celem tego badania jest zdobycie większej wiedzy na temat skuteczności szkoleń w zakresie opieki paliatywnej dla lekarzy środowiskowych i telemedycznych usług wsparcia dla pacjentów i partnerów opieki z chorobą Parkinsona i otępieniem z ciałami Lewy'ego (LBD) lub pokrewnymi schorzeniami oraz ich partnerów opieki. Opieka paliatywna jest podejściem terapeutycznym ukierunkowanym na poprawę jakości życia poprzez łagodzenie cierpienia w obszarach objawów fizycznych, takich jak ból, objawów psychiatrycznych, takich jak depresja, problemy psychospołeczne i potrzeby duchowe. Telemedycyna to wykorzystanie technologii, która umożliwia uczestnikom interakcję z dostawcą usług medycznych bez fizycznej bliskości dostawcy.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują przeprowadzenie pragmatycznego, porównawczego badania porównawczego skuteczności klina schodkowego, porównującego nowy model zapewniania opieki paliatywnej opartej na społeczności dla osób żyjących z chorobą Parkinsona (PD), otępieniem z ciałami Lewy'ego (LBD) i pokrewnymi zaburzeniami za pośrednictwem społeczności internetowych ze zwykłą opieką. Nasza interwencja obejmuje wsparcie zarówno neurologów środowiskowych (wykorzystując model wsparcia klinicysty ECHO), jak i opiekunów rodzinnych oraz pacjentów. Badacze stawiają hipotezę, że ten model opieki poprawi jakość życia pacjenta i obciążenie opiekuna, a także inne ważne drugorzędne wyniki, takie jak obciążenie objawami pacjenta i wypalenie klinicysty. W ramach tego badania rekrutowani będą dostawcy usług neurologicznych (MD i APP) z 24 lokalnych praktyk neurologicznych. Praktyki te pozwolą zidentyfikować uczestników badania, którzy mają PD, LBD lub pokrewne schorzenie oraz umiarkowane lub wysokie potrzeby w zakresie opieki paliatywnej. W ramach zwykłej opieki świadczeniodawcy społeczni zapewnią swoją zwykłą opiekę, a koordynatorzy ośrodków będą zbierać dane na temat naszych wyników co 3 miesiące. Po roku zbierania danych wyjściowych 6 praktyk zostanie losowo przydzielonych do interwencji, która obejmie szkolenie i coaching klinicystów, a także dostęp do usług online dla swoich pacjentów. Zgodnie z projektem klina schodkowego dodatkowe sześć praktyk zostanie losowo przydzielonych po 18 miesiącach od okresu gromadzenia danych, sześć po 24 miesiącach, a ostatnie sześć wejdzie do interwencji po 30 miesiącach od okresu gromadzenia danych, aby umożliwić 12-miesięczną rekrutację interwencyjną dla wszystkich praktyki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

632

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • University of Rochester Medical Center for Health + Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

KRYTERIA WŁĄCZENIA PACJENTA:

• W wieku powyżej 40 lat, u których zdiagnozowano chorobę Parkinsona lub inne przyczyny parkinsonizmu, takie jak postępujące porażenie nadjądrowe, zanik wielonarządowy i otępienie z ciałami Lewy'ego przez lokalnego neurologa.

Kryteria wyłączenia:

KRYTERIA WYKLUCZENIA PACJENTA:

  • Potencjalni pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą zaangażować się w procedury badawcze
  • Obecność dodatkowych schorzeń wymagających opieki paliatywnej (np. rak z przerzutami)
  • Już korzysta z opieki paliatywnej lub usług hospicyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Zwykła opieka
Neurolodzy środowiskowi zapewniają zwykłą opiekę zarejestrowanym uczestnikom. Klinicyści mogą korzystać z innych zasobów społeczności, aby wspierać pacjentów i rodziny, zgodnie ze swoją zwykłą praktyką.
Inny: Standardowa opieka w chorobie Parkinsona
W ramach zwykłej opieki świadczeniodawcy społeczni zapewnią swoją zwykłą opiekę, a koordynatorzy ośrodków będą zbierać dane na temat naszych wyników co 3 miesiące. Po roku zbierania danych wyjściowych osiem praktyk zostanie losowo przydzielonych do interwencji, która obejmie szkolenie i coaching klinicystów, a także dostęp do usług online dla swoich pacjentów. Zgodnie z projektem klina schodkowego dodatkowe osiem praktyk zostanie losowo przydzielonych po 18 miesiącach od okresu zbierania danych, a ostatnie osiem rozpocznie interwencję po 24 miesiącach od okresu zbierania danych, aby umożliwić 12-miesięczną rekrutację interwencyjną dla wszystkich praktyk.
Inny: Internetowa interwencja opieki paliatywnej wspieranej przez społeczność
Neurolodzy środowiskowi przechodzą szkolenie w zakresie opieki paliatywnej za pośrednictwem telekonferencji (model ECHO), oprócz innego wsparcia ze strony naszego zespołu. Pacjenci i partnerzy opieki będą mieli również dostęp do dodatkowych usług wsparcia, gdy ich usługodawcy włączą się w interwencję (grupy wsparcia online, edukacja dostosowana do potrzeb)
Inny: Internetowa opieka paliatywna wspierana przez społeczność

Telekonferencje neurologów: Szkolenia i coaching w opiece paliatywnej będą prowadzone z wykorzystaniem modelu ECHO (Extension for Community Healthcare Outcomes) uzupełnionego przez Community of Inquiry Framework w celu zaspokojenia pragnienia lepszego kontaktu z rówieśnikami, zwiększenia poczucia własnej skuteczności oraz zaradzenia potencjalnym słabościom w model ECHO dla bardziej złożonych interwencji, takich jak opieka paliatywna.

Dodatkowe usługi wsparcia świadczone partnerom opieki i pacjentom będą świadczone za pośrednictwem platformy CareNav Family Caregiver Alliance, w tym dostosowanych materiałów edukacyjnych, grup wsparcia i wsparcia społecznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia: choroba Alzheimera (QOL-AD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Główny wynik: pacjent (jakość życia): Badacze wykorzystają jakość życia: choroba Alzheimera (QOL-AD), aby zrozumieć specyficzne wyzwania i preferencje dotyczące wsparcia osób żyjących z chP, ich partnera rodzinnego i pracowników służby zdrowia, poprzez Jakość życia: choroba Alzheimera (QOL-AD). Zakres 13-52, wyższe wyniki = lepsza QOL
6 miesięcy
Krótka forma wywiadu z Zarit Caregiver Burden (ZBI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Główny wynik: Opiekun (Wywiad z Zarit Caregiver Burden): Badacze wykorzystają krótki formularz Zarit Caregiver Burden Wywiad (ZBI), aby zrozumieć specyficzne wyzwania i preferencje dotyczące wsparcia osób żyjących z chorobą Parkinsona. Zakres 0-48 z wyższymi wynikami = większe obciążenie
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miary pacjenta Skala oceny objawów Edmonton
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Środki dla pacjenta: Badacze użyją Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-PD) - Objaw pacjenta. Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS-PD) - zakres punktacji 1-10 na pozycję (13 pozycji ESAS-PD); 0-130/wyższy wynik = gorszy wynik
3, 6, 9, 12 miesięcy
Pacjent mierzy szpitalną skalę lęku i depresji
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Pomiary pacjenta: Badacze wykorzystają Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS) – Nastrój Pacjenta. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) – zakres punktacji 0-3 na pozycję; wyższy wynik = gorszy wynik (skala w podziale na ocenę depresji i ocenę lęku, każda z 7 pozycjami)
3, 6, 9, 12 miesięcy
Środki dla pacjentów (FACIT-SP 12)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Środki dla pacjenta: Badacze wykorzystają Ocenę funkcjonalną terapii chorób przewlekłych – samopoczucie duchowe (punkt FACIT-SP 12) – duchowe samopoczucie pacjenta. Zakres 0-48 z wyższymi wynikami = lepsze samopoczucie duchowe
3, 6, 9, 12 miesięcy
Środki dla pacjenta (PG-12)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Środki dla pacjenta: Badacze użyją kwestionariusza przedłużającej się żałoby (PG-12) – żałoba pacjenta. Zakres 10-50 z wyższymi wynikami = większy smutek
3, 6, 9, 12 miesięcy
Carepartner mierzy szpitalną skalę lęku i depresji
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Środki Carepartnera: Badacze wykorzystają Szpitalną Skalę Lęku i Depresji (HADS) — Carepartner Mood. Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) – zakres punktacji 0-3 na pozycję; wyższy wynik = gorszy wynik (skala w podziale na ocenę depresji i ocenę lęku, każda z 7 pozycjami)
3, 6, 9, 12 miesięcy
Środki Carepartnera (FACIT-SP 12)
Ramy czasowe: 3, 6, 9, 12 miesięcy
Środki Carepartnera: Badacze wykorzystają Ocenę Funkcjonalną Terapii Chorób Przewlekłych – Dobrostan Duchowy (Element FACIT-SP 12) - Duchowe Dobre Samopoczucie Carepartnera
3, 6, 9, 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wywiady jakościowe: Pacjent (Weryfikacja danych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Śledczy zweryfikują i wykorzystają wcześniejsze dane jakościowe z naszej grupy dotyczące potrzeb (dziedzin), aby zapewnić odpowiednie pokrycie przez naszą interwencję.
6 miesięcy
Wywiady jakościowe: Pacjent (dane zdrowotne)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze będą zbierać dane ekonomiczne dotyczące zdrowia i wykorzystywać wywiady jakościowe oraz metody mieszane, aby uzyskać głębsze zrozumienie ekonomicznego wpływu interwencji i innych potencjalnych korzyści z interwencji, a także możliwości jej optymalizacji pod kątem preferencji pacjenta i klinicysty.
6 miesięcy
Wywiady jakościowe: Carepartner (Weryfikacja danych)
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Śledczy zweryfikują i wykorzystają wcześniejsze dane jakościowe z naszej grupy dotyczące potrzeb (dziedzin), aby zapewnić odpowiednie pokrycie przez naszą interwencję.

Ponadto badacze zbiorą dane ekonomiczne dotyczące zdrowia i wykorzystają wywiady jakościowe oraz metody mieszane, aby uzyskać głębsze zrozumienie ekonomicznego wpływu interwencji i innych potencjalnych korzyści z interwencji, a także możliwości jej optymalizacji w oparciu o preferencje opiekuna i klinicysty.
6 miesięcy
Wywiady jakościowe: Carepartner (dane ekonomiczne dotyczące zdrowia)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Badacze zbiorą dane ekonomiczne dotyczące zdrowia i wykorzystają wywiady jakościowe oraz metody mieszane, aby uzyskać głębsze zrozumienie ekonomicznego wpływu interwencji i innych potencjalnych korzyści z interwencji, a także możliwości jej optymalizacji pod kątem preferencji partnera opieki i klinicysty.
6 miesięcy
Wywiady jakościowe: klinicysta
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wiedza i postawy klinicysty: Badacze zostaną przetestowani pod kątem wiedzy klinicysty w zakresie opieki paliatywnej, ocenią postawy i wypalenie przed i po interwencji.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Rochester

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
Massachusetts General Hospital
Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Benzi Kluger, MD, University of Rochester

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY6775

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj