- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05225103
Lyhyt itsemurhainterventio nuorille nuorisovankilassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen vaiheen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ja jalostaa menettelytapoja uudelle monitahoiselle interventiolle traumatietoiseen itsemurhien ehkäisyyn (lyhyet kognitiivis-käyttäytymis- ja traumatietoiset strategiat ja turvallisuussuunnittelu nuorille, jotka ovat itsemurha- ja/tai itsetuhoisia). - vahingoittaminen sekä henkilöstön koulutus traumatietoiseen kriisinhallintaan ja eskalaatiostrategioihin) nuorille nuorison vankilassa. Yhtenä tavoitteena on kehittää menettelyjä nuorten kanssa työskentelevän henkilöstön kouluttamiseksi lyhytaikaisissa nuorisovankiloissa, jotta voidaan toteuttaa uusi toimenpide itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen vähentämiseksi. Kolmas tavoite on tutkia tämän traumatietoisen itsemurhien ehkäisytoimenpiteen toteutettavuutta osallistujien alkuperäisen rekrytoinnin, hoitomallin uskollisuuden, hoidon hyväksyttävyyden ja haittatapahtumien seurannan kannalta avoimessa tutkimuksessa (n=20). Tätä interventiota jalostetaan toistuvasti tämän avoimen oikeudenkäynnin aikana nuorten ja henkilökunnan palautteen ja nuorisovangitsemisen interventioon liittyvien kokemusten perusteella. Satunnaistetussa pilottitutkimuksessa (n=200), jossa intervention ajoitus on satunnaistettu kuuden nuorten säilöönottokeskuksen kesken, tämän tutkimuksen lopullisena tavoitteena on kerätä ja tutkia alustavia tietoja toimenpiteen toteutettavuudesta sekä viitteitä intervention vaikutus itsemurha-ajatuksiin ja -käyttäytymiseen, ei-itsemurhaiseen itsensä vahingoittamiseen, hätäpalveluihin, yhteys hoitoon vapautumisen jälkeen ja oletettuihin toimintamekanismeihin.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi (a) vertaamme tietoja kolmesta interventiopaikasta kolmeen vertailupaikkaan, jotka eivät saaneet koulutusta interventiosta samana vuonna (vaan käyttää tavallisia itsemurhainterventiokäytäntöjä); (b) arvioida paikan sisällä tapahtuneita muutoksia kolmessa paikassa, jotka olivat vertailukohteita yhden vuoden aikana, mutta jotka saivat toimenpiteen seuraavana vuonna; ja (c) tutkia interventiovaikutusten kestävyyttä yhden vuoden kuluessa koulutuksesta kolmessa koulutuksen alun perin saaneessa paikassa. Interventiokehitystutkimuksena tämä tutkimus ei ole valtuutettu testaamaan hypoteeseja. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pikemminkin osoittaa toimenpiteen ja menettelyjen toteutettavuus ja hyväksyttävyys sekä konseptin todisteiden elinkelpoisuus.
Tutkimus on Duke and Wake Forestin tutkijoiden ja NC:n yleisen turvallisuuden osaston nuoriso-oikeudellisen yksikön yhteistyö.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27101
- Wake Forest School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Vähintään 13-vuotias ja alle 18-vuotias
- Ilman todisteita koulusta tai muista henkisestä vammaisuudesta
- Ilman todisteita aktiivisesta psykoosista
- Ei valtion johtajia
- Itsemurhakäyttäytymisen tai ei-itsetuhoisen itsensä vahingoittamisen riski
Poissulkemiskriteerit:
- Englanninkieliset tai omaishoitajat eivät puhu englantia
- Osavaltion osastot
- Alle 13- tai 18-vuotias tai vanhempi
- Todisteet koulusta tai muista asiakirjoista tai epäilty kehitysvamma
- Aktiivinen psykoosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TURVALLISUUS-A Käyttöönottosivustot
Uusi lyhyt traumatietoinen interventio (perustuu SAFETY-A:han) nuorten pidätyspaikkojen tehostetun tavanomaisen hoidon lisäksi
|
Traumatietoinen lyhyt itsemurhainterventio, joka perustuu SAFETY-A:han (yksittäinen kriisisessio hoitokontaktien lisäksi).
Toimitetaan tiloihin tavallisen hoidon lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurhayrityksiä ilmoittaneiden osallistujien lukumäärä Columbian itsemurhien vakavuusasteikolla (C-SSRS) mitattuna mitattuna
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukauden seurannan arviointi
|
C-SSRS: n kysymyksen #6 vastauksella "kyllä" kysymykseen #6: "Oletko tehnyt mitään, alkanut tehdä mitään tai valmistautunut tekemään mitään elämäsi lopettamiseksi?"
|
Enintään 2 kuukauden seurannan arviointi
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat ei-surkeasta itsevammasta
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukauden seurannan arviointi
|
Arvioidaan itsekäyttämättömien ajatusten ja käyttäytymishaastattelun kysymyksillä.
|
Enintään 2 kuukauden seurannan arviointi
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka olivat yhteydessä mielenterveyspalveluihin julkaisun jälkeen
Aikaikkuna: Enintään 2 kuukauden seurannan arviointi
|
Arvioi CASA (lasten ja nuorten palveluiden arviointi) vanhempien haastattelu.
|
Enintään 2 kuukauden seurannan arviointi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat kiireellisyydestä toimia itsemurha -ajatuksiin
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukauden seurannan arviointi
|
Jopa 2 kuukauden seurannan arviointi
|
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat toivosta ja asumisesta syyt laitoksen poistumisen jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukauden seurannan arviointi
|
Mukautettu esineistä, joita Cyzz et ai. (2020) ja Zullo et ai. (2021).
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat olevansa vahvasti yhtä mieltä siitä, että heillä on toivoa tulevaisuudesta ja syistä asumisesta poistumisen jälkeen.
|
Jopa 2 kuukauden seurannan arviointi
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittavat nykyisen tilanteen hyväksymisen
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukauden seurannan arviointi
|
Jopa 2 kuukauden seurannan arviointi
|
|
|
Omistuskyvystä ilmoittavien osallistujien lukumäärä turvallisen pitämisessä
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukauden seurannan arviointi
|
Mukautettu Czyzin (2016, 2019) käyttämistä tuotteista.
Osallistujien lukumäärä, jotka ilmoittivat olevansa erittäin yhtä mieltä siitä, että he tunsivat olevansa varmoja pitämään itsensä turvassa.
|
Jopa 2 kuukauden seurannan arviointi
|
|
Henkilöiden lukumäärä, joilla on hätäterveyspalveluita (ED -vierailut ja sairaalahoidot)
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukauden seurannan arviointi
|
Arvioi CASA (lasten ja nuorten palveluiden arviointi) vanhempien haastattelu.
|
Jopa 2 kuukauden seurannan arviointi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David Goldston, PhD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00106321
- R34MH124986 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .